導管式壓力轉送器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名導管式壓力轉送器的英文品名是"MILLAR" MIKRO-TIP CATHETER PRESSURE TRANSDUC, 許可證字號是衛署醫器輸字第002830號, 有效日期是1999/12/22, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2000/06/17, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 醫器規格是PC?340,PC?350,PC?360,PC?370,PC?380,PC?450,PC?460,PC?470,PC?471,PC?472A,PC?480,PC?481,PC?482A,PC?484A,PC?484B,PC?485,PC?485A,PC?550,PC?761,PC?770,PC?77..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是啟大企業有限公司.

#導管式壓力轉送器的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第002830號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/06/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/12/22
發證日期1983/12/22
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600283001
中文品名導管式壓力轉送器
英文品名"MILLAR" MIKRO-TIP CATHETER PRESSURE TRANSDUC
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他重症室及心臟監護室設備
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PC?340,PC?350,PC?360,PC?370,PC?380,PC?450,PC?460,PC?470,PC?471,PC?472A,PC?480,PC?481,PC?482A,PC?484A,PC?484B,PC?485,PC?485A,PC?550,PC?761,PC?770,PC?771,PC?772,PC?780,PC?780B,PC?781,PC?782,PC?783,PC?784,PC?785,VPC?663A,VPC?673A,VPC?673B,VPC?673D,VPC?673E,VPC?683A,VPC?683B,VPC?683C,VPC?683D,VPC?683J,VPC?683K,VPC?683T,VPC?684C,XXX
限制項目輸 入
申請商名稱啟大企業有限公司
申請商地址台北巿南京東路四段170號6F之1
申請商統一編號04994091
製造商名稱MILLAR INSTRUMENTS INC.
製造廠廠址6001GULF FREEWAY, P.O.BOX 18227 HONSTON, TEXAS 77023 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第002830號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2000/06/17

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

1999/12/22

發證日期

1983/12/22

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600283001

中文品名

導管式壓力轉送器

英文品名

"MILLAR" MIKRO-TIP CATHETER PRESSURE TRANSDUC

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0699 其他重症室及心臟監護室設備

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

PC?340,PC?350,PC?360,PC?370,PC?380,PC?450,PC?460,PC?470,PC?471,PC?472A,PC?480,PC?481,PC?482A,PC?484A,PC?484B,PC?485,PC?485A,PC?550,PC?761,PC?770,PC?771,PC?772,PC?780,PC?780B,PC?781,PC?782,PC?783,PC?784,PC?785,VPC?663A,VPC?673A,VPC?673B,VPC?673D,VPC?673E,VPC?683A,VPC?683B,VPC?683C,VPC?683D,VPC?683J,VPC?683K,VPC?683T,VPC?684C,XXX

限制項目

輸 入

申請商名稱

啟大企業有限公司

申請商地址

台北巿南京東路四段170號6F之1

申請商統一編號

04994091

製造商名稱

MILLAR INSTRUMENTS INC.

製造廠廠址

6001GULF FREEWAY, P.O.BOX 18227 HONSTON, TEXAS 77023 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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闞玉桂

職稱: 董事 | 持有股份數: 1400000 | 所代表法人: | 啟大企業有限公司 | 統一編號: 04994091

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職稱: 董事 | 持有股份數: 1400000 | 所代表法人: | 啟大企業有限公司 | 統一編號: 04994091

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啟大企業有限公司

統一編號: 04994091 | 電話號碼: 02-25792299 | 臺北市松山區南京東路4段170號6樓C室

啟大企業有限公司

統一編號: 04994091 | 電話號碼: 02-25792299 | 臺北市松山區南京東路4段170號6樓C室

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格蘭嘉氏動脈舒張導管

英文品名: "SCHNEIDER"GRUNTIG DILACA DILATATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002476號 | 有效日期: 1988/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/11/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FEMORAL,ILIAC,RENAL,CORONARY.RENALDILATATIONCATHETETER SYSTEM I-RENAL 7F SYSTEM II-RENAL7F TYPE SIDE... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

喉頭鏡

英文品名: "HEINE"LARYNGOSCOPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002477號 | 有效日期: 1988/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "LICRYL" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002550號 | 有效日期: 1990/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/02/12 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LICRYL?70,LICRYL?55. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

"吉斯艾" 聽力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: "GSI" Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002552號 | 有效日期: 2021/01/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 聽力檢查儀(audiometer)或自動聽力檢查儀是一種電子聽力器材,可產生可控制大小的試驗音及信號用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病( Except for the otoacoust... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AudioScreener, 以下空白。規格變更為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

人工膜網

英文品名: "BARD" MESH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004282號 | 有效日期: 1991/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/02/15 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KNITTED POLYPROPYLENE MESH,TEFLON MESH (STERILE & NON-STERILE). | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

“吉斯艾”聽力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: GSI 61 Clinical Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000872號 | 有效日期: 2015/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: GSI 61 Clinical Audiometer。 | 限制項目: | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

“吉恩”麥迪生聽力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: “GN”Madsen Audiometers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005365號 | 有效日期: 2016/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

“歐托邁吉司”麥迪生耳聲傳射儀 (未滅菌)

英文品名: “Otometrics”Madsen AccuScreen (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006393號 | 有效日期: 2022/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

鐳射光測細胞計

英文品名: "KOWA" LASER FLARE CELL METER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006558號 | 有效日期: 1997/01/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/06/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FM-500. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

“艾希斯”聽性誘發電位檢查儀

英文品名: “ICS" Chartr EP 200 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024335號 | 有效日期: 2022/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ICS Chartr EP 200 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

人工血管

英文品名: "BARD" VASCULAR PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003808號 | 有效日期: 1992/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/01/24 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DEBAKEY VASCULOU-II,USCI INTRALUMINAL GRAFT,USCI SAUVAGE EXTERNALLY SUPPORTED VASCULAR GRAFTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

"紐若可" 平衡功能檢查儀 (未滅菌)

英文品名: "NeuroCom" SMART Balance Master System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003086號 | 有效日期: 2016/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(測力板[O.1575])第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SMART Balance Master System, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

“耐德斯”麥迪生聽力篩檢儀

英文品名: “NATUS” MADSEN AccuScreen OAE & ABR Screener | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032334號 | 有效日期: 2024/03/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

"吉斯艾" 聽力檢查儀

英文品名: GSI 17 AUDIOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000246號 | 有效日期: 2010/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 可產生可控制大小的試驗音及信號,用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1717-9700,1717-9710,1717-9705,1717-9715, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

"艾希斯" 溫差刺激器

英文品名: "ICS" Caloric Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003637號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/03/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣溫或水溫式溫差試驗刺激器(G.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCA-200、NCI-480 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

“吉恩”麥迪生新生兒聽力篩檢儀

英文品名: “GN” Madsen AccuScreen ABR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026608號 | 有效日期: 2019/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

子宮鏡

英文品名: "M.T.O." CONTACT ENDOSCOPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002223號 | 有效日期: 1987/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HYSTEROSER 4,6,8. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

釔鋁柘榴石鐳射儀

英文品名: "BIOPHYSICS" YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005047號 | 有效日期: 1993/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/05/27 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MANOLAS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

"奈德斯"艾希斯溫差刺激器(未滅菌)

英文品名: "Natus" ICS Caloric Stimulator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012949號 | 有效日期: 2023/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣溫或水溫式溫差試驗刺激器(G.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

格蘭嘉氏動脈舒張導管

英文品名: "SCHNEIDER"GRUNTIG DILACA DILATATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002476號 | 有效日期: 1988/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/11/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FEMORAL,ILIAC,RENAL,CORONARY.RENALDILATATIONCATHETETER SYSTEM I-RENAL 7F SYSTEM II-RENAL7F TYPE SIDE... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

喉頭鏡

英文品名: "HEINE"LARYNGOSCOPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002477號 | 有效日期: 1988/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "LICRYL" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002550號 | 有效日期: 1990/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/02/12 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LICRYL?70,LICRYL?55. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

"吉斯艾" 聽力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: "GSI" Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002552號 | 有效日期: 2021/01/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 聽力檢查儀(audiometer)或自動聽力檢查儀是一種電子聽力器材,可產生可控制大小的試驗音及信號用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病( Except for the otoacoust... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AudioScreener, 以下空白。規格變更為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

人工膜網

英文品名: "BARD" MESH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004282號 | 有效日期: 1991/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/02/15 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KNITTED POLYPROPYLENE MESH,TEFLON MESH (STERILE & NON-STERILE). | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

“吉斯艾”聽力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: GSI 61 Clinical Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000872號 | 有效日期: 2015/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: GSI 61 Clinical Audiometer。 | 限制項目: | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

“吉恩”麥迪生聽力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: “GN”Madsen Audiometers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005365號 | 有效日期: 2016/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

“歐托邁吉司”麥迪生耳聲傳射儀 (未滅菌)

英文品名: “Otometrics”Madsen AccuScreen (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006393號 | 有效日期: 2022/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

鐳射光測細胞計

英文品名: "KOWA" LASER FLARE CELL METER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006558號 | 有效日期: 1997/01/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/06/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FM-500. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

“艾希斯”聽性誘發電位檢查儀

英文品名: “ICS" Chartr EP 200 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024335號 | 有效日期: 2022/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ICS Chartr EP 200 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

人工血管

英文品名: "BARD" VASCULAR PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003808號 | 有效日期: 1992/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/01/24 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DEBAKEY VASCULOU-II,USCI INTRALUMINAL GRAFT,USCI SAUVAGE EXTERNALLY SUPPORTED VASCULAR GRAFTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

"紐若可" 平衡功能檢查儀 (未滅菌)

英文品名: "NeuroCom" SMART Balance Master System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003086號 | 有效日期: 2016/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(測力板[O.1575])第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SMART Balance Master System, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

“耐德斯”麥迪生聽力篩檢儀

英文品名: “NATUS” MADSEN AccuScreen OAE & ABR Screener | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032334號 | 有效日期: 2024/03/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

"吉斯艾" 聽力檢查儀

英文品名: GSI 17 AUDIOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000246號 | 有效日期: 2010/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 可產生可控制大小的試驗音及信號,用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1717-9700,1717-9710,1717-9705,1717-9715, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

"艾希斯" 溫差刺激器

英文品名: "ICS" Caloric Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003637號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/03/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣溫或水溫式溫差試驗刺激器(G.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCA-200、NCI-480 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

“吉恩”麥迪生新生兒聽力篩檢儀

英文品名: “GN” Madsen AccuScreen ABR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026608號 | 有效日期: 2019/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

子宮鏡

英文品名: "M.T.O." CONTACT ENDOSCOPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002223號 | 有效日期: 1987/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HYSTEROSER 4,6,8. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

釔鋁柘榴石鐳射儀

英文品名: "BIOPHYSICS" YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005047號 | 有效日期: 1993/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/05/27 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MANOLAS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

"奈德斯"艾希斯溫差刺激器(未滅菌)

英文品名: "Natus" ICS Caloric Stimulator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012949號 | 有效日期: 2023/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣溫或水溫式溫差試驗刺激器(G.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 導管式壓力轉送器 相關資料

啟大企業有限公司

食品業者登錄字號: A-104994091-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04994091 | 台北市松山區南京東路4段170號6樓C室

啟大企業有限公司

食品業者登錄字號: A-104994091-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04994091 | 台北市松山區南京東路4段170號6樓C室

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林羿君即啟大企業社

公告日期: 20210805 | 處分日期: 20210527 | 處分字號: 北市勞職字第11060659593號 | 主管機關: 台北市 | 違法法規法條: 職業安全衛生法第6條第1項+營造安全衛生設施標準第11-1條;職業安全衛生法第6條第1項+營造安全衛生設施標準第19條第1項;職業安全衛生法第6條第1項+職業安全衛生設施規則第228條;職業安全衛生法... | 違反法規內容: 未提供安全帽使正確戴用。;有墜落危險之處所未設防護設備。;未設置安全上下之設備。;合梯未符合規定。;2公尺作業未使用安全帶、帽。;堆高機、研磨機等機具未依規定辦理。 | 備註說明:

@ 事業單位違反職業安全衛生法令資料

啟大企業有限公司

電話: 0225792299 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區南京東路4段170號6樓之C室

@ 醫療器材商資料集

"紐若可" 重心動搖檢查儀 (未滅菌)

英文品名: "NeuroCom" VSR System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001497號 | 有效日期: 2015/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測力板是可將施在平面上的壓力轉換成類似機械或電力訊號的醫用器材。此器材是用來測量基本作用力,震動中心,扭力中心,以及它們隨時間變化的大小與方向。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: "NeuroCom" VSR System, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"紐若可" 基本型平衡訓練儀及其附件 (未滅菌)

英文品名: "NeuroCom" Basic Balance Master System and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001553號 | 有效日期: 2015/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測力板是可將施在平面上的壓力轉換成類似機 械或電力訊號的醫用器材。此器材是用來測量基本作用力,震動中心,扭力中心,以及它們隨時間變化的大小與方向。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: "NeuroCom" Basic Balance Master System and accessoies | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"紐若可" 動態平衡訓練儀

英文品名: "NeuroCom" PRO Balance Master System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001554號 | 有效日期: 2015/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測力板是可將施在平面上的壓力轉換成類似機械或電力訊號的醫用器材。此器材是用來測量基本作用力,震動中心,扭力中心,以及它們隨時間變化的大小與方向。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: "NeuroCom" PRO Balance Master System, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"吉斯艾" 聽力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: GSI Arrow audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002823號 | 有效日期: 2016/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 聽力檢查儀是一種電子聽力器材,可產生可控制大小的試驗音及信號用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ArrowTM audiometer, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

林羿君即啟大企業社

公告日期: 20210805 | 處分日期: 20210527 | 處分字號: 北市勞職字第11060659593號 | 主管機關: 台北市 | 違法法規法條: 職業安全衛生法第6條第1項+營造安全衛生設施標準第11-1條;職業安全衛生法第6條第1項+營造安全衛生設施標準第19條第1項;職業安全衛生法第6條第1項+職業安全衛生設施規則第228條;職業安全衛生法... | 違反法規內容: 未提供安全帽使正確戴用。;有墜落危險之處所未設防護設備。;未設置安全上下之設備。;合梯未符合規定。;2公尺作業未使用安全帶、帽。;堆高機、研磨機等機具未依規定辦理。 | 備註說明:

@ 事業單位違反職業安全衛生法令資料

啟大企業有限公司

電話: 0225792299 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區南京東路4段170號6樓之C室

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"紐若可" 重心動搖檢查儀 (未滅菌)

英文品名: "NeuroCom" VSR System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001497號 | 有效日期: 2015/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測力板是可將施在平面上的壓力轉換成類似機械或電力訊號的醫用器材。此器材是用來測量基本作用力,震動中心,扭力中心,以及它們隨時間變化的大小與方向。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: "NeuroCom" VSR System, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

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"紐若可" 基本型平衡訓練儀及其附件 (未滅菌)

英文品名: "NeuroCom" Basic Balance Master System and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001553號 | 有效日期: 2015/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測力板是可將施在平面上的壓力轉換成類似機 械或電力訊號的醫用器材。此器材是用來測量基本作用力,震動中心,扭力中心,以及它們隨時間變化的大小與方向。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: "NeuroCom" Basic Balance Master System and accessoies | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

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"紐若可" 動態平衡訓練儀

英文品名: "NeuroCom" PRO Balance Master System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001554號 | 有效日期: 2015/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測力板是可將施在平面上的壓力轉換成類似機械或電力訊號的醫用器材。此器材是用來測量基本作用力,震動中心,扭力中心,以及它們隨時間變化的大小與方向。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: "NeuroCom" PRO Balance Master System, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

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"吉斯艾" 聽力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: GSI Arrow audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002823號 | 有效日期: 2016/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 聽力檢查儀是一種電子聽力器材,可產生可控制大小的試驗音及信號用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ArrowTM audiometer, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

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啟大企業的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

啟大企業社 | 地址: 彰化縣社頭鄉中山路一段738號 | 電話: 04-873-6763

名稱 啟大企業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 5 筆) (或要:查詢所有 啟大企業)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市五股區登林路貿商巷3弄13號13樓
林羿君87320114核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118169824)

臺南市安平區平通里育平九街236號1樓
曾文啟56971267歇業 - 獨資 (核准文號: 1110040763)

臺北市松山區南京東路4段170號6樓C室
闞玉桂04994091核准設立

彰化縣社頭鄉廣興村中山路1段738號
蕭琇丹05966425核准設立 - 獨資

高雄市鳳山區富甲里南榮路15號
吳全發07880466歇業 - 獨資

登記地址: 新北市五股區登林路貿商巷3弄13號13樓 | 負責人: 林羿君 | 統編: 87320114 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118169824)

登記地址: 臺南市安平區平通里育平九街236號1樓 | 負責人: 曾文啟 | 統編: 56971267 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1110040763)

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段170號6樓C室 | 負責人: 闞玉桂 | 統編: 04994091 | 核准設立

登記地址: 彰化縣社頭鄉廣興村中山路1段738號 | 負責人: 蕭琇丹 | 統編: 05966425 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 高雄市鳳山區富甲里南榮路15號 | 負責人: 吳全發 | 統編: 07880466 | 歇業 - 獨資

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與導管式壓力轉送器同分類的醫療器材許可證資料集

“安倍影” 彩色超音波影像系統

英文品名: “ALPINION” E-CUBE 8 Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030798號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-CUBE 8,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:E-CUBE 8 DIAMOND、E-CUBE 8 LE。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“希姆” 移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030799號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“飛利浦”超音波系統

英文品名: “Philips” Lumify Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030800號 | 有效日期: 2028/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Lumify,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月25日仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格:詳如核定之中文說明書(原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“安睿”生理監視設備

英文品名: “Iradimed” MRI Patient Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030801號 | 有效日期: 2023/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

“索邏格”心伴左心室輔助系統

英文品名: “Thoratec” Heartmate 3 Left Ventricular Assist System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030802號 | 有效日期: 2028/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Heartmate 3,以下空白。增加規格:Heartmate 3 Outflow Graft Clip。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號1055... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“安睿”輸液系統

英文品名: “MRidium” MRI Infusion System Pump and Pulse Oximeter System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030803號 | 有效日期: 2023/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3860, 3860+以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

“泰利福亞諾” 單腔中央靜脈導管

英文品名: “Teleflex Arrow” Single-Lumen CVC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030804號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“愛爾康”維克特關節式照明雷射探頭

英文品名: “Alcon” Vektor Articulating Illuminated Laser Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030805號 | 有效日期: 2028/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8065752554, 8065752555, 8065752556以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組

英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030806號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“泰利福亞諾” 抗感染中央靜脈導管套組

英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030807號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

恩多寇冠狀動脈口灌注導管

英文品名: AndoCor Ostial Perfusion Cannula | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030808號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OC1045, OC1090, OC1245, OC1290, OC1445, OC1490, OC06A,OC07A以下空白 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“曦凡”陽壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” DreamStar Duo/DuoST Positive pressure ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030809號 | 有效日期: 2023/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamStar Duo、DreamStar DuoST以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天贈有限公司

“日本光電”拋棄式電極貼片

英文品名: “Nihon Kohden” Vitrode Disposable Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030810號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“曦凡”陽壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” DreamSatr Info/Auto Positive Pressure ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030811號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamStar Info, DreamStar Auto以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天贈有限公司

“得意志”胎兒監視裝置及其配件

英文品名: “TOITU” Actocardiograph and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030812號 | 有效日期: 2028/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MT-610,以下空白。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

“安倍影” 彩色超音波影像系統

英文品名: “ALPINION” E-CUBE 8 Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030798號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-CUBE 8,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:E-CUBE 8 DIAMOND、E-CUBE 8 LE。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“希姆” 移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030799號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“飛利浦”超音波系統

英文品名: “Philips” Lumify Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030800號 | 有效日期: 2028/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Lumify,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月25日仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格:詳如核定之中文說明書(原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“安睿”生理監視設備

英文品名: “Iradimed” MRI Patient Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030801號 | 有效日期: 2023/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

“索邏格”心伴左心室輔助系統

英文品名: “Thoratec” Heartmate 3 Left Ventricular Assist System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030802號 | 有效日期: 2028/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Heartmate 3,以下空白。增加規格:Heartmate 3 Outflow Graft Clip。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號1055... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“安睿”輸液系統

英文品名: “MRidium” MRI Infusion System Pump and Pulse Oximeter System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030803號 | 有效日期: 2023/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3860, 3860+以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

“泰利福亞諾” 單腔中央靜脈導管

英文品名: “Teleflex Arrow” Single-Lumen CVC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030804號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“愛爾康”維克特關節式照明雷射探頭

英文品名: “Alcon” Vektor Articulating Illuminated Laser Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030805號 | 有效日期: 2028/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8065752554, 8065752555, 8065752556以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組

英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030806號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“泰利福亞諾” 抗感染中央靜脈導管套組

英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030807號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

恩多寇冠狀動脈口灌注導管

英文品名: AndoCor Ostial Perfusion Cannula | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030808號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OC1045, OC1090, OC1245, OC1290, OC1445, OC1490, OC06A,OC07A以下空白 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“曦凡”陽壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” DreamStar Duo/DuoST Positive pressure ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030809號 | 有效日期: 2023/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamStar Duo、DreamStar DuoST以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天贈有限公司

“日本光電”拋棄式電極貼片

英文品名: “Nihon Kohden” Vitrode Disposable Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030810號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“曦凡”陽壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” DreamSatr Info/Auto Positive Pressure ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030811號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamStar Info, DreamStar Auto以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天贈有限公司

“得意志”胎兒監視裝置及其配件

英文品名: “TOITU” Actocardiograph and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030812號 | 有效日期: 2028/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MT-610,以下空白。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

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