"維保姆" 充氣式止血帶 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"維保姆" 充氣式止血帶 (未滅菌)的英文品名是VBM Pneumatic Tourniquet, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002762號, 有效日期是2011/03/01, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/10/25, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是巨桴有限公司.

#"維保姆" 充氣式止血帶 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第002762號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/01
發證日期2006/03/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400276201
中文品名"維保姆" 充氣式止血帶 (未滅菌)
英文品名VBM Pneumatic Tourniquet
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I5910 充氣式止血帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱巨桴有限公司
申請商地址新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號23321433
製造商名稱VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002762號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/10/25

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/03/01

發證日期

2006/03/01

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400276201

中文品名

"維保姆" 充氣式止血帶 (未滅菌)

英文品名

VBM Pneumatic Tourniquet

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I5910 充氣式止血帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

巨桴有限公司

申請商地址

新北市三重區興德路131巷32號

申請商統一編號

23321433

製造商名稱

VBM MEDIZINTECHNIK GMBH

製造廠廠址

EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2012/10/30

製造許可登錄編號

(空)

"維保姆" 充氣式止血帶 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"維保姆" 充氣式止血帶 (未滅菌)的地址位於

新北市三重區興德路131巷32號

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醫療器材許可證資料集 資料集的 "維保姆" 充氣式止血帶 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "維保姆" 充氣式止血帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第004044號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/25
註銷理由(空)
有效日期2011/04/19
發證日期2006/04/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400404407
中文品名"維保姆" 氣囊壓力計
英文品名"VBM" Cuff Pressure Gauge
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2610 氣體壓力計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格54-05-00054-07-00054-03-00054-03-001, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱巨桴有限公司
申請商地址新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號23321433
製造商名稱VBM MEDIZINTECHINK GMBH
製造廠廠址EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004044號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/25
註銷理由: (空)
有效日期: 2011/04/19
發證日期: 2006/04/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400404407
中文品名: "維保姆" 氣囊壓力計
英文品名: "VBM" Cuff Pressure Gauge
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2610 氣體壓力計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 54-05-00054-07-00054-03-00054-03-001, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 巨桴有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號: 23321433
製造商名稱: VBM MEDIZINTECHINK GMBH
製造廠廠址: EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "維保姆" 充氣式止血帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第004044號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121025
註銷理由(空)
有效日期20110419
發證日期20060419
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400404407
中文品名"維保姆" 氣囊壓力計
英文品名"VBM" Cuff Pressure Gauge
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2610 氣體壓力計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格54-05-00054-07-00054-03-00054-03-001, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱巨桴有限公司
申請商地址新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號23321433
製造商名稱VBM MEDIZINTECHINK GMBH
製造廠廠址EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004044號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121025
註銷理由: (空)
有效日期: 20110419
發證日期: 20060419
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400404407
中文品名: "維保姆" 氣囊壓力計
英文品名: "VBM" Cuff Pressure Gauge
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2610 氣體壓力計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 54-05-00054-07-00054-03-00054-03-001, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 巨桴有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號: 23321433
製造商名稱: VBM MEDIZINTECHINK GMBH
製造廠廠址: EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

@ "維保姆" 充氣式止血帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第002645號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/02/20
發證日期2006/02/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400264500
中文品名"維保姆" 麻醉呼吸管路(未滅菌)
英文品名"VBM" Catheter Mount Tubing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格65-00-130 65-50-130 65-55-130 65-52-130 65-57-130 65-60-130 65-80-130 65-65-130 65-85-130 65-68-130 65-88-130, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱巨桴有限公司
申請商地址新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號23321433
製造商名稱VBM MEDIZINTECHINK GMBH
製造廠廠址EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002645號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/02/20
發證日期: 2006/02/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400264500
中文品名: "維保姆" 麻醉呼吸管路(未滅菌)
英文品名: "VBM" Catheter Mount Tubing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 65-00-130 65-50-130 65-55-130 65-52-130 65-57-130 65-60-130 65-80-130 65-65-130 65-85-130 65-68-130 65-88-130, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 巨桴有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號: 23321433
製造商名稱: VBM MEDIZINTECHINK GMBH
製造廠廠址: EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "維保姆" 充氣式止血帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第002645號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121025
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110220
發證日期20060220
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400264500
中文品名"維保姆" 麻醉呼吸管路(未滅菌)
英文品名"VBM" Catheter Mount Tubing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格65-00-130 65-50-130 65-55-130 65-52-130 65-57-130 65-60-130 65-80-130 65-65-130 65-85-130 65-68-130 65-88-130, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱巨桴有限公司
申請商地址新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號23321433
製造商名稱VBM MEDIZINTECHINK GMBH
製造廠廠址EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002645號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121025
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110220
發證日期: 20060220
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400264500
中文品名: "維保姆" 麻醉呼吸管路(未滅菌)
英文品名: "VBM" Catheter Mount Tubing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 65-00-130 65-50-130 65-55-130 65-52-130 65-57-130 65-60-130 65-80-130 65-65-130 65-85-130 65-68-130 65-88-130, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 巨桴有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號: 23321433
製造商名稱: VBM MEDIZINTECHINK GMBH
製造廠廠址: EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

@ "維保姆" 充氣式止血帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第002018號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/08/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/11/09
發證日期2007/11/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“巨桴”冷熱敷片(未滅菌)
英文品名“Arkmed”Cold & Hot Gel Pack (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱巨桴有限公司
申請商地址新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號23321433
製造商名稱眾億實業有限公司
製造廠廠址桃園市平鎮區平東路1段178巷35號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/08/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002018號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/08/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/11/09
發證日期: 2007/11/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “巨桴”冷熱敷片(未滅菌)
英文品名: “Arkmed”Cold & Hot Gel Pack (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 巨桴有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號: 23321433
製造商名稱: 眾億實業有限公司
製造廠廠址: 桃園市平鎮區平東路1段178巷35號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/08/08
製造許可登錄編號: (空)

@ "維保姆" 充氣式止血帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第002018號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140807
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20121109
發證日期20071109
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“巨桴”冷熱敷片(未滅菌)
英文品名“Arkmed”Cold & Hot Gel Pack (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱巨桴有限公司
申請商地址新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號23321433
製造商名稱眾億實業有限公司
製造廠廠址桃園市平鎮區平東路1段178巷35號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140808
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002018號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140807
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20121109
發證日期: 20071109
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “巨桴”冷熱敷片(未滅菌)
英文品名: “Arkmed”Cold & Hot Gel Pack (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 巨桴有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號: 23321433
製造商名稱: 眾億實業有限公司
製造廠廠址: 桃園市平鎮區平東路1段178巷35號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140808
製造許可登錄編號: (空)

@ "維保姆" 充氣式止血帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第006710號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/04/30
發證日期2008/04/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400671002
中文品名“維保姆”氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名“VBM”Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱巨桴有限公司
申請商地址新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號23321433
製造商名稱VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2015/04/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006710號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/04/30
發證日期: 2008/04/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400671002
中文品名: “維保姆”氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名: “VBM”Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 巨桴有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號: 23321433
製造商名稱: VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2015/04/10
製造許可登錄編號: (空)

@ "維保姆" 充氣式止血帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第006710號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150409
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130430
發證日期20080430
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400671002
中文品名“維保姆”氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名“VBM”Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱巨桴有限公司
申請商地址新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號23321433
製造商名稱VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20150410
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006710號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150409
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130430
發證日期: 20080430
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400671002
中文品名: “維保姆”氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名: “VBM”Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 巨桴有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號: 23321433
製造商名稱: VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20150410
製造許可登錄編號: (空)

@ "維保姆" 充氣式止血帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第005019號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/08/03
發證日期2006/08/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400501900
中文品名“維保姆”呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名“VBM”Respiration Tubing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱巨桴有限公司
申請商地址新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號23321433
製造商名稱VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005019號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/08/03
發證日期: 2006/08/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400501900
中文品名: “維保姆”呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名: “VBM”Respiration Tubing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 巨桴有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號: 23321433
製造商名稱: VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "維保姆" 充氣式止血帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第005019號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121025
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110803
發證日期20060803
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400501900
中文品名“維保姆”呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名“VBM”Respiration Tubing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱巨桴有限公司
申請商地址新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號23321433
製造商名稱VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005019號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121025
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110803
發證日期: 20060803
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400501900
中文品名: “維保姆”呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名: “VBM”Respiration Tubing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 巨桴有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號: 23321433
製造商名稱: VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

@ "維保姆" 充氣式止血帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第006712號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/04/30
發證日期2008/04/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400671206
中文品名“維保姆”呼吸管路支撐物(未滅菌)
英文品名“VBM”Breathing Tube Support(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5280 呼吸管路支撐物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱巨桴有限公司
申請商地址新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號23321433
製造商名稱VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2015/04/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006712號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/04/30
發證日期: 2008/04/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400671206
中文品名: “維保姆”呼吸管路支撐物(未滅菌)
英文品名: “VBM”Breathing Tube Support(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5280 呼吸管路支撐物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 巨桴有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號: 23321433
製造商名稱: VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2015/04/10
製造許可登錄編號: (空)

@ "維保姆" 充氣式止血帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第006712號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150409
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130430
發證日期20080430
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400671206
中文品名“維保姆”呼吸管路支撐物(未滅菌)
英文品名“VBM”Breathing Tube Support(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5280 呼吸管路支撐物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱巨桴有限公司
申請商地址新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號23321433
製造商名稱VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20150410
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006712號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150409
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130430
發證日期: 20080430
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400671206
中文品名: “維保姆”呼吸管路支撐物(未滅菌)
英文品名: “VBM”Breathing Tube Support(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5280 呼吸管路支撐物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 巨桴有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號: 23321433
製造商名稱: VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20150410
製造許可登錄編號: (空)

@ "維保姆" 充氣式止血帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第004590號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/25
發證日期2006/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400459008
中文品名"維保姆" 非克氣式止血帶 (未滅菌)
英文品名"VBM" Esmarch Bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I5900 非充氣式止血帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱巨桴有限公司
申請商地址新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號23321433
製造商名稱VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004590號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/25
發證日期: 2006/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400459008
中文品名: "維保姆" 非克氣式止血帶 (未滅菌)
英文品名: "VBM" Esmarch Bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I5900 非充氣式止血帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 巨桴有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號: 23321433
製造商名稱: VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "維保姆" 充氣式止血帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第004590號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121025
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110525
發證日期20060525
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400459008
中文品名"維保姆" 非克氣式止血帶 (未滅菌)
英文品名"VBM" Esmarch Bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I5900 非充氣式止血帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱巨桴有限公司
申請商地址新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號23321433
製造商名稱VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004590號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121025
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110525
發證日期: 20060525
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400459008
中文品名: "維保姆" 非克氣式止血帶 (未滅菌)
英文品名: "VBM" Esmarch Bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I5900 非充氣式止血帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 巨桴有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號: 23321433
製造商名稱: VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

@ "維保姆" 充氣式止血帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第006257號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/08/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/10/30
發證日期2007/10/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400625708
中文品名“維保姆”喉頭氣道管 (未滅菌)
英文品名“VBM”Laryngeal Tube (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱巨桴有限公司
申請商地址新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號23321433
製造商名稱VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2014/08/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006257號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/08/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/10/30
發證日期: 2007/10/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400625708
中文品名: “維保姆”喉頭氣道管 (未滅菌)
英文品名: “VBM”Laryngeal Tube (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 巨桴有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號: 23321433
製造商名稱: VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2014/08/08
製造許可登錄編號: (空)

@ "維保姆" 充氣式止血帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第006257號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140807
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20121030
發證日期20071030
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400625708
中文品名“維保姆”喉頭氣道管 (未滅菌)
英文品名“VBM”Laryngeal Tube (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱巨桴有限公司
申請商地址新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號23321433
製造商名稱VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20140808
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006257號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140807
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20121030
發證日期: 20071030
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400625708
中文品名: “維保姆”喉頭氣道管 (未滅菌)
英文品名: “VBM”Laryngeal Tube (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 巨桴有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號: 23321433
製造商名稱: VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20140808
製造許可登錄編號: (空)

@ "維保姆" 充氣式止血帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第006699號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/04/24
發證日期2008/04/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400669901
中文品名“維保姆”氣管管路固定裝置 (未滅菌)
英文品名“VBM” Tracheal Tube Fixation Devices (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5770 氣管管路固定裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱巨桴有限公司
申請商地址新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號23321433
製造商名稱VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2015/04/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006699號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/04/24
發證日期: 2008/04/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400669901
中文品名: “維保姆”氣管管路固定裝置 (未滅菌)
英文品名: “VBM” Tracheal Tube Fixation Devices (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5770 氣管管路固定裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 巨桴有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號: 23321433
製造商名稱: VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2015/04/10
製造許可登錄編號: (空)

@ "維保姆" 充氣式止血帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第006699號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150409
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130424
發證日期20080424
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400669901
中文品名“維保姆”氣管管路固定裝置 (未滅菌)
英文品名“VBM” Tracheal Tube Fixation Devices (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5770 氣管管路固定裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱巨桴有限公司
申請商地址新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號23321433
製造商名稱VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20150410
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006699號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150409
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130424
發證日期: 20080424
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400669901
中文品名: “維保姆”氣管管路固定裝置 (未滅菌)
英文品名: “VBM” Tracheal Tube Fixation Devices (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5770 氣管管路固定裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 巨桴有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號: 23321433
製造商名稱: VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20150410
製造許可登錄編號: (空)

@ "維保姆" 充氣式止血帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第004410號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/09
發證日期2006/05/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400441006
中文品名"維保姆" 充氣式滾動止血帶
英文品名VBM Roll-On Cuff
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I5910 充氣式止血帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱巨桴有限公司
申請商地址新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號23321433
製造商名稱VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004410號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/09
發證日期: 2006/05/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400441006
中文品名: "維保姆" 充氣式滾動止血帶
英文品名: VBM Roll-On Cuff
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I5910 充氣式止血帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 巨桴有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號: 23321433
製造商名稱: VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

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# 23321433 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第006532號
註銷狀態已註銷
註銷日期1998/05/13
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期1996/12/10
發證日期1991/12/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600653200
中文品名曼能骨板系列
英文品名"CMW" MENNEN PLATE SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0303 人工骨板
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱巨桴有限公司
申請商地址台北巿辛亥路一段79號5樓之1
申請商統一編號23321433
製造商名稱CMW SALES AD INTERNATIONAL LIMITED
製造廠廠址26-28 ELY PLACE LONDON ECIN 6RP UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006532號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1998/05/13
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 1996/12/10
發證日期: 1991/12/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600653200
中文品名: 曼能骨板系列
英文品名: "CMW" MENNEN PLATE SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0303 人工骨板
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 巨桴有限公司
申請商地址: 台北巿辛亥路一段79號5樓之1
申請商統一編號: 23321433
製造商名稱: CMW SALES AD INTERNATIONAL LIMITED
製造廠廠址: 26-28 ELY PLACE LONDON ECIN 6RP UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 23321433 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第004242號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/26
發證日期2006/04/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400424201
中文品名"維保姆”加壓輸液機 (未滅菌)
英文品名VBM” Pressure Infusor (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5420 靜脈輸液袋用壓力器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱巨桴有限公司
申請商地址新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號23321433
製造商名稱VBM MEDIZINTECHINK GMBH
製造廠廠址EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004242號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/26
發證日期: 2006/04/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400424201
中文品名: "維保姆”加壓輸液機 (未滅菌)
英文品名: VBM” Pressure Infusor (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5420 靜脈輸液袋用壓力器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 巨桴有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號: 23321433
製造商名稱: VBM MEDIZINTECHINK GMBH
製造廠廠址: EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

# 23321433 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第004044號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/25
註銷理由(空)
有效日期2011/04/19
發證日期2006/04/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400404407
中文品名"維保姆" 氣囊壓力計
英文品名"VBM" Cuff Pressure Gauge
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2610 氣體壓力計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格54-05-00054-07-00054-03-00054-03-001, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱巨桴有限公司
申請商地址新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號23321433
製造商名稱VBM MEDIZINTECHINK GMBH
製造廠廠址EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004044號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/25
註銷理由: (空)
有效日期: 2011/04/19
發證日期: 2006/04/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400404407
中文品名: "維保姆" 氣囊壓力計
英文品名: "VBM" Cuff Pressure Gauge
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2610 氣體壓力計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 54-05-00054-07-00054-03-00054-03-001, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 巨桴有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號: 23321433
製造商名稱: VBM MEDIZINTECHINK GMBH
製造廠廠址: EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

# 23321433 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第004590號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/25
發證日期2006/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400459008
中文品名"維保姆" 非克氣式止血帶 (未滅菌)
英文品名"VBM" Esmarch Bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I5900 非充氣式止血帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱巨桴有限公司
申請商地址新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號23321433
製造商名稱VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004590號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/25
發證日期: 2006/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400459008
中文品名: "維保姆" 非克氣式止血帶 (未滅菌)
英文品名: "VBM" Esmarch Bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I5900 非充氣式止血帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 巨桴有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號: 23321433
製造商名稱: VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

# 23321433 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第002018號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/08/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/11/09
發證日期2007/11/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“巨桴”冷熱敷片(未滅菌)
英文品名“Arkmed”Cold & Hot Gel Pack (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱巨桴有限公司
申請商地址新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號23321433
製造商名稱眾億實業有限公司
製造廠廠址桃園市平鎮區平東路1段178巷35號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/08/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002018號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/08/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/11/09
發證日期: 2007/11/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “巨桴”冷熱敷片(未滅菌)
英文品名: “Arkmed”Cold & Hot Gel Pack (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 巨桴有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號: 23321433
製造商名稱: 眾億實業有限公司
製造廠廠址: 桃園市平鎮區平東路1段178巷35號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/08/08
製造許可登錄編號: (空)

# 23321433 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第006256號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/08/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/10/30
發證日期2007/10/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400625606
中文品名“維保姆”喉頭氣道管 (滅菌)
英文品名“VBM”Laryngeal Tube (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱巨桴有限公司
申請商地址新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號23321433
製造商名稱VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2014/08/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006256號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/08/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/10/30
發證日期: 2007/10/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400625606
中文品名: “維保姆”喉頭氣道管 (滅菌)
英文品名: “VBM”Laryngeal Tube (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 巨桴有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號: 23321433
製造商名稱: VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2014/08/08
製造許可登錄編號: (空)

# 23321433 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第006257號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/08/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/10/30
發證日期2007/10/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400625708
中文品名“維保姆”喉頭氣道管 (未滅菌)
英文品名“VBM”Laryngeal Tube (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱巨桴有限公司
申請商地址新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號23321433
製造商名稱VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2014/08/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006257號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/08/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/10/30
發證日期: 2007/10/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400625708
中文品名: “維保姆”喉頭氣道管 (未滅菌)
英文品名: “VBM”Laryngeal Tube (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 巨桴有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號: 23321433
製造商名稱: VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2014/08/08
製造許可登錄編號: (空)

# 23321433 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第005019號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/08/03
發證日期2006/08/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400501900
中文品名“維保姆”呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名“VBM”Respiration Tubing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱巨桴有限公司
申請商地址新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號23321433
製造商名稱VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005019號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/08/03
發證日期: 2006/08/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400501900
中文品名: “維保姆”呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名: “VBM”Respiration Tubing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 巨桴有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號: 23321433
製造商名稱: VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 巨桴 找到的相關資料

# 巨桴 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛署醫器製壹字第002018號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140807
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20121109
發證日期20071109
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“巨桴”冷熱敷片(未滅菌)
英文品名“Arkmed”Cold & Hot Gel Pack (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱巨桴有限公司
申請商地址新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號23321433
製造商名稱眾億實業有限公司
製造廠廠址桃園市平鎮區平東路1段178巷35號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140808
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002018號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140807
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20121109
發證日期: 20071109
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “巨桴”冷熱敷片(未滅菌)
英文品名: “Arkmed”Cold & Hot Gel Pack (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 巨桴有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路131巷32號
申請商統一編號: 23321433
製造商名稱: 眾億實業有限公司
製造廠廠址: 桃園市平鎮區平東路1段178巷35號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140808
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 新北市三重區興德路131巷32號 找到的相關資料

(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市三重區興德路131巷32號 ...)

“維保姆”氣管管路固定裝置 (未滅菌)

英文品名: “VBM” Tracheal Tube Fixation Devices (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006699號 | 有效日期: 2013/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巨桴有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“維保姆”呼吸管路支撐物(未滅菌)

英文品名: “VBM”Breathing Tube Support(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006712號 | 有效日期: 2013/04/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巨桴有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"維保姆" 麻醉呼吸管路(未滅菌)

英文品名: "VBM" Catheter Mount Tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002645號 | 有效日期: 2011/02/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 65-00-130 65-50-130 65-55-130 65-52-130 65-57-130 65-60-130 65-80-130 65-65-130 65-85-130 65-68-130 ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巨桴有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“維保姆”呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: “VBM”Respiration Tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005019號 | 有效日期: 20110803 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121025 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巨桴有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"維保姆" 麻醉呼吸管路(未滅菌)

英文品名: "VBM" Catheter Mount Tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002645號 | 有效日期: 20110220 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121025 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 65-00-130 65-50-130 65-55-130 65-52-130 65-57-130 65-60-130 65-80-130 65-65-130 65-85-130 65-68-130 ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巨桴有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“維保姆”氣管管路固定裝置 (未滅菌)

英文品名: “VBM” Tracheal Tube Fixation Devices (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006699號 | 有效日期: 2013/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巨桴有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“維保姆”呼吸管路支撐物(未滅菌)

英文品名: “VBM”Breathing Tube Support(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006712號 | 有效日期: 2013/04/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巨桴有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"維保姆" 麻醉呼吸管路(未滅菌)

英文品名: "VBM" Catheter Mount Tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002645號 | 有效日期: 2011/02/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 65-00-130 65-50-130 65-55-130 65-52-130 65-57-130 65-60-130 65-80-130 65-65-130 65-85-130 65-68-130 ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巨桴有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“維保姆”呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: “VBM”Respiration Tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005019號 | 有效日期: 20110803 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121025 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巨桴有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"維保姆" 麻醉呼吸管路(未滅菌)

英文品名: "VBM" Catheter Mount Tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002645號 | 有效日期: 20110220 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121025 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 65-00-130 65-50-130 65-55-130 65-52-130 65-57-130 65-60-130 65-80-130 65-65-130 65-85-130 65-68-130 ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巨桴有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 巨桴 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 巨桴)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區興德路一三一巷三二號
23321433解散 (文號: 2011-3-29 北府經登字 第1005018092號)

登記地址: 新北市三重區興德路一三一巷三二號 | 統編: 23321433 | 解散 (文號: 2011-3-29 北府經登字 第1005018092號)

與"維保姆" 充氣式止血帶 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁,本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀,用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理,藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量,其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療,及監控萬古黴素濃度,以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器,定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“伯瑞” 品管卡片

英文品名: “Bio-Rad” Control Card A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001711、001714,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑

英文品名: HemosIL VWF:RCo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器,自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300900,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體,藉以診斷相應病原體引起的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

錄秘帕斯前降鈣素品管液

英文品名: Lumipulse B.R.A.H.M.S PCT Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT),監控其檢驗程序之準確度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 297971,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組

英文品名: Elecsys PreciControl HIV;HIV-2+GrpO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上,以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“西門子” 藥物校正液

英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099405,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CK-MB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200,定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298169,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(酌修)變更:1、校正液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時,校正Alinity i 分析儀。2、品管液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁,本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀,用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理,藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量,其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療,及監控萬古黴素濃度,以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器,定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“伯瑞” 品管卡片

英文品名: “Bio-Rad” Control Card A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001711、001714,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑

英文品名: HemosIL VWF:RCo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器,自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300900,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體,藉以診斷相應病原體引起的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

錄秘帕斯前降鈣素品管液

英文品名: Lumipulse B.R.A.H.M.S PCT Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT),監控其檢驗程序之準確度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 297971,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組

英文品名: Elecsys PreciControl HIV;HIV-2+GrpO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上,以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“西門子” 藥物校正液

英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099405,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CK-MB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200,定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298169,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(酌修)變更:1、校正液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時,校正Alinity i 分析儀。2、品管液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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