千壽隱形眼鏡濕潤液
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名千壽隱形眼鏡濕潤液的英文品名是SENJU CL LENS DROPS, 許可證字號是衛署醫器輸字第008778號, 有效日期是2014/02/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2016/12/14, 註銷理由是屆期未申請展延, 許可證種類是09, 效能是消除配戴隱形眼鏡時所產生的不舒服及異物感。, 主成分略述是SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE 0.5000 MGPOLYSORBATE 80(TWEEN 80)(SORBIMACROGOL OLEATE300 1.5000 uLWATER PURIFIED STERILE Q.S.BORIC A..., 醫器規格是１００ＭＬ以下瓶裝, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是地球光學有限公司.
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第008778號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2016/12/14 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 |
| 有效日期 | 2014/02/09 |
| 發證日期 | 1998/07/24 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600877800 |
| 中文品名 | 千壽隱形眼鏡濕潤液 |
| 英文品名 | SENJU CL LENS DROPS |
| 效能 | 消除配戴隱形眼鏡時所產生的不舒服及異物感。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE 0.5000 MGPOLYSORBATE 80(TWEEN 80)(SORBIMACROGOL OLEATE300 1.5000 uLWATER PURIFIED STERILE Q.S.BORIC ACID 5.0000 MGPOTASSIUM CHLORIDE 1.5000 MGSODIUM CHLORIDE 5.5000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) 0.1000 MGHYDROXYETHYL CELLULOSE 1.0000 MG |
| 醫器規格 | １００ＭＬ以下瓶裝 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 地球光學有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3 |
| 申請商統一編號 | 11233738 |
| 製造商名稱 | SENJU PHARMACEUTICAL CO. LTD.,FUKUSAKI PLANT |
| 製造廠廠址 | 767－7,AZA KAZUKANOUNONISHI,SAIJI, FUKUSAKICHO,KANZAKIGUN,HYOGO－KEN,JAPAN.5－8 HIRANOMACHI 2－CHOME, CHUO－KU, OSAKA, JAPAN. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2016/12/15 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第008778號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2016/12/14 |
註銷理由屆期未申請展延 |
有效日期2014/02/09 |
發證日期1998/07/24 |
許可證種類09 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00600877800 |
中文品名千壽隱形眼鏡濕潤液 |
英文品名SENJU CL LENS DROPS |
效能消除配戴隱形眼鏡時所產生的不舒服及異物感。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE 0.5000 MGPOLYSORBATE 80(TWEEN 80)(SORBIMACROGOL OLEATE300 1.5000 uLWATER PURIFIED STERILE Q.S.BORIC ACID 5.0000 MGPOTASSIUM CHLORIDE 1.5000 MGSODIUM CHLORIDE 5.5000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) 0.1000 MGHYDROXYETHYL CELLULOSE 1.0000 MG |
醫器規格１００ＭＬ以下瓶裝 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱地球光學有限公司 |
申請商地址高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3 |
申請商統一編號11233738 |
製造商名稱SENJU PHARMACEUTICAL CO. LTD.,FUKUSAKI PLANT |
製造廠廠址767－7,AZA KAZUKANOUNONISHI,SAIJI, FUKUSAKICHO,KANZAKIGUN,HYOGO－KEN,JAPAN.5－8 HIRANOMACHI 2－CHOME, CHUO－KU, OSAKA, JAPAN. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2016/12/15 |
製造許可登錄編號(空) |
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高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3