"美得靈" 三方向娜米克摩斯活塞
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中文品名"美得靈" 三方向娜米克摩斯活塞的英文品名是"Medline" 3-WAY NAMIC MORSE STOPCOCK, 許可證字號是衛署醫器輸字第010409號, 有效日期是2023/09/26, 許可證種類是09, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是六霖企業有限公司.

#"美得靈" 三方向娜米克摩斯活塞的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第010409號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/09/26
發證日期	2003/09/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601040900
中文品名	"美得靈" 三方向娜米克摩斯活塞
英文品名	"Medline" 3-WAY NAMIC MORSE STOPCOCK
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。
限制項目	輸入
申請商名稱	六霖企業有限公司
申請商地址	臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號	05634637
製造商名稱	Medline Industries (NAMIC Division)
製造廠廠址	10 Glens Falls Technical Park, fm-1, Glens Falls, NY 12801, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/07/06
製造許可登錄編號	QSD12942

許可證字號

衛署醫器輸字第010409號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/09/26

發證日期

2003/09/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601040900

中文品名

"美得靈" 三方向娜米克摩斯活塞

英文品名

"Medline" 3-WAY NAMIC MORSE STOPCOCK

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。

限制項目

輸入

申請商名稱

六霖企業有限公司

申請商地址

臺北市中正區杭州南路一段19號10樓

申請商統一編號

05634637

製造商名稱

Medline Industries (NAMIC Division)

製造廠廠址

10 Glens Falls Technical Park, fm-1, Glens Falls, NY 12801, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/07/06

製造許可登錄編號

QSD12942

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臺北市中正區杭州南路一段19號10樓

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六霖企業有限公司

統一編號: 05634637 | 電話號碼: 02-23514048 | 臺北市中正區杭州南路1段19號10樓

六霖企業有限公司

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"火山" 艾維克血管內超音波影像導管	英文品名: "VOLCANO" AVANAR F/X INTRAVASCULAR ULTRASOUND IMAGING CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010956號 \| 有效日期: 2019/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85700-AVANAR F/X2.9F,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
"火山" 艾維克血管內超音波影像導管	英文品名: "VOLCANO" AVANAR F/X INTRAVASCULAR ULTRASOUND IMAGING CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010956號 \| 有效日期: 20191213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85700-AVANAR F/X2.9F,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
深藍型氣球擴張導管	英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC " BLUE MAX BALLOON DILATATION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008189號 \| 有效日期: 2002/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/10/13 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
深藍型氣球擴張導管	英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC " BLUE MAX BALLOON DILATATION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008189號 \| 有效日期: 20020319 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19971013 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
球體擴張導管	英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" VALVULOPLASTY BALLOON CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006890號 \| 有效日期: 1998/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/10/13 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
球體擴張導管	英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" VALVULOPLASTY BALLOON CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006890號 \| 有效日期: 19980427 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19971013 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
“娜維利斯特”娜米克血管造影多路水接頭	英文品名: “Navilyst” NAMIC Angiographic Manifold \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021129號 \| 有效日期: 2020/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
“娜維利斯特”娜米克血管造影多路水接頭	英文品名: “Navilyst” NAMIC Angiographic Manifold \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021129號 \| 有效日期: 20200615 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
"波士頓科技"貝格利螺旋取石網(滅菌)	英文品名: "Boston Scientific" BAGLEY Helical Baskets (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002081號 \| 有效日期: 2020/11/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 藉膀胱鏡置入用來抓取並除去輸尿管的結石。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 340-121,340-122,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
"波士頓科技"貝格利螺旋取石網(滅菌)	英文品名: "Boston Scientific" BAGLEY Helical Baskets (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002081號 \| 有效日期: 20201122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 藉膀胱鏡置入用來抓取並除去輸尿管的結石。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 340-121,340-122,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
“愛斯德”血管攝影注射套組	英文品名: “ACIST”Angiographic Contrast Delivery Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019354號 \| 有效日期: 2028/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：B2000、AT-S54及AT-S65。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原97年11月27日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
“愛斯德”血管攝影注射套組	英文品名: “ACIST”Angiographic Contrast Delivery Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019354號 \| 有效日期: 20231117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：B2000、AT-S54及AT-S65。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原97年11月27日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
"美得靈" 壓力偵測導線	英文品名: "Medline" PRESSURE MONITORING LINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010447號 \| 有效日期: 2023/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格：H965907029621註銷規格：H965907014821，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
"美得靈" 壓力偵測導線	英文品名: "Medline" PRESSURE MONITORING LINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010447號 \| 有效日期: 20231024 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格：H965907029621註銷規格：H965907014821，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
“卡狄派斯克”醫療影像輸出用紙（未滅菌）	英文品名: “Cardiac Pacemakers”Medical Imaging Recording Paper (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009410號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 記錄生理放大器，信號調節器或電腦信號之用紙，不具量測功用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
“卡狄派斯克”醫療影像輸出用紙（未滅菌）	英文品名: “Cardiac Pacemakers”Medical Imaging Recording Paper (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009410號 \| 有效日期: 20151026 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180517 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
"波士頓科技"帕斯泌尿科用氣球擴張導管	英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" PASSPORT UROLOGICAL BALLOON DILATATION CATHETER WITH HYDRO PLUS BONDED HYDROGEL ... \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014328號 \| 有效日期: 2021/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M0062181200, M0062181210, M0062181300, M0062181310。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
"波士頓科技"帕斯泌尿科用氣球擴張導管	英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" PASSPORT UROLOGICAL BALLOON DILATATION CATHETER WITH HYDRO PLUS BONDED HYDROGEL ... \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014328號 \| 有效日期: 20210421 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M0062181200, M0062181210, M0062181300, M0062181310。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
“史特勞斯”動力準分子雷射電燒導管	英文品名: “Spectranetics” TURBO elite Excimer Laser Ablation Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020516號 \| 有效日期: 2024/12/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 410-152, 414-151, 417-152, 420-006, 423-001, 425-011, 410-154, 414-159, 417-156, 420-159以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司

"火山" 艾維克血管內超音波影像導管

深藍型氣球擴張導管

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球體擴張導管

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“娜維利斯特”娜米克血管造影多路水接頭

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"波士頓科技"貝格利螺旋取石網(滅菌)

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“愛斯德”血管攝影注射套組

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"美得靈" 壓力偵測導線

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“卡狄派斯克”醫療影像輸出用紙（未滅菌）

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"波士頓科技"帕斯泌尿科用氣球擴張導管

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“史特勞斯”動力準分子雷射電燒導管

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六霖企業有限公司

公司統一編號: 05634637 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中正區杭州南路1段19號10樓 | 食品業者登錄字號: A-105634637-00000-2

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公司統一編號: 05634637 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中正區杭州南路1段19號10樓 | 食品業者登錄字號: A-105634637-00000-2

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六霖企業有限公司	統一編號: 05634637 \| 電話號碼: 02-23514048 \| 臺北市中正區杭州南路1段19號10樓 @ 出進口廠商登記資料
“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統	英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號 \| 有效日期: 2028/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 400-0100.02，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“火山”數位式血管內超音波影像導管	英文品名: “Volcano” Eagle Eye Platinum ST Digital IVUS Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027837號 \| 有效日期: 2025/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85900PST以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統	英文品名: “Volcano” CORE Mobile Precision Guided Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027848號 \| 有效日期: 2025/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：400-1610.02。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“葛貝可”可剝式導入管工具組	英文品名: “Greatbatch”PTFE Peelable Introducer Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022834號 \| 有效日期: 2021/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“火山”數位式血管內超音波影像導管	英文品名: “Volcano”Eagle Eye Platinum Digital IVUS Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022338號 \| 有效日期: 2026/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85900P以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
氣球擴張導管	英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" BALLOON DILATATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007123號 \| 有效日期: 1999/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/11/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
膽道網狀球體擴張器	英文品名: BOSTON SCIENTIFIC "BILIARY STRECKER STENT" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007232號 \| 有效日期: 1999/06/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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六霖企業有限公司	電話: 02-23514048 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市三重區光復路2段69號4樓 @ 醫療器材商資料集
六霖企業有限公司	電話: 02-23514048 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市中正區杭州南路1段19號10樓 @ 醫療器材商資料集
六霖企業有限公司	公司統一編號: 05634637 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市中正區杭州南路1段19號10樓 \| 食品業者登錄字號: A-105634637-00000-2 @ 食品業者登錄資料集

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"娜維利斯特"斐克希週邊導入中央靜脈導管	英文品名: "NAVILYST" VAXCEL PERIPHERALLY INSERTED CENTRAL CATHETER (PICC) WITH PASV VALVE TECHNOLOGY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014005號 \| 有效日期: 2021/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M001454500,M001454510,M001454520,M001454530,M001454540,M001454760。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“史特勞斯”導線移除裝置	英文品名: “Spectranetics” Lead Locking Device (LLD) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022128號 \| 有效日期: 2026/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"娜維利斯特"斐克希植入式輸液座系統	英文品名: "NAVILYST"VAXCEL IMPLANTABLE PORTS WITH PASV TECHNOLOGY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017463號 \| 有效日期: 2021/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"娜維利斯特"斐克希週邊導入中央靜脈導管	英文品名: "NAVILYST" VAXCEL PERIPHERALLY INSERTED CENTRAL CATHETER (PICC) WITH PASV VALVE TECHNOLOGY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014005號 \| 有效日期: 20210222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M001454500,M001454510,M001454520,M001454530,M001454540,M001454760。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛斯德”血管攝影注射系統	英文品名: “ACIST”Angiographic Injection System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022482號 \| 有效日期: 2026/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CVi以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"娜維利斯特"斐克希植入式輸液座系統	英文品名: "NAVILYST"VAXCEL IMPLANTABLE PORTS WITH PASV TECHNOLOGY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017463號 \| 有效日期: 20211201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美得靈" 壓力偵測導線	英文品名: "Medline" PRESSURE MONITORING LINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010447號 \| 有效日期: 2023/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格：H965907029621註銷規格：H965907014821，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"娜維利斯特"斐克希週邊導入中央靜脈導管

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“史特勞斯”導線移除裝置

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"娜維利斯特"斐克希植入式輸液座系統

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"娜維利斯特"斐克希週邊導入中央靜脈導管

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“愛斯德”血管攝影注射系統

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"娜維利斯特"斐克希植入式輸液座系統

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"美得靈" 壓力偵測導線

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六霖企業的黃頁資料

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六霖企業有限公司 | 地址: 台北市中正區杭州南路一段19號10樓 | 電話: 02-2351-4048

六霖企業有限公司 | 地址: 台北市忠孝東路一段162號3樓 | 電話: 0800-085-066

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
六霖企業有限公司臺北市中正區杭州南路1段19號10樓	紀淑女	05634637	核准設立

六霖企業有限公司

登記地址: 臺北市中正區杭州南路1段19號10樓 | 負責人: 紀淑女 | 統編: 05634637 | 核准設立

與"美得靈" 三方向娜米克摩斯活塞同分類的醫療器材許可證資料集

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)	英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”5”、11509 Scar FX Silico...* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 可為國際有限公司
"波士頓科技"電極線	英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/04/03 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
"肯特利" 牙科用注射針	英文品名: "Kendall" Dental Needle \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2011/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科用注射針是一種細長中空的金屬器材，有銳利的尖頭用來接于針筒以注射麻醉藥及其他藥物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
"瑞斯" 面罩頭套帶（未滅菌）	英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2016/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 氣體面罩頭套帶是用來將麻罩氣罩固定于患者臉部的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
"英特葛拉" 拉葛士瑞柏雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)	英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"高木精工" 手術顯微鏡	英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材，在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
3M 牙科用排涎器	英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 裝於牙科治療台的吸收裝置上，從口內排出口水，以減少口內的口水量，方便牙醫師執行各種牙科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam	英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 \| 有效日期: 2029/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術，可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 419556，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑	英文品名: Cias Latex PG I \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 \| 有效日期: 2024/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7795477969以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
亞培偉伯益酸檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 \| 有效日期: 2029/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組	英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 \| 有效日期: 2029/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
"愛科來"S 血糖儀	英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 \| 有效日期: 2024/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙，定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GT-7110，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
“優斯邁”氧化鋯成型牙冠	英文品名: “NuSmile” ZR Crow \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 \| 有效日期: 2029/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
“拉美迪克”採血器	英文品名: “LaMeditech” Handy Ray \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 \| 有效日期: 2024/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LMT-3000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司