“阿拉美迪”眼用純矽油
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“阿拉美迪”眼用純矽油的英文品名是“Alamedics” pure silicone oil, 許可證字號是衛部醫器輸字第027464號, 有效日期是2020/07/22, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/01/25, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Ala Sil 1000 Vial, Ala Sil 1000 Syringe, Ala Sil 2000 Vial, Ala Sil 2000 Syringe, Ala Sil 5000 Vial, Ala Sil 5000 Syringe以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是鈦沅股份有限公司.

#“阿拉美迪”眼用純矽油的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第027464號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/01/25
註銷理由自請註銷
有效日期2020/07/22
發證日期2015/07/22
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602746403
中文品名“阿拉美迪”眼用純矽油
英文品名“Alamedics” pure silicone oil
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.4275 眼內充填用液體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Ala Sil 1000 Vial, Ala Sil 1000 Syringe, Ala Sil 2000 Vial, Ala Sil 2000 Syringe, Ala Sil 5000 Vial, Ala Sil 5000 Syringe以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱鈦沅股份有限公司
申請商地址臺北市大安區臥龍街275之1號
申請商統一編號84919790
製造商名稱ALAMEDICS GMBH & CO. KG
製造廠廠址HAUFFSTRABE 21, 89160 DORNSTADT, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/01/28
製造許可登錄編號QSD8328

許可證字號

衛部醫器輸字第027464號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/01/25

註銷理由

自請註銷

有效日期

2020/07/22

發證日期

2015/07/22

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05602746403

中文品名

“阿拉美迪”眼用純矽油

英文品名

“Alamedics” pure silicone oil

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.4275 眼內充填用液體

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Ala Sil 1000 Vial, Ala Sil 1000 Syringe, Ala Sil 2000 Vial, Ala Sil 2000 Syringe, Ala Sil 5000 Vial, Ala Sil 5000 Syringe以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

鈦沅股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區臥龍街275之1號

申請商統一編號

84919790

製造商名稱

ALAMEDICS GMBH & CO. KG

製造廠廠址

HAUFFSTRABE 21, 89160 DORNSTADT, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2019/01/28

製造許可登錄編號

QSD8328

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葛宏基

職稱: 董事 | 持有股份數: 15000 | 所代表法人: | 鈦沅股份有限公司 | 統一編號: 84919790

葛宏業

職稱: 監察人 | 持有股份數: 15000 | 所代表法人: | 鈦沅股份有限公司 | 統一編號: 84919790

葛建南

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2755000 | 所代表法人: | 鈦沅股份有限公司 | 統一編號: 84919790

葛韋伶

職稱: 董事 | 持有股份數: 15000 | 所代表法人: | 鈦沅股份有限公司 | 統一編號: 84919790

葛宏基

職稱: 董事 | 持有股份數: 15000 | 所代表法人: | 鈦沅股份有限公司 | 統一編號: 84919790

葛宏業

職稱: 監察人 | 持有股份數: 15000 | 所代表法人: | 鈦沅股份有限公司 | 統一編號: 84919790

葛建南

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2755000 | 所代表法人: | 鈦沅股份有限公司 | 統一編號: 84919790

葛韋伶

職稱: 董事 | 持有股份數: 15000 | 所代表法人: | 鈦沅股份有限公司 | 統一編號: 84919790

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出進口廠商登記資料 資料集的 “阿拉美迪”眼用純矽油 相關資料

鈦沅股份有限公司

統一編號: 84919790 | 電話號碼: 02-27370168 | 臺北市大安區臥龍街275之1號

鈦沅股份有限公司

統一編號: 84919790 | 電話號碼: 02-27370168 | 臺北市大安區臥龍街275之1號

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“銳能” 預裝式疏水性非球面濾藍光人工水晶體推注系統

英文品名: “Rayner” RayOne Preloaded Hydrophobic Acrylic Aspheric IOL Injection System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036797號 | 有效日期: 2029/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RAO850B以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

"視美科" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Surgical microscope and accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015878號 | 有效日期: 2020/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

"視美科" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Surgical microscope and accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015878號 | 有效日期: 20201120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

“愛視科”手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “ASICO” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011858號 | 有效日期: 2017/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

“愛視科”手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “ASICO” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011858號 | 有效日期: 20170621 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

“美德心”人工水晶體導引器(滅菌)

英文品名: “Medicel”Intraocular Lens Guide (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013375號 | 有效日期: 2028/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

“美德心”人工水晶體導引器(滅菌)

英文品名: “Medicel”Intraocular Lens Guide (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013375號 | 有效日期: 20230904 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

"歐視得" 人工水晶體導引器 (未滅菌)

英文品名: "Ophtec" Intraocular Lens Guide (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015268號 | 有效日期: 2025/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

"歐視得" 人工水晶體導引器 (未滅菌)

英文品名: "Ophtec" Intraocular Lens Guide (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015268號 | 有效日期: 20250527 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

“銳能” 歐福視福爾黏彈體

英文品名: “Rayner” Ophteis FR Pro Viscoelastic Solution | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034048號 | 有效日期: 2026/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPHTEIS FR Pro (R-OPFR)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

“銳能”環明散光推注式人工水晶體系統包

英文品名: “Rayner” T-flex Toric Injectable Acrylic Lens Injection System Pack | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018609號 | 有效日期: 2023/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: 623T,573T, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

“銳能”環明散光推注式人工水晶體系統包

英文品名: “Rayner” T-flex Toric Injectable Acrylic Lens Injection System Pack | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018609號 | 有效日期: 20230226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 623T,573T, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

"威視"人工水晶體導引器(滅菌)

英文品名: "VSY" Single Use Soft-Tipped Lens Guide(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011144號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

"威視"人工水晶體導引器(滅菌)

英文品名: "VSY" Single Use Soft-Tipped Lens Guide(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011144號 | 有效日期: 20161207 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180821 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

“銳德”人工水晶體導引器(未滅菌)

英文品名: “RET”Single Use Soft-Tipped Lens Guide (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011363號 | 有效日期: 2017/02/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

“銳德”人工水晶體導引器(未滅菌)

英文品名: “RET”Single Use Soft-Tipped Lens Guide (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011363號 | 有效日期: 20170210 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

“視瑪”人工玻璃體

英文品名: “CIMA” Sodium Hyaluronate/Sodium Chondroitin Sulfate Ophthalmic Viscosurgical Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028896號 | 有效日期: 2021/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BiVisc 0.55ml, 1.0ml以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

“視瑪”人工玻璃體

英文品名: “CIMA” Sodium Hyaluronate/Sodium Chondroitin Sulfate Ophthalmic Viscosurgical Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028896號 | 有效日期: 20211109 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20210909 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BiVisc 0.55ml, 1.0ml以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

"敏能" 眼科手術刀 (滅菌)

英文品名: "Mani" Ophthalmic Knife (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018268號 | 有效日期: 2027/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

“銳能” 預裝式疏水性非球面濾藍光人工水晶體推注系統

英文品名: “Rayner” RayOne Preloaded Hydrophobic Acrylic Aspheric IOL Injection System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036797號 | 有效日期: 2029/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RAO850B以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

"視美科" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Surgical microscope and accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015878號 | 有效日期: 2020/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

"視美科" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Surgical microscope and accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015878號 | 有效日期: 20201120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

“愛視科”手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “ASICO” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011858號 | 有效日期: 2017/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

“愛視科”手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “ASICO” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011858號 | 有效日期: 20170621 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

“美德心”人工水晶體導引器(滅菌)

英文品名: “Medicel”Intraocular Lens Guide (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013375號 | 有效日期: 2028/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

“美德心”人工水晶體導引器(滅菌)

英文品名: “Medicel”Intraocular Lens Guide (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013375號 | 有效日期: 20230904 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

"歐視得" 人工水晶體導引器 (未滅菌)

英文品名: "Ophtec" Intraocular Lens Guide (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015268號 | 有效日期: 2025/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

"歐視得" 人工水晶體導引器 (未滅菌)

英文品名: "Ophtec" Intraocular Lens Guide (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015268號 | 有效日期: 20250527 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

“銳能” 歐福視福爾黏彈體

英文品名: “Rayner” Ophteis FR Pro Viscoelastic Solution | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034048號 | 有效日期: 2026/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPHTEIS FR Pro (R-OPFR)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

“銳能”環明散光推注式人工水晶體系統包

英文品名: “Rayner” T-flex Toric Injectable Acrylic Lens Injection System Pack | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018609號 | 有效日期: 2023/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: 623T,573T, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

“銳能”環明散光推注式人工水晶體系統包

英文品名: “Rayner” T-flex Toric Injectable Acrylic Lens Injection System Pack | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018609號 | 有效日期: 20230226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 623T,573T, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

"威視"人工水晶體導引器(滅菌)

英文品名: "VSY" Single Use Soft-Tipped Lens Guide(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011144號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

"威視"人工水晶體導引器(滅菌)

英文品名: "VSY" Single Use Soft-Tipped Lens Guide(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011144號 | 有效日期: 20161207 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180821 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

“銳德”人工水晶體導引器(未滅菌)

英文品名: “RET”Single Use Soft-Tipped Lens Guide (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011363號 | 有效日期: 2017/02/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

“銳德”人工水晶體導引器(未滅菌)

英文品名: “RET”Single Use Soft-Tipped Lens Guide (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011363號 | 有效日期: 20170210 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

“視瑪”人工玻璃體

英文品名: “CIMA” Sodium Hyaluronate/Sodium Chondroitin Sulfate Ophthalmic Viscosurgical Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028896號 | 有效日期: 2021/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BiVisc 0.55ml, 1.0ml以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

“視瑪”人工玻璃體

英文品名: “CIMA” Sodium Hyaluronate/Sodium Chondroitin Sulfate Ophthalmic Viscosurgical Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028896號 | 有效日期: 20211109 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20210909 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BiVisc 0.55ml, 1.0ml以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

"敏能" 眼科手術刀 (滅菌)

英文品名: "Mani" Ophthalmic Knife (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018268號 | 有效日期: 2027/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “阿拉美迪”眼用純矽油 相關資料

鈦沅股份有限公司

食品業者登錄字號: A-184919790-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84919790 | 台北市大安區臥龍街275之1號

鈦沅股份有限公司

食品業者登錄字號: A-184919790-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84919790 | 台北市大安區臥龍街275之1號

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“藍提視”康福視散光多焦點人工水晶體

英文品名: LENTIS Comfort Toric Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030719號 | 有效日期: 2028/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年2月9日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“視達”威視可麗兒植入式人工晶體

英文品名: “STAAR” Visian Implantable Collamer Lens | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023364號 | 有效日期: 2017/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/06/26 | 註銷理由: 自請註銷;;自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於治療21-45歲成年人的中度至高度的近視或遠視,患者的眼內須有水晶體。本產品適用於矯正/降低成年人近視的度數範圍為-8.0D至-18.0D,矯正/降低成年人遠視的度數範圍為+5.0D至+1... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奈質”艾科醫療用棉

英文品名: “Network”EYETEC PVA SPONGE PRODUCTS & LASIK RANGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018175號 | 有效日期: 2022/07/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:40-804、40-890、40-399、40-440、40-443、40-450、40-451、40-470、40-950,以下空白。註銷規格:40-462,以下空白。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

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“艾光學”易視掃瞄眼底鏡及其配件

英文品名: “i-Optics” EasyScan and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024843號 | 有效日期: 2018/04/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EasyScan | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

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“麥德仁”眉特視人工水晶體

英文品名: “Medennium” Matrix Acrylic (Aurium) Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026153號 | 有效日期: 2029/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 404 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

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"藍提視”多焦點散光人工水晶體

英文品名: “LENTIS” HydroSmart Posterior Chamber Intraocular Lens with Multifocal Toric Optic | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026200號 | 有效日期: 2029/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原103年9月4日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

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“藍提視”康福視散光多焦點人工水晶體

英文品名: LENTIS Comfort Toric Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030719號 | 有效日期: 2028/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年2月9日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

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“視達”威視可麗兒植入式人工晶體

英文品名: “STAAR” Visian Implantable Collamer Lens | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023364號 | 有效日期: 2017/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/06/26 | 註銷理由: 自請註銷;;自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於治療21-45歲成年人的中度至高度的近視或遠視,患者的眼內須有水晶體。本產品適用於矯正/降低成年人近視的度數範圍為-8.0D至-18.0D,矯正/降低成年人遠視的度數範圍為+5.0D至+1... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

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“奈質”艾科醫療用棉

英文品名: “Network”EYETEC PVA SPONGE PRODUCTS & LASIK RANGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018175號 | 有效日期: 2022/07/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:40-804、40-890、40-399、40-440、40-443、40-450、40-451、40-470、40-950,以下空白。註銷規格:40-462,以下空白。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾光學”易視掃瞄眼底鏡及其配件

英文品名: “i-Optics” EasyScan and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024843號 | 有效日期: 2018/04/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EasyScan | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“麥德仁”眉特視人工水晶體

英文品名: “Medennium” Matrix Acrylic (Aurium) Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026153號 | 有效日期: 2029/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 404 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"藍提視”多焦點散光人工水晶體

英文品名: “LENTIS” HydroSmart Posterior Chamber Intraocular Lens with Multifocal Toric Optic | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026200號 | 有效日期: 2029/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原103年9月4日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

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錡洋有限公司

統一編號: 89834624 | 電話號碼: 02-27370168 | 臺北市大安區臥龍街275之1號

@ 出進口廠商登記資料

“藍提視”安普視多焦點人工水晶體

英文品名: “LENTIS” Mplus Multifocal Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030611號 | 有效日期: 2027/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LS-313 MF20,以下空白。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原106年12月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“藍提視”安普視散光多焦點人工水晶體

英文品名: “LENTIS” Mplus Toric Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031228號 | 有效日期: 2028/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LU-313MF15T及LU-313MF20T,以下空白。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“吉安福”波樂神電漿系統及配件

英文品名: “GMV” Plexr Plus System and Accessory | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035500號 | 有效日期: 2027/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: Plexr Plus | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 本產品是一個電壓產生器,可產生電漿(plasma),為非接觸人體之主動式醫療設備(active medical device)。透過針頭能夠傳遞集中的能量去除皮膚、黏膜和結膜的良性增生。可用於眼瞼黃斑... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“銳能”預裝式疏水性非球面人工水晶體推注系統

英文品名: “Rayner” RayOne Preloaded Hydrophobic Acrylic Aspheric IOL Injection System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032555號 | 有效日期: 2029/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RAO800C以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年10月6日核定之標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“銳能” 預裝式延伸焦段非球面親水性人工水晶體推注系統

英文品名: “Rayner” Preloaded Hydrophilic Acrylic IOL Injection System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035124號 | 有效日期: 2026/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RAO200E,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年1月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“銳能”預裝式親水性非球面人工水晶體推注系統

英文品名: “Rayner” RayOne Aspheric Preloaded Hydrophilic Acrylic IOL Injection System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030174號 | 有效日期: 2027/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RAO600C,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年9月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

錡洋有限公司

統一編號: 89834624 | 電話號碼: 02-27370168 | 臺北市大安區臥龍街275之1號

@ 出進口廠商登記資料

“藍提視”安普視多焦點人工水晶體

英文品名: “LENTIS” Mplus Multifocal Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030611號 | 有效日期: 2027/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LS-313 MF20,以下空白。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原106年12月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“藍提視”安普視散光多焦點人工水晶體

英文品名: “LENTIS” Mplus Toric Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031228號 | 有效日期: 2028/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LU-313MF15T及LU-313MF20T,以下空白。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“吉安福”波樂神電漿系統及配件

英文品名: “GMV” Plexr Plus System and Accessory | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035500號 | 有效日期: 2027/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: Plexr Plus | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 本產品是一個電壓產生器,可產生電漿(plasma),為非接觸人體之主動式醫療設備(active medical device)。透過針頭能夠傳遞集中的能量去除皮膚、黏膜和結膜的良性增生。可用於眼瞼黃斑... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“銳能”預裝式疏水性非球面人工水晶體推注系統

英文品名: “Rayner” RayOne Preloaded Hydrophobic Acrylic Aspheric IOL Injection System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032555號 | 有效日期: 2029/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RAO800C以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年10月6日核定之標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“銳能” 預裝式延伸焦段非球面親水性人工水晶體推注系統

英文品名: “Rayner” Preloaded Hydrophilic Acrylic IOL Injection System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035124號 | 有效日期: 2026/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RAO200E,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年1月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

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“銳能”預裝式親水性非球面人工水晶體推注系統

英文品名: “Rayner” RayOne Aspheric Preloaded Hydrophilic Acrylic IOL Injection System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030174號 | 有效日期: 2027/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RAO600C,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年9月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

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鈦沅的黃頁資料

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鈦沅股份有限公司 | 地址: 台北市大安區臥龍街275號之1,1樓 | 電話: 02-2737-0168

鈦沅股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區至聖路312號8樓之1 | 電話: 07-557-6998

名稱 鈦沅 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市鼓山區民康街187巷13號1樓
謝勇宇26090224核准設立 - 獨資 (核准文號: 10360644700)

臺北市大安區臥龍街275之1號
葛建南84919790核准設立

桃園市龜山區樹人路二○○巷廿八號
86329778廢止 (文號: 2007-11-12 經授中字 第0963528240號)

登記地址: 高雄市鼓山區民康街187巷13號1樓 | 負責人: 謝勇宇 | 統編: 26090224 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10360644700)

登記地址: 臺北市大安區臥龍街275之1號 | 負責人: 葛建南 | 統編: 84919790 | 核准設立

登記地址: 桃園市龜山區樹人路二○○巷廿八號 | 統編: 86329778 | 廢止 (文號: 2007-11-12 經授中字 第0963528240號)

地址 臺北市大安區臥龍街275之1號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區臥龍街275之1號
葛建南89834624核准設立

臺北市大安區臥龍街275之1號2樓
楊永昌09463419撤銷 - 獨資

臺北市大安區臥龍街275之1號1樓
李政斌77869696撤銷 - 獨資

登記地址: 臺北市大安區臥龍街275之1號 | 負責人: 葛建南 | 統編: 89834624 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區臥龍街275之1號2樓 | 負責人: 楊永昌 | 統編: 09463419 | 撤銷 - 獨資

登記地址: 臺北市大安區臥龍街275之1號1樓 | 負責人: 李政斌 | 統編: 77869696 | 撤銷 - 獨資

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與“阿拉美迪”眼用純矽油同分類的醫療器材許可證資料集

“威晶”表面電極

英文品名: “VANGAURD” Surface Electrodes | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 | 有效日期: 2023/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 威晶貿易有限公司

“長欣生技”合成樹脂牙

英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 | 有效日期: 2023/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

“歐賽”血液過濾透析器

英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:PLA-700、MC208、MC303、MC304、MC401、MC402、MC403、MC405,以下空白-113.6.3。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.1。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needles | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“威晶”表面電極

英文品名: “VANGAURD” Surface Electrodes | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 | 有效日期: 2023/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 威晶貿易有限公司

“長欣生技”合成樹脂牙

英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 | 有效日期: 2023/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

“歐賽”血液過濾透析器

英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:PLA-700、MC208、MC303、MC304、MC401、MC402、MC403、MC405,以下空白-113.6.3。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.1。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needles | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

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