“銳郡” 血球稀釋液 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“銳郡” 血球稀釋液 (未滅菌)的英文品名是“Reagens”ReaSol Diluent Solution (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第012805號, 有效日期是2023/03/15, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是永盛生物科技有限公司.

#“銳郡” 血球稀釋液 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012805號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/03/15
發證日期	2013/03/15
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401280502
中文品名	“銳郡” 血球稀釋液 (未滅菌)
英文品名	“Reagens”ReaSol Diluent Solution (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.8200 血球稀釋劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	永盛生物科技有限公司
申請商地址	臺北市北投區三合街1段117巷38弄18號3樓
申請商統一編號	24304876
製造商名稱	REAGENS KFT.
製造廠廠址	1151 BUDAPEST, DEMBINSZKY U. 1. HUNGARY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	HU
製程	(空)
異動日期	2018/02/27
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第012805號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/03/15

發證日期

2013/03/15

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401280502

中文品名

“銳郡” 血球稀釋液 (未滅菌)

英文品名

“Reagens”ReaSol Diluent Solution (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.8200 血球稀釋劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

永盛生物科技有限公司

申請商地址

臺北市北投區三合街1段117巷38弄18號3樓

申請商統一編號

24304876

製造商名稱

REAGENS KFT.

製造廠廠址

1151 BUDAPEST, DEMBINSZKY U. 1. HUNGARY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/02/27

製造許可登錄編號

(空)

“銳郡” 血球稀釋液 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“銳郡” 血球稀釋液 (未滅菌)的地址位於

臺北市北投區三合街1段117巷38弄18號3樓

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 “銳郡” 血球稀釋液 (未滅菌) 相關資料

許桂清	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1600000 \| 所代表法人: \| 永盛生物科技有限公司 \| 統一編號: 24304876

許桂清

職稱: 董事 | 持有股份數: 1600000 | 所代表法人: | 永盛生物科技有限公司 | 統一編號: 24304876

[ 搜尋所有相關: “銳郡” 血球稀釋液 (未滅菌) @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料資料集的 “銳郡” 血球稀釋液 (未滅菌) 相關資料

永盛生物科技有限公司

統一編號: 24304876 | 電話號碼: 02-28313146 | 臺北市北投區三合街1段117巷38弄18號3樓

永盛生物科技有限公司

統一編號: 24304876 | 電話號碼: 02-28313146 | 臺北市北投區三合街1段117巷38弄18號3樓

醫療器材許可證資料集資料集的 “銳郡” 血球稀釋液 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 “銳郡” 血球稀釋液 (未滅菌) ...)

“羅倫” 多株抗體抗Dia血清	英文品名: “Lorne” Anti-Dia Polyclonal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027886號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 鑑定Dia血型分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 328002 2mL。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司
“羅倫”單株抗體抗s血清試劑	英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 771002 2ml，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司
“羅倫” 單株抗體抗Fya血清試劑	英文品名: “Lorne” Anti-Fya Monoclonal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029587號 \| 有效日期: 2027/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品以間接抗球蛋白法偵測人類紅血球細胞的Fya抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 774002，2ml，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司
“羅倫” 多株抗體抗Jka血清試劑	英文品名: “Lorne” Anti-Jka Polyclonal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029594號 \| 有效日期: 2022/07/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品以間接抗球蛋白法偵測人類紅血球細胞的Jka抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 323002，2mL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司
“羅倫” 多株抗體抗Jkb血清試劑	英文品名: “Lorne” Anti-Jkb Polyclonal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029596號 \| 有效日期: 2022/07/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品以間接抗球蛋白法偵測人類紅血球細胞的Jkb抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 324002，2mL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司
"羅倫" 雙單株抗體抗D血清試劑	英文品名: "Lorne" Anti-D Duoclone Monoclonal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032050號 \| 有效日期: 2029/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 鑑定D血型分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 740010 10ml，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司
“羅倫”血球保存液 (未滅菌)	英文品名: “Lorne”Preservacell (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012804號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司
“羅倫”單株抗體抗S血清	英文品名: “Lorne” Anti-S Monoclonal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031302號 \| 有效日期: 2028/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 鑑定S血型分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 770002(2ml)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司
"麥科田"靜脈定位器(未滅菌)	英文品名: "Medcaptain" vein locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018719號 \| 有效日期: 2023/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司
“羅倫”抗N(凝集素)試劑	英文品名: “Lorne” Anti-N Lectin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031999號 \| 有效日期: 2029/01/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 鑑定N血型分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 312002 (2ml)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司
“羅倫”單株抗體抗C血清試劑	英文品名: “Lorne” Anti-C Monoclonal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032003號 \| 有效日期: 2029/01/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 鑑定C血型分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 690005 (5ml)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司
“羅倫” 單株抗體抗e血清試劑	英文品名: “Lorne” Anti-e Monoclonal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032013號 \| 有效日期: 2029/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 鑑定e血型分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 693005 (5mL)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司
“羅倫” 單株抗體抗c血清試劑	英文品名: “Lorne” Anti-c Monoclonal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032014號 \| 有效日期: 2029/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 鑑定c血型分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 692005 5mL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司
“羅倫”多株抗體抗M血清	英文品名: “Lorne” Anti-M Polyclonal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031802號 \| 有效日期: 2028/11/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 鑑定M血型分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 311002 2ml，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司
"羅倫"單株抗體抗E血清試劑	英文品名: "Lorne" Anti-E Monoclonal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032116號 \| 有效日期: 2029/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 鑑定E血型分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 691005， 5ml，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司
"羅倫" 單株抗體抗Lea血清試劑	英文品名: "Lorne" Anti-Lea Monoclonal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032130號 \| 有效日期: 2029/01/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 鑑定Lea血型分型 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 632002, 2ml，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司
"羅倫" 單株抗體抗Leb 血清試劑	英文品名: "Lorne" Anti-Leb Monoclonal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032163號 \| 有效日期: 2029/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 鑑定Leb血型分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 631002 2ml，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司
"羅倫" 紅血球酸沖出套組	英文品名: "Lorne" Red Cell Elute \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032174號 \| 有效日期: 2029/02/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以酸沖出法取得紅血球上的抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 930110，10 tests/kit，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司
“羅倫” 單株抗體抗B血型鑑定診斷試劑	英文品名: “Lorne” Anti-B Monoclonal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029843號 \| 有效日期: 2027/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 鑑定B血型，適合試管法、DiaMed-ID、Ortho BioVue、微量盤和玻片法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 610010，10mL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“羅倫” 多株抗體抗Dia血清

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

“羅倫” 單株抗體抗Fya血清試劑

“羅倫” 多株抗體抗Jka血清試劑

“羅倫” 多株抗體抗Jkb血清試劑

"羅倫" 雙單株抗體抗D血清試劑

“羅倫”血球保存液 (未滅菌)

“羅倫”單株抗體抗S血清

"麥科田"靜脈定位器(未滅菌)

“羅倫”抗N(凝集素)試劑

“羅倫”單株抗體抗C血清試劑

“羅倫” 單株抗體抗e血清試劑

“羅倫” 單株抗體抗c血清試劑

“羅倫”多株抗體抗M血清

"羅倫"單株抗體抗E血清試劑

"羅倫" 單株抗體抗Lea血清試劑

"羅倫" 單株抗體抗Leb 血清試劑

"羅倫" 紅血球酸沖出套組

“羅倫” 單株抗體抗B血型鑑定診斷試劑

食品業者登錄資料集資料集的 “銳郡” 血球稀釋液 (未滅菌) 相關資料

永盛生物科技有限公司

食品業者登錄字號: A-124304876-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24304876 | 台北市北投區三合街1段117巷38弄18號3樓

永盛生物科技有限公司

食品業者登錄字號: A-124304876-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24304876 | 台北市北投區三合街1段117巷38弄18號3樓

根據識別碼 24304876 找到的相關資料

無其他 24304876 資料。

[ 搜尋所有 24304876 ... ]

根據名稱永盛生物科技找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 永盛生物科技 ...)

[ 搜尋所有 永盛生物科技 ... ]

根據地址臺北市北投區三合街1段117巷38弄18號3樓找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市北投區三合街1段117巷38弄18號3樓 ...)

永弘科技有限公司	統一編號: 89943003 \| 電話號碼: 02-28331161 \| 臺北市北投區三合街1段117巷38弄18號3樓 @ 出進口廠商登記資料
“澳洲國家血清諮詢實驗室”外部品管評估血清測試 (未滅菌)	英文品名: “NRL”Serology Testing EQAS (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004007號 \| 有效日期: 2026/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“澳洲國家血清諮詢實驗室”外部品管評估核酸測試 (未滅菌)	英文品名: “NRL” Nucleic Acid Testing EQAS (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004008號 \| 有效日期: 2026/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"多明尼"抗人體球蛋白Anti-IgG-C3d 鼠單株抗體(綠色)	英文品名: "Dominion" Anti-Human Globulin (Murine Monoclonal Blend) NovacloneTM Anti-IgG-C3d Polyspecific (Gree... \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015050號 \| 有效日期: 2025/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 抗球蛋白試驗是根據由異體抗體偵測紅血球結合人體補體或IgG。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NOVACLINETM Polyspecific Anti-Human Globulin is prepared by blending supernatants produced by indivi... \| 醫器規格: #5451023。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾妥”血液成分檢體收集套	英文品名: “ITL”SampLok Sampling Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024396號 \| 有效日期: 2028/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 新增規格：A100750。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奈科” 白血球計數套組	英文品名: “NanoEnTek” ADAM-rWBC Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029153號 \| 有效日期: 2026/12/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是專為計數在去白血球細胞血液製品中剩餘的白血球細胞(rWBCs)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AD1K-050包含：r-Solution (RDR-50)，r-Slide (RDS-50)及Standard bead Solution (ADST-001)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

永弘科技有限公司

統一編號: 89943003 | 電話號碼: 02-28331161 | 臺北市北投區三合街1段117巷38弄18號3樓

@ 出進口廠商登記資料

“澳洲國家血清諮詢實驗室”外部品管評估血清測試 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“澳洲國家血清諮詢實驗室”外部品管評估核酸測試 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"多明尼"抗人體球蛋白Anti-IgG-C3d 鼠單株抗體(綠色)

@ 醫療器材許可證資料集

“艾妥”血液成分檢體收集套

@ 醫療器材許可證資料集

“奈科” 白血球計數套組

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 臺北市北投區三合街1段117巷38弄18號3樓 ... ]

名稱永盛生物科技找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有永盛生物科技)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
永盛生物科技有限公司臺北市北投區三合街1段117巷38弄18號3樓	許桂清	24304876	核准設立

永盛生物科技有限公司

登記地址: 臺北市北投區三合街1段117巷38弄18號3樓 | 負責人: 許桂清 | 統編: 24304876 | 核准設立

地址臺北市北投區三合街1段117巷38弄18號3樓找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有臺北市北投區三合街1段117巷38弄18號3樓)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
永弘科技有限公司臺北市北投區三合街1段117巷38弄18號3樓	許世藩	89943003	核准設立

永弘科技有限公司

登記地址: 臺北市北投區三合街1段117巷38弄18號3樓 | 負責人: 許世藩 | 統編: 89943003 | 核准設立

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與“銳郡” 血球稀釋液 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“艾德尼斯”人工電子耳	英文品名: “Advance Bionics” Cochlear Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026889號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HiRes 90K Advantage \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司
“美迪威特”高層次消毒液	英文品名: “Medivators Inc” Rapicide OPA 28 High Level Disinfectant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026890號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
“費森尤斯”透析液過濾器	英文品名: “Fresenius” Dialysis Fluid Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026891號 \| 有效日期: 2029/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5008201, F00005662 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件	英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
“亞康恩”剖美克組織切片針	英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥	英文品名: “Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026894號 \| 有效日期: 2024/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：21301，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管	英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026895號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“克萊美”纜線	英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康碩生技有限公司
“亞康恩”剖美克全自動組織切片器	英文品名: “Argon” Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026897號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機	英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。註銷規格：AIR‐FLOW handy 3... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“如易是”堅固斯體外震波碎石機	英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 \| 有效日期: 2020/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 必勝克股份有限公司
“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件	英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 \| 有效日期: 2025/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“史賽克”股脛骨鎖定釘系統	英文品名: “Stryker” T2 Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.13。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統	英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件	英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 \| 有效日期: 2030/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: URF-V2。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司