“喜樂美”頭皮針輸液器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“喜樂美”頭皮針輸液器的英文品名是“K.T. CERAMIT” Scalp Vein Infusion Set, 許可證字號是衛部醫器製字第004539號, 有效日期是2023/10/30, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是19G*3/4”、20 G*3/4”、21 G*3/4”、22 G*3/4”、23 G*3/4”、24 G*3/4”、25 G*3/4”以下空白, 限制項目是國產;;委託製造, 申請商名稱是國泰醫院管理顧問股份有限公司.

#“喜樂美”頭皮針輸液器的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第004539號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/10/30
發證日期	2014/02/27
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“喜樂美”頭皮針輸液器
英文品名	“K.T. CERAMIT” Scalp Vein Infusion Set
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5440 血管內輸液套
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	*19G3/4”、20 G3/4”、21 G3/4”、22 G3/4”、23 G3/4”、24 G3/4”、25 G3/4”以下空白**
限制項目	國產;;委託製造
申請商名稱	國泰醫院管理顧問股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區安美街123號5樓
申請商統一編號	70484324
製造商名稱	聯和醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	新北市瑞芳區頂坪路34號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/11/22
製造許可登錄編號	GMP1239

許可證字號

衛部醫器製字第004539號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/10/30

發證日期

2014/02/27

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“喜樂美”頭皮針輸液器

英文品名

“K.T. CERAMIT” Scalp Vein Infusion Set

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5440 血管內輸液套

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

19G*3/4”、20 G*3/4”、21 G*3/4”、22 G*3/4”、23 G*3/4”、24 G*3/4”、25 G*3/4”以下空白

限制項目

國產;;委託製造

申請商名稱

國泰醫院管理顧問股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區安美街123號5樓

申請商統一編號

70484324

製造商名稱

聯和醫療器材股份有限公司

製造廠廠址

新北市瑞芳區頂坪路34號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/11/22

製造許可登錄編號

GMP1239

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國泰醫院管理顧問股份有限公司

統一編號: 70484324 | 電話號碼: 02-27935961#803 | 臺北市內湖區安美街123號5樓

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“喜樂美”頭皮針輸液器	英文品名: “K.T. CERAMIT” Scalp Vein Infusion Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004539號 \| 有效日期: 20231030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *19G3/4”、20 G3/4”、21 G3/4”、22 G3/4”、23 G3/4”、24 G3/4”、25 G3/4”以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 國泰醫院管理顧問股份有限公司**
“國泰醫管” 植髮針 (未滅菌)	英文品名: “KT” Hair transplant needle (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007367號 \| 有效日期: 2023/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 國泰醫院管理顧問股份有限公司
“國泰醫管” 植髮針 (未滅菌)	英文品名: “KT” Hair transplant needle (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007367號 \| 有效日期: 20230730 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 國泰醫院管理顧問股份有限公司

“喜樂美”頭皮針輸液器

“國泰醫管” 植髮針 (未滅菌)

“國泰醫管” 植髮針 (未滅菌)

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“國泰醫管” 植髮針 (未滅菌)	英文品名: “KT” Hair transplant needle (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007367號 \| 有效日期: 2023/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 國泰醫院管理顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“國泰醫管” 植髮針 (未滅菌)	英文品名: “KT” Hair transplant needle (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007367號 \| 有效日期: 20230730 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 國泰醫院管理顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“喜樂美”頭皮針輸液器	英文品名: “K.T. CERAMIT” Scalp Vein Infusion Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004539號 \| 有效日期: 20231030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *19G3/4”、20 G3/4”、21 G3/4”、22 G3/4”、23 G3/4”、24 G3/4”、25 G3/4”以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 國泰醫院管理顧問股份有限公司** @ 醫療器材許可證資料集

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峻侖股份有限公司	統一編號: 23057975 \| 電話號碼: 02-2791-6089 \| 臺北市內湖區安美街123號1樓 @ 出進口廠商登記資料
博斯動力科技股份有限公司	統一編號: 24948510 \| 電話號碼: 02-27942912 \| 臺北市內湖區安美街123號2樓 @ 出進口廠商登記資料
台灣凌科捷科技股份有限公司	統一編號: 25148445 \| 電話號碼: 02-27916929 \| 臺北市內湖區安美街123號6樓 @ 出進口廠商登記資料
普元能源系統股份有限公司	統一編號: 83196851 \| 電話號碼: 02-27586680 \| 臺北市內湖區安美街123號6樓 @ 出進口廠商登記資料

峻侖股份有限公司

統一編號: 23057975 | 電話號碼: 02-2791-6089 | 臺北市內湖區安美街123號1樓

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博斯動力科技股份有限公司

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
國泰醫院管理顧問股份有限公司臺北市內湖區安美街123號5樓	李瑃䔶	70484324	核准設立
國泰醫院管理顧問股份有限公司明清分公司新北市三重區集美街222號	黃國泰	24457318	廢止

國泰醫院管理顧問股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區安美街123號5樓 | 負責人: 李瑃䔶 | 統編: 70484324 | 核准設立

國泰醫院管理顧問股份有限公司明清分公司

登記地址: 新北市三重區集美街222號 | 負責人: 黃國泰 | 統編: 24457318 | 廢止

地址臺北市內湖區安美街123號5樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
峻侖股份有限公司臺北市內湖區安美街123號1樓	林穎正	23057975	核准設立
博斯動力科技股份有限公司臺北市內湖區安美街123號2樓	林穎正	24948510	核准設立
廣合開發有限公司臺北市內湖區安美街123號5樓	鄒佳蓓	28465015	核准設立
東勳企業社臺北市內湖區安美街123號2樓	謝德樹	38508246	歇業 - 獨資
卡斯特生物科技股份有限公司臺北市內湖區安美街123號5樓	林文輝	42647760	核准設立
維特拉科技有限公司臺北市內湖區安美街123號4樓	林偉正	43888787	解散 (核准解散日期: 2021-08-04)
誠勤精工有限公司臺北市內湖區安美街123號4樓	林偉正	52554136	解散 (核准解散日期: 2020-04-13)

峻侖股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區安美街123號1樓 | 負責人: 林穎正 | 統編: 23057975 | 核准設立

博斯動力科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區安美街123號2樓 | 負責人: 林穎正 | 統編: 24948510 | 核准設立

廣合開發有限公司

登記地址: 臺北市內湖區安美街123號5樓 | 負責人: 鄒佳蓓 | 統編: 28465015 | 核准設立

東勳企業社

登記地址: 臺北市內湖區安美街123號2樓 | 負責人: 謝德樹 | 統編: 38508246 | 歇業 - 獨資

卡斯特生物科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區安美街123號5樓 | 負責人: 林文輝 | 統編: 42647760 | 核准設立

維特拉科技有限公司

登記地址: 臺北市內湖區安美街123號4樓 | 負責人: 林偉正 | 統編: 43888787 | 解散 (核准解散日期: 2021-08-04)

誠勤精工有限公司

登記地址: 臺北市內湖區安美街123號4樓 | 負責人: 林偉正 | 統編: 52554136 | 解散 (核准解散日期: 2020-04-13)

與“喜樂美”頭皮針輸液器同分類的醫療器材許可證資料集

麻醉通氣器	英文品名: "PURITAN-BENNETT FOREGGER" ANESTHESIA VENTILA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001899號 \| 有效日期: 1987/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７９８３００，７９８４９９，７９８３０５，７９８４０５，７９３２００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司
人工心臟瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" HEART VALVE PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001900號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １７ＭＭ，１９ＭＭ，２１ＭＭ，２３ＭＭ，２５ＭＭ，２７ＭＭ，２９ＭＭ，３１ＭＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
心肺機用引流導管	英文品名: "SHILEY" PERFUSION TUBING SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001901號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＴＳ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
肺動脈血管組合瓣膜	英文品名: "IONESCU-SHILEY" COMPOSITE-CONDUIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001902號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １４　ＩＳＣＰ，１６　ＩＳＣＰ，１８ＩＳＣＰ，２０　ＩＳＣＰ，　２２　ＩＳＣＰ，２６　ＩＳＣＰ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
人工肺動脈瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" PULMONIC GRAFT VALVE PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001903號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＧＶ　１４，ＰＧＶ　１６，ＰＧＶ　１８，ＰＧＶ　２０，ＰＧＶ，２２，ＰＧＶ　２６，ＰＧＶＣ　１４，ＰＧＶＣ　１６，ＰＧＶＣ　１８，ＰＧＶＣ　２０，ＰＧＶＣ　２２，ＰＧＶＣ　２６． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
氣管切開輸氧套管	英文品名: "SHILEY" TRACHEOSTOMY TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001904號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＰＣ，ＰＲＶ，ＮＴ，ＰＴ，ＳＣＴ，ＣＦＮ，ＣＦＳ，ＦＥＮ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
矽質引流管	英文品名: "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001914號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＣＵＲＶＥＤ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　ＳＩＤＥＳ．２．ＥＹＥＳ　ＯＮＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＯＮＥ　ＳＩＤＥ　ＯＮＬＹ．３．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
人工主動脈血管瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２１ＡＧＶ　ＯＲ　２１ＡＧＶＭ，２３ＡＧＶ　ＯＲ　２３ＡＧＶＭ，　２５ＡＧＶ　ＯＲ　２５ＡＧＶＭ，２７ＡＧＶ　ＯＲ　２７ＡＧＶＭ，　２９ＡＧＶ　ＯＲ　２９ＡＧＶＭ，３１ＡＧＶ　ＯＲ３１ＡＧＶＭ，　３３... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
氣管內管	英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: （１）ＬＯＷ　ＰＲＥＳＳＵＲＥ　ＣＵＦＦＥＤ　ＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ；５ＬＯＷ，６ＬＯＷ，６５ＬＯＷ，７ＬＯＷ，７５ＬＯＷ，８ＬＯＷ，８５ＬＯＷ，９ＬＯＷ，１０ＬＯＷ，（２）ＰＥＤＩＡＴＲ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
嬰兒用氧氣罩	英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＯＨ，ＮＯＨ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
凹凸型人工心臟瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 \| 有效日期: 1987/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １７ＡＢＣ，１７ＭＢＣ，１９ＡＢＣ，１９ＭＢＣ，２１ＡＢＣ，２１ＭＢＣ，２３ＡＢＣ，２３ＭＢＣ，２５ＡＢＣ，２５ＭＢＣ，２７ＡＢＣ，２７ＭＢＣ，３１ＭＢＣ，１７ＭＢＲＣ，１７ＭＢＵＣ，１９ＭＢＲＣ，１... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
腰椎穿刺針	英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
腹部導尿穿刺針	英文品名: "VERMED" UROMANOCATH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
電子血壓計	英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
矽質腹腔大量引流管	英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司