麗柏細胞學用反應試劑組系列(一般標本用)
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中文品名麗柏細胞學用反應試劑組系列(一般標本用)的英文品名是LIQUI-PREP CYTOLOGY PROCESSING KITS, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第000031號, 有效日期是2015/04/20, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/04/25, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是用於處理細胞檢體，在採集細胞檢體後，於玻片上製成一細胞薄層，以便進行染色和診斷。, 主成分略述是Accessories:60-010 200 X Collection Vials 60-500 6 X Preservative Solution (480ml/bottle)60-1000 4 X Preservative Solution (990ml/bottle)70-500 6 X Cl..., 醫器規格是50 TESTS, 100 TESTS OR 300 TESTS/KIT, 以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是聯新生物科技股份有限公司.

#麗柏細胞學用反應試劑組系列(一般標本用)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第000031號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/04/25
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2015/04/20
發證日期	2005/04/20
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400003104
中文品名	麗柏細胞學用反應試劑組系列(一般標本用)
英文品名	LIQUI-PREP CYTOLOGY PROCESSING KITS
效能	用於處理細胞檢體，在採集細胞檢體後，於玻片上製成一細胞薄層，以便進行染色和診斷。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	Accessories:60-010 200 X Collection Vials 60-500 6 X Preservative Solution (480ml/bottle)60-1000 4 X Preservative Solution (990ml/bottle)70-500 6 X Cleaning Solution (410ml/bottle) Cytology Processing Kit:30-300 300 X Specimen Collection Vial (10ml/vial)300 X Plastic Centrifuge Tubes (15ml)1 X Cellular Base Solution (225ml/bottle)30-3001 300 X Specimen Collection Vial (10ml/vial)1 X Cellular Base Solution (225ml/bottle)30-050 50 X Specimen Collection Vial (10ml/vial)50 X Plastic Centrifuge Tubes (15ml)1 X Cellular Base Solution (38ml/bottle)30-050B 1 X Preservative Solution (990ml/bottle)50 X Plastic Centrifuge Tubes (15ml)1 X Cellular Base Solution (26ml/bottle)30-100B1 2 X Preservative Solution (990ml/bottle)2 X Cellular Base Solution (26ml/bottle)
醫器規格	50 TESTS, 100 TESTS OR 300 TESTS/KIT, 以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	聯新生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區州子街52號3樓
申請商統一編號	80268471
製造商名稱	LGM INTERNATIONAL, INC.
製造廠廠址	4350 OAKES ROAD, SUITES 505-506 FORT LAUDERDALE, FL 33314
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/06/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第000031號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/25

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2015/04/20

發證日期

2005/04/20

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400003104

中文品名

麗柏細胞學用反應試劑組系列(一般標本用)

英文品名

LIQUI-PREP CYTOLOGY PROCESSING KITS

效能

用於處理細胞檢體，在採集細胞檢體後，於玻片上製成一細胞薄層，以便進行染色和診斷。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.4010 一般目的之反應試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

Accessories:60-010 200 X Collection Vials 60-500 6 X Preservative Solution (480ml/bottle)60-1000 4 X Preservative Solution (990ml/bottle)70-500 6 X Cleaning Solution (410ml/bottle) Cytology Processing Kit:30-300 300 X Specimen Collection Vial (10ml/vial)300 X Plastic Centrifuge Tubes (15ml)1 X Cellular Base Solution (225ml/bottle)30-3001 300 X Specimen Collection Vial (10ml/vial)1 X Cellular Base Solution (225ml/bottle)30-050 50 X Specimen Collection Vial (10ml/vial)50 X Plastic Centrifuge Tubes (15ml)1 X Cellular Base Solution (38ml/bottle)30-050B 1 X Preservative Solution (990ml/bottle)50 X Plastic Centrifuge Tubes (15ml)1 X Cellular Base Solution (26ml/bottle)30-100B1 2 X Preservative Solution (990ml/bottle)2 X Cellular Base Solution (26ml/bottle)

醫器規格

50 TESTS, 100 TESTS OR 300 TESTS/KIT, 以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

聯新生物科技股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區州子街52號3樓

申請商統一編號

80268471

製造商名稱

LGM INTERNATIONAL, INC.

製造廠廠址

4350 OAKES ROAD, SUITES 505-506 FORT LAUDERDALE, FL 33314

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/13

製造許可登錄編號

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黃英晋	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 650000 \| 所代表法人: \| 聯新生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 80268471
薩支興	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 350000 \| 所代表法人: \| 聯新生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 80268471

黃英晋

職稱: 董事長 | 持有股份數: 650000 | 所代表法人: | 聯新生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80268471

薩支興

職稱: 監察人 | 持有股份數: 350000 | 所代表法人: | 聯新生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80268471

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聯新生物科技股份有限公司

統一編號: 80268471 | 電話號碼: 02-26579886 | 臺北市內湖區洲子街52號3樓

聯新生物科技股份有限公司

統一編號: 80268471 | 電話號碼: 02-26579886 | 臺北市內湖區洲子街52號3樓

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麗柏呼吸道細胞學用反應試劑組	英文品名: Liqui-PREP RESPIRATORY PROCESSING KIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007262號 \| 有效日期: 2013/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司
麗柏細針抽取細胞學用反應試劑組	英文品名: Liqui-PREP FNA PROCESSING KIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007263號 \| 有效日期: 2013/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司
麗柏細胞學用去鈣化反應劑	英文品名: Liqui-PREP Lytic Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001654號 \| 有效日期: 2015/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可溶解檢體中超量的紅血球，並將黏液去除。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80-1000 990 ml/bottle \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司
麗柏細胞學用反應試劑組系列(特殊標本用)	英文品名: LIQUI-PREP SPECIAL PROCESSING KITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000030號 \| 有效日期: 2015/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於處理細胞檢體，在採集細胞檢體後，於玻片上製成一細胞薄層，以便進行染色和診斷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 40-050B 1 x Preservative Solution (480ml/bottle) 50 x Plastic centrifuge tubes (15ml) 1 x Cleaning S... \| 醫器規格: 50 TESTS, 100 TESTS OR 300 TESTS/KIT。25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司
"聯新" 流感病毒A&B快速檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ASAN Easy Test Influenza A/B (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019118號 \| 有效日期: 2023/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司
“聯新”呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: ASAN Easy Test RSV (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020306號 \| 有效日期: 2024/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司
“聯新”流感病毒A&B快速檢驗試劑盒 (未滅菌)	英文品名: ASAN Easy Test Influenza A/B (D) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020326號 \| 有效日期: 2024/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「流感病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司
"聯新" 輪狀病毒快速檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ASAN Easy Test Rota Strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019059號 \| 有效日期: 2023/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司
"聯新" 胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ASAN Easy Test H.pylori Ag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019070號 \| 有效日期: 2023/05/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司
"聯新" 幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ASAN Helicobacter Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018978號 \| 有效日期: 2023/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司
"亞森"微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)	英文品名: "ASAN" Microbiological specimen collection and transport device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021438號 \| 有效日期: 2025/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司
"聯新" 幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ASAN Helico-Dry Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021388號 \| 有效日期: 2025/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司
“湳尼思”幽門螺旋桿菌尿素酶快速檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: “Zenith” HelicoRapt Rapid Detection Kit for H. Pylori (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022022號 \| 有效日期: 2025/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司
麗柏細胞學用反應試劑組系列(特殊標本用)	英文品名: LIQUI-PREP SPECIAL PROCESSING KITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000030號 \| 有效日期: 20150418 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 TESTS, 100 TESTS OR 300 TESTS/KIT。25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司
麗柏細胞學用反應試劑組系列(一般標本用)	英文品名: LIQUI-PREP CYTOLOGY PROCESSING KITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000031號 \| 有效日期: 20150420 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 TESTS, 100 TESTS OR 300 TESTS/KIT, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司
"聯新" 輪狀病毒快速檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ASAN Easy Test Rota Strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019059號 \| 有效日期: 20230517 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司
"聯新" 胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ASAN Easy Test H.pylori Ag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019070號 \| 有效日期: 20230521 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司
"聯新" 幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ASAN Helico-Dry Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021388號 \| 有效日期: 20250320 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司
"亞森"微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)	英文品名: "ASAN" Microbiological specimen collection and transport device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021438號 \| 有效日期: 20250409 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司

麗柏呼吸道細胞學用反應試劑組

麗柏細針抽取細胞學用反應試劑組

麗柏細胞學用去鈣化反應劑

麗柏細胞學用反應試劑組系列(特殊標本用)

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"聯新" 幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌)

“湳尼思”幽門螺旋桿菌尿素酶快速檢驗試劑(未滅菌)

麗柏細胞學用反應試劑組系列(特殊標本用)

麗柏細胞學用反應試劑組系列(一般標本用)

"聯新" 輪狀病毒快速檢驗試劑(未滅菌)

"聯新" 胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑(未滅菌)

"聯新" 幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌)

"亞森"微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)

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聯新生物科技股份有限公司臺北市內湖區洲子街52號3樓	黃英晋	80268471	核准設立

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西斯美寶吉專用稀釋液組(未滅菌)	英文品名: Sysmex pocH-pack D (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000308號 \| 有效日期: 2030/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於SYSMEX全自動血液分析儀pocH-100i的血球稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NaCl……………………………6.38 g/LH3BO3……………..…………….1.0 g/LNa2B4O7.10H2O…………………0.2 g/LC10H14N2K2O8.2H2O……………..0... \| 醫器規格: 2L x 2 Bottles/Box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美血液凝固分析儀清潔劑ㄧ代	英文品名: SYSMEX CA CLEAN I \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000309號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於清潔全自動血液凝固分析儀吸針的清潔劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM HYPOCHLORITE 1.0000 % \| 醫器規格: 50 mL x 1 bottle \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
西斯美尿細胞分析儀染色液 (未滅菌)	英文品名: SYSMEX URINOSEARCH (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000310號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於尿液中形成物質之染色及分類。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Phenanthridine dye....................0.14%Carbocyanine dye......................0.04%Ethylene glyco... \| 醫器規格: 42ml x 3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
"卡威" 光纖喉頭鏡	英文品名: "KAWE" FIBER OPTIC LARYNGOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000311號 \| 有效日期: 2010/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/05/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 28600,28601,28602,28603,28610,28611,28612,28613,28614,28615,28619,28620,28621,28622,28623,28624,2863... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟洗滌液	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Wash Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000312號 \| 有效日期: 2015/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 清洗液，應與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用，以測定人類檢體成分含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Capso-buffered Saline...........10L \| 醫器規格: 10L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
大腿伸縮骨釘系統	英文品名: "BIOMET" VLC FEMORAL SCREW SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005596號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
體外震波碎石機	英文品名: "DIREX" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005597號 \| 有效日期: 1999/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/12/06 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＲＩＰＴＥＲ　Ｘ１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 得銳士高科技開發有限公司
骨生成剌激器	英文品名: "NEMECTRON" ELECTRICAL BONE GROWTH STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005598號 \| 有效日期: 1994/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/08/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＩＣＯＳ　ＭＯＤＥＬ　８１２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 暉泰企業股份有限公司
心臟電擊蘇復器	英文品名: "BURDICK" DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005599號 \| 有效日期: 1994/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＣ－１９０，ＭＥＤＩＣ－４． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
自動輸液器	英文品名: "BAXTER" AUTO SYRINGE INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005600號 \| 有效日期: 1994/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＳ３０Ｃ，ＡＳ２０Ａ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
丹佛腦室引流管系統	英文品名: "JOHNSON" DENVER HYDROCEPHALUS SHUNT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005601號 \| 有效日期: 1999/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
生理訊號監視器	英文品名: *"CRITIKON" DINAMAP VITAL SIGNS MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005602號 \| 有效日期: 1999/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　８１００Ｔ，８７１０，８７２０，８７００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司**
多功能麻醉氣體監視器	英文品名: "DATEX" CAPNOMAC THE ALL-IN ONE ANESTHESIA GAS MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005603號 \| 有效日期: 1994/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＧＭ－１０３ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
二氧化碳及血氧濃度監視器	英文品名: "DATEX" OSCAR CO2 AND SAO2 MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005604號 \| 有效日期: 1994/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＣ－１０３ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
心臟電擊蘇復監視器	英文品名: "NEC SAN-EI" CARDIOPAC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005605號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３Ｍ３３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司