"普羅斯" 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"普羅斯" 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)的英文品名是"PEROUSE" Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第012216號, 有效日期是2017/10/01, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2016/09/29, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是永勝生醫股份有限公司.

#"普羅斯" 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012216號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/09/29
註銷理由	自請註銷
有效日期	2017/10/01
發證日期	2012/10/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401221606
中文品名	"普羅斯" 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)
英文品名	"PEROUSE" Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	永勝生醫股份有限公司
申請商地址	新北市土城區忠承路99號12樓
申請商統一編號	86128478
製造商名稱	PEROUSE MEDICAL
製造廠廠址	ROUTE DU MANOIR 60173 IVRY LE TEMPLE, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2016/09/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第012216號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2016/09/29

註銷理由

自請註銷

有效日期

2017/10/01

發證日期

2012/10/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401221606

中文品名

"普羅斯" 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)

英文品名

"PEROUSE" Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4200 導入/引流導管及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

永勝生醫股份有限公司

申請商地址

新北市土城區忠承路99號12樓

申請商統一編號

86128478

製造商名稱

PEROUSE MEDICAL

製造廠廠址

ROUTE DU MANOIR 60173 IVRY LE TEMPLE, FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2016/09/29

製造許可登錄編號

(空)

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黃筱晴	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000 \| 所代表法人: \| 永勝生醫股份有限公司 \| 統一編號: 86128478
黃煜鈞	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3000 \| 所代表法人: \| 永勝生醫股份有限公司 \| 統一編號: 86128478
陳才玲	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 2800 \| 所代表法人: \| 永勝生醫股份有限公司 \| 統一編號: 86128478
黃國亮	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 12400 \| 所代表法人: \| 元勝生醫股份有限公司 \| 統一編號: 86128478
黃筱晴	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000 \| 所代表法人: \| 元勝生醫股份有限公司 \| 統一編號: 86128478
黃煜鈞	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3000 \| 所代表法人: \| 元勝生醫股份有限公司 \| 統一編號: 86128478
陳才玲	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 2800 \| 所代表法人: \| 元勝生醫股份有限公司 \| 統一編號: 86128478

黃國亮

職稱: 董事長 | 持有股份數: 12400 | 所代表法人: | 永勝生醫股份有限公司 | 統一編號: 86128478

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黃國亮

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元勝生醫股份有限公司

統一編號: 86128478 | 電話號碼: 02-22683222 | 新北市土城區忠承路99號12樓

元勝生醫股份有限公司

統一編號: 86128478 | 電話號碼: 02-22683222 | 新北市土城區忠承路99號12樓

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“泰克美”骨水泥分配器 (滅菌)	英文品名: “Teknimed”Cement Dispenser (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019291號 \| 有效日期: 2023/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 永勝生醫股份有限公司
“泰克美” 希曼骼人工替代骨	英文品名: “Teknimed” Cementek Synthetic Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021606號 \| 有效日期: 2015/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Tetracal cium phisphate.....49%\nTricaldum phosphate.....38%\nNap.....13%\n以下空白 Calcium hydroxide...... \| 醫器規格: T815020, T815040以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永勝生醫股份有限公司
“泰克美”脊固骨水泥	英文品名: “Teknimed” Spine-Fix Vertebroplasty Bone Cement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021578號 \| 有效日期: 2025/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Methyl polymethacrylate.....64.4%\nBenzoyl peroxide.....0.6%\nBarium Sulfate.....25%\nHydroxyapatite... \| 醫器規格: T040320S以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元勝生醫股份有限公司
“泰克美”歐配脊替不透射線骨水泥	英文品名: “Teknimed” Opacity+ Radiopaque Bone Cement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026888號 \| 有效日期: 2029/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Opacity+ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元勝生醫股份有限公司
"永勝" 骨水泥攪拌器 (未滅菌)	英文品名: "GUSE" Cement Mixer (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003976號 \| 有效日期: 2017/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 永勝生醫股份有限公司
“派克梅”肛用擴張器 (未滅菌)	英文品名: “PakuMed”ANOKRYO rectal dilator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005419號 \| 有效日期: 20111206 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121025 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 昹盛企業股份有限公司
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與"普羅斯" 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

愛滴潤滑液〝愛爾康〞	英文品名: OPTI-TEARS SOOTHING DROPS "ALCON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005794號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 隱型眼鏡之潤滑。 \| 劑型: \| 包裝: 瓶裝 \| 主成分略述: HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC) 150.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM E... \| 醫器規格: １００公撮以下瓶裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
自動心電計附解析裝置	英文品名: "SUZUKEN" DIGITAL ELECTROCARPH WITH ANALYSIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005795號 \| 有效日期: 1995/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＥＮＺ－ＣＡＲＤＩＣＯ　１２０３，ＫＥＮＺ－ＣＡＲＤＩＣＯ　３０１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
電腦化自動血壓計	英文品名: "UEDA" COMPUTERIZED BLOOD PRESSURE RECORRDING DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005796號 \| 有效日期: 1995/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＤＥＸ－１，ＵＤＥＸ－２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
氬氣/釔鋁柘榴石合併型雷射儀	英文品名: "COHERENT" ARGON/ND:YAG COMBINATION LASER PHOTOCOAGULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005797號 \| 有效日期: 2000/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７９２１，７９３１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
雅典娜病人生理監視器	英文品名: "S&W" ATHENA PATIENT MONITORING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005798號 \| 有效日期: 2000/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
外科用二氧化碳雷射器	英文品名: "HERAEUS" CO2 SURGICAL LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005799號 \| 有效日期: 1995/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＩＬＬＵＭＩＮＡ　２５，　４０，　５５，　ＬＳ８６０，　ＬＳ８８０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
愛滴保存液〝愛爾康〞	英文品名: RINSING DISINFECTING & STORAGE SOLUTION "OPTI-FREE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005800號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 軟性隱型眼鏡之保存 \| 劑型: \| 包裝: 瓶裝 \| 主成分略述: WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) 0.0000 Q.S.METHYLPARABEN (METHYL PARABEN... \| 醫器規格: 軟性隱形眼鏡之保存 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
無極衛生套	英文品名: "DONGKUK" MAXIMUM LATEX PROPHYLACTECS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005801號 \| 有效日期: 1995/02/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＬＡＩＮ　ＴＹＰＥ　ＩＮ　ＮＡＴＵＲＡＬ　ＷＨＩＴＥ，　ＲＯＵＧＨ　ＲＡＧＧＥＤ　ＴＰＹＥ　ＩＮ　ＮＡＴＵＲＡＬ　ＷＨＩＴＥ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 藥聯企業有限公司
“十全”氧氣製造機	英文品名: “UTMOST PERFECT”Oxygen Generator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002266號 \| 有效日期: 2012/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: HG-3N,HG-5N, HG-8N , 以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 十全有限公司
“三石”經皮神經電刺激器	英文品名: “SAN SHIH”Transcutaneous electrical nerve stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002267號 \| 有效日期: 2012/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀酸痛及末稍神經麻痺，促進局部血液循環。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: TE-125，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 三石電器企業有限公司
“慶暐”超音波洗牙機	英文品名: “BONART”Ultrasonic Scaler \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002268號 \| 有效日期: 2027/09/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: ART-MB2, ART-MB3, ART-PB3, 以下空白. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
可安適迷你矯正錨定螺釘及其配件	英文品名: KOAS Mini Orthodontic Anchorage Screws and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002269號 \| 有效日期: 2012/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 乾生生醫科技股份有限公司
“周林頻譜”遠紅外線治療機	英文品名: “Zhoulin Bio-Spectrum”Far Infrared Physiatric Device \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002270號 \| 有效日期: 2012/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 具有溫熱效果(減輕疲勞，改善血液循環，緩和肌肉的神經痛)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: EZBS-01T，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 積餘慶宏業股份有限公司科技工廠
醫康寶貝耳溫槍	英文品名: e-care BeBe Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002271號 \| 有效日期: 2027/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: TS-21。新增規格：TS-21N。以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富揚儀器股份有限公司
“捷盛”光療儀	英文品名: “Jetts”LED Bio-Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002272號 \| 有效日期: 2022/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/03/19 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限定用於治療痤瘡(青春痘)(ACNE)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: SCA07, SCC, 以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 捷盛生醫光電股份有限公司