“美樂得”注射系統組套
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中文品名“美樂得”注射系統組套的英文品名是MEDRAD MRXperion MR Injection System Disposable MRI Kit, 許可證字號是衛部醫器輸字第030152號, 有效日期是2027/08/16, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是XP 65/115VS以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是現代儀器股份有限公司.

#“美樂得”注射系統組套的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第030152號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/08/16
發證日期	2017/08/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603015207
中文品名	“美樂得”注射系統組套
英文品名	MEDRAD MRXperion MR Injection System Disposable MRI Kit
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	XP 65/115VS以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	現代儀器股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路一段97號22樓
申請商統一編號	11595605
製造商名稱	Bayer Medical Care Inc.
製造廠廠址	1 Bayer Drive Indianola, PA 15051, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/04/22
製造許可登錄編號	QSD3341

許可證字號

衛部醫器輸字第030152號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/08/16

發證日期

2017/08/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603015207

中文品名

“美樂得”注射系統組套

英文品名

MEDRAD MRXperion MR Injection System Disposable MRI Kit

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1650 血管攝影注射器和注射筒

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

XP 65/115VS以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

現代儀器股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路一段97號22樓

申請商統一編號

11595605

製造商名稱

Bayer Medical Care Inc.

製造廠廠址

1 Bayer Drive Indianola, PA 15051, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/04/22

製造許可登錄編號

QSD3341

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林國豪	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1560 \| 所代表法人: \| 現代儀器股份有限公司 \| 統一編號: 11595605
林吳枝桃	職稱: 董事 \| 持有股份數: 90 \| 所代表法人: \| 現代儀器股份有限公司 \| 統一編號: 11595605
郭陳秀治	職稱: 董事 \| 持有股份數: 90 \| 所代表法人: \| 現代儀器股份有限公司 \| 統一編號: 11595605
郭素碧	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 960 \| 所代表法人: \| 現代儀器股份有限公司 \| 統一編號: 11595605

林國豪

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1560 | 所代表法人: | 現代儀器股份有限公司 | 統一編號: 11595605

林吳枝桃

職稱: 董事 | 持有股份數: 90 | 所代表法人: | 現代儀器股份有限公司 | 統一編號: 11595605

郭陳秀治

職稱: 董事 | 持有股份數: 90 | 所代表法人: | 現代儀器股份有限公司 | 統一編號: 11595605

郭素碧

職稱: 監察人 | 持有股份數: 960 | 所代表法人: | 現代儀器股份有限公司 | 統一編號: 11595605

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現代儀器股份有限公司

統一編號: 11595605 | 電話號碼: 02-26976688 | 新北市汐止區新台五路1段97號22樓

現代儀器股份有限公司

統一編號: 11595605 | 電話號碼: 02-26976688 | 新北市汐止區新台五路1段97號22樓

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“美樂得”注射筒組套	英文品名: “MEDRAD” Qwik Fit Syringe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027859號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CTP-125-FLS, CTP-200FLS以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
“美樂得”注射筒組套	英文品名: “MEDRAD” Disposable Syringe Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027874號 \| 有效日期: 2025/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 60-FT-Q, 150-FT-Q, 200-FT-Q以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
“美樂得”顯影劑注射系統	英文品名: “MEDRAD” Stellant CT Injection System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030735號 \| 有效日期: 2028/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SCT-321, SCT-322以下空白增加規格: SCT310(原107年3月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
“愛美聖”電腦斷層注射器	英文品名: “IMAXEON” MEDRAD Salient Contrast Injection System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022844號 \| 有效日期: 2026/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DC009S, DC009D,以下空白。增加規格：DC009SW, DC009DW。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
“美樂得”正子輸液系統	英文品名: “MEDRAD” Intego PET Infusion System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023380號 \| 有效日期: 2027/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INT SYS 100, INT CSS, INT CPS。INT SYS 200。註銷規格：INT CSS及INT CPS。註銷規格：INT SYS 100（原101年4月2日核定之標籤、說明書或包... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
“現代”鉛屏風 (未滅菌)	英文品名: “Hsien Tai”X-Ray Protective Screen (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001814號 \| 有效日期: 2012/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
“美樂得”外滲偵測系統	英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 \| 有效日期: 2020/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: MEDRAD外滲偵測系統(XDS)可用來在病患接受電腦斷層攝影(CT)診斷檢查期間，協助偵測靜脈內的造影劑是否有從注射部位滲入到周圍組織。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
注射筒	英文品名: "MEDRAD" SYRINGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007800號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：DSS-650，DSK-650，130AML-P。註銷規格：60-FT、100-FT-A、DSK-130。規格變更：詳如中文仿單核定本。（原85.4.2核准之仿單、標籤核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
“美樂得”輸液套	英文品名: “MEDRAD” Intego PET Infusion Administration Sets \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024184號 \| 有效日期: 2027/11/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INT CSS, INT CPS仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原101年11月29日仿單標籤核定本收回作廢）。標籤及仿單變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原108年1月7日仿單標籤核定本正本予以收... \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
"岡本" 印名器 (未滅菌)	英文品名: "OKAMOTO" ID Printer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002367號 \| 有效日期: 2010/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在攝影前或攝影後將被照人的資料印在X光軟片上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B1, B2, A2/R1, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
〝保科〞X光防護用具 (未滅菌)	英文品名: HOSHINA X-ray Protective Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001817號 \| 有效日期: 2025/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在放射治療中，可減弱放射線，來保護患者、操作人員、或其他人員。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
"美樂得" 體腔內線圈	英文品名: "MEDRAD" ENDORECTAL COIL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012794號 \| 有效日期: 2020/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BPX-15, PCC-15, BCR-15以下空白。BPX-30。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
診斷用Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: "FISCHER" X-RAY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001677號 \| 有效日期: 1986/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ；　ＭＩＣＲＯ？Ｘ？１００，　ＦＸ？６５０，ＦＸ？６２５，ＦＸ？５２５，ＦＸ？３２５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
"沛爾" 放射科病患用支架 (未滅菌)	英文品名: "Pearl Technology" Radiologic Patient Cradle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020545號 \| 有效日期: 2024/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
"岡本"增感屏	英文品名: OKAMOTO Intensifying Screen \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002944號 \| 有效日期: 2011/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放射線強化螢幕是其上覆蓋一層發光物質之透X光薄片其可轉換突射X射線光子成為可見光，可用來曝光放射性影片。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LDS,LMS,LUS,LC-S3,DMS,DS,S-100,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
"娜瓦特克" 柔軟X光防護用具 (未滅菌)	英文品名: "Novatek" ROLAND X-ray Protective Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000990號 \| 有效日期: 2020/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: X光攝影時，病人或操作人用來防護輻射線。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
“美樂得”注射筒	英文品名: “MEDRAD”Syringe \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024398號 \| 有效日期: 2018/01/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 150-FT、200-FT以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
“美樂得”輸液管	英文品名: “Medrad”MR Infusion Administration Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019499號 \| 有效日期: 2018/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: MIK 200A,MIL 200B以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
"美樂得" 直腸擴張器 (未滅菌)	英文品名: "MEDRAD" Endorectal Balloon (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012180號 \| 有效日期: 2017/09/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

“美樂得”注射筒組套

“美樂得”注射筒組套

“美樂得”顯影劑注射系統

“愛美聖”電腦斷層注射器

“美樂得”正子輸液系統

“現代”鉛屏風 (未滅菌)

“美樂得”外滲偵測系統

注射筒

“美樂得”輸液套

"岡本" 印名器 (未滅菌)

〝保科〞X光防護用具 (未滅菌)

"美樂得" 體腔內線圈

診斷用Ｘ光線裝置及其線管

"沛爾" 放射科病患用支架 (未滅菌)

"岡本"增感屏

"娜瓦特克" 柔軟X光防護用具 (未滅菌)

“美樂得”注射筒

“美樂得”輸液管

"美樂得" 直腸擴張器 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “美樂得”注射系統組套相關資料

現代儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: F-111595605-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 11595605 | 新北市汐止區新台五路1段97號22樓

現代儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: F-111595605-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 11595605 | 新北市汐止區新台五路1段97號22樓

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"現代" X光防護具(未滅菌)	英文品名: "Hsien Tai" X-Ray Protective Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003982號 \| 有效日期: 20220224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"現代" X光防護具(未滅菌)	英文品名: "Hsien Tai" X-Ray Protective Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003982號 \| 有效日期: 2022/02/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“現代”鉛屏風 (未滅菌)	英文品名: “Hsien Tai”X-Ray Protective Screen (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001814號 \| 有效日期: 20120312 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140505 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“現代”灌腸頭 (未滅菌)	英文品名: “Hsien Tai”Enema Tip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001465號 \| 有效日期: 20210620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌腸組套(H.5210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“現代”灌腸頭 (未滅菌)	英文品名: “Hsien Tai”Enema Tip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001465號 \| 有效日期: 2021/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌腸組套(H.5210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"守義"X光柵版 (未滅菌)	英文品名: SOYEE X-RAY GRID (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001956號 \| 有效日期: 20251116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 放射線柵版是由透X射線及不透X射線之條布交錯而組成之器材，可放在患者及影像接受器間，以降低到達影像接受器的射線散射量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"易視脈" 靜脈定位器 (未滅菌)	英文品名: "iiSM" Vein Viewing Locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021254號 \| 有效日期: 20250212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“美樂得”轉輸導管	英文品名: “MEDRAD”Swabbable Valve Transfer Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020249號 \| 有效日期: 2029/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: SVTS，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“渥瑞”點滴架(未滅菌)	英文品名: “Wardray” Infusion Stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020470號 \| 有效日期: 2024/05/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美樂得" 注射系統	英文品名: "MEDRAD" INJCETION SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013634號 \| 有效日期: 2025/11/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MEDRAD STELLANT CT INJECTION SYSTEM, MEDRAD VISTRON CT INJECTION SYSTEM, MEDRAD SPECTRS SOLARIS EP M... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"三益" X光防護用具(未滅菌)	英文品名: "SANYI" X-Ray Protective Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003617號 \| 有效日期: 2023/11/28 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/07/07 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美樂得”注射系統	英文品名: “MEDRAD”Avanta Fluid Management Injection System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018919號 \| 有效日期: 2028/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: AVA 500 PEDL, AVA500 TABL, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“美樂得”轉輸導管

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“渥瑞”點滴架(未滅菌)

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"美樂得" 注射系統

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"三益" X光防護用具(未滅菌)

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“美樂得”注射系統

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現代儀器股份有限公司新北市汐止區新台五路1段97號22樓	林國豪	11595605	核准設立
現代儀器工業社南投縣名間鄉中正村庄仔巷五號	吳登山	61291352	核准設立 - 獨資

現代儀器股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段97號22樓 | 負責人: 林國豪 | 統編: 11595605 | 核准設立

現代儀器工業社

登記地址: 南投縣名間鄉中正村庄仔巷五號 | 負責人: 吳登山 | 統編: 61291352 | 核准設立 - 獨資

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與“美樂得”注射系統組套同分類的醫療器材許可證資料集

視維軟式隱形眼鏡	英文品名: Sove Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002273號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 顏色：藍色、綠色、紫色、透明，含水量：38%，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
柏樂軟式隱形眼鏡	英文品名: Puler Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002274號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 顏色：藍色、綠色、紫色、透明，含水量：38%，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
“冠亞”中空螺釘脊椎固定系統	英文品名: “A-SPINE”Tri-Fix Cannulated Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002275號 \| 有效日期: 2022/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;公司歇業;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司
“佳新”製氧機	英文品名: “JIAXIN”Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002276號 \| 有效日期: 2012/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: POCA01，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
耶歐雙氣隱形眼鏡殺菌、中和保存液	英文品名: AOSEPT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005802號 \| 有效日期: 1995/02/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/09/17 \| 註銷理由: 中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 8.6550 MGSODIUM PHOSPHATE MONOBASIC MONOHYDRATE (SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE MONOHYD... \| 醫器規格: １２０ＭＬ，２４０ＭＬ，３６０ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 視康股份有限公司
視寶中和潤濕液	英文品名: IN-A-WINK NEUTRALIZING RINSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005803號 \| 有效日期: 2000/02/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: 瓶裝 \| 主成分略述: SORBIC ACID 1.0000 MGCATALASE 700.0000 LF(UNITS)BORIC ACID 2.1000 MGSODIUM CHLORIDE 6.3000 MGWATER P... \| 醫器規格: ２４０ＭＬ＆１２０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 視康股份有限公司
氬雷射	英文品名: "ZEISS" ARGON LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005804號 \| 有效日期: 1992/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＩＳＵＬＡＳ　ＡＲＧＯＮ　ＶＩＳＵＬＡＳ　ＡＲＧＯＮ？ＹＡＧ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司
熱稀釋導管	英文品名: "SPECTRAMED" THERMODILUTION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005805號 \| 有效日期: 1995/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/04/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＰ５１０７ＨＳ，ＳＰ５５０７Ｈ，ＳＰ５５０７ＨＳ，ＳＰ５５２７Ｈ，ＳＰ５５３７Ｈ，ＳＰ５１０５Ｈ，ＳＰ５００７Ｈ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
好可水銀血壓計	英文品名: "SANDEN" FOCAL MERCURY SPHYGMOMANOMETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005806號 \| 有效日期: 1995/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 量測血壓 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
速凝止血明膠	英文品名: *"JOHNSON" INSTAT COLLAGEN ABSORBABLE HEMOSTAT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005807號 \| 有效日期: 1995/02/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/03/27 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;製造廠地址變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: COLLAGEN, BOVINE \| 醫器規格: １ＩＮ＊２ＩＮ（２．５ＣＭ＊５．１ＣＭ）　　　　　　　　　　　　　　３ＩＮ＊４ＩＮ（７．６ＣＭ＊１０．２ＣＭ） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司**
點滴自動注射器	英文品名: "IVY" INFUSION CONTROLLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005808號 \| 有效日期: 1995/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/30 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
中心監視器	英文品名: "ALBURY" CENTRAL MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005809號 \| 有效日期: 1995/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＴ－４０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
BD胰島素專用塑膠注射筒附針	英文品名: BD DISPOSABLE INSULIN SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005810號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。原核定型號9461改為329461；9424改為329424。註銷規格:CP8430。詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：328411,328... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
"虹泰"傳導膠	英文品名: "HOMETECH"CONDUCTIVE GEL \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001306號 \| 有效日期: 2030/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.低週波傳導膠2.導電傳導膠3.心電圖傳導膠4.肌電圖傳導膠5.腦波圖傳導膠6.超音波傳導膠,以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠
"光陽" 電動醫療代步車(豪華大型)	英文品名: "KWANG YANG" MOTORIZED MEDICAL SCOOTER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001307號 \| 有效日期: 2020/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為行動不良的患者在戶外的交通工具。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EV10FA。EV10MA。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 光陽工業股份有限公司路竹廠