“貝瑞歐堤”放大鏡及其附件(未滅菌)
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中文品名“貝瑞歐堤”放大鏡及其附件(未滅菌)的英文品名是“PeriOptix”Magnifying loupes and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第006599號, 有效日期是2013/03/24, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2015/06/03, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是德實科技有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第006599號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/06/03
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/03/24
發證日期	2008/03/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400659900
中文品名	“貝瑞歐堤”放大鏡及其附件(未滅菌)
英文品名	“PeriOptix”Magnifying loupes and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	德實科技有限公司
申請商地址	臺北市松山區八德路3段232號10樓
申請商統一編號	27973625
製造商名稱	PERIOPTIX INC.
製造廠廠址	1001 AVE. PICO, #C620, SAN CLEMENTE, CA 92673, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2015/08/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第006599號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2015/06/03

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2013/03/24

發證日期

2008/03/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400659900

中文品名

“貝瑞歐堤”放大鏡及其附件(未滅菌)

英文品名

“PeriOptix”Magnifying loupes and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

德實科技有限公司

申請商地址

臺北市松山區八德路3段232號10樓

申請商統一編號

27973625

製造商名稱

PERIOPTIX INC.

製造廠廠址

1001 AVE. PICO, #C620, SAN CLEMENTE, CA 92673, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2015/08/17

製造許可登錄編號

(空)

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陳博言	職稱: 董事 \| 持有股份數: 8000000 \| 所代表法人: \| 德實科技有限公司 \| 統一編號: 27973625

陳博言

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"海尼恩" 電池供電式視網膜鏡 (未滅菌)	英文品名: "HEINE" Retinoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016079號 \| 有效日期: 20260115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視網膜鏡(M.1780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 德實科技有限公司
“海尼恩”耳鏡(未滅菌)	英文品名: “HEINE”Otoscope(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006654號 \| 有效日期: 2028/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德實科技有限公司
“海尼恩”耳鏡(未滅菌)	英文品名: “HEINE”Otoscope(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006654號 \| 有效日期: 20230411 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德實科技有限公司
“海尼恩”間接眼底鏡及附件	英文品名: “Heine” Indirect Ophthalmoscope and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027318號 \| 有效日期: 2025/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單標籤核定本。增加規格: OMEGA 600 (原104年6月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德實科技有限公司
“海尼恩”間接眼底鏡及附件	英文品名: “Heine” Indirect Ophthalmoscope and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027318號 \| 有效日期: 20250605 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德實科技有限公司
"崔萊特" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)	英文品名: "Translite" Liquid crystal vein locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016524號 \| 有效日期: 2026/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德實科技有限公司
"崔萊特" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)	英文品名: "Translite" Liquid crystal vein locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016524號 \| 有效日期: 20260512 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德實科技有限公司
“百世德”克曼牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Brasseler”KOMET Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007039號 \| 有效日期: 2013/09/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德實科技有限公司
“百世德”克曼牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Brasseler”KOMET Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007039號 \| 有效日期: 20130903 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150603 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德實科技有限公司
"海尼恩" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "HEINE" Rigid laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009858號 \| 有效日期: 2026/01/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德實科技有限公司
"海尼恩" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "HEINE" Rigid laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009858號 \| 有效日期: 20260126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德實科技有限公司
“費爾飛”耳鏡 (未滅菌)	英文品名: “Firefly” Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013140號 \| 有效日期: 2028/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德實科技有限公司
“費爾飛”耳鏡 (未滅菌)	英文品名: “Firefly” Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013140號 \| 有效日期: 20230624 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德實科技有限公司
"海尼恩" 聽診器 (未滅菌)	英文品名: "HEINE" Stethoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012573號 \| 有效日期: 2023/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德實科技有限公司
"海尼恩" 聽診器 (未滅菌)	英文品名: "HEINE" Stethoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012573號 \| 有效日期: 20230109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德實科技有限公司
“海尼恩”手術用頭燈(未滅菌)	英文品名: “HEINE”Operating Headlamp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006598號 \| 有效日期: 2028/03/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德實科技有限公司
“海尼恩”手術用頭燈(未滅菌)	英文品名: “HEINE”Operating Headlamp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006598號 \| 有效日期: 20230324 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德實科技有限公司
"海尼恩" 醫用檢查燈 (未滅菌)	英文品名: "HEINE" Medical Examination Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013781號 \| 有效日期: 2024/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德實科技有限公司

"海尼恩" 電池供電式視網膜鏡 (未滅菌)

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“海尼恩”耳鏡(未滅菌)

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“海尼恩”間接眼底鏡及附件

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"崔萊特" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)

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“海尼恩”檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “HEINE”Speculum and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007298號 \| 有效日期: 2028/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德實科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
克曼手術用器具馬達之附件(未滅菌)	英文品名: KOMET accessories of surgical motor instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003595號 \| 有效日期: 2016/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共6頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德實科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雪威”手術放大眼鏡及附件(未滅菌)	英文品名: “SHEERVISION”Magnification Loupes and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006296號 \| 有效日期: 2012/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德實科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“海尼恩”放大鏡及其附件(未滅菌)	英文品名: “Heine” Magnifying loupes and accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006311號 \| 有效日期: 2022/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德實科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百世德”克曼牙科用圓頭銼（未滅菌）	英文品名: “Brasseler”KOMET Dental Bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006863號 \| 有效日期: 2013/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德實科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“百世德”克曼牙科用圓頭銼（未滅菌）	英文品名: “Brasseler”KOMET Dental Bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006863號 \| 有效日期: 20130703 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150603 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德實科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“海尼恩”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)	英文品名: “HEINE ”Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007623號 \| 有效日期: 2029/04/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德實科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“海尼恩”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)	英文品名: “HEINE ”Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007623號 \| 有效日期: 20240406 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德實科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
海尼恩眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)	英文品名: Heine Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00064號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 德實科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“百世德”克曼牙科用圓頭銼（未滅菌）

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海尼恩眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)

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德明科技有限公司

統一編號: 82863172 | 電話號碼: 02-25785932 | 臺北市松山區八德路3段232號10樓

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登記地址: 臺北市松山區八德路3段232號10樓 | 負責人: 陳博言 | 統編: 27973625 | 核准設立

易德實科技有限公司

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德明科技有限公司臺北市松山區八德路3段232號10樓	林淑真	82863172	核准設立
恭宏企業有限公司臺北市松山區八德路3段232號10樓之1	陳福森	21208619	核准設立
均晟企業有限公司臺北市松山區八德路3段232號10樓之1	陳柏毓	22711031	核准設立
華鑽寶石股份有限公司臺北市松山區八德路２段２３２號１０樓		97178690	解散 (文號: 1997-11-10 經商字第號)
杰山成衣有限公司臺北市松山區八德路3段232號10樓	杜熙(STEFFEN DUZINK)	96933803	核准設立
美商艾爾高網路股份有限公司臺北市松山區八德路３段２３２號１０樓之１		27247218	撤銷 (文號: 2008-5-26 經授商字第09701122110號)
誠信管理顧問股份有限公司臺北市松山區八德路３段２３２號１０樓之１		80192043	解散 (文號: 2004-6-11 府建商字第09312148500號)

德明科技有限公司

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恭宏企業有限公司

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均晟企業有限公司

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華鑽寶石股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區八德路２段２３２號１０樓 | 統編: 97178690 | 解散 (文號: 1997-11-10 經商字第號)

杰山成衣有限公司

登記地址: 臺北市松山區八德路3段232號10樓 | 負責人: 杜熙(STEFFEN DUZINK) | 統編: 96933803 | 核准設立

美商艾爾高網路股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區八德路３段２３２號１０樓之１ | 統編: 27247218 | 撤銷 (文號: 2008-5-26 經授商字第09701122110號)

誠信管理顧問股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區八德路３段２３２號１０樓之１ | 統編: 80192043 | 解散 (文號: 2004-6-11 府建商字第09312148500號)

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與“貝瑞歐堤”放大鏡及其附件(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“奧林柏斯”賽隆電刀組	英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 \| 有效日期: 2024/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂	英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridges \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 \| 有效日期: 2024/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“世界醫療”多功能幫浦	英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pump \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 \| 有效日期: 2024/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: APUH 302 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“何歐氏”冷凍治療筆	英文品名: “H&O” CryoPen \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全美生技有限公司
“歌妮”聚四氟乙烯縫合線	英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT50 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“卡內基”膠原蛋白敷料	英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressings \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 \| 有效日期: 2029/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶安瓶生物指示劑	英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 \| 有效日期: 2029/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT23 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“波普登”玻璃離子補牙材	英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 \| 有效日期: 2024/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司
百鎶快速讀取螢光生物指示劑	英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 \| 有效日期: 2029/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT220, BT222, BT224 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
娜薇麗雙層基質人工真皮	英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 \| 有效日期: 2024/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
“百特”克滲凝外科手術封合劑	英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"美敦力"艾菲思骨釘系統	英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司