血漿)半定量檢測試劑盒
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中文品名艾康前列腺特異抗原(全血/血清/血漿)半定量檢測試劑盒的英文品名是ACON PSA, 許可證字號是衛署醫器輸字第015435號, 有效日期是2010/12/10, 註銷日期是2006/05/01, 註銷理由是證別變更, 許可證種類是09, 效能是測定全血/血清/血漿中的PSA。, 主成分略述是PSA antibodies particles and PSA antibodies coated on the membrane., 醫器規格是TPS-402: 40 tests, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是普生股份有限公司.

#艾康前列腺特異抗原(全血/血清/血漿)半定量檢測試劑盒的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第015435號
註銷狀態	(空)
註銷日期	2006/05/01
註銷理由	證別變更
有效日期	2010/12/10
發證日期	2005/12/10
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601543500
中文品名	艾康前列腺特異抗原(全血/血清/血漿)半定量檢測試劑盒
英文品名	ACON PSA
效能	測定全血/血清/血漿中的PSA。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	C.6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	PSA antibodies particles and PSA antibodies coated on the membrane.
醫器規格	TPS-402: 40 tests
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	普生股份有限公司
申請商地址	新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號	47299918
製造商名稱	ACON LABORATORIES, INC.
製造廠廠址	4108 SORRENTO VALLEY BOULEVARD, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2006/04/24
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第015435號

註銷狀態

(空)

註銷日期

2006/05/01

註銷理由

證別變更

有效日期

2010/12/10

發證日期

2005/12/10

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601543500

中文品名

艾康前列腺特異抗原(全血/血清/血漿)半定量檢測試劑盒

英文品名

ACON PSA

效能

測定全血/血清/血漿中的PSA。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

PSA antibodies particles and PSA antibodies coated on the membrane.

醫器規格

TPS-402: 40 tests

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

普生股份有限公司

申請商地址

新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號

申請商統一編號

47299918

製造商名稱

ACON LABORATORIES, INC.

製造廠廠址

4108 SORRENTO VALLEY BOULEVARD, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2006/04/24

製造許可登錄編號

(空)

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林宗慶	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 8022706 \| 所代表法人: 德慧國際股份有限公司 \| 普生股份有限公司 \| 統一編號: 47299918
莊哲仁	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 普生股份有限公司 \| 統一編號: 47299918
林倩如	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 普生股份有限公司 \| 統一編號: 47299918
郭旭崧	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 普生股份有限公司 \| 統一編號: 47299918
吳金洌	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 普生股份有限公司 \| 統一編號: 47299918
林孟德	職稱: 董事 \| 持有股份數: 492000 \| 所代表法人: \| 普生股份有限公司 \| 統一編號: 47299918
陳碧華	職稱: 董事 \| 持有股份數: 11805203 \| 所代表法人: 香港克麗緹娜國際有限公司 \| 普生股份有限公司 \| 統一編號: 47299918

林宗慶

職稱: 董事長 | 持有股份數: 8022706 | 所代表法人: 德慧國際股份有限公司 | 普生股份有限公司 | 統一編號: 47299918

莊哲仁

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 普生股份有限公司 | 統一編號: 47299918

林倩如

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 普生股份有限公司 | 統一編號: 47299918

郭旭崧

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 普生股份有限公司 | 統一編號: 47299918

吳金洌

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 普生股份有限公司 | 統一編號: 47299918

林孟德

職稱: 董事 | 持有股份數: 492000 | 所代表法人: | 普生股份有限公司 | 統一編號: 47299918

陳碧華

職稱: 董事 | 持有股份數: 11805203 | 所代表法人: 香港克麗緹娜國際有限公司 | 普生股份有限公司 | 統一編號: 47299918

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林孟德	公司名稱: 普生股份有限公司 \| 到職日期: 1070329 \| 統一編號: 47299918

林孟德

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普生	總機電話: (03)5779221 \| 公司代號: 4117 \| 住址: (30076)新竹科學園區創新一路6號 \| 成立日期: 19840611 \| 普生股份有限公司

普生

總機電話: (03)5779221 | 公司代號: 4117 | 住址: (30076)新竹科學園區創新一路6號 | 成立日期: 19840611 | 普生股份有限公司

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普生股份有限公司

統一編號: 47299918 | 電話號碼: 03-5779221 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉創新一路6號

普生股份有限公司

統一編號: 47299918 | 電話號碼: 03-5779221 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉創新一路6號

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普生股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 47299918 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A00049 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉雙溪村創新一路6號

普生股份有限公司

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艾康前列腺特異抗原(全血/血清/血漿)半定量檢測試劑盒	英文品名: ACON PSA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015435號 \| 有效日期: 20101210 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20060501 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TPS-402: 40 test \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
馬丁彼得雌二醇激素診斷套組	英文品名: MP 17 B-Estradiol diagnosis kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015795號 \| 有效日期: 2015/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/04/21 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測驗人體血清或血漿中的雌二醇激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #07-138113-Anti-17B-Estradiol\n#07-138130-Estradiol Standards (7)\n#07-138121-Estradiol 125I\n#07-16... \| 醫器規格: #07-138102: 100 tests \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
馬丁彼得雌二醇激素診斷套組	英文品名: MP 17 B-Estradiol diagnosis kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015795號 \| 有效日期: 20151229 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170421 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #07-138102: 100 test \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
健肝碘125C	英文品名: NANBDINE125 C \| 許可證字號: 衛署醫器製字第R01239號 \| 有效日期: 2015/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: C型肝炎輔助診斷用試劑。(檢測Anti-HCV)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50,100,500劑。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
健肝碘125C	英文品名: NANBDINE125 C \| 許可證字號: 衛署醫器製字第R01239號 \| 有效日期: 20150620 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50,100,500劑。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
“萬孚”幽門螺旋桿菌抗體檢測試紙 (全血/血清/血漿) (未滅菌)	英文品名: “Wondfo” H.pylori Antibody Rapid Test Strip (Whole Blood/Serum/Plasma)(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003595號 \| 有效日期: 2023/11/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
“萬孚”幽門螺旋桿菌抗體檢測試紙 (全血/血清/血漿) (未滅菌)	英文品名: “Wondfo” H.pylori Antibody Rapid Test Strip (Whole Blood/Serum/Plasma)(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003595號 \| 有效日期: 20231112 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
馬丁彼得泌乳激素診斷套組	英文品名: MP Prolactin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015794號 \| 有效日期: 2015/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 泌乳激素測試套組是專為體外定量人類血清泌乳激素的放射免疫分析法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: A. Anti-Prolactin coated tubes are coated with an antibody having a high affinity for human prolacti... \| 醫器規格: 07-274102: 100 Tubes \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
馬丁彼得泌乳激素診斷套組	英文品名: MP Prolacti \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015794號 \| 有效日期: 20151229 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07-274102: 100 Tube \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
佰杰總甲狀腺素酵素免疫分析套組	英文品名: Biocheck T4 EIA Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017849號 \| 有效日期: 2016/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測人體血清中總甲狀腺素(T4)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Sheep anti-T4 coated microplate Wells.2.T4 Reference Standards: 0 ug/dl3.T4 Reference Standards: 2... \| 醫器規格: BC-1007 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
佰杰總甲狀腺素酵素免疫分析套組	英文品名: Biocheck T4 EIA Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017849號 \| 有效日期: 20161220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-1007 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
"普生" 奇微臨床使用酵素分析儀(未滅菌)	英文品名: "GB" KIWI ELISA System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013472號 \| 有效日期: 2023/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
"普生" 奇微臨床使用酵素分析儀(未滅菌)	英文品名: "GB" KIWI ELISA System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013472號 \| 有效日期: 20231002 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
普生益肝酶ＢＮ－９６（ＴＭＢ）	英文品名: EASE BN-96 (TMB) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001245號 \| 有效日期: 2025/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: 劑裝 \| 主成分略述: \| 醫器規格: 醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年5月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
普生益肝每ＢＮ－９６（ＴＭＢ）	英文品名: EASE BN-96 (TMB) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001245號 \| 有效日期: 20251121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: 檢驗試劑 \| 包裝: 劑裝 \| 主成分略述: \| 醫器規格: 醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年5月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
佰杰卵巢癌抗原125酵素免疫分析組	英文品名: Biocheck Cancer Antigen CA125 ENZYME IMMUNOASSAY TEST KIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017833號 \| 有效日期: 2011/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於腫瘤抗原CA125血清濃度的定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Murine Monoclonal anti-CA125 coated microtiter plate with 96 wells.Enzyme Conjugate Reagent, 13 ml.C... \| 醫器規格: BC-1013 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
佰杰卵巢癌抗原125酵素免疫分析組	英文品名: Biocheck Cancer Antigen CA125 ENZYME IMMUNOASSAY TEST KIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017833號 \| 有效日期: 20111213 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140505 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-1013 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
普生三碘甲狀腺素酵素免疫分析套組	英文品名: GB T3 EIA Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017848號 \| 有效日期: 2026/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測人體血清中三碘甲狀腺素的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Goat Anti-Mouse IgG coated microtiter Wells2. T3 Reference Standards, 0, 0.75, 1.5, 3.0, 6.0 and ... \| 醫器規格: #BC-1005 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
普生三碘甲狀腺素酵素免疫分析套組	英文品名: GB T3 EIA Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017848號 \| 有效日期: 20261220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量檢測人體血清中三碘甲狀腺素的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #BC-1005 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司

艾康前列腺特異抗原(全血/血清/血漿)半定量檢測試劑盒

馬丁彼得雌二醇激素診斷套組

馬丁彼得雌二醇激素診斷套組

健肝碘125C

健肝碘125C

“萬孚”幽門螺旋桿菌抗體檢測試紙 (全血/血清/血漿) (未滅菌)

“萬孚”幽門螺旋桿菌抗體檢測試紙 (全血/血清/血漿) (未滅菌)

馬丁彼得泌乳激素診斷套組

馬丁彼得泌乳激素診斷套組

佰杰總甲狀腺素酵素免疫分析套組

佰杰總甲狀腺素酵素免疫分析套組

"普生" 奇微臨床使用酵素分析儀(未滅菌)

"普生" 奇微臨床使用酵素分析儀(未滅菌)

普生益肝酶ＢＮ－９６（ＴＭＢ）

普生益肝每ＢＮ－９６（ＴＭＢ）

佰杰卵巢癌抗原125酵素免疫分析組

佰杰卵巢癌抗原125酵素免疫分析組

普生三碘甲狀腺素酵素免疫分析套組

普生三碘甲狀腺素酵素免疫分析套組

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正肝/Ｂ－９６	英文品名: SURASE B-96 \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000041號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 自請註銷;;證別變更 \| 有效日期: 2005/06/20 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗原ＨＢＳＡＧ \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: SERUM, HBSAG;;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE;;HYDROGEN PEROXIDE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE, PER... \| 製造商名稱: 普生股份有限公司
克肝碘１２５Ｂ	英文品名: ANTICORDINE 125 B \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000034號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/12/22 \| 註銷理由: 證別變更 \| 有效日期: 1990/12/13 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 放射免疫法檢測Ｂ型肝炎核心抗體ＡＮＴＩ－ＨＢＣ \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;SERUM, ANTI-HBC;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, I-125;;SERUM, HUMAN NORMAL \| 製造商名稱: 普生股份有限公司
保肝/Ｂ９６	英文品名: ANTISURASE B-96 \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000042號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/08/23 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2009/01/12 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法測定ＡＮＴＩ－ＨＢＳ（Ｂ型肝炎表面抗體） \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE;;HYDROGEN PEROXIDE;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;HEPATITIS B, AN... \| 製造商名稱: 普生股份有限公司
普生益肝每ＢＮ－９６（ＴＭＢ）	英文品名: EASE BN-96 (TMB) \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000106號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/08/23 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2005/11/24 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎Ｅ－抗原及Ｅ－抗體。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: 普生股份有限公司
普生克肝每Ｂ－９６　（ＴＭＢ）	英文品名: ANTICORASE B-96 (TMB) \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000102號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/08/23 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2005/06/02 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎核心抗體（ＩＧＧ　ＡＮＴＩ－ＨＢＣ）。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: 普生股份有限公司
普生克肝/ＭＢ－９６	英文品名: ANTICORASE MB-96 \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000059號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2004/07/21 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗原ＩＧＭ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ　ＩＧＭ） \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM;;HYDROGEN PEROXIDE;;HEPATITIS B, ANTIG... \| 製造商名稱: 普生股份有限公司
普生安肝碘１２５ＭＡ	英文品名: HEPAVIDINE 125 MA \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第R00002號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/08/23 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2009/11/09 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 放射免疫法測定Ａ型肝炎病毒ＩＧＭ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＡＶ　ＩＧＭ） \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: HEPATITIS A, ANTIGEN;;HEPATITIS A, ANTIGEN, I-125;;SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM;;HEPATITIS A, ANTIBODY... \| 製造商名稱: 普生股份有限公司
普生益肝/Ｂ	英文品名: EASE B \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000029號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1994/09/21 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原ＨＢＥＡＧ \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE;;SERUM, HBEAG;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, PEROXIDASE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD)... \| 製造商名稱: 普生股份有限公司
普生正肝確證劑Ｂ	英文品名: ANTISURGEN B \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000024號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/08/23 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2009/09/21 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法確證Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）。 \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: 普生股份有限公司
普生Ｃ型肝炎快速檢驗試劑	英文品名: GBC ANTI-HCV RAPID TEST \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000100號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2004/11/17 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 微粒免疫分析法快速定性檢測人類血清或血漿中之Ｃ型肝炎病毒抗體（Ａｎｔｉ－ＨＣＶＶ）檢驗用。（不可用於血庫篩檢）。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: 普生股份有限公司
普生克肝每ＭＢ－９６（ＴＭＢ）	英文品名: ANTICORASE MB-96 (TMB) \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000105號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/08/23 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2005/08/28 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎核心抗體　ＩＧＭ（ＩＧＭ　ＡＮＴＩ－ＨＢＣ）。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: 普生股份有限公司
普生ＳＰ－健肝　Ｃ－９６	英文品名: SP-NANBASE C-96 \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001229號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;未展延而逾期者 \| 有效日期: 2006/11/18 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫　（ＲＥＩＳＡ）檢驗Ｃ型肝炎抗體（ＨＣＶ） \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: 普生股份有限公司
普生克肝碘１２５ＭＢ	英文品名: ANTLCORDINE 125 MB \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第R00006號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/08/23 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2009/11/06 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 放射性免疲法測定ＩＧＭ－ＡＮＴＩ－ＨＢＣ \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, I-125;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE;;SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM;;PHOSPHA... \| 製造商名稱: 普生股份有限公司
健肝碘Ｃ	英文品名: NANBDINE C \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000087號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2003/04/11 \| 註銷理由: 證別變更 \| 有效日期: 2005/06/20 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: Ｃ型肝炎輔助診斷用試劑　（檢測ＡＮＴＩ－ＨＣＶ） \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: 普生股份有限公司
普生ＳＰ－健肝　Ｃ－９６	英文品名: SP-NANBASE C-96 \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000096號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/08/23 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2006/11/18 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫　（ＲＥＩＳＡ）檢驗Ｃ型肝炎抗體（ＨＣＶ） \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: 普生股份有限公司
普生克肝/ＭＢ	英文品名: ANTICORASE MB \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000023號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/05/08 \| 註銷理由: 主成分變更 \| 有效日期: 1994/09/21 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法測定ＩＧＭ－ＡＮＴＩ－ＨＢＣ \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: SERUM, HUMAN NORMAL;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;SERUM, ANTI-HBC IGM;;SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM,... \| 製造商名稱: 普生股份有限公司
普生保肝/Ｂ	英文品名: ANTISURASE B \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000027號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2004/09/21 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）。 \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: 普生股份有限公司
普生克肝/Ｂ９６	英文品名: ANTICORASE B-96 \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000043號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2004/02/02 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗體ＡＮＴＩ－ＨＢＣ \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID);;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, PE... \| 製造商名稱: 普生股份有限公司
普生克肝碘１２５Ｂ	英文品名: ANTICORDINE 125 B \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第R00003號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/08/23 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2009/11/06 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 放射免疫法檢測Ｂ型肝炎核心抗體ＡＮＴＩ－ＨＢＣ \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: SERUM, HUMAN NORMAL;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, I-125;;SERUM, ANTI-HBC;;HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE \| 製造商名稱: 普生股份有限公司
保血酵１/２－９６	英文品名: GB HTLV 1/2 ELISA \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000097號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2008/12/09 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之ＡＮＴＩ－ＨＴＬＶ　１？２，篩檢用。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: 普生股份有限公司

正肝/Ｂ－９６

克肝碘１２５Ｂ

保肝/Ｂ９６

普生益肝每ＢＮ－９６（ＴＭＢ）

普生克肝每Ｂ－９６　（ＴＭＢ）

普生克肝/ＭＢ－９６

普生安肝碘１２５ＭＡ

普生益肝/Ｂ

普生正肝確證劑Ｂ

普生Ｃ型肝炎快速檢驗試劑

普生克肝每ＭＢ－９６（ＴＭＢ）

普生ＳＰ－健肝　Ｃ－９６

普生克肝碘１２５ＭＢ

健肝碘Ｃ

普生ＳＰ－健肝　Ｃ－９６

普生克肝/ＭＢ

普生保肝/Ｂ

普生克肝/Ｂ９６

普生克肝碘１２５Ｂ

保血酵１/２－９６

食品業者登錄資料集資料集的艾康前列腺特異抗原(全血/血清/血漿)半定量檢測試劑盒相關資料

普生股份有限公司

食品業者登錄字號: J-147299918-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 47299918 | 新竹縣寶山鄉創新一路6號

普生股份有限公司

食品業者登錄字號: J-147299918-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 47299918 | 新竹縣寶山鄉創新一路6號

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普生股份有限公司	屆別: 第8屆 \| 公司名稱(英文): GENERAL BIOLOGICALS CORP. \| 得獎標的(中文): C型肝炎病毒體外檢驗試劑 @ 創新研究獎
普生股份有限公司	統一編號: 47299918 \| 公司狀態: 01 \| 公司地址: 新竹縣創新一路6號 @ 3大科學園區公司資料集
普生抗益肝/Ｂ	英文品名: ANTIEASE B \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000025號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1994/09/21 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗體ＡＮＴＩ－ＨＢＥ \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, PEROXIDASE;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HEPATITIS B, ANTIGEN, ... \| 製造商名稱: 普生股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
普生克肝/Ｂ	英文品名: ANTICORASE B \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000026號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2004/09/21 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ）。 \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: 普生股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集

普生股份有限公司

屆別: 第8屆 | 公司名稱(英文): GENERAL BIOLOGICALS CORP. | 得獎標的(中文): C型肝炎病毒體外檢驗試劑

@ 創新研究獎

普生股份有限公司

統一編號: 47299918 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹縣創新一路6號

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普生抗益肝/Ｂ

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普生克肝/Ｂ

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"普生"萬普微量盤清洗儀(未滅菌)	英文品名: "GB" WATO ELISA Plate Washer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005062號 \| 有效日期: 2024/02/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普生"萬普微量盤清洗儀(未滅菌)	英文品名: "GB" WATO ELISA Plate Washer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005062號 \| 有效日期: 20240218 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普生" 人類生長激素檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "GB" hGH Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005264號 \| 有效日期: 2024/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人體生長激素試驗系統(A.1370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普生" 人類生長激素檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "GB" hGH Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005264號 \| 有效日期: 20240604 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「人體生長激素試驗系統(A.1370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
普生拭子檢體採集套組(未滅菌)	英文品名: GB Swab Specimen Collection Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008874號 \| 有效日期: 2026/02/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
普生微量盤清洗儀 (未滅菌)	英文品名: GBC Microplate Washer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004300號 \| 有效日期: 2022/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
普生胚癌酶-96 (TMB)試劑組	英文品名: GBC CEAASE-96 (TMB) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002044號 \| 有效日期: 2026/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人血清或血漿中之癌胚抗原(CEA)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Anti-CEA Plate\nAnti-CEA Peroxidase Conjugate\nCEA Standard 5 ng/ml\nCEA Standard 10 ng/ml\nCEA Stan... \| 醫器規格: #4CEA3: 96 Tests/Kit醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年5月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
普生惠多酶-96 (TMB) 試劑組	英文品名: GBC α-FETOASE-96 (TMB) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002045號 \| 有效日期: 2026/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人類血清或血漿中的甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Anti-AFP Coated Plate\nAnti-AFP？Peroxidase Solution\nAFP (HUMAN) Standard 300 ng/ml\nAFP (HUMAN) Sta... \| 醫器規格: #4AFE3: 96 tests醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年6月3日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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普生健肝脢 C-96 3.0	英文品名: GB NANBASE C-96 3.0 \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002307號 \| 有效日期: 2022/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/02/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中的C型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit1.HCV Antigens Plate：96wells × 1, 96wells × 5.2.Conc. Anti-Human-IgG？HRPO... \| 醫器規格: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普生" 幽門桿菌IgG酵素免疫檢驗試劑（未滅菌）	英文品名: GBC H. Pylori IgG Enzyme Immunoassay Test Kit（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000305號 \| 有效日期: 20251004 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 檢測胃內是否有胃幽門桿菌存在。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: # GB-1051 (96 tests/kit) \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
普生胚癌酶-96 (TMB)試劑組	英文品名: GBC CEAASE-96 (TMB) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002044號 \| 有效日期: 20260503 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量人血清或血漿中之癌胚抗原(CEA)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #4CEA3: 96 Tests/Kit醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年5月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
普生惠多酶-96 (TMB) 試劑組	英文品名: GBC a-FETOASE-96 (TMB) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002045號 \| 有效日期: 20260503 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量人類血清或血漿中的甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #4AFE3: 96 tests醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年6月3日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
普生健肝脢 C-96 3.0	英文品名: GB NANBASE C-96 3.0 \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002307號 \| 有效日期: 20220112 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190213 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

普生健肝脢 C-96 3.0

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"普生" 幽門桿菌IgG酵素免疫檢驗試劑（未滅菌）

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普生胚癌酶-96 (TMB)試劑組

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普生惠多酶-96 (TMB) 試劑組

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普生健肝脢 C-96 3.0

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普生的黃頁資料

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普生生物科技股份有限公司 | 地址: 台中市西區模範街31巷7弄5號1樓 | 電話: 04-2301-7253

普生生物科技股份有限公司 | 地址: 台中市神岡區神林路90巷3之11弄70號 | 電話: 04-2563-4930

利普生廣告事業有限公司 | 地址: 新北市板橋區新民裡15鄰漢生東路73巷23號 | 電話: 02-2257-3991

湯普生食品原料有限公司 | 地址: 高雄市鳳山區文衡路407號9樓 | 電話: 07-777-5464

樂普生有限公司 | 地址: 台南市永康區正強街230號 | 電話: 06-231-8608

開普生物科技有限公司 | 地址: 台北市大安區忠孝東路四段166號11樓 | 電話: 0800-356-588

普生醫院 | 地址: 屏東縣里港鄉中山路35號 | 電話: 08-775-1188

康普生眼科診所 | 地址: 新北市樹林區中山路一段186號 | 電話: 02-2687-9198

普生眼科診所 | 地址: 新北市泰山區明志路一段188號1樓 | 電話: 02-2297-3823

普生藥師藥局 | 地址: 彰化縣埔心鄉東門村中正路一段14號 | 電話: 04-829-4449

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
普生地室內裝修工程有限公司高雄市三民區建元路9巷11號3樓	林依儂	89267451	核准設立
廣普生物科技股份有限公司新北市新店區中正路四維巷2弄5號3樓	羅崇哲	13134495	核准設立
欣普生實業有限公司臺北市松山區民生東路5段137巷4弄27號1樓	陳秀玲	16753032	核准設立
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與艾康前列腺特異抗原(全血/血清/血漿)半定量檢測試劑盒同分類的醫療器材許可證資料集

“長欣生技”合成樹脂牙	英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 \| 有效日期: 2023/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
“歐賽”血液過濾透析器	英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 \| 有效日期: 2028/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司
“鏡善”膠囊內視鏡系統	英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 \| 有效日期: 2023/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 \| 有效日期: 2028/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“成都美創”電漿手術系統	英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 \| 有效日期: 2028/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：PLA-700、MC208、MC303、MC304、MC401、MC402、MC403、MC405，以下空白-113.6.3。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)	英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 \| 有效日期: 2028/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更，詳如核定之中文說明書（原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）-112.6.1。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司
“古莎”格魯瑪脫敏劑	英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 \| 有效日期: 2023/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
“昕力”一次性使用穿刺針	英文品名: “SunMed” Disposable Needles \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 \| 有效日期: 2028/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“河南駝人” 麻醉穿刺包	英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 \| 有效日期: 2023/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“邁瑞”生理監視器	英文品名: “Mindray” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 \| 有效日期: 2028/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 \| 有效日期: 2028/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司
“理邦”胎心多普勒儀	英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 \| 有效日期: 2028/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SD3以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
港香蘭針灸針	英文品名: GGCare Acupuncture needle \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 \| 有效日期: 2023/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司
“塔尼達”電子血壓計	英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 \| 有效日期: 2023/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“天津”動脈導管	英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 \| 有效日期: 2028/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司