"索諾斯特"超音波骨質密度分析儀
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中文品名"索諾斯特"超音波骨質密度分析儀的英文品名是"SONOST"ULTRASOUNIC BONE DENSITOMETER, 許可證字號是衛署醫器輸字第014485號, 有效日期是2026/05/22, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是SONOST 3000,以下空白。增加規格：BeeTLe。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是和田國際有限公司.

#"索諾斯特"超音波骨質密度分析儀的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第014485號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/22
發證日期2006/05/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601448500
中文品名"索諾斯特"超音波骨質密度分析儀
英文品名"SONOST"ULTRASOUNIC BONE DENSITOMETER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SONOST 3000,以下空白。增加規格：BeeTLe。
限制項目輸　入
申請商名稱和田國際有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段572之1號2樓
申請商統一編號80315191
製造商名稱OSTEOSYS CO LTD
製造廠廠址901-914, 9F, Jnk Digitaltower, 111 Digital-ro 26, Guro-Gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/04/19
製造許可登錄編號QSD9559

許可證字號

衛署醫器輸字第014485號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/05/22

發證日期

2006/05/22

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601448500

中文品名

"索諾斯特"超音波骨質密度分析儀

英文品名

"SONOST"ULTRASOUNIC BONE DENSITOMETER

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

SONOST 3000,以下空白。增加規格：BeeTLe。

限制項目

輸　入

申請商名稱

和田國際有限公司

申請商地址

新北市三重區重新路五段572之1號2樓

申請商統一編號

80315191

製造商名稱

OSTEOSYS CO LTD

製造廠廠址

901-914, 9F, Jnk Digitaltower, 111 Digital-ro 26, Guro-Gu, Seoul, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2021/04/19

製造許可登錄編號

QSD9559

"索諾斯特"超音波骨質密度分析儀地圖 [ 導航 ]

"索諾斯特"超音波骨質密度分析儀的地址位於

新北市三重區重新路五段572之1號2樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "索諾斯特"超音波骨質密度分析儀 相關資料

@ "索諾斯特"超音波骨質密度分析儀 於 出進口廠商登記資料

統一編號80315191
原始登記日期20030508
核發日期20230718
廠商中文名稱和田國際有限公司
廠商英文名稱WATON INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址新北市三重區重新路5段572之1號2樓
英文營業地址2 F., No. 572-1, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241017, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O昱
電話號碼02-29998288
傳真號碼02-29992166
進口資格有
出口資格有
統一編號: 80315191
原始登記日期: 20030508
核發日期: 20230718
廠商中文名稱: 和田國際有限公司
廠商英文名稱: WATON INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 新北市三重區重新路5段572之1號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 572-1, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241017, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O昱
電話號碼: 02-29998288
傳真號碼: 02-29992166
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "索諾斯特"超音波骨質密度分析儀 相關資料

(以下顯示 13 筆)

@ "索諾斯特"超音波骨質密度分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第020296號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/11/05
發證日期2009/11/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602029606
中文品名“和田”心電圖描記器
英文品名“WATON”Electrocardiograph
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MeCA412i，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱和田國際有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段572之1號2樓
申請商統一編號80315191
製造商名稱MEDIGATE, INC.
製造廠廠址42-10, Taejanggongdan-gil, Wonju-si, Gangwon-do Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號QSD4767
許可證字號: 衛署醫器輸字第020296號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/11/05
發證日期: 2009/11/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602029606
中文品名: “和田”心電圖描記器
英文品名: “WATON”Electrocardiograph
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MeCA412i，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 和田國際有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段572之1號2樓
申請商統一編號: 80315191
製造商名稱: MEDIGATE, INC.
製造廠廠址: 42-10, Taejanggongdan-gil, Wonju-si, Gangwon-do Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: QSD4767

@ "索諾斯特"超音波骨質密度分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第020296號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191105
發證日期20091105
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602029606
中文品名“和田”心電圖描記器
英文品名“WATON”Electrocardiograph
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MeCA412i，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱和田國際有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段572之1號2樓
申請商統一編號80315191
製造商名稱MEDIGATE, INC.
製造廠廠址42-10, Taejanggongdan-gil, Wonju-si, Gangwon-do Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20141209
製造許可登錄編號QSD4767
許可證字號: 衛署醫器輸字第020296號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191105
發證日期: 20091105
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602029606
中文品名: “和田”心電圖描記器
英文品名: “WATON”Electrocardiograph
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MeCA412i，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 和田國際有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段572之1號2樓
申請商統一編號: 80315191
製造商名稱: MEDIGATE, INC.
製造廠廠址: 42-10, Taejanggongdan-gil, Wonju-si, Gangwon-do Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20141209
製造許可登錄編號: QSD4767

@ "索諾斯特"超音波骨質密度分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第026593號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/24
發證日期2014/10/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602659304
中文品名和田骨密度分析儀
英文品名WATON Bone densitometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1170 骨密度分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DEXXUM T以下空白
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱和田國際有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段572之1號2樓
申請商統一編號80315191
製造商名稱OSTEOSYS CO LTD
製造廠廠址901-914, 9F, Jnk Digitaltower, 111 Digital-ro 26, Guro-Gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/07/02
製造許可登錄編號QSD9559
許可證字號: 衛部醫器輸字第026593號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/24
發證日期: 2014/10/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602659304
中文品名: 和田骨密度分析儀
英文品名: WATON Bone densitometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1170 骨密度分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DEXXUM T以下空白
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 和田國際有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段572之1號2樓
申請商統一編號: 80315191
製造商名稱: OSTEOSYS CO LTD
製造廠廠址: 901-914, 9F, Jnk Digitaltower, 111 Digital-ro 26, Guro-Gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/07/02
製造許可登錄編號: QSD9559

@ "索諾斯特"超音波骨質密度分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第026593號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241024
發證日期20141024
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602659304
中文品名和田骨密度分析儀
英文品名WATON Bone densitometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1170 骨密度分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DEXXUM T以下空白
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱和田國際有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段572之1號2樓
申請商統一編號80315191
製造商名稱OSTEOSYS CO LTD
製造廠廠址901-914, 9F, Jnk Digitaltower, 111 Digital-ro 26, Guro-Gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190702
製造許可登錄編號QSD9559
許可證字號: 衛部醫器輸字第026593號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241024
發證日期: 20141024
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602659304
中文品名: 和田骨密度分析儀
英文品名: WATON Bone densitometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1170 骨密度分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DEXXUM T以下空白
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 和田國際有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段572之1號2樓
申請商統一編號: 80315191
製造商名稱: OSTEOSYS CO LTD
製造廠廠址: 901-914, 9F, Jnk Digitaltower, 111 Digital-ro 26, Guro-Gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190702
製造許可登錄編號: QSD9559

@ "索諾斯特"超音波骨質密度分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第018533號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/01/07
發證日期2008/01/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601853302
中文品名“和田”紅外線影像系統
英文品名“ WATON”Infrared Imaging System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L2980 遠距溫度描記系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IRIS-5000，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱和田國際有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段572之1號2樓
申請商統一編號80315191
製造商名稱MEDICORE CO., LTD.
製造廠廠址549,NUNGPYUNG-1 RI, OPO-UP, KWANGJU-SI,KYUNGGI-DO,KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2015/08/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018533號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/01/07
發證日期: 2008/01/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601853302
中文品名: “和田”紅外線影像系統
英文品名: “ WATON”Infrared Imaging System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L2980 遠距溫度描記系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IRIS-5000，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 和田國際有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段572之1號2樓
申請商統一編號: 80315191
製造商名稱: MEDICORE CO., LTD.
製造廠廠址: 549,NUNGPYUNG-1 RI, OPO-UP, KWANGJU-SI,KYUNGGI-DO,KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2015/08/10
製造許可登錄編號: (空)

@ "索諾斯特"超音波骨質密度分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第018533號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150804
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130107
發證日期20080107
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601853302
中文品名“和田”紅外線影像系統
英文品名“ WATON”Infrared Imaging System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L2980 遠距溫度描記系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IRIS-5000，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱和田國際有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段572之1號2樓
申請商統一編號80315191
製造商名稱MEDICORE CO., LTD.
製造廠廠址549,NUNGPYUNG-1 RI, OPO-UP, KWANGJU-SI,KYUNGGI-DO,KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20150810
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018533號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150804
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130107
發證日期: 20080107
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601853302
中文品名: “和田”紅外線影像系統
英文品名: “ WATON”Infrared Imaging System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L2980 遠距溫度描記系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IRIS-5000，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 和田國際有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段572之1號2樓
申請商統一編號: 80315191
製造商名稱: MEDICORE CO., LTD.
製造廠廠址: 549,NUNGPYUNG-1 RI, OPO-UP, KWANGJU-SI,KYUNGGI-DO,KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20150810
製造許可登錄編號: (空)

@ "索諾斯特"超音波骨質密度分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第014066號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/02
發證日期2006/03/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601406603
中文品名"麥迪科" 心率變異分析儀
英文品名"MEDICORE" HEART RATE VARIABILITY ANALYZER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SA-3000P, BFM-5000PLUS以下空白。註銷規格：BFM-5000PLUS。
限制項目輸　入
申請商名稱和田國際有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段572之1號2樓
申請商統一編號80315191
製造商名稱MEDICORE CO., LTD.
製造廠廠址No.801-803, Joonganginnotech, 148, Sagimakgolro, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyunggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/03/04
製造許可登錄編號QSD9504
許可證字號: 衛署醫器輸字第014066號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/02
發證日期: 2006/03/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601406603
中文品名: "麥迪科" 心率變異分析儀
英文品名: "MEDICORE" HEART RATE VARIABILITY ANALYZER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SA-3000P, BFM-5000PLUS以下空白。註銷規格：BFM-5000PLUS。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 和田國際有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段572之1號2樓
申請商統一編號: 80315191
製造商名稱: MEDICORE CO., LTD.
製造廠廠址: No.801-803, Joonganginnotech, 148, Sagimakgolro, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyunggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/03/04
製造許可登錄編號: QSD9504

@ "索諾斯特"超音波骨質密度分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第014066號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260302
發證日期20060302
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601406603
中文品名"麥迪科" 心率變異分析儀
英文品名"MEDICORE" HEART RATE VARIABILITY ANALYZER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SA-3000P, BFM-5000PLUS以下空白。註銷規格：BFM-5000PLUS。
限制項目輸　入
申請商名稱和田國際有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段572之1號2樓
申請商統一編號80315191
製造商名稱MEDICORE CO., LTD.
製造廠廠址No.801-803, Joonganginnotech, 148, Sagimakgolro, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyunggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20210304
製造許可登錄編號QSD9504
許可證字號: 衛署醫器輸字第014066號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260302
發證日期: 20060302
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601406603
中文品名: "麥迪科" 心率變異分析儀
英文品名: "MEDICORE" HEART RATE VARIABILITY ANALYZER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SA-3000P, BFM-5000PLUS以下空白。註銷規格：BFM-5000PLUS。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 和田國際有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段572之1號2樓
申請商統一編號: 80315191
製造商名稱: MEDICORE CO., LTD.
製造廠廠址: No.801-803, Joonganginnotech, 148, Sagimakgolro, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyunggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20210304
製造許可登錄編號: QSD9504

@ "索諾斯特"超音波骨質密度分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第014485號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260522
發證日期20060522
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601448500
中文品名"索諾斯特"超音波骨質密度分析儀
英文品名"SONOST"ULTRASOUNIC BONE DENSITOMETER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SONOST 3000,以下空白。增加規格：BeeTLe。
限制項目輸　入
申請商名稱和田國際有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段572之1號2樓
申請商統一編號80315191
製造商名稱OSTEOSYS CO LTD
製造廠廠址901-914, 9F, Jnk Digitaltower, 111 Digital-ro 26, Guro-Gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20210419
製造許可登錄編號QSD9559
許可證字號: 衛署醫器輸字第014485號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260522
發證日期: 20060522
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601448500
中文品名: "索諾斯特"超音波骨質密度分析儀
英文品名: "SONOST"ULTRASOUNIC BONE DENSITOMETER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SONOST 3000,以下空白。增加規格：BeeTLe。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 和田國際有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段572之1號2樓
申請商統一編號: 80315191
製造商名稱: OSTEOSYS CO LTD
製造廠廠址: 901-914, 9F, Jnk Digitaltower, 111 Digital-ro 26, Guro-Gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20210419
製造許可登錄編號: QSD9559

@ "索諾斯特"超音波骨質密度分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第030748號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/02
發證日期2018/03/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603074809
中文品名“和田”骨密度分析儀
英文品名“WATON” Bone densitometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1170 骨密度分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PRIMUS, EXCELLUSS, 以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年3月27日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱和田國際有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段572之1號2樓
申請商統一編號80315191
製造商名稱OsteoSys Co., Ltd
製造廠廠址901-914, 9F, Jnk Digitaltower B/D, 111, Digital-ro 26-gil, Guro-Gu, Seoul 152-848, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/02/27
製造許可登錄編號QSD9559
許可證字號: 衛部醫器輸字第030748號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/02
發證日期: 2018/03/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603074809
中文品名: “和田”骨密度分析儀
英文品名: “WATON” Bone densitometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1170 骨密度分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PRIMUS, EXCELLUSS, 以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年3月27日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 和田國際有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段572之1號2樓
申請商統一編號: 80315191
製造商名稱: OsteoSys Co., Ltd
製造廠廠址: 901-914, 9F, Jnk Digitaltower B/D, 111, Digital-ro 26-gil, Guro-Gu, Seoul 152-848, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/02/27
製造許可登錄編號: QSD9559

@ "索諾斯特"超音波骨質密度分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第030748號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230302
發證日期20180302
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603074809
中文品名“和田”骨密度分析儀
英文品名“WATON” Bone densitometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1170 骨密度分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PRIMUS, EXCELLUSS, 以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年3月27日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱和田國際有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段572之1號2樓
申請商統一編號80315191
製造商名稱OsteoSys Co., Ltd
製造廠廠址901-914, 9F, Jnk Digitaltower B/D, 111, Digital-ro 26-gil, Guro-Gu, Seoul 152-848, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200227
製造許可登錄編號QSD9559
許可證字號: 衛部醫器輸字第030748號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230302
發證日期: 20180302
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603074809
中文品名: “和田”骨密度分析儀
英文品名: “WATON” Bone densitometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1170 骨密度分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PRIMUS, EXCELLUSS, 以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年3月27日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 和田國際有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段572之1號2樓
申請商統一編號: 80315191
製造商名稱: OsteoSys Co., Ltd
製造廠廠址: 901-914, 9F, Jnk Digitaltower B/D, 111, Digital-ro 26-gil, Guro-Gu, Seoul 152-848, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200227
製造許可登錄編號: QSD9559

@ "索諾斯特"超音波骨質密度分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第021436號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/09/07
發證日期2010/09/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602143601
中文品名“和田”體脂分析儀
英文品名“WATON” Body fat measuring device
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BoCAX1以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱和田國際有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段572之1號2樓
申請商統一編號80315191
製造商名稱MEDIGATE, INC.
製造廠廠址42-10, Taejanggongdan-gil, Wonju-si, Gangwon-do Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第021436號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/09/07
發證日期: 2010/09/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602143601
中文品名: “和田”體脂分析儀
英文品名: “WATON” Body fat measuring device
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BoCAX1以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 和田國際有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段572之1號2樓
申請商統一編號: 80315191
製造商名稱: MEDIGATE, INC.
製造廠廠址: 42-10, Taejanggongdan-gil, Wonju-si, Gangwon-do Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ "索諾斯特"超音波骨質密度分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第021436號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20150907
發證日期20100907
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602143601
中文品名“和田”體脂分析儀
英文品名“WATON” Body fat measuring device
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BoCAX1以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱和田國際有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段572之1號2樓
申請商統一編號80315191
製造商名稱MEDIGATE, INC.
製造廠廠址42-10, Taejanggongdan-gil, Wonju-si, Gangwon-do Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第021436號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20150907
發證日期: 20100907
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602143601
中文品名: “和田”體脂分析儀
英文品名: “WATON” Body fat measuring device
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BoCAX1以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 和田國際有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段572之1號2樓
申請商統一編號: 80315191
製造商名稱: MEDIGATE, INC.
製造廠廠址: 42-10, Taejanggongdan-gil, Wonju-si, Gangwon-do Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "索諾斯特"超音波骨質密度分析儀 相關資料

@ "索諾斯特"超音波骨質密度分析儀 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱和田國際有限公司
公司統一編號80315191
業者地址新北市三重區重新路5段572之1號2樓
食品業者登錄字號F-180315191-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 和田國際有限公司
公司統一編號: 80315191
業者地址: 新北市三重區重新路5段572之1號2樓
食品業者登錄字號: F-180315191-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 80315191 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 80315191 ...)

# 80315191 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號80315191
原始登記日期20030508
核發日期20230718
廠商中文名稱和田國際有限公司
廠商英文名稱WATON INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址新北市三重區重新路5段572之1號2樓
英文營業地址2 F., No. 572-1, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241017, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O昱
電話號碼02-29998288
傳真號碼02-29992166
進口資格有
出口資格有
統一編號: 80315191
原始登記日期: 20030508
核發日期: 20230718
廠商中文名稱: 和田國際有限公司
廠商英文名稱: WATON INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 新北市三重區重新路5段572之1號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 572-1, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241017, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O昱
電話號碼: 02-29998288
傳真號碼: 02-29992166
進口資格: 有
出口資格: 有

# 80315191 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第030748號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/02
發證日期2018/03/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603074809
中文品名“和田”骨密度分析儀
英文品名“WATON” Bone densitometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1170 骨密度分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PRIMUS, EXCELLUSS, 以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年3月27日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱和田國際有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段572之1號2樓
申請商統一編號80315191
製造商名稱OsteoSys Co., Ltd
製造廠廠址901-914, 9F, Jnk Digitaltower B/D, 111, Digital-ro 26-gil, Guro-Gu, Seoul 152-848, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/02/27
製造許可登錄編號QSD9559
許可證字號: 衛部醫器輸字第030748號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/02
發證日期: 2018/03/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603074809
中文品名: “和田”骨密度分析儀
英文品名: “WATON” Bone densitometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1170 骨密度分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PRIMUS, EXCELLUSS, 以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年3月27日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 和田國際有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段572之1號2樓
申請商統一編號: 80315191
製造商名稱: OsteoSys Co., Ltd
製造廠廠址: 901-914, 9F, Jnk Digitaltower B/D, 111, Digital-ro 26-gil, Guro-Gu, Seoul 152-848, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/02/27
製造許可登錄編號: QSD9559

# 80315191 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第026593號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/24
發證日期2014/10/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602659304
中文品名和田骨密度分析儀
英文品名WATON Bone densitometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1170 骨密度分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DEXXUM T以下空白
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱和田國際有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段572之1號2樓
申請商統一編號80315191
製造商名稱OSTEOSYS CO LTD
製造廠廠址901-914, 9F, Jnk Digitaltower, 111 Digital-ro 26, Guro-Gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/07/02
製造許可登錄編號QSD9559
許可證字號: 衛部醫器輸字第026593號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/24
發證日期: 2014/10/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602659304
中文品名: 和田骨密度分析儀
英文品名: WATON Bone densitometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1170 骨密度分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DEXXUM T以下空白
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 和田國際有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段572之1號2樓
申請商統一編號: 80315191
製造商名稱: OSTEOSYS CO LTD
製造廠廠址: 901-914, 9F, Jnk Digitaltower, 111 Digital-ro 26, Guro-Gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/07/02
製造許可登錄編號: QSD9559

# 80315191 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第014066號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/02
發證日期2006/03/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601406603
中文品名"麥迪科" 心率變異分析儀
英文品名"MEDICORE" HEART RATE VARIABILITY ANALYZER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SA-3000P, BFM-5000PLUS以下空白。註銷規格：BFM-5000PLUS。
限制項目輸　入
申請商名稱和田國際有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段572之1號2樓
申請商統一編號80315191
製造商名稱MEDICORE CO., LTD.
製造廠廠址No.801-803, Joonganginnotech, 148, Sagimakgolro, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyunggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/03/04
製造許可登錄編號QSD9504
許可證字號: 衛署醫器輸字第014066號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/02
發證日期: 2006/03/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601406603
中文品名: "麥迪科" 心率變異分析儀
英文品名: "MEDICORE" HEART RATE VARIABILITY ANALYZER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SA-3000P, BFM-5000PLUS以下空白。註銷規格：BFM-5000PLUS。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 和田國際有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段572之1號2樓
申請商統一編號: 80315191
製造商名稱: MEDICORE CO., LTD.
製造廠廠址: No.801-803, Joonganginnotech, 148, Sagimakgolro, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyunggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/03/04
製造許可登錄編號: QSD9504

# 80315191 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第018533號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/01/07
發證日期2008/01/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601853302
中文品名“和田”紅外線影像系統
英文品名“ WATON”Infrared Imaging System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L2980 遠距溫度描記系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IRIS-5000，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱和田國際有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段572之1號2樓
申請商統一編號80315191
製造商名稱MEDICORE CO., LTD.
製造廠廠址549,NUNGPYUNG-1 RI, OPO-UP, KWANGJU-SI,KYUNGGI-DO,KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2015/08/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018533號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/01/07
發證日期: 2008/01/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601853302
中文品名: “和田”紅外線影像系統
英文品名: “ WATON”Infrared Imaging System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L2980 遠距溫度描記系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IRIS-5000，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 和田國際有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段572之1號2樓
申請商統一編號: 80315191
製造商名稱: MEDICORE CO., LTD.
製造廠廠址: 549,NUNGPYUNG-1 RI, OPO-UP, KWANGJU-SI,KYUNGGI-DO,KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2015/08/10
製造許可登錄編號: (空)

# 80315191 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第021436號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/09/07
發證日期2010/09/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602143601
中文品名“和田”體脂分析儀
英文品名“WATON” Body fat measuring device
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BoCAX1以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱和田國際有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段572之1號2樓
申請商統一編號80315191
製造商名稱MEDIGATE, INC.
製造廠廠址42-10, Taejanggongdan-gil, Wonju-si, Gangwon-do Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第021436號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/09/07
發證日期: 2010/09/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602143601
中文品名: “和田”體脂分析儀
英文品名: “WATON” Body fat measuring device
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BoCAX1以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 和田國際有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段572之1號2樓
申請商統一編號: 80315191
製造商名稱: MEDIGATE, INC.
製造廠廠址: 42-10, Taejanggongdan-gil, Wonju-si, Gangwon-do Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

# 80315191 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第020296號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/11/05
發證日期2009/11/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602029606
中文品名“和田”心電圖描記器
英文品名“WATON”Electrocardiograph
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MeCA412i，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱和田國際有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段572之1號2樓
申請商統一編號80315191
製造商名稱MEDIGATE, INC.
製造廠廠址42-10, Taejanggongdan-gil, Wonju-si, Gangwon-do Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號QSD4767
許可證字號: 衛署醫器輸字第020296號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/11/05
發證日期: 2009/11/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602029606
中文品名: “和田”心電圖描記器
英文品名: “WATON”Electrocardiograph
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MeCA412i，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 和田國際有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段572之1號2樓
申請商統一編號: 80315191
製造商名稱: MEDIGATE, INC.
製造廠廠址: 42-10, Taejanggongdan-gil, Wonju-si, Gangwon-do Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: QSD4767

# 80315191 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第021436號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20150907
發證日期20100907
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602143601
中文品名“和田”體脂分析儀
英文品名“WATON” Body fat measuring device
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BoCAX1以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱和田國際有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段572之1號2樓
申請商統一編號80315191
製造商名稱MEDIGATE, INC.
製造廠廠址42-10, Taejanggongdan-gil, Wonju-si, Gangwon-do Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第021436號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20150907
發證日期: 20100907
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602143601
中文品名: “和田”體脂分析儀
英文品名: “WATON” Body fat measuring device
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BoCAX1以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 和田國際有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段572之1號2樓
申請商統一編號: 80315191
製造商名稱: MEDIGATE, INC.
製造廠廠址: 42-10, Taejanggongdan-gil, Wonju-si, Gangwon-do Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)
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許可證字號衛署醫器輸字第020296號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191105
發證日期20091105
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602029606
中文品名“和田”心電圖描記器
英文品名“WATON”Electrocardiograph
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MeCA412i，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱和田國際有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段572之1號2樓
申請商統一編號80315191
製造商名稱MEDIGATE, INC.
製造廠廠址42-10, Taejanggongdan-gil, Wonju-si, Gangwon-do Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20141209
製造許可登錄編號QSD4767
許可證字號: 衛署醫器輸字第020296號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191105
發證日期: 20091105
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602029606
中文品名: “和田”心電圖描記器
英文品名: “WATON”Electrocardiograph
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MeCA412i，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 和田國際有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段572之1號2樓
申請商統一編號: 80315191
製造商名稱: MEDIGATE, INC.
製造廠廠址: 42-10, Taejanggongdan-gil, Wonju-si, Gangwon-do Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20141209
製造許可登錄編號: QSD4767

# 和田國際 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第018533號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150804
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130107
發證日期20080107
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601853302
中文品名“和田”紅外線影像系統
英文品名“ WATON”Infrared Imaging System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L2980 遠距溫度描記系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IRIS-5000，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱和田國際有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段572之1號2樓
申請商統一編號80315191
製造商名稱MEDICORE CO., LTD.
製造廠廠址549,NUNGPYUNG-1 RI, OPO-UP, KWANGJU-SI,KYUNGGI-DO,KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20150810
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018533號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150804
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130107
發證日期: 20080107
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601853302
中文品名: “和田”紅外線影像系統
英文品名: “ WATON”Infrared Imaging System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L2980 遠距溫度描記系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IRIS-5000，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 和田國際有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段572之1號2樓
申請商統一編號: 80315191
製造商名稱: MEDICORE CO., LTD.
製造廠廠址: 549,NUNGPYUNG-1 RI, OPO-UP, KWANGJU-SI,KYUNGGI-DO,KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20150810
製造許可登錄編號: (空)
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新北市三重區重新路五段５７２之５號八樓

總價元: 5880000.0 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 41.05 | 土地移轉總面積平方公尺: 4.17 | 建築完成年月: 890411.0 | 都市土地使用分區: 商 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1110220.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

“和田”骨密度分析儀

英文品名: “WATON” Bone densitometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030748號 | 有效日期: 20230302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRIMUS, EXCELLUSS, 以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年3月27日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 和田國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

和田骨密度分析儀

英文品名: WATON Bone densitometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026593號 | 有效日期: 20241024 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DEXXUM T以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 和田國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新北市三重區重新路五段５７２之５號八樓

總價元: 5880000.0 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 41.05 | 土地移轉總面積平方公尺: 4.17 | 建築完成年月: 890411.0 | 都市土地使用分區: 商 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1110220.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

“和田”骨密度分析儀

英文品名: “WATON” Bone densitometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030748號 | 有效日期: 20230302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRIMUS, EXCELLUSS, 以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年3月27日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 和田國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

和田骨密度分析儀

英文品名: WATON Bone densitometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026593號 | 有效日期: 20241024 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DEXXUM T以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 和田國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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和田國際的黃頁資料

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和田國際有限公司 | 地址: 新北市三重區光復路一段70號3樓 | 電話: 02-2999-7688

和田國際有限公司 | 地址: 新北市三重區重新路五段572號之2，2樓 | 電話: 02-2999-8288

名稱 和田國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市岡山區岡山北路3號		孫榮聰54821573核准設立

新北市三重區重新路5段572之1號2樓		陳俊昱80315191核准設立

桃園市龜山區樂善里牛角坡路135號		胡繡𦠜90490865核准設立

嘉義市忠孝路515號13樓		陳志鴻70759505核准設立

新北市永和區		86217555廢止已清算完結 (100年07月29日 板院輔民事團100年度司司字 第128號)

登記地址: 高雄市岡山區岡山北路3號 | 負責人: 孫榮聰 | 統編: 54821573 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段572之1號2樓 | 負責人: 陳俊昱 | 統編: 80315191 | 核准設立

登記地址: 桃園市龜山區樂善里牛角坡路135號 | 負責人: 胡繡𦠜 | 統編: 90490865 | 核准設立

登記地址: 嘉義市忠孝路515號13樓 | 負責人: 陳志鴻 | 統編: 70759505 | 核准設立

登記地址: 新北市永和區 | 統編: 86217555 | 廢止已清算完結 (100年07月29日 板院輔民事團100年度司司字 第128號)

與"索諾斯特"超音波骨質密度分析儀同分類的醫療器材許可證資料集

“埃普特”麻雀導引導管

英文品名: “APT” March Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液

英文品名: NEO COULER HA MPS | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

獨角獸玻尿酸舒潤液

英文品名: NEO COULER HA Comfort | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 | 有效日期: 2022/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

“國睦”美利馳電動輪椅

英文品名: “Merits” Powered Wheelchair | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P108，以下空白。增加規格：P113。註銷規格：P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

視友超音波掃描儀

英文品名: Viewmate Ultrasound Console | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

福創主動式加壓系統

英文品名: Flowtron ACS900 | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司

“磊仕”助夢全面罩

英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“康威”巫諾氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suctio | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾加強型氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“昕力”導引導線

英文品名: “SunMed” Guide wire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“昕力”一次性使用Y型連接器套件

英文品名: “SunMed” Haemostatic Valve | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“飛利浦”病患監視器

英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“福達康”臂式自動電子血壓計

英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格：FT-A11-2、FT-C13-B、... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

“以斯帖”臂式電子血壓計

英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DB62以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司

“埃普特”麻雀導引導管

英文品名: “APT” March Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液

英文品名: NEO COULER HA MPS | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

獨角獸玻尿酸舒潤液

英文品名: NEO COULER HA Comfort | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 | 有效日期: 2022/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

“國睦”美利馳電動輪椅

英文品名: “Merits” Powered Wheelchair | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P108，以下空白。增加規格：P113。註銷規格：P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

視友超音波掃描儀

英文品名: Viewmate Ultrasound Console | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

福創主動式加壓系統

英文品名: Flowtron ACS900 | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司

“磊仕”助夢全面罩

英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“康威”巫諾氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suctio | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾加強型氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“昕力”導引導線

英文品名: “SunMed” Guide wire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“昕力”一次性使用Y型連接器套件

英文品名: “SunMed” Haemostatic Valve | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“飛利浦”病患監視器

英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“福達康”臂式自動電子血壓計

英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格：FT-A11-2、FT-C13-B、... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

“以斯帖”臂式電子血壓計

英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DB62以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司

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