"艾快露" 類胰島素生長因子結合蛋白-1快速檢驗試劑(未滅菌)
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中文品名"艾快露" 類胰島素生長因子結合蛋白-1快速檢驗試劑(未滅菌)的英文品名是"ACRO" iGFBP-1 Rapid Test (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第019091號, 有效日期是2023/05/24, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是育聖企業有限公司.

#"艾快露" 類胰島素生長因子結合蛋白-1快速檢驗試劑(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019091號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/05/24
發證日期	2018/05/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401909101
中文品名	"艾快露" 類胰島素生長因子結合蛋白-1快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名	"ACRO" iGFBP-1 Rapid Test (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	育聖企業有限公司
申請商地址	新北市板橋區民生路1段33號6樓之4
申請商統一編號	01178829
製造商名稱	ACRO BIOTECH. INC.
製造廠廠址	9500 SEVENTH STREET, UNIT M, RANCHO CUCAMONGA, CA 91730, U. S. A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/06/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019091號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/05/24

發證日期

2018/05/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401909101

中文品名

"艾快露" 類胰島素生長因子結合蛋白-1快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名

"ACRO" iGFBP-1 Rapid Test (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

育聖企業有限公司

申請商地址

新北市板橋區民生路1段33號6樓之4

申請商統一編號

01178829

製造商名稱

ACRO BIOTECH. INC.

製造廠廠址

9500 SEVENTH STREET, UNIT M, RANCHO CUCAMONGA, CA 91730, U. S. A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/06

製造許可登錄編號

(空)

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謝並演	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 育聖企業有限公司 \| 統一編號: 01178829

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統一編號: 01178829 | 電話號碼: 02-29599606 | 新北市板橋區民生路1段33號6樓之4

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"迪雅仕" 可錄思腮腺炎病毒 IgG 抗體檢測試劑組 (未滅菌)	英文品名: "DIESSE" CHORUS Mumps IgG test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012552號 \| 有效日期: 2028/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"迪雅仕" 可錄思腮腺炎病毒 IgG 抗體檢測試劑組 (未滅菌)	英文品名: "DIESSE" CHORUS Mumps IgG test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012552號 \| 有效日期: 20230107 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"迪雅仕" 可錄思退伍軍人菌屬IgG抗體檢測試劑組 (未滅菌)	英文品名: "DIESSE" CHORUS Legionella pneumophila IgG test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012560號 \| 有效日期: 2028/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"迪雅仕" 可錄思退伍軍人菌屬IgG抗體檢測試劑組 (未滅菌)	英文品名: "DIESSE" CHORUS Legionella pneumophila IgG test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012560號 \| 有效日期: 20230108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
錄秘帕斯G異常凝血酶原標準品組	英文品名: Lumipulse G PIVKA-II Calibrators set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025898號 \| 有效日期: 2029/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係用於錄秘帕斯G異常凝血酶原檢驗試劑之校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 233191。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原103年4月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 腺病毒及呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: "ACRO" Adenovirus & RSV Combo Rapid Test Cassette (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019111號 \| 有效日期: 2028/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 腺病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 腺病毒及呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: "ACRO" Adenovirus & RSV Combo Rapid Test Cassette (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019111號 \| 有效日期: 20230529 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」、「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 腺病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
錄秘帕斯GB型利鈉尿胜檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G BNP \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032004號 \| 有效日期: 2029/01/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配錄秘帕斯 G1200化學冷光儀，定量測量血漿中的B型利鈉尿胜 (BNP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 269899，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
錄秘帕斯化學冷光儀 (未滅菌)	英文品名: LUMIPULSE G1200 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00079號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"迪雅仕" 可錄思胰島素檢測試劑組 (未滅菌)	英文品名: "DIESSE" CHORUS Insulin test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012658號 \| 有效日期: 2023/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫反應胰島素試驗系統(A.1405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"迪雅仕" 可錄思胰島素檢測試劑組 (未滅菌)	英文品名: "DIESSE" CHORUS Insulin test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012658號 \| 有效日期: 20230130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫反應胰島素試驗系統(A.1405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"迪雅仕" 可錄思退伍軍人菌屬IgM抗體檢測試劑組 (未滅菌)	英文品名: "DIESSE" CHORUS Legionella pneumophila IgM test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012559號 \| 有效日期: 2028/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"迪雅仕" 可錄思退伍軍人菌屬IgM抗體檢測試劑組 (未滅菌)	英文品名: "DIESSE" CHORUS Legionella pneumophila IgM test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012559號 \| 有效日期: 20230108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
錄秘帕斯G異常凝血酶原檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G PIVKA-II \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025924號 \| 有效日期: 2029/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統，定量測定人類血清中之異常凝血酶原(PIVKA-II)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (3 × 14 Tests) / Kit。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.4.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑標準液	英文品名: Lumipulse G AFP-N Calibrators \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021936號 \| 有效日期: 2026/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 專用於錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑之校正試劑 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.0ng/mL AFP calibrator (Liquid、1.5mLx1)\n2.100ng/mL AFP calibrator (Liquid、1.5mLx1)\n3.2000ng/mL AF... \| 醫器規格: #293188：1x3 Concentrations,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
錄秘帕斯G癌抗原125II檢驗試劑標準液	英文品名: Lumipulse G CA125II Calibrators \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021948號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 專用於錄秘帕斯G癌抗原125II檢驗試劑之校正試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 293003(含0U/ml,1000U/ml各1),以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017029號 \| 有效日期: 2026/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017029號 \| 有效日期: 20260926 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 類胰島素生長因子結合蛋白-1快速檢驗試劑(未滅菌)

"迪雅仕" 可錄思腮腺炎病毒 IgG 抗體檢測試劑組 (未滅菌)

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食品業者登錄字號: F-101178829-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 01178829 | 新北市板橋區民生路1段33號6樓之4

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“艾快露”腺病毒/呼吸道融合細胞病毒/A+B型流行性感冒快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: “ACRO” Adenovirus/RSV/Influenza A+B Combo Rapid Test Cassette(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020275號 \| 有效日期: 2024/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」「流感病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 腺病毒血清試劑、呼吸道融合細胞病毒血清試劑及流行性感冒病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"迪雅仕" 可錄思 β2 醣蛋白I IgG 檢測試劑組 (未滅菌)	英文品名: "DIESSE" CHORUS Beta 2-glycoprotein-G test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012659號 \| 有效日期: 2023/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「β-2-醣蛋白I免疫試驗系統(C.5430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"迪雅仕" 可錄思 β2 醣蛋白I IgM 檢測試劑組 (未滅菌)	英文品名: "DIESSE" CHORUS Beta 2-glycoprotein-M test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012660號 \| 有效日期: 2023/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「β-2-醣蛋白I免疫試驗系統(C.5430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾快露" B群鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Strep B Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017102號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾快露” 纖維黏連蛋白檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “ACRO” fFN Rapid Test Cassette (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019261號 \| 有效日期: 2023/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「人體生長激素試驗系統(A.1370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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新北市板橋區民生路一段３３號八樓之四	總價元: 1.485E7 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 170.07 \| 土地移轉總面積平方公尺: 13.33 \| 建築完成年月: 831202.0 \| 都市土地使用分區: 住 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 商業用 \| 交易年月日: 1110812.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市板橋區民生路一段３３號七樓之五	總價元: 2.06E7 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 170.94 \| 土地移轉總面積平方公尺: 13.33 \| 建築完成年月: 831202.0 \| 都市土地使用分區: 住 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 商業用 \| 交易年月日: 1110721.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
全家-板橋廣榮	裝設地址: 新北市板橋區民生路一段33號1樓之1 \| 裝設金融機構名稱: 台新國際商業銀行 \| 裝設金融機構代號/總機構代碼: 812 \| 新北市 @ 金融機構ATM位置查詢一覽表
全家-板橋廣榮	裝設金融機構名稱: 台新國際商業銀行 \| 新北市板橋區民生路一段33號1樓之1 \| 裝設金融機構代號: 812 @ 可供使用輪椅民眾操作之ATM設置地點資訊
新北市板橋區民生路一段３３號五樓之二	總價元: 33000000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 253.6 \| 土地移轉總面積平方公尺: 17.65 \| 建築完成年月: 0831202 \| 都市土地使用分區: 住 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 商業用 \| 交易年月日: 1130115 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
“勤達”壓舌板(滅菌/未滅菌)	英文品名: “Team Power”Tongue Depressor (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004248號 \| 有效日期: 20250710 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
葉采羚	事務所名稱: 京羚稅務記帳士事務所 \| 事務所地址: 新北市板橋區民生路一段３３號５樓之６ \| 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 \| 參加之記帳士公會: 新北市記帳士公會 \| 記帳士證書字號: (109)台財稅證字第00203號 @ 財政部北區國稅局記帳士名冊
“勤達”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “TEAM POWER”MEDICAL FACK MASK(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004165號 \| 有效日期: 2017/06/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

新北市板橋區民生路一段３３號八樓之四

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市板橋區民生路一段３３號七樓之五

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

全家-板橋廣榮

裝設地址: 新北市板橋區民生路一段33號1樓之1 | 裝設金融機構名稱: 台新國際商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 812 | 新北市

@ 金融機構ATM位置查詢一覽表

全家-板橋廣榮

裝設金融機構名稱: 台新國際商業銀行 | 新北市板橋區民生路一段33號1樓之1 | 裝設金融機構代號: 812

@ 可供使用輪椅民眾操作之ATM設置地點資訊

新北市板橋區民生路一段３３號五樓之二

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

“勤達”壓舌板(滅菌/未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

葉采羚

事務所名稱: 京羚稅務記帳士事務所 | 事務所地址: 新北市板橋區民生路一段３３號５樓之６ | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 新北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (109)台財稅證字第00203號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

“勤達”醫用口罩 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱育聖企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
育聖企業社宜蘭縣五結鄉三興村三結三路5巷9號一樓	李育昇	92645555	核准設立 - 獨資
育聖企業社高雄市左營區高鐵路１８８號１樓	伍明錦	76487404	核准設立 - 獨資 (核准文號: 10461371400)
育聖企業有限公司新北市板橋區民生路1段33號6樓之4	謝並演	01178829	核准設立
育聖企業社新北市三重區重新路5段627巷34號(1樓)	洪蔡麗花	26752928	核准設立 - 獨資
育聖企業社新竹市北區育英里四維路130號九樓之8	呂淇銘	92620843	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120001672)
育聖企業社桃園市楊梅區青山里青山二街379巷9號7樓	王思華	37806128	停業 (停業起迄日期 105年10月01日至 106年09月30日) - 獨資
育聖企業行高雄市鳳山區文中街２３４巷３１號１樓（營業所在地僅供辦公連絡用）	林秋喜	36682459	歇業 - 獨資 (核准文號: 11060885500)
育聖企業社臺南市新化區東榮里中興路29號	羅玉珍	19791587	撤銷 - 獨資

育聖企業社

登記地址: 宜蘭縣五結鄉三興村三結三路5巷9號一樓 | 負責人: 李育昇 | 統編: 92645555 | 核准設立 - 獨資

育聖企業社

登記地址: 高雄市左營區高鐵路１８８號１樓 | 負責人: 伍明錦 | 統編: 76487404 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10461371400)

育聖企業有限公司

登記地址: 新北市板橋區民生路1段33號6樓之4 | 負責人: 謝並演 | 統編: 01178829 | 核准設立

育聖企業社

登記地址: 新北市三重區重新路5段627巷34號(1樓) | 負責人: 洪蔡麗花 | 統編: 26752928 | 核准設立 - 獨資

育聖企業社

登記地址: 新竹市北區育英里四維路130號九樓之8 | 負責人: 呂淇銘 | 統編: 92620843 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120001672)

育聖企業社

登記地址: 桃園市楊梅區青山里青山二街379巷9號7樓 | 負責人: 王思華 | 統編: 37806128 | 停業 (停業起迄日期 105年10月01日至 106年09月30日) - 獨資

育聖企業行

登記地址: 高雄市鳳山區文中街２３４巷３１號１樓（營業所在地僅供辦公連絡用） | 負責人: 林秋喜 | 統編: 36682459 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 11060885500)

育聖企業社

登記地址: 臺南市新化區東榮里中興路29號 | 負責人: 羅玉珍 | 統編: 19791587 | 撤銷 - 獨資

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地址新北市板橋區民生路1段33號6樓之4 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有新北市板橋區民生路1段33號6樓之4)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣富士全錄股份有限公司板橋分公司新北市板橋區民生路1段33號12樓之1	勝田明典	34669614	核准設立
能量家股份有限公司新北市板橋區民生路1段33號22樓之1	廖偉志	42722232	核准設立
律帆企業有限公司新北市板橋區民生路1段33號13樓之5	陳葦恩	86353185	核准設立
富瑞徵信有限公司新北市板橋區民生路1段33號9樓之1	陳忠宇	65267804	核准設立
穩住不動產股份有限公司新北市板橋區民生路1段33號12樓之1	江宗哲	54862911	核准設立
順豐欣企業有限公司新北市板橋區民生路1段33號10樓之3	李吟香	16955472	解散 (核准解散日期: 2019-03-22)
星匯創意行銷股份有限公司新北市板橋區民生路1段33號9樓之1	陳忠宇	83369889	核准設立

台灣富士全錄股份有限公司板橋分公司

登記地址: 新北市板橋區民生路1段33號12樓之1 | 負責人: 勝田明典 | 統編: 34669614 | 核准設立

能量家股份有限公司

登記地址: 新北市板橋區民生路1段33號22樓之1 | 負責人: 廖偉志 | 統編: 42722232 | 核准設立

律帆企業有限公司

登記地址: 新北市板橋區民生路1段33號13樓之5 | 負責人: 陳葦恩 | 統編: 86353185 | 核准設立

富瑞徵信有限公司

登記地址: 新北市板橋區民生路1段33號9樓之1 | 負責人: 陳忠宇 | 統編: 65267804 | 核准設立

穩住不動產股份有限公司

登記地址: 新北市板橋區民生路1段33號12樓之1 | 負責人: 江宗哲 | 統編: 54862911 | 核准設立

順豐欣企業有限公司

登記地址: 新北市板橋區民生路1段33號10樓之3 | 負責人: 李吟香 | 統編: 16955472 | 解散 (核准解散日期: 2019-03-22)

星匯創意行銷股份有限公司

登記地址: 新北市板橋區民生路1段33號9樓之1 | 負責人: 陳忠宇 | 統編: 83369889 | 核准設立

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與"艾快露" 類胰島素生長因子結合蛋白-1快速檢驗試劑(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA15-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子試劑組	英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... \| 醫器規格: #11506H, #11523D \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
富士測量血中尿素氮濃度乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n \| 醫器規格: 24片包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
羅氏安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: cobas c Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 \| 有效日期: 2015/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... \| 醫器規格: #04939425：200 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑	英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... \| 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G AFP-N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
筱原銅標準液試劑	英文品名: Shino-Test Cu Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante \| 醫器規格: 326041039 10 mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑	英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen \| 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組	英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 \| 有效日期: 2020/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... \| 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
亞培臨床生化鈣檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L \| 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為：3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司