"尼德克" 折射計 (未滅菌)
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中文品名"尼德克" 折射計 (未滅菌)的英文品名是"Nidek" Refractor (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002913號, 有效日期是2011/03/14, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2013/01/21, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是手動折射計是一組各種不同折光強度的鏡片組成之器材，用來測量眼部折光錯誤情況。, 醫器規格是RT-600、RT-2100。RT-5100。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是台灣展鑫醫療器材有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第002913號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/01/21
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/03/14
發證日期	2006/03/14
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400291309
中文品名	"尼德克" 折射計 (未滅菌)
英文品名	"Nidek" Refractor (Non-Sterile)
效能	手動折射計是一組各種不同折光強度的鏡片組成之器材，用來測量眼部折光錯誤情況。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.1770 手動式驗光儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	RT-600、RT-2100。RT-5100。
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號	27763698
製造商名稱	NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT
製造廠廠址	67-4,HAMA-CHO,GAMAGORI CITY,AICHI,443-0038 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2013/01/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002913號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2013/01/21

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/03/14

發證日期

2006/03/14

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400291309

中文品名

"尼德克" 折射計 (未滅菌)

英文品名

"Nidek" Refractor (Non-Sterile)

效能

手動折射計是一組各種不同折光強度的鏡片組成之器材，用來測量眼部折光錯誤情況。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.1770 手動式驗光儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

RT-600、RT-2100。RT-5100。

限制項目

輸入

申請商名稱

台灣展鑫醫療器材有限公司

申請商地址

臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1

申請商統一編號

27763698

製造商名稱

NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT

製造廠廠址

67-4,HAMA-CHO,GAMAGORI CITY,AICHI,443-0038 JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2013/01/21

製造許可登錄編號

(空)

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統一編號: 27763698 | 電話號碼: 02-26271986 | 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1

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"尼德克"裂隙燈	英文品名: "NIDEK" SLIT LAMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016797號 \| 有效日期: 2011/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SL-250,SL-450,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
"尼德克"裂隙燈	英文品名: "NIDEK" SLIT LAMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016797號 \| 有效日期: 20110710 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130121 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SL-250,SL-450,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
“尼德克”數位眼底掃描儀	英文品名: “Nidek”Digital Ophthalmoscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020215號 \| 有效日期: 2029/10/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: F-10，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
“尼德克”數位眼底掃描儀	英文品名: “Nidek”Digital Ophthalmoscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020215號 \| 有效日期: 20241001 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: F-10，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
“高木精工”視野計（未滅菌）	英文品名: “TAKAGI”Perimeter（ Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第008876號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
"尼德克"桌上型屈光系統(未滅菌)	英文品名: "NIDEK" Tabletop Refraction System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018401號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
“高木精工”眼科檢查椅（未滅菌）	英文品名: “TAKAGI”Ophthalmic Chair （ Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第008372號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用椅(M.1140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
“梅德蒙”視野計(未滅菌)	英文品名: “Medmont”Automated Perimeter(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第005469號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
“尼德克” 多波長眼底光凝雷射儀	英文品名: “NIDEK” Multicolor Laser Photocoagulator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027452號 \| 有效日期: 2025/07/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MC-500以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
“尼德克” 多波長眼底光凝雷射儀	英文品名: “NIDEK” Multicolor Laser Photocoagulator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027452號 \| 有效日期: 20250709 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MC-500以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
"尼德克" 光路徑相差儀 (未滅菌)	英文品名: "Nidek" Optical Path Difference Scanning System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第010290號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
“尼德克”雷射光凝固儀	英文品名: “NIDEK” Green Laser Photocoagulator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028261號 \| 有效日期: 2026/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GYC-500以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
“尼德克”雷射光凝固儀	英文品名: “NIDEK” Green Laser Photocoagulator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028261號 \| 有效日期: 20260315 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GYC-500以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
“高木精工”裂隙燈顯微鏡	英文品名: “TAKAGI”Slitlamp Microscope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035780號 \| 有效日期: 2027/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 30GL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體	英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體	英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號 \| 有效日期: 20230309 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
"尼德克"超音波角膜厚度測試儀	英文品名: "NIDEK"ULTRASONIC PACHYMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016727號 \| 有效日期: 2011/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/09/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UP-1000,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
"尼德克"超音波角膜厚度測試儀	英文品名: "NIDEK"ULTRASONIC PACHYMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016727號 \| 有效日期: 20110622 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110915 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UP-1000,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
"阿德狄卡" 可攜式驗光與視覺分析儀 (未滅菌)	英文品名: "ADAPTICA" Binocular Mobile Refractometer and Vision Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017145號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

"尼德克"裂隙燈

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公司統一編號: 27763698 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1 | 食品業者登錄字號: A-127763698-00000-6

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台灣展鑫醫療器材有限公司	統一編號: 27763698 \| 電話號碼: 02-26271986 \| 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1 @ 出進口廠商登記資料
台灣展鑫醫療器材有限公司	統編: 27763698 \| 公司地址: 114臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄
“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體	英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“尼德克”微視野計	英文品名: “NIDEK” Microperimeter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027862號 \| 有效日期: 2025/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MP-3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“尼德克”雷射光凝固儀	英文品名: “NIDEK” Green Laser Photocoagulator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028261號 \| 有效日期: 2026/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GYC-500以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥可史倍思迪”角膜刀刀片（未滅菌）	英文品名: “MICROSPECIALTIES”Microkeratome Blades (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005847號 \| 有效日期: 2012/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“高木精工”角膜弧度儀 (未滅菌)	英文品名: “Takagi”Keratometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006439號 \| 有效日期: 2013/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“尼德克”免散瞳自動眼底照相機	英文品名: “Nidek”Non-Mydriatic Auto Fundus Camera \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018205號 \| 有效日期: 2022/08/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: AFC-210，以下空白。AFC-230，以下空白。增加規格：AFC-330，以下空白。註銷規格：AFC-210、AFC-230。(原96.8.24及97.8.4核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣展鑫醫療器材有限公司

統一編號: 27763698 | 電話號碼: 02-26271986 | 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1

@ 出進口廠商登記資料

台灣展鑫醫療器材有限公司

統編: 27763698 | 公司地址: 114臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1

"尼德克" 視野計 (未滅菌)	英文品名: "NIDEK" Perimeter (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015397號 \| 有效日期: 2020/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"梅德蒙" 視功能檢測軟體 (未滅菌)	英文品名: "Medmont" Acuity Tester (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016765號 \| 有效日期: 2021/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"桑尼西姆納" 試鏡組 (未滅菌)	英文品名: "San Nishimura" Trial Lens Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016787號 \| 有效日期: 2021/07/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"湯米"試鏡組(未滅菌)	英文品名: "Tomy" Trial Lens Set(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010607號 \| 有效日期: 2021/07/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"高木精工" 角膜弧度儀 (未滅菌)	英文品名: "Takagi" Keratometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015941號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“尼德克”視力檢測儀 (未滅菌)	英文品名: “NIDEK” Vision Tester (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002245號 \| 有效日期: 2019/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動折射計(M.1770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"阿德狄卡" 可攜式驗光與視覺分析儀 (未滅菌)	英文品名: "ADAPTICA" Binocular Mobile Refractometer and Vision Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017145號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"尼德克" 人工水晶體導引器 (未滅菌)	英文品名: "NIDEK" Intraocular lens guide (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018465號 \| 有效日期: 20221102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣恆泰國際洋行有限公司	統一編號: 54336690 \| 電話號碼: 02-27985638 \| 臺北市內湖區陽光街321巷18號4樓之1 @ 出進口廠商登記資料
昌達門貿易股份有限公司	統一編號: 86037391 \| 電話號碼: 02-25924936 \| 臺北市內湖區陽光街321巷18號7樓之1 @ 出進口廠商登記資料
“湖碧馳” 佳樂普電腦視力驗光機 (未滅菌)	英文品名: “Huvitz”CHAROPS Auto Ref-Keratometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000908號 \| 有效日期: 2015/04/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“湖碧馳” 佳樂普電腦視力驗光機 (未滅菌)	英文品名: “Huvitz”CHAROPS Auto Ref-Keratometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000908號 \| 有效日期: 20150423 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180413 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"尼德克" 角膜弧度儀	英文品名: "Nidek" Auto Keratometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002695號 \| 有效日期: 2011/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為交流電力式或電池供電式器材，用來測量並評估眼睛角膜曲度。角膜計內的線及圓圈是用來觀察角膜反射之用。此器材一般型態包括光角膜計，可利用角膜攝影記錄角膜曲度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KM-450, KM-500, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“尼德克”多波長眼底光凝雷射儀	英文品名: “Nidek” Multicolor Laser Photocoagulator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027609號 \| 有效日期: 2025/09/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MC-500Vixi以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原104年9月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“尼德克”眼用光學斷層掃描儀	英文品名: “NIDEK” Optical Coherence Tomography \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027730號 \| 有效日期: 2025/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RS-330以下空白規格變更：詳如核定之中文說明書(原104年9月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
煒策室內裝修設計有限公司臺北市內湖區陽光街321巷18號4樓之1	陳宥妤	90074349	核准設立
如新環境清潔工程有限公司臺北市內湖區陽光街321巷18號7樓之1	林漢鍾	89633719	核准設立
岩旭實業洋行臺北市內湖區陽光街321巷18號4樓之1	陳清泉	88357258	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1124108607)
昌達門貿易股份有限公司臺北市內湖區陽光街321巷18號7樓之1	鄭筱玲	86037391	核准設立
威旭工程顧問有限公司臺北市內湖區陽光街321巷18號6樓之1	朱俊豪	82954882	核准設立
台灣恆泰國際洋行有限公司臺北市內湖區陽光街321巷18號4樓之1	周義雄	54336690	核准設立
潛醫有限公司臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1	李冠瑢	90881510	核准設立

萊塔牙科雷射系統	英文品名: LiteTouch Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 \| 有效日期: 2023/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司
陷凹鏡	英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 \| 有效日期: 1987/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
“愛米可”牙科矯正塑膠托架	英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 \| 有效日期: 2018/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中信國際企業有限公司
“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑	英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 \| 有效日期: 2029/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 606.67.330，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"偉達"因賽朗全瓷瓷塊	英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 \| 有效日期: 2025/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
“百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 \| 有效日期: 2018/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 口腔軟組織切除及止血。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: ezlase，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
"偉達"艾克忍瓷牙染色材	英文品名: "VITA"AKZENT STAINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 \| 有效日期: 2020/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
"偉達"偉達攀樹脂假牙	英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 \| 有效日期: 2025/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組	英文品名: APS Metal Plate & Screw System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ，以下空白。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
腦血管夾組件	英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 \| 有效日期: 2024/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
“喜美旺”手術燈	英文品名: “SIMEON” Surgical Lam \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000，原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢，以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 承德儀器有限公司
“立德”提克思牙科植體	英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 \| 有效日期: 2016/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康鑫國際有限公司
“美瑞世”凱飛人工骨	英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
“賽隆”電燒系統	英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格：CelonProBreath及CelonProsleep Plus，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
善誠外科用覆蓋巾及其附件	英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 \| 有效日期: 2026/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司

"尼德克" 折射計 (未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別二

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醫器次類別三

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"尼德克" 折射計 (未滅菌)
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