維視康軟性隱形眼鏡
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中文品名維視康軟性隱形眼鏡的英文品名是NEWVUES SOFT CONTACT LENS "CIBA VISION", 許可證字號是衛署醫器輸字第008739號, 有效日期是2003/06/20, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1998/11/13, 註銷理由是中文品名變更;;英文品名變更, 許可證種類是09, 效能是空白。, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是視康股份有限公司.

#維視康軟性隱形眼鏡的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第008739號
註銷狀態已註銷
註銷日期1998/11/13
註銷理由中文品名變更;;英文品名變更
有效日期2003/06/20
發證日期1998/06/20
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600873903
中文品名維視康軟性隱形眼鏡
英文品名NEWVUES SOFT CONTACT LENS "CIBA VISION"
效能空白。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1701 軟性隱形眼鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱視康股份有限公司
申請商地址台北巿大安區信義路四段２９６號十四樓
申請商統一編號22102086
製造商名稱CIBA VISION BATAM PT
製造廠廠址JL BERINGIN KAV 204 BATAMINDO INDUSTRIAL PARK MUKA KUNING BATAM 29433 INDONESIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ID
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第008739號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1998/11/13

註銷理由

中文品名變更;;英文品名變更

有效日期

2003/06/20

發證日期

1998/06/20

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600873903

中文品名

維視康軟性隱形眼鏡

英文品名

NEWVUES SOFT CONTACT LENS "CIBA VISION"

效能

空白。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1701 軟性隱形眼鏡

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

視康股份有限公司

申請商地址

台北巿大安區信義路四段２９６號十四樓

申請商統一編號

22102086

製造商名稱

CIBA VISION BATAM PT

製造廠廠址

JL BERINGIN KAV 204 BATAMINDO INDUSTRIAL PARK MUKA KUNING BATAM 29433 INDONESIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

ID

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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維視康軟性隱形眼鏡的地址位於

台北巿大安區信義路四段２９６號十四樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 維視康軟性隱形眼鏡 相關資料

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"視康" 沖洗、保存生理食鹽水

英文品名: CIBA VISION SOFTWEAR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006780號 | 有效日期: 2012/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: DEQUEST 2060 0.0600 MGSODIUM CHLORIDE 6.6500 MGWATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED W... | 醫器規格: １２０ＭＬ，１００ＭＬ，２４０ＭＬ，３６０ＭＬ，５００ＭＬ。　　　　隱形眼鏡之沖洗、保存。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

"視康" 沖洗、保存生理食鹽水

英文品名: CIBA VISION SOFTWEAR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006780號 | 有效日期: 20121007 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140505 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE | 醫器規格: １２０ＭＬ，１００ＭＬ，２４０ＭＬ，３６０ＭＬ，５００ＭＬ。　　　　隱形眼鏡之沖洗、保存。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: SOFT CONTACT LENS "WEICON" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000528號 | 有效日期: 1999/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 迷你衛康、橢圓３８Ｅ，散光矯正型、衛康３８ＥＸ、橢圓３８Ｅ彩色鏡片（水藍色，綠色，藍色，琥珀色），散光彩色鏡片（水藍色），視彩軟性鏡片（藍色，琥珀色） | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: SOFT CONTACT LENS "WEICON" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000528號 | 有效日期: 19991127 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 迷你衛康、橢圓３８Ｅ，散光矯正型、衛康３８ＥＸ、橢圓３８Ｅ彩色鏡片（水藍色，綠色，藍色，琥珀色），散光彩色鏡片（水藍色），視彩軟性鏡片（藍色，琥珀色） | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

視寶中和潤濕液

英文品名: IN-A-WINK NEUTRALIZING RINSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005803號 | 有效日期: 2000/02/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: SORBIC ACID 1.0000 MGCATALASE 700.0000 LF(UNITS)BORIC ACID 2.1000 MGSODIUM CHLORIDE 6.3000 MGWATER P... | 醫器規格: ２４０ＭＬ＆１２０ＭＬ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

視寶中和潤濕液

英文品名: IN-A-WINK NEUTRALIZING RINSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005803號 | 有效日期: 20000202 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BORATE DECAHYDRATE (BORAX);;BORIC ACID;;EDETATE DISODIUM DIHYDRATE (EQ TO DI... | 醫器規格: ２４０ＭＬ＆１２０ＭＬ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

軟性隱形眼鏡化/鏡片

英文品名: "ILLUSIONS" COSMETIC SOFT CONATCT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000572號 | 有效日期: 1999/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/12/06 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡紫玉色，綠翡翠色，黃琥珀色，藍寶石色，水藍晶色 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

軟性隱形眼鏡化/鏡片

英文品名: "ILLUSIONS" COSMETIC SOFT CONATCT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000572號 | 有效日期: 19990603 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991206 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡紫玉色，綠翡翠色，黃琥珀色，藍寶石色，水藍晶色 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 | 有效日期: 2001/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 | 有效日期: 20010212 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

中和潤濕液

英文品名: 10.10 RINSING AND NEUTRALISING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007071號 | 有效日期: 1998/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/07/22 | 註銷理由: 中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: 軟性、硬性及透氧隱眼鏡之中和、潤濕。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM PYRUVATE 0.5000 %(W/V)WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) MLSODIUM BO... | 醫器規格: １５ＭＬ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

中和潤濕液

英文品名: 10.10 RINSING AND NEUTRALISING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007071號 | 有效日期: 19981124 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19950722 | 註銷理由: 中文品名變更 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM PYRUVATE;;SODIUM CHLORIDE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM... | 醫器規格: １５ＭＬ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

清潔殺菌液

英文品名: 10.10 CLEANING AND DISINFECTING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007334號 | 有效日期: 2003/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 軟性、硬性及透氧隱形眼鏡之清潔、殺菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) Q.S.HYDROGEN PEROXIDE 3.0000 %(W/W) | 醫器規格: １００ＭＬ以上、１２０ＭＬ、２５０ＭＬ瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

清潔殺菌液

英文品名: 10.10 CLEANING AND DISINFECTING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007334號 | 有效日期: 20031006 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070828 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE;;WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) | 醫器規格: １００ＭＬ以上、１２０ＭＬ、２５０ＭＬ瓶裝 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

視康散光日拋隱形眼鏡

英文品名: Focus Dailies Toric One-Day Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019161號 | 有效日期: 2013/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: Light Blue Visitint，含水量：69% ，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

視康散光日拋隱形眼鏡

英文品名: Focus Dailies Toric One-Day Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019161號 | 有效日期: 20130812 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150611 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Light Blue Visitint，含水量：69% ，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

硬性隱形眼鏡

英文品名: "WEICON" HARD CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000527號 | 有效日期: 1999/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

硬性隱形眼鏡

英文品名: "WEICON" HARD CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000527號 | 有效日期: 19991208 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: "NEO ULTRABLOC" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000626號 | 有效日期: 2000/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

"視康" 沖洗、保存生理食鹽水

英文品名: CIBA VISION SOFTWEAR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006780號 | 有效日期: 2012/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: DEQUEST 2060 0.0600 MGSODIUM CHLORIDE 6.6500 MGWATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED W... | 醫器規格: １２０ＭＬ，１００ＭＬ，２４０ＭＬ，３６０ＭＬ，５００ＭＬ。　　　　隱形眼鏡之沖洗、保存。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

"視康" 沖洗、保存生理食鹽水

英文品名: CIBA VISION SOFTWEAR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006780號 | 有效日期: 20121007 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140505 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE | 醫器規格: １２０ＭＬ，１００ＭＬ，２４０ＭＬ，３６０ＭＬ，５００ＭＬ。　　　　隱形眼鏡之沖洗、保存。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: SOFT CONTACT LENS "WEICON" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000528號 | 有效日期: 1999/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 迷你衛康、橢圓３８Ｅ，散光矯正型、衛康３８ＥＸ、橢圓３８Ｅ彩色鏡片（水藍色，綠色，藍色，琥珀色），散光彩色鏡片（水藍色），視彩軟性鏡片（藍色，琥珀色） | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: SOFT CONTACT LENS "WEICON" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000528號 | 有效日期: 19991127 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 迷你衛康、橢圓３８Ｅ，散光矯正型、衛康３８ＥＸ、橢圓３８Ｅ彩色鏡片（水藍色，綠色，藍色，琥珀色），散光彩色鏡片（水藍色），視彩軟性鏡片（藍色，琥珀色） | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

視寶中和潤濕液

英文品名: IN-A-WINK NEUTRALIZING RINSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005803號 | 有效日期: 2000/02/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: SORBIC ACID 1.0000 MGCATALASE 700.0000 LF(UNITS)BORIC ACID 2.1000 MGSODIUM CHLORIDE 6.3000 MGWATER P... | 醫器規格: ２４０ＭＬ＆１２０ＭＬ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

視寶中和潤濕液

英文品名: IN-A-WINK NEUTRALIZING RINSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005803號 | 有效日期: 20000202 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BORATE DECAHYDRATE (BORAX);;BORIC ACID;;EDETATE DISODIUM DIHYDRATE (EQ TO DI... | 醫器規格: ２４０ＭＬ＆１２０ＭＬ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

軟性隱形眼鏡化/鏡片

英文品名: "ILLUSIONS" COSMETIC SOFT CONATCT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000572號 | 有效日期: 1999/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/12/06 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡紫玉色，綠翡翠色，黃琥珀色，藍寶石色，水藍晶色 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

軟性隱形眼鏡化/鏡片

英文品名: "ILLUSIONS" COSMETIC SOFT CONATCT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000572號 | 有效日期: 19990603 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991206 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡紫玉色，綠翡翠色，黃琥珀色，藍寶石色，水藍晶色 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 | 有效日期: 2001/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 | 有效日期: 20010212 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

中和潤濕液

英文品名: 10.10 RINSING AND NEUTRALISING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007071號 | 有效日期: 1998/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/07/22 | 註銷理由: 中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: 軟性、硬性及透氧隱眼鏡之中和、潤濕。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM PYRUVATE 0.5000 %(W/V)WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) MLSODIUM BO... | 醫器規格: １５ＭＬ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

中和潤濕液

英文品名: 10.10 RINSING AND NEUTRALISING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007071號 | 有效日期: 19981124 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19950722 | 註銷理由: 中文品名變更 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM PYRUVATE;;SODIUM CHLORIDE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM... | 醫器規格: １５ＭＬ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

清潔殺菌液

英文品名: 10.10 CLEANING AND DISINFECTING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007334號 | 有效日期: 2003/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 軟性、硬性及透氧隱形眼鏡之清潔、殺菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) Q.S.HYDROGEN PEROXIDE 3.0000 %(W/W) | 醫器規格: １００ＭＬ以上、１２０ＭＬ、２５０ＭＬ瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

清潔殺菌液

英文品名: 10.10 CLEANING AND DISINFECTING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007334號 | 有效日期: 20031006 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070828 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE;;WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) | 醫器規格: １００ＭＬ以上、１２０ＭＬ、２５０ＭＬ瓶裝 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

視康散光日拋隱形眼鏡

英文品名: Focus Dailies Toric One-Day Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019161號 | 有效日期: 2013/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: Light Blue Visitint，含水量：69% ，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

視康散光日拋隱形眼鏡

英文品名: Focus Dailies Toric One-Day Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019161號 | 有效日期: 20130812 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150611 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Light Blue Visitint，含水量：69% ，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

硬性隱形眼鏡

英文品名: "WEICON" HARD CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000527號 | 有效日期: 1999/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

硬性隱形眼鏡

英文品名: "WEICON" HARD CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000527號 | 有效日期: 19991208 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: "NEO ULTRABLOC" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000626號 | 有效日期: 2000/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

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賀必優眼藥水

英文品名: HERPIDU EYE DROPS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019015號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/12/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 急性角膜單純？疹 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: IDOXURIDINE | 製造商名稱: NOVARTIS OPHTHALMICS AG.

樂雅視點眼液

英文品名: NOVESIN WANDER 0.4% STERILE EYE DROPS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019014號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/02/12 | 註銷理由: 英文品名變更 | 有效日期: 1993/01/08 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 眼部表層麻醉劑 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CHLORHEXIDINE DI-ACETATE;;BENOXINATE HCL | 製造商名稱: NOVARTIS OPHTHALMICS AG.

安敏樂眼藥水

英文品名: ANTISTIN-PRIVIN EYE DROPS | 許可證字號: 衛署藥輸字第020481號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/06/06 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 過敏性結膜炎、眼瞼緣炎、角膜炎。 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ANTAZOLINE SULPHATE;;NAPHAZOLINE NITRATE | 製造商名稱: NOVARTIS OPHTHALMICS AG.

毛果芸香鹼３％等張眼藥水

英文品名: SPERSACARPINE PH6 3% EYE DROPS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019017號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/01/07 | 註銷理由: 賦形劑變更;;英文品名變更 | 有效日期: 1992/10/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 急、慢性青光眼 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PILOCARPINE HCL;;BORIC ACID | 製造商名稱: NOVARTIS OPHTHALMICS AG.

好每舒注入液

英文品名: HYMECEL SYRINGE | 許可證字號: 衛署藥輸字第019152號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/07/18 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 1996/02/11 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 眼科手術玻璃體代替物 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC) | 製造商名稱: NOVARTIS OPHTHALMICS AG.

歐舒炎眼藥水

英文品名: ULTRACORTENOL EYE DROPS | 許可證字號: 衛署藥輸字第020608號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/09/09 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 非特異性表面角膜炎，深部角膜炎，紅斑角膜炎，無膿角膜炎，敏感性角膜炎，再發性眼瞼潰瘍及外部無膿細菌性感染。 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PREDNISOLONE ACETATE | 製造商名稱: NOVARTIS OPHTHALMICS AG.

毛果芸香/４％等張眼藥水

英文品名: SPERSACARPINE 4% EYE DROPS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019018號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/10/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 急、慢性青光眼 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BORIC ACID;;PILOCARPINE HCL | 製造商名稱: NOVARTIS OPHTHALMICS AG.

賀必優眼藥膏

英文品名: HERPIDU C EYE OINTMENT | 許可證字號: 衛署藥輸字第019010號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/12/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 急性角膜單純？疹 | 劑型: 點眼膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CHLORAMPHENICOL;;IDOXURIDINE | 製造商名稱: NOVARTIS OPHTHALMICS AG.

賀必優眼藥水

英文品名: HERPIDU EYE DROPS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019015號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/12/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 急性角膜單純？疹 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: IDOXURIDINE | 製造商名稱: NOVARTIS OPHTHALMICS AG.

樂雅視點眼液

英文品名: NOVESIN WANDER 0.4% STERILE EYE DROPS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019014號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/02/12 | 註銷理由: 英文品名變更 | 有效日期: 1993/01/08 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 眼部表層麻醉劑 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CHLORHEXIDINE DI-ACETATE;;BENOXINATE HCL | 製造商名稱: NOVARTIS OPHTHALMICS AG.

安敏樂眼藥水

英文品名: ANTISTIN-PRIVIN EYE DROPS | 許可證字號: 衛署藥輸字第020481號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/06/06 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 過敏性結膜炎、眼瞼緣炎、角膜炎。 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ANTAZOLINE SULPHATE;;NAPHAZOLINE NITRATE | 製造商名稱: NOVARTIS OPHTHALMICS AG.

毛果芸香鹼３％等張眼藥水

英文品名: SPERSACARPINE PH6 3% EYE DROPS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019017號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/01/07 | 註銷理由: 賦形劑變更;;英文品名變更 | 有效日期: 1992/10/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 急、慢性青光眼 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PILOCARPINE HCL;;BORIC ACID | 製造商名稱: NOVARTIS OPHTHALMICS AG.

好每舒注入液

英文品名: HYMECEL SYRINGE | 許可證字號: 衛署藥輸字第019152號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/07/18 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 1996/02/11 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 眼科手術玻璃體代替物 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC) | 製造商名稱: NOVARTIS OPHTHALMICS AG.

歐舒炎眼藥水

英文品名: ULTRACORTENOL EYE DROPS | 許可證字號: 衛署藥輸字第020608號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/09/09 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 非特異性表面角膜炎，深部角膜炎，紅斑角膜炎，無膿角膜炎，敏感性角膜炎，再發性眼瞼潰瘍及外部無膿細菌性感染。 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PREDNISOLONE ACETATE | 製造商名稱: NOVARTIS OPHTHALMICS AG.

毛果芸香/４％等張眼藥水

英文品名: SPERSACARPINE 4% EYE DROPS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019018號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/10/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 急、慢性青光眼 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BORIC ACID;;PILOCARPINE HCL | 製造商名稱: NOVARTIS OPHTHALMICS AG.

賀必優眼藥膏

英文品名: HERPIDU C EYE OINTMENT | 許可證字號: 衛署藥輸字第019010號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/12/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 急性角膜單純？疹 | 劑型: 點眼膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CHLORAMPHENICOL;;IDOXURIDINE | 製造商名稱: NOVARTIS OPHTHALMICS AG.

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吳淡如代言-景岳生技GM020健字號

查處情形: 處分結案 | 違規廠商名稱或負責人: 康柏科技股份有限公司/ | 處分機關: | 處分日期: | 刊播日期: 03 14 2013 12:00AM | 刊播媒體: 苗栗吉元有線電視、康柏科技股份有限公司、康柏科技股份有限公司、康柏科技股份有限公司、康柏科技股份有限公司、康柏科技股份有限公司、吉隆有線電視股份有限公司、吉隆有線電視股份有限公司、新視波電視股份有限公...

@ 違規食品廣告資料集

"視康" 視樂康隱形眼鏡超效保養液

英文品名: "CIBA VISION" SOLO-CARE PLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010333號 | 有效日期: 2008/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 6.4000 MGEDETATE DISODIUM DIHYDRATE (EQ TO DISODIUM EDETATE DIHYDRATE) 0.2500 CREMOP... | 醫器規格: 500ML以下塑膠瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

視樂康軟性隱形眼鏡

英文品名: "CIBA VISION " SOLOCARE SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000646號 | 有效日期: 1999/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

視樂康軟性隱形眼鏡

英文品名: "CIBA VISION " SOLOCARE SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000646號 | 有效日期: 19991127 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"視康" 視樂康隱形眼鏡超效保養液

英文品名: "CIBA VISION" SOLO-CARE PLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010333號 | 有效日期: 20080704 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121029 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CREMOPHOR;;SODIUM CHLORIDE;;POLYHEXANIDE;;PLURONIC F127;;EDETATE DISODIUM DIHYDRATE (EQ TO DISODIUM ... | 醫器規格: 500ML以下塑膠瓶裝 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

軟性隱形眼鏡

英文品名: "ACECON" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000526號 | 有效日期: 1998/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

吳淡如代言-景岳生技GM020健字號

查處情形: 處分結案 | 違規廠商名稱或負責人: 康柏科技股份有限公司/ | 處分機關: | 處分日期: | 刊播日期: 03 14 2013 12:00AM | 刊播媒體: 苗栗吉元有線電視、康柏科技股份有限公司、康柏科技股份有限公司、康柏科技股份有限公司、康柏科技股份有限公司、康柏科技股份有限公司、吉隆有線電視股份有限公司、吉隆有線電視股份有限公司、新視波電視股份有限公...

@ 違規食品廣告資料集

"視康" 視樂康隱形眼鏡超效保養液

英文品名: "CIBA VISION" SOLO-CARE PLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010333號 | 有效日期: 2008/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 6.4000 MGEDETATE DISODIUM DIHYDRATE (EQ TO DISODIUM EDETATE DIHYDRATE) 0.2500 CREMOP... | 醫器規格: 500ML以下塑膠瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

視樂康軟性隱形眼鏡

英文品名: "CIBA VISION " SOLOCARE SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000646號 | 有效日期: 1999/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

視樂康軟性隱形眼鏡

英文品名: "CIBA VISION " SOLOCARE SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000646號 | 有效日期: 19991127 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"視康" 視樂康隱形眼鏡超效保養液

英文品名: "CIBA VISION" SOLO-CARE PLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010333號 | 有效日期: 20080704 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121029 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CREMOPHOR;;SODIUM CHLORIDE;;POLYHEXANIDE;;PLURONIC F127;;EDETATE DISODIUM DIHYDRATE (EQ TO DISODIUM ... | 醫器規格: 500ML以下塑膠瓶裝 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

軟性隱形眼鏡

英文品名: "ACECON" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000526號 | 有效日期: 1998/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

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達樂視超值連鎖影視(康寧加盟店) | 地址: 新北市汐止區康寧街478號 | 電話: 02-2695-0395

視康眼科診所 | 地址: 台南市永康區中華路456號 | 電話: 06-302-3333

視康眼科診所 | 地址: 台南市永康區中華路456號 | 電話: 06-302-3333

明視康眼鏡行 | 地址: 新北市中興路三段188號 | 電話: 02-2913-0076

明視康眼鏡 | 地址: 新北市新店區中興路三段138號 | 電話: 02-2913-1531

欣視康眼鏡行 | 地址: 新北市中和區自立路34號1樓 | 電話: 02-8942-1019

明視康眼鏡行 | 地址: 新北市陽明街22號 | 電話: 02-2256-7210

明視康眼鏡行 | 地址: 新北市竹林路164號 | 電話: 02-2924-7463

好視康眼鏡行 | 地址: 桃園市中壢區新生路50號 | 電話: 03-426-1089

視康佳眼鏡有限公司 | 地址: 彰化縣彰化市民族路100號 | 電話: 04-724-6461

名稱 視康 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區復興南路1段259號8樓之1		楊焜振50897993解散 (核准解散日期: 2021-08-11)

新北市永和區保生路5巷5號12樓		李應麃16877717核准設立

新北市新店區中興路3段138號		曾月娟09926306核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128165654)

屏東縣枋寮鄉枋寮村中山路２４８－１號１樓		潘文彬10419243核准設立 - 獨資

新北市中和區自立路３４號		張　揚19749006歇業 - 獨資 (核准文號: 1088121267)

臺中市太平區中平里中平路175號1樓		劉明芬25243193核准設立 - 獨資

臺北市文山區保儀路26巷3號		張傳輝26218025核准設立 - 獨資 (核准文號: 1046017796)

桃園市中壢區福州二街406之1號		王俊傑27875574解散 (核准解散日期: 2022-08-29)

登記地址: 臺北市大安區復興南路1段259號8樓之1 | 負責人: 楊焜振 | 統編: 50897993 | 解散 (核准解散日期: 2021-08-11)

登記地址: 新北市永和區保生路5巷5號12樓 | 負責人: 李應麃 | 統編: 16877717 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中興路3段138號 | 負責人: 曾月娟 | 統編: 09926306 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128165654)

登記地址: 屏東縣枋寮鄉枋寮村中山路２４８－１號１樓 | 負責人: 潘文彬 | 統編: 10419243 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市中和區自立路３４號 | 負責人: 張　揚 | 統編: 19749006 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1088121267)

登記地址: 臺中市太平區中平里中平路175號1樓 | 負責人: 劉明芬 | 統編: 25243193 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市文山區保儀路26巷3號 | 負責人: 張傳輝 | 統編: 26218025 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1046017796)

登記地址: 桃園市中壢區福州二街406之1號 | 負責人: 王俊傑 | 統編: 27875574 | 解散 (核准解散日期: 2022-08-29)

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與維視康軟性隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀，用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610，以下空白。(一)規格變更：BJ-882-610變更為BJ882610。(二)規格(新增適用機型、性能)及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理，藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量，其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療，及監控萬古黴素濃度，以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器，定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“伯瑞” 品管卡片

英文品名: “Bio-Rad” Control Card A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001711、001714，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑

英文品名: HemosIL VWF:RCo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器，自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300900，以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體，藉以診斷相應病原體引起的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

錄秘帕斯前降鈣素品管液

英文品名: Lumipulse B．R．A．H．M．S PCT Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT)，監控其檢驗程序之準確度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 297971，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組

英文品名: Elecsys PreciControl HIV；HIV-2+GrpO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“西門子” 藥物校正液

英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099405，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CK-MB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200，定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298169，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(酌修)變更：１、校正液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時，校正Alinity i 分析儀。２、品管液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Ristocetin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-444-030，以下空白。規格BC-444-030酌修為：BC444030。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀，用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610，以下空白。(一)規格變更：BJ-882-610變更為BJ882610。(二)規格(新增適用機型、性能)及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理，藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量，其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療，及監控萬古黴素濃度，以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器，定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“伯瑞” 品管卡片

英文品名: “Bio-Rad” Control Card A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001711、001714，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑

英文品名: HemosIL VWF:RCo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器，自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300900，以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體，藉以診斷相應病原體引起的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

錄秘帕斯前降鈣素品管液

英文品名: Lumipulse B．R．A．H．M．S PCT Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT)，監控其檢驗程序之準確度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 297971，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組

英文品名: Elecsys PreciControl HIV；HIV-2+GrpO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“西門子” 藥物校正液

英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099405，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CK-MB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200，定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298169，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(酌修)變更：１、校正液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時，校正Alinity i 分析儀。２、品管液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Ristocetin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-444-030，以下空白。規格BC-444-030酌修為：BC444030。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

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