“安究亨特利”醫用輔助襪 (未滅菌)
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中文品名“安究亨特利”醫用輔助襪 (未滅菌)的英文品名是“Arjo hunteigh”Medical support stocking (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第007711號, 有效日期是2014/05/08, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2017/01/09, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是南榮貿易股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第007711號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/01/09
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2014/05/08
發證日期	2009/05/08
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400771109
中文品名	“安究亨特利”醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名	“Arjo hunteigh”Medical support stocking (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5780 醫用輔助襪
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	南榮貿易股份有限公司
申請商地址	台北市開封街一段６９號
申請商統一編號	04207968
製造商名稱	ARJO HUNTLEIGH THERAPY & PREVENTION PRODUCT DIVISION
製造廠廠址	310-312, DALLOW ROAD, LUTON, BEDFORDSHIRE, LU1 1TD, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2017/10/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第007711號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2017/01/09

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2014/05/08

發證日期

2009/05/08

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400771109

中文品名

“安究亨特利”醫用輔助襪 (未滅菌)

英文品名

“Arjo hunteigh”Medical support stocking (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5780 醫用輔助襪

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

南榮貿易股份有限公司

申請商地址

台北市開封街一段６９號

申請商統一編號

04207968

製造商名稱

ARJO HUNTLEIGH THERAPY & PREVENTION PRODUCT DIVISION

製造廠廠址

310-312, DALLOW ROAD, LUTON, BEDFORDSHIRE, LU1 1TD, UNITED KINGDOM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2017/10/18

製造許可登錄編號

(空)

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郭裕明	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1106810 \| 所代表法人: \| 南榮貿易股份有限公司 \| 統一編號: 04207968
郭裕文	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1400250 \| 所代表法人: \| 南榮貿易股份有限公司 \| 統一編號: 04207968
林慧如	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 648498 \| 所代表法人: \| 南榮貿易股份有限公司 \| 統一編號: 04207968

郭裕宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 1138122 | 所代表法人: | 南榮貿易股份有限公司 | 統一編號: 04207968

郭裕明

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郭裕文

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林慧如

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公司名稱: 南榮貿易股份有限公司 | 到職日期: 0720321 | 統一編號: 04207968

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南榮貿易股份有限公司

統一編號: 04207968 | 電話號碼: 02-23114513 | 臺北市中正區開封街1段69號

南榮貿易股份有限公司

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量式輸液幫浦	英文品名: "AIR-SHIELDS" IV PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004130號 \| 有效日期: 19910125 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19911023 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＳ　７０ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司
新生兒監視器	英文品名: "AIR-SHIELDS" INFANT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006078號 \| 有效日期: 2000/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　ＶＩ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司
新生兒監視器	英文品名: "AIR-SHIELDS" INFANT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006078號 \| 有效日期: 20000924 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　ＶＩ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司
嬰兒加護加溫器	英文品名: "HEALTHDYNE" INFANT INTENSIVE CARE WARMER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002624號 \| 有效日期: 1988/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＷ？１０　ＳＥＲＩＥＳ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司
嬰兒加護加溫器	英文品名: "HEALTHDYNE" INFANT INTENSIVE CARE WARMER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002624號 \| 有效日期: 19880726 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＷ？１０　ＳＥＲＩＥＳ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司
四頻道生理訊號記錄器	英文品名: "NARCO" NARCOTRACE 40 RECORDING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004039號 \| 有效日期: 1990/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司
四頻道生理訊號記錄器	英文品名: "NARCO" NARCOTRACE 40 RECORDING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004039號 \| 有效日期: 19901214 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司
心臟加強監護室裝置	英文品名: CENTRAL MONITORING SYSTEM (I.C.U.EQUIPMENT) ". \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000223號 \| 有效日期: 1985/09/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＷＡＶＥＦＯＲＭ　ＲＥＣＯＲＤＥＲ，ＷＡＶＥＦＯＲＭ　ＤＩＳＰＬＡＹ，ＨＥＡＲＴ　ＲＡＴＥ，ＢＬＯＯＤ　ＰＲＥＳＳＵＲＥ，ＡＰＮＥＳ　ＭＯＮＩＴＯＲ，ＯＸＹＧＥＮ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司
心臟加強監護室裝置	英文品名: CENTRAL MONITORING SYSTEM (I.C.U.EQUIPMENT) ". \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000223號 \| 有效日期: 19850903 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19860829 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＷＡＶＥＦＯＲＭ　ＲＥＣＯＲＤＥＲ，ＷＡＶＥＦＯＲＭ　ＤＩＳＰＬＡＹ，ＨＥＡＲＴ　ＲＡＴＥ，ＢＬＯＯＤ　ＰＲＥＳＳＵＲＥ，ＡＰＮＥＳ　ＭＯＮＩＴＯＲ，ＯＸＹＧＥＮ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司
氧氣帳．	英文品名: "SENKO" OXYGEN TENT. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001378號 \| 有效日期: 1991/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＭ？１０２Ｄ，ＥＭ？１０５Ｄ，ＥＭ？１０７ＤＸ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司
氧氣帳．	英文品名: "SENKO" OXYGEN TENT. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001378號 \| 有效日期: 19910227 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＭ？１０２Ｄ，ＥＭ？１０５Ｄ，ＥＭ？１０７ＤＸ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司
耳鼻喉內視鏡	英文品名: "MACHIDA" EAR NOSE & THROAT FLEXIBLESCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000774號 \| 有效日期: 1986/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＳ３０　ＴＹＰＥ，ＥＮＴ－３０ＳＩＩ，ＥＮＴ－３０ＰＩＩ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司
耳鼻喉內視鏡	英文品名: "MACHIDA" EAR NOSE & THROAT FLEXIBLESCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000774號 \| 有效日期: 19860428 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＳ３０　ＴＹＰＥ，ＥＮＴ－３０ＳＩＩ，ＥＮＴ－３０ＰＩＩ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司
攜帶式監視器	英文品名: "AIR-SHIELDS" PORTABLE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005132號 \| 有效日期: 2000/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　Ｖ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司
攜帶式監視器	英文品名: "AIR-SHIELDS" PORTABLE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005132號 \| 有效日期: 20000413 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　Ｖ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司
壓力監視器	英文品名: "HEALTHDYNE" PRESSURE ALARMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002546號 \| 有效日期: 1988/05/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １００００　ＳＥＲＩＥＳ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司
壓力監視器	英文品名: "HEALTHDYNE" PRESSURE ALARMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002546號 \| 有效日期: 19880521 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １００００　ＳＥＲＩＥＳ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司
人工呼吸器	英文品名: VENTILATOR "NELLCOR PURITAN BENNETT" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008665號 \| 有效日期: 2003/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７４０以下空白，７６０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

量式輸液幫浦

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新生兒監視器

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嬰兒加護加溫器

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心臟加強監護室裝置

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氧氣帳．

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麻醉器	英文品名: "PURITAN-BENNETT"ANESTHESIA MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002481號 \| 有效日期: 1988/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｆ？５００．７０５，３００，１００，７５ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
二氧化碳和氧氣監視器	英文品名: "DATEX"NORMOCAP CO2 AND O2 MONITORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002497號 \| 有效日期: 1988/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＤ？１０２，ＣＤ？１０２？０２？ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
攜帶式呼吸心跳監視器	英文品名: "AIR-SHIELDS" PORTABLE INTENSIVE CARE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002506號 \| 有效日期: 1988/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/09/14 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　Ｖ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
嬰兒呼吸器	英文品名: "HEALTHDYNE"INFANT VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002540號 \| 有效日期: 1988/05/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １０２，１０５，２００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
嬰兒搬運系統	英文品名: "HEALTHDYNE" INFANT TRANSPORT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002541號 \| 有效日期: 1988/05/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＩ？１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“達可斯”醫療用縫合針 (未滅菌)	英文品名: “Takahashi”Suture Needle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006757號 \| 有效日期: 2013/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安究”推床 (未滅菌)	英文品名: “Arjo huntleigh”Lifeguard Trolly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006730號 \| 有效日期: 2013/05/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安究”氣墊床 (未滅菌)	英文品名: “Arjo”Pressure relieving mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006731號 \| 有效日期: 2013/05/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安究”電動病床 (未滅菌)	英文品名: “Arjo”Electric Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006732號 \| 有效日期: 2013/05/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“達可斯”醫療用縫合針 (未滅菌)	英文品名: “Takahashi”Suture Needle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006757號 \| 有效日期: 20130522 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛兒喜" 嬰兒加護處理台	英文品名: INFANT INTENSIVE CARE WARMER SYSTEM "AIR-SHIELDS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009151號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＩＣＳ－９０，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛兒喜" 嬰兒加護處理台	英文品名: INFANT INTENSIVE CARE WARMER SYSTEM "AIR-SHIELDS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009151號 \| 有效日期: 20090209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140430 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＩＣＳ－９０，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“費雪派克”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Fisher & Paykel”Oxygen mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005425號 \| 有效日期: 2011/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“達可斯”醫療用縫合針 (未滅菌)

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“安究”推床 (未滅菌)

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“安究”氣墊床 (未滅菌)

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“安究”電動病床 (未滅菌)

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“達可斯”醫療用縫合針 (未滅菌)

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"愛兒喜" 嬰兒加護處理台

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"愛兒喜" 嬰兒加護處理台

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“費雪派克”氧氣面罩 (未滅菌)

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與“安究亨特利”醫用輔助襪 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康系統脂酶清洗液	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康系統，作為執行協康脂？分析之前，排除脂酶與酯酶之污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2 x 112.9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞結合球蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料	英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 \| 有效日期: 2024/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 \| 有效日期: 2028/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
羅氏逸智血糖機組	英文品名: Accu-Chek Instant \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 \| 有效日期: 2029/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:Goat Anti-human Albumin Antibody 3.9 mL \| 醫器規格: 150 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 \| 有效日期: 2025/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血氨試驗品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Ammonium sulfate 0.24 mg/L; Sodium azide 0.99 g/LReagent 2: Ammonium sulfate 0.47 mg/L; S... \| 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vials \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 \| 有效日期: 2020/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清及血漿中胺基丙酸轉移酶之活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: L-Alanine 333 mmol/L; Nicotineamido adenin dinucleotide, reduced form (NADH) 0.213 mmol/L... \| 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學尿酸試驗試劑	英文品名: CICALIQUID UA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 \| 有效日期: 2015/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清、血漿及尿中之尿酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: TOOS 1.1 mmol/LReagent 2: 4-AA 8.0 mmol/L; Uricase 1500 U/L \| 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑	英文品名: Cicaliquid γ-GT J \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量人體血漿和血清中γ-GT 酵素活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Glycylglycine 200 mmol/LReagent 2: L-γ-Glutamyl-3-carboxy-4-nitroanilide 24 mmol/L \| 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑	英文品名: CICALIQUID UIBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中不飽和鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Nitroso-PSAP 1.19 mmol/L \| 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司