永信 矯正鏡片 (未滅菌)
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中文品名永信 矯正鏡片 (未滅菌)的英文品名是Evertrust Corrective spectacle lens (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014696號, 有效日期是2019/11/24, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/22, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是永信光學有限公司.

#永信 矯正鏡片 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第014696號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/11/24
發證日期2014/11/24
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401469600
中文品名永信 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Evertrust Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱永信光學有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號66403742
製造商名稱SWISS LENS LABORATORY (HK) LTD.
製造廠廠址23/F WHOLE FLOOR, ONE MIDTOWN, 11 HOI SHING ROAD, TSUEN WAN, N.T., HONG KONG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014696號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/22

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2019/11/24

發證日期

2014/11/24

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401469600

中文品名

永信 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名

Evertrust Corrective spectacle lens (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

永信光學有限公司

申請商地址

新北市中和區橋和路87號5樓

申請商統一編號

66403742

製造商名稱

SWISS LENS LABORATORY (HK) LTD.

製造廠廠址

23/F WHOLE FLOOR, ONE MIDTOWN, 11 HOI SHING ROAD, TSUEN WAN, N.T., HONG KONG

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

HK

製程

(空)

異動日期

2022/06/29

製造許可登錄編號

(空)

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張美玉

職稱: 董事 | 持有股份數: 8400000 | 所代表法人: | 永信光學有限公司 | 統一編號: 66403742

張美玉

職稱: 董事 | 持有股份數: 8400000 | 所代表法人: | 永信光學有限公司 | 統一編號: 66403742

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永信光學有限公司

統一編號: 66403742 | 電話號碼: | 新北市中和區橋和路87號5樓

永信光學有限公司

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永信光學有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 66403742 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65006311 | 新北市中和區中原里橋和路87號5樓

永信光學有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 66403742 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65006311 | 新北市中和區中原里橋和路87號5樓

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歐格麗 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: OAGARI corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009098號 | 有效日期: 2015/08/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永信光學有限公司

易視矯正鏡片（未滅菌）

英文品名: Worldwide Continua Vision-Ease Corrective Spectacle Lens（Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009100號 | 有效日期: 2015/08/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永信光學有限公司

“永信”矯正鏡片（未滅菌）

英文品名: Evertrust Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003199號 | 有效日期: 2020/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 永信光學有限公司

魅力彩晶 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: MERRY Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003200號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/11/20 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 永信光學有限公司

歐格麗 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Oagari Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003201號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 永信光學有限公司

魅力彩晶 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: MERRY Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003202號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/11/21 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永信光學有限公司

魅力彩晶 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: MERRY Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003203號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 永信光學有限公司

漾格 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: YOUNGER Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003204號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 永信光學有限公司

“永信光學”矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: PRESTIZEYE corrective spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004200號 | 有效日期: 2017/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 永信光學有限公司

“永信”矯正鏡片（未滅菌）

英文品名: “Evertrust”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003414號 | 有效日期: 2026/04/07 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/11/20 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永信光學有限公司

"魅力彩晶" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MERRY" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010940號 | 有效日期: 2026/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永信光學有限公司

"歐格麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "oagari" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002067號 | 有效日期: 2029/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 永信光學有限公司

永信 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Evertrust Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002099號 | 有效日期: 2019/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 永信光學有限公司

"永信光學" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: " PRESTIZEYE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009742號 | 有效日期: 2015/12/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永信光學有限公司

魅力彩晶 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: MERRY Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009563號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永信光學有限公司

魅力彩晶 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: MERRY Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009564號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永信光學有限公司

魅力彩晶 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Merry Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001149號 | 有效日期: 2015/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 永信光學有限公司

魅力彩晶 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Merry Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001150號 | 有效日期: 2015/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 永信光學有限公司

魅力彩晶 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Merry Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001151號 | 有效日期: 2015/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 永信光學有限公司

歐格麗 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: OAGARI corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009098號 | 有效日期: 2015/08/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永信光學有限公司

易視矯正鏡片（未滅菌）

英文品名: Worldwide Continua Vision-Ease Corrective Spectacle Lens（Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009100號 | 有效日期: 2015/08/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永信光學有限公司

“永信”矯正鏡片（未滅菌）

英文品名: Evertrust Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003199號 | 有效日期: 2020/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 永信光學有限公司

魅力彩晶 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: MERRY Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003200號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/11/20 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 永信光學有限公司

歐格麗 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Oagari Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003201號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 永信光學有限公司

魅力彩晶 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: MERRY Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003202號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/11/21 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永信光學有限公司

魅力彩晶 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: MERRY Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003203號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 永信光學有限公司

漾格 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: YOUNGER Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003204號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 永信光學有限公司

“永信光學”矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: PRESTIZEYE corrective spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004200號 | 有效日期: 2017/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 永信光學有限公司

“永信”矯正鏡片（未滅菌）

英文品名: “Evertrust”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003414號 | 有效日期: 2026/04/07 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/11/20 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永信光學有限公司

"魅力彩晶" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MERRY" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010940號 | 有效日期: 2026/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永信光學有限公司

"歐格麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "oagari" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002067號 | 有效日期: 2029/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 永信光學有限公司

永信 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Evertrust Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002099號 | 有效日期: 2019/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 永信光學有限公司

"永信光學" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: " PRESTIZEYE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009742號 | 有效日期: 2015/12/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永信光學有限公司

魅力彩晶 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: MERRY Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009563號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永信光學有限公司

魅力彩晶 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: MERRY Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009564號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永信光學有限公司

魅力彩晶 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Merry Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001149號 | 有效日期: 2015/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 永信光學有限公司

魅力彩晶 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Merry Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001150號 | 有效日期: 2015/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 永信光學有限公司

魅力彩晶 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Merry Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001151號 | 有效日期: 2015/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 永信光學有限公司

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“永信光學”矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: PRESTIZEYE corrective spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008078號 | 有效日期: 2024/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 永信光學有限公司

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"永信光學" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: PRESTIZEYE corrective spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010274號 | 有效日期: 2029/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片（M.5844）」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 永信光學有限公司

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“永信光學”矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: PRESTIZEYE corrective spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008078號 | 有效日期: 20241212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 永信光學有限公司

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“永信”矯正鏡片（未滅菌）

英文品名: “Evertrust”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003414號 | 有效日期: 20260407 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永信光學有限公司

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“永信光學”矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: PRESTIZEYE corrective spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004200號 | 有效日期: 20170711 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 永信光學有限公司

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“永信光學”矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: PRESTIZEYE corrective spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008078號 | 有效日期: 2024/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 永信光學有限公司

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"永信光學" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: PRESTIZEYE corrective spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010274號 | 有效日期: 2029/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片（M.5844）」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 永信光學有限公司

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“永信光學”矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: PRESTIZEYE corrective spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008078號 | 有效日期: 20241212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 永信光學有限公司

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“永信”矯正鏡片（未滅菌）

英文品名: “Evertrust”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003414號 | 有效日期: 20260407 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永信光學有限公司

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“永信光學”矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: PRESTIZEYE corrective spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004200號 | 有效日期: 20170711 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 永信光學有限公司

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魅力彩晶 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: MERRY Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003202號 | 有效日期: 20251123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永信光學有限公司

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魅力彩晶 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: MERRY corrective spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010215號 | 有效日期: 2029/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片（M.5844）」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 永信光學有限公司

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魅力彩晶 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: MERRY Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003202號 | 有效日期: 20251123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永信光學有限公司

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魅力彩晶 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: MERRY corrective spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010215號 | 有效日期: 2029/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片（M.5844）」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 永信光學有限公司

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永信光學的黃頁資料

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永信光學有限公司 | 地址: 235 新北市中和區橋和路87號5樓 | 電話: 02-2226-6869

名稱 永信光學 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區橋和路87號5樓		張美玉66403742核准設立

登記地址: 新北市中和區橋和路87號5樓 | 負責人: 張美玉 | 統編: 66403742 | 核准設立

地址 新北市中和區橋和路87號5樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區橋和路87號8樓		連淳瀅89385035核准設立

新北市中和區橋和路87號1樓及地下1樓		Quek Junwei90607957核准設立

新北市中和區橋和路87號10樓		徐祥峰53693591核准設立

新北市中和區橋和路87號3樓		姚正中60715791核准設立

新北市中和區橋和路87號6樓		倉中仁47069681核准設立

新北市中和區橋和路87號10樓		徐祥峰12673874核准設立

新北市中和區橋和路87號2樓		許實權29360411核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098133720)

新北市中和區橋和路87號6樓		周玉觀82297629歇業 - 獨資 (核准文號: 1088120578)

登記地址: 新北市中和區橋和路87號8樓 | 負責人: 連淳瀅 | 統編: 89385035 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區橋和路87號1樓及地下1樓 | 負責人: Quek Junwei | 統編: 90607957 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區橋和路87號10樓 | 負責人: 徐祥峰 | 統編: 53693591 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區橋和路87號3樓 | 負責人: 姚正中 | 統編: 60715791 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區橋和路87號6樓 | 負責人: 倉中仁 | 統編: 47069681 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區橋和路87號10樓 | 負責人: 徐祥峰 | 統編: 12673874 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區橋和路87號2樓 | 負責人: 許實權 | 統編: 29360411 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098133720)

登記地址: 新北市中和區橋和路87號6樓 | 負責人: 周玉觀 | 統編: 82297629 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1088120578)

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與永信 矯正鏡片 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

亞培檢體處理試劑系統 (未滅菌)

英文品名: Abbott Sample Preparation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004516號 | 有效日期: 2016/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/04/29 | 註銷理由: 不以醫療器材管理 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培設計師荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組

英文品名: Abboot ARCHITECT SHBG Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004517號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“日本光電”心肺復甦指引器

英文品名: “NIHON KOHDEN” CPR Assist | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030254號 | 有效日期: 2027/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CPR-1100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“飛利浦”X光系統

英文品名: “Philips” CombiDiagnost R90 X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030255號 | 有效日期: 2027/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CombiDiagnost R90以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“柯尼卡美能達”超音波系統

英文品名: “KONICA MINOLTA” ULTRASOUND SYSTYEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030256號 | 有效日期: 2027/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONIMAGE HS1，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月3日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：SONIMAGE HS2。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“法柏德克”眼科內視鏡系統

英文品名: “FiberTech” Ophthalmic Endoscope System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030257號 | 有效日期: 2027/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FC-304, FC-304F, FL-301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“嬌生”泰克玻切手術手柄及輸液套管

英文品名: “Johnson & Johnson” TAC Vitrectomy Handpiece & TAC Infusion Sleeve | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030258號 | 有效日期: 2022/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM0201011D, OM0527011，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“泰爾茂”新一代人工心肺灌注系統

英文品名: “Terumo” Advanced Perfusion System 1 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030259號 | 有效日期: 2027/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：803739。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“朝日”培露&泰勒斯微導管

英文品名: “ASAHI” Veloute & Tellus Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030260號 | 有效日期: 2022/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“艾科瑪”X光診斷系統

英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030261號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0180/Intuition以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

“奇異”磁共振系統

英文品名: “GE” Magnetic Resonance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030262號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIGNA Voyager以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年10月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：1.5T SIGNA HDxt。 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

安視優歐舒適散光每日拋棄式隱形眼鏡

英文品名: ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HydraLuxe for ASTIGMATISM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030263號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%；顏色：淡藍色以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

“邦特” 輸液套

英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030264號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本適應症及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原106年10月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“弘優”輔助生殖玻璃細管

英文品名: “Hong U” Pipette | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030265號 | 有效日期: 2022/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月20日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘優科技有限公司

“眼力健”晶體乳化手術管道配件包

英文品名: “AMO” Phaco Packs and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030266號 | 有效日期: 2022/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/12/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPO70, OPO71以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

亞培檢體處理試劑系統 (未滅菌)

英文品名: Abbott Sample Preparation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004516號 | 有效日期: 2016/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/04/29 | 註銷理由: 不以醫療器材管理 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培設計師荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組

英文品名: Abboot ARCHITECT SHBG Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004517號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“日本光電”心肺復甦指引器

英文品名: “NIHON KOHDEN” CPR Assist | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030254號 | 有效日期: 2027/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CPR-1100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“飛利浦”X光系統

英文品名: “Philips” CombiDiagnost R90 X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030255號 | 有效日期: 2027/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CombiDiagnost R90以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“柯尼卡美能達”超音波系統

英文品名: “KONICA MINOLTA” ULTRASOUND SYSTYEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030256號 | 有效日期: 2027/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONIMAGE HS1，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月3日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：SONIMAGE HS2。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“法柏德克”眼科內視鏡系統

英文品名: “FiberTech” Ophthalmic Endoscope System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030257號 | 有效日期: 2027/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FC-304, FC-304F, FL-301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“嬌生”泰克玻切手術手柄及輸液套管

英文品名: “Johnson & Johnson” TAC Vitrectomy Handpiece & TAC Infusion Sleeve | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030258號 | 有效日期: 2022/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM0201011D, OM0527011，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“泰爾茂”新一代人工心肺灌注系統

英文品名: “Terumo” Advanced Perfusion System 1 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030259號 | 有效日期: 2027/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：803739。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“朝日”培露&泰勒斯微導管

英文品名: “ASAHI” Veloute & Tellus Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030260號 | 有效日期: 2022/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“艾科瑪”X光診斷系統

英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030261號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0180/Intuition以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

“奇異”磁共振系統

英文品名: “GE” Magnetic Resonance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030262號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIGNA Voyager以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年10月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：1.5T SIGNA HDxt。 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

安視優歐舒適散光每日拋棄式隱形眼鏡

英文品名: ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HydraLuxe for ASTIGMATISM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030263號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%；顏色：淡藍色以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

“邦特” 輸液套

英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030264號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本適應症及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原106年10月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“弘優”輔助生殖玻璃細管

英文品名: “Hong U” Pipette | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030265號 | 有效日期: 2022/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月20日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘優科技有限公司

“眼力健”晶體乳化手術管道配件包

英文品名: “AMO” Phaco Packs and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030266號 | 有效日期: 2022/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/12/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPO70, OPO71以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

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