英文品名: “Rayner” RayOne Preloaded Hydrophobic Acrylic Aspheric IOL Injection System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036797號 | 有效日期: 2029/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RAO850B以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司 |
英文品名: "Sometech" Surgical microscope and accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015878號 | 有效日期: 2020/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司 |
英文品名: "Sometech" Surgical microscope and accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015878號 | 有效日期: 20201120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司 |
英文品名: “ASICO” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011858號 | 有效日期: 2017/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司 |
英文品名: “ASICO” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011858號 | 有效日期: 20170621 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司 |
英文品名: “Medicel”Intraocular Lens Guide (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013375號 | 有效日期: 2028/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司 |
英文品名: “Medicel”Intraocular Lens Guide (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013375號 | 有效日期: 20230904 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司 |
英文品名: "Ophtec" Intraocular Lens Guide (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015268號 | 有效日期: 2025/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司 |
英文品名: "Ophtec" Intraocular Lens Guide (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015268號 | 有效日期: 20250527 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司 |
英文品名: “Rayner” Ophteis FR Pro Viscoelastic Solution | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034048號 | 有效日期: 2026/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPHTEIS FR Pro (R-OPFR)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司 |
英文品名: “Rayner” T-flex Toric Injectable Acrylic Lens Injection System Pack | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018609號 | 有效日期: 2023/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: 623T,573T, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司 |
英文品名: “Rayner” T-flex Toric Injectable Acrylic Lens Injection System Pack | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018609號 | 有效日期: 20230226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 623T,573T, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司 |
英文品名: "VSY" Single Use Soft-Tipped Lens Guide(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011144號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司 |
英文品名: "VSY" Single Use Soft-Tipped Lens Guide(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011144號 | 有效日期: 20161207 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180821 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司 |
英文品名: “RET”Single Use Soft-Tipped Lens Guide (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011363號 | 有效日期: 2017/02/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司 |
英文品名: “RET”Single Use Soft-Tipped Lens Guide (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011363號 | 有效日期: 20170210 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司 |
英文品名: “CIMA” Sodium Hyaluronate/Sodium Chondroitin Sulfate Ophthalmic Viscosurgical Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028896號 | 有效日期: 2021/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BiVisc 0.55ml, 1.0ml以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司 |
英文品名: “CIMA” Sodium Hyaluronate/Sodium Chondroitin Sulfate Ophthalmic Viscosurgical Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028896號 | 有效日期: 20211109 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20210909 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BiVisc 0.55ml, 1.0ml以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司 |
英文品名: "Mani" Ophthalmic Knife (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018268號 | 有效日期: 2027/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司 |