“德爾馬” 黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“德爾馬” 黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)的英文品名是“Derma” Medical Adhesive Tape And Adhesive Bandage (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第019711號, 有效日期是2023/10/18, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是宇岦健康事業有限公司.

#“德爾馬” 黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019711號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/10/18
發證日期	2018/10/18
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401971105
中文品名	“德爾馬” 黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)
英文品名	“Derma” Medical Adhesive Tape And Adhesive Bandage (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	宇岦健康事業有限公司
申請商地址	臺北市大安區羅斯福路3段125號5樓之2
申請商統一編號	16328712
製造商名稱	Derma Sciences, Inc.
製造廠廠址	Princeton NJ 08540 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/11/02
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019711號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/10/18

發證日期

2018/10/18

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401971105

中文品名

“德爾馬” 黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

英文品名

“Derma” Medical Adhesive Tape And Adhesive Bandage (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

宇岦健康事業有限公司

申請商地址

臺北市大安區羅斯福路3段125號5樓之2

申請商統一編號

16328712

製造商名稱

Derma Sciences, Inc.

製造廠廠址

Princeton NJ 08540 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/11/02

製造許可登錄編號

(空)

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沈德豐	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 宇岦健康事業有限公司 \| 統一編號: 16328712

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宇岦健康事業有限公司

統一編號: 16328712 | 電話號碼: 02-24510446 | 臺北市大安區羅斯福路3段125號5樓之2

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“傑生”伊萊斯肯彈性貼布 (未滅菌)	英文品名: “Johnson & Johnson” ELASTIKON ELASTIC TAPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019873號 \| 有效日期: 2023/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇岦健康事業有限公司
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"斯賓克" 醫療用黏性膠帶 (未滅菌)	英文品名: "SPENCO" Medical adhesive tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009488號 \| 有效日期: 2015/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇岦健康事業有限公司
“比斯恩” 萊普斯輕型彈性貼布及黏性繃帶(未滅菌)	英文品名: “BSN” Lightplast Pro Elastic Tape And Adhesive Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020001號 \| 有效日期: 2024/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇岦健康事業有限公司
"斯賓克" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)	英文品名: "SPENCO" Skin pressure protectors (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020035號 \| 有效日期: 2024/01/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇岦健康事業有限公司
“比斯恩” 萊普斯輕型彈性貼布及黏性繃帶(未滅菌)	英文品名: “BSN” Lightplast Pro Elastic Tape And Adhesive Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020001號 \| 有效日期: 20240108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇岦健康事業有限公司
"斯賓克" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)	英文品名: "SPENCO" Skin pressure protectors (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020035號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/04/29 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇岦健康事業有限公司
"克拉碼" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)	英文品名: "CRAMER" SKIN PRESSURE PROTECTORS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020278號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/04/26 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇岦健康事業有限公司
"比斯恩" 醫療用黏性膠帶 (未滅菌)	英文品名: "BSN" Medical adhesive tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009480號 \| 有效日期: 20151109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇岦健康事業有限公司

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麥斯萊特科技股份有限公司	統一編號: 97465237 \| 電話號碼: 02-23632447 \| 臺北市大安區羅斯福路3段125號8樓之5 @ 出進口廠商登記資料
勝安建設工程股份有限公司	統一編號: 12283910 \| 電話號碼: 02-23693845 \| 臺北市大安區羅斯福路3段125號8樓之4 @ 出進口廠商登記資料
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統一編號: 97465237 | 電話號碼: 02-23632447 | 臺北市大安區羅斯福路3段125號8樓之5

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匯新影像企業社臺北市大安區羅斯福路3段125號11樓之1	董孝恒	83928238	核准設立 - 獨資
提斯克國際股份有限公司臺北市大安區羅斯福路3段125號11樓之1	徐祥恩	43276359	核准設立
麥斯萊特科技股份有限公司臺北市大安區羅斯福路3段125號8樓之5	李明玲	97465237	核准設立
勝安建設工程股份有限公司臺北市大安區羅斯福路3段125號8樓之4	林榮三	12283910	核准設立
永義管理顧問有限公司臺北市大安區羅斯福路3段125號3樓之1	林永立	24944628	解散 (核准解散日期: 2020-12-03)

百合圖書有限公司

登記地址: 臺北市大安區羅斯福路3段125號4樓之3 | 負責人: 黃顯珺 | 統編: 86033521 | 核准設立

賦暘室內設計有限公司

登記地址: 臺北市大安區羅斯福路3段125號11樓之1 | 負責人: 宋瑩瑩 | 統編: 23885782 | 核准設立

活泉雜誌社

登記地址: 臺北市大安區羅斯福路3段125號3樓之1 | 負責人: 徐聖惠 | 統編: 81663963 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1094108951)

匯新影像企業社

登記地址: 臺北市大安區羅斯福路3段125號11樓之1 | 負責人: 董孝恒 | 統編: 83928238 | 核准設立 - 獨資

提斯克國際股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區羅斯福路3段125號11樓之1 | 負責人: 徐祥恩 | 統編: 43276359 | 核准設立

麥斯萊特科技股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區羅斯福路3段125號8樓之5 | 負責人: 李明玲 | 統編: 97465237 | 核准設立

勝安建設工程股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區羅斯福路3段125號8樓之4 | 負責人: 林榮三 | 統編: 12283910 | 核准設立

永義管理顧問有限公司

登記地址: 臺北市大安區羅斯福路3段125號3樓之1 | 負責人: 林永立 | 統編: 24944628 | 解散 (核准解散日期: 2020-12-03)

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與“德爾馬” 黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“泰利福亞諾” 帕曼心血管造影導管	英文品名: “Teleflex Arrow” Berman Angiographic Balloon Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030813號 \| 有效日期: 2023/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“百多力”柯比思心臟射頻除顫產生器(包括配件)	英文品名: “BIOTRONIK” Qubic RF Ablation Generator incl. Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030814號 \| 有效日期: 2028/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司
體外心律調節器	英文品名: "BIOTRONIK" EXTERNAL CARDIAC PACEMAKER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005790號 \| 有效日期: 1995/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＤＰ　２０；ＥＤＰ　３０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
卡芬帝麻醉機	英文品名: "MIE" CAVENDISH ANAESTHETIC APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005791號 \| 有效日期: 1995/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：４６０，６８０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 暉泰企業股份有限公司
鋁柘榴石雷射器	英文品名: "HERAEUS" YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005792號 \| 有效日期: 1995/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：４９００，６０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
愛康人工腎臟處理機	英文品名: "MESA"ECHO AUTOMATED DIALYAZER REPROCESSOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005793號 \| 有效日期: 2000/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＤＯＥＬ　ＭＭ１０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
愛滴潤滑液〝愛爾康〞	英文品名: OPTI-TEARS SOOTHING DROPS "ALCON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005794號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 隱型眼鏡之潤滑。 \| 劑型: \| 包裝: 瓶裝 \| 主成分略述: HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC) 150.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM E... \| 醫器規格: １００公撮以下瓶裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
自動心電計附解析裝置	英文品名: "SUZUKEN" DIGITAL ELECTROCARPH WITH ANALYSIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005795號 \| 有效日期: 1995/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＥＮＺ－ＣＡＲＤＩＣＯ　１２０３，ＫＥＮＺ－ＣＡＲＤＩＣＯ　３０１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
電腦化自動血壓計	英文品名: "UEDA" COMPUTERIZED BLOOD PRESSURE RECORRDING DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005796號 \| 有效日期: 1995/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＤＥＸ－１，ＵＤＥＸ－２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
氬氣/釔鋁柘榴石合併型雷射儀	英文品名: "COHERENT" ARGON/ND:YAG COMBINATION LASER PHOTOCOAGULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005797號 \| 有效日期: 2000/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７９２１，７９３１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
雅典娜病人生理監視器	英文品名: "S&W" ATHENA PATIENT MONITORING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005798號 \| 有效日期: 2000/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
外科用二氧化碳雷射器	英文品名: "HERAEUS" CO2 SURGICAL LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005799號 \| 有效日期: 1995/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＩＬＬＵＭＩＮＡ　２５，　４０，　５５，　ＬＳ８６０，　ＬＳ８８０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
愛滴保存液〝愛爾康〞	英文品名: RINSING DISINFECTING & STORAGE SOLUTION "OPTI-FREE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005800號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 軟性隱型眼鏡之保存 \| 劑型: \| 包裝: 瓶裝 \| 主成分略述: WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) 0.0000 Q.S.METHYLPARABEN (METHYL PARABEN... \| 醫器規格: 軟性隱形眼鏡之保存 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
無極衛生套	英文品名: "DONGKUK" MAXIMUM LATEX PROPHYLACTECS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005801號 \| 有效日期: 1995/02/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＬＡＩＮ　ＴＹＰＥ　ＩＮ　ＮＡＴＵＲＡＬ　ＷＨＩＴＥ，　ＲＯＵＧＨ　ＲＡＧＧＥＤ　ＴＰＹＥ　ＩＮ　ＮＡＴＵＲＡＬ　ＷＨＩＴＥ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 藥聯企業有限公司
“十全”氧氣製造機	英文品名: “UTMOST PERFECT”Oxygen Generator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002266號 \| 有效日期: 2012/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: HG-3N,HG-5N, HG-8N , 以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 十全有限公司