"維隆希隆"A型流行性感冒病毒補體試劑組(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"維隆希隆"A型流行性感冒病毒補體試劑組(未滅菌)的英文品名是"Virion Serion" Influenza A Virus complement Fixation Test (CFT) (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第010096號, 有效日期是2016/03/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/05/17, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「補體試劑(C.4100)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣信錡股份有限公司.

#"維隆希隆"A型流行性感冒病毒補體試劑組(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第010096號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/28
發證日期2011/03/28
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401009602
中文品名"維隆希隆"A型流行性感冒病毒補體試劑組(未滅菌)
英文品名"Virion Serion" Influenza A Virus complement Fixation Test (CFT) (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「補體試劑(C.4100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學
醫器次類別一C.4100 補體試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣信錡股份有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號97284432
製造商名稱INSTITUT VIRION\SERION GMBH
製造廠廠址FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/05/18
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第010096號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/17

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/03/28

發證日期

2011/03/28

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401009602

中文品名

"維隆希隆"A型流行性感冒病毒補體試劑組(未滅菌)

英文品名

"Virion Serion" Influenza A Virus complement Fixation Test (CFT) (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「補體試劑(C.4100)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.4100 補體試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣信錡股份有限公司

申請商地址

新北市新店區安民街190巷22號6樓

申請商統一編號

97284432

製造商名稱

INSTITUT VIRION\SERION GMBH

製造廠廠址

FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2018/05/18

製造許可登錄編號

(空)

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曹永錕

職稱: 董事長 | 持有股份數: 730000 | 所代表法人: | 台灣信錡股份有限公司 | 統一編號: 97284432

沈素真

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣信錡股份有限公司 | 統一編號: 97284432

曹永裕

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 台灣信錡股份有限公司 | 統一編號: 97284432

陳若蘋

職稱: 董事 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 台灣信錡股份有限公司 | 統一編號: 97284432

曹永錕

職稱: 董事長 | 持有股份數: 730000 | 所代表法人: | 台灣信錡股份有限公司 | 統一編號: 97284432

沈素真

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣信錡股份有限公司 | 統一編號: 97284432

曹永裕

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 台灣信錡股份有限公司 | 統一編號: 97284432

陳若蘋

職稱: 董事 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 台灣信錡股份有限公司 | 統一編號: 97284432

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台灣信錡股份有限公司

統一編號: 97284432 | 電話號碼: 02-22126377 | 新北市新店區安民街190巷22號6樓

台灣信錡股份有限公司

統一編號: 97284432 | 電話號碼: 02-22126377 | 新北市新店區安民街190巷22號6樓

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維隆希隆肺炎黴漿菌補體試劑組

英文品名: Virion Serion Mycoplasma pneumoniae Complement Fixation Test (CFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002312號 | 有效日期: 2010/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量血清內的黴漿肺炎菌抗體的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Mycoplasma pneumoniae: \n1. Antigen\n2. Postive Control\n3. Negative Control | 醫器規格: #1111, #1111.5, #3111, #4111。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

維隆希隆腮腺炎病毒補體試劑組

英文品名: Virion Serion Mumps Virus Complement Fixation Test (CFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002313號 | 有效日期: 2010/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量血清內的腮腺炎病毒抗體的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Parotitis Virus: 1. Antigen 2. Control Antigen 3. Postive Control 4. Negative Control. | 醫器規格: #1125, #1125.5, #2125, #3125, #4125。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

維隆希隆腺病毒補體試劑組

英文品名: Virion Serion Adenovirus Complement Fixation Test (CFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002321號 | 有效日期: 2010/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量血清內的腺病毒抗體的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Adenovirus:\n1.Antigen\n2.Control Antigen\n3.Postive Control\n4.Negative Control | 醫器規格: #1121, #1121.5, #2121, #3121, #4121 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

維隆希隆克沙奇病毒補體試劑組

英文品名: Virion Serion Coxsackievirus Complement Fixation Test (CFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002322號 | 有效日期: 2010/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量血清內的克沙奇病毒抗體的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Coxsackie Virus B1~B6:\n1.Antigen.\n2.Control Antigen.\n3.Postive Control.\n4.Negative Control. | 醫器規格: #1172, #1172.5, #3172, #4172, #1173, #1173.5, #3173, #4173, #1174, #1174.5, #3174, #4174, #1175, #11... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

維隆希隆麻疹病毒補體試劑組

英文品名: Virion Serion Measles Virus Complement Fixation Test (CFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002327號 | 有效日期: 2010/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清內麻疹病毒抗體的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Measles Virus: 1. Antigen 2. Control Antigen 3. Postive Control 4. Negative Control. | 醫器規格: #1190, #1190.5, #2190, #3190, #4190 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

"柴克梅迪" 一般目的反應試劑 (未滅菌)

英文品名: "ZYTOMED" General Purpose Reagents (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011047號 | 有效日期: 2016/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

"柴克梅迪" 免疫病理組織化學試劑與套組 (未滅菌)

英文品名: "ZYTOMED" Immunohistochemistry Reagents and Kits (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011048號 | 有效日期: 2016/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

"柴多微訊" 分析特定試劑 (未滅菌)

英文品名: "ZytoVision" Analyte Specific Reagents (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011067號 | 有效日期: 2016/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

"佩斯康" 自動免疫染色試劑 (未滅菌)

英文品名: "PathCom" Chemical Solution Stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010835號 | 有效日期: 2016/09/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

"維隆希隆"腺病毒補體試劑組(未滅菌)

英文品名: "Virion Serion" Adenovirus Complement Fixation Test (CFT) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010287號 | 有效日期: 2016/04/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「補體試劑(C.4100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

維隆希隆A型流行性感冒病毒補體試劑組

英文品名: Virion Serion Influenza A Virus complement Fixation Test (CFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002376號 | 有效日期: 2010/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量血清內A型流行性感冒病毒抗體的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Influenza A virus: 1. Antigen 2.Control antigen 3. Postive Control 4. Negative Control | 醫器規格: #1112, #1112.5, #2112, #3112, #4112 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

"貝克曼庫爾特" 分析特定試劑(未滅菌)

英文品名: "Beckman Coulter" Analyte Specific Reagents (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011612號 | 有效日期: 2017/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

維隆希隆副流行性感冒病毒三型補體試劑組(未滅菌)

英文品名: Virion Serion Parainfluenza Virus 3 Complement Fixation Test (CFT)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003192號 | 有效日期: 2016/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量血清內的副流行性感冒病毒三型抗體的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Antigen/Control antigen\nlyophilized, reconstitute with distilled water as indicated on the label... | 醫器規格: #1118, #1118.5, #2118, #3118, #4118 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

維隆希隆副流行性感冒病毒二型補體試劑組(未滅菌)

英文品名: Virion Serion Parainfluenza Virus 2 Complement Fixation Test (CFT)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003193號 | 有效日期: 2016/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量血清內的副流行性感冒病毒二型抗體的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Antigen/Control antigen\nlyophilized, reconstitute with distilled water as indicated on the label... | 醫器規格: #1117, #1117.5, #2117, #3117, #4117 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

維隆希隆B型流行性感冒病毒補體試劑組(未滅菌)

英文品名: Virion Serion Influenza B Virus Complement Fixation Test (CFT)(Non- Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003194號 | 有效日期: 2016/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量血清內的B型流行性感冒病毒抗體的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Antigen/Control antigen \nlyophilized, reconstitute with distilled water as indicated on the label\n... | 醫器規格: #1113, #1113.5, #2113, #3113, #4113 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

維隆希隆副流行性感冒病毒一型補體試劑組(未滅菌)

英文品名: Virion Serion Parainfluenza Virus 1 Complement Fixation Test (CFT)(Non- Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003195號 | 有效日期: 2016/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量血清內的副流行性感冒病毒一型抗體的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Antigen/Control Antigen\nlyophilized, reconstitute with distilled water as indicated on the label... | 醫器規格: #1116, #1116.5, #2116, #3116, #4116 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

維隆希隆補體試驗輔助試劑(未滅菌)

英文品名: Virion Serion Supplementary Reagent CFT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003198號 | 有效日期: 2016/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本系統為補體試驗所需之通用試劑，可適用於任何種類的補體試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Complement (lyophilized, reconstitute in 1 ml distilled water)\n2. Amboceptor (hemolytic anti-she... | 醫器規格: #9000, #9001, #9001.5, #9002, #9003.2, #9004, #9005 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

維隆希隆小兒麻痺病毒補體試劑組

英文品名: Virion Serion Poliovirus Complement Fixation Test (CFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004637號 | 有效日期: 2011/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

維隆希隆腺病毒補體試劑組

英文品名: Virion Serion Adenovirus Complement Fixation Test (CFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002321號 | 有效日期: 20101222 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130121 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #1121, #1121.5, #2121, #3121, #4121 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

維隆希隆肺炎黴漿菌補體試劑組

英文品名: Virion Serion Mycoplasma pneumoniae Complement Fixation Test (CFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002312號 | 有效日期: 2010/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量血清內的黴漿肺炎菌抗體的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Mycoplasma pneumoniae: \n1. Antigen\n2. Postive Control\n3. Negative Control | 醫器規格: #1111, #1111.5, #3111, #4111。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

維隆希隆腮腺炎病毒補體試劑組

英文品名: Virion Serion Mumps Virus Complement Fixation Test (CFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002313號 | 有效日期: 2010/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量血清內的腮腺炎病毒抗體的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Parotitis Virus: 1. Antigen 2. Control Antigen 3. Postive Control 4. Negative Control. | 醫器規格: #1125, #1125.5, #2125, #3125, #4125。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

維隆希隆腺病毒補體試劑組

英文品名: Virion Serion Adenovirus Complement Fixation Test (CFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002321號 | 有效日期: 2010/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量血清內的腺病毒抗體的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Adenovirus:\n1.Antigen\n2.Control Antigen\n3.Postive Control\n4.Negative Control | 醫器規格: #1121, #1121.5, #2121, #3121, #4121 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

維隆希隆克沙奇病毒補體試劑組

英文品名: Virion Serion Coxsackievirus Complement Fixation Test (CFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002322號 | 有效日期: 2010/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量血清內的克沙奇病毒抗體的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Coxsackie Virus B1~B6:\n1.Antigen.\n2.Control Antigen.\n3.Postive Control.\n4.Negative Control. | 醫器規格: #1172, #1172.5, #3172, #4172, #1173, #1173.5, #3173, #4173, #1174, #1174.5, #3174, #4174, #1175, #11... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

維隆希隆麻疹病毒補體試劑組

英文品名: Virion Serion Measles Virus Complement Fixation Test (CFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002327號 | 有效日期: 2010/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清內麻疹病毒抗體的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Measles Virus: 1. Antigen 2. Control Antigen 3. Postive Control 4. Negative Control. | 醫器規格: #1190, #1190.5, #2190, #3190, #4190 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

"柴克梅迪" 一般目的反應試劑 (未滅菌)

英文品名: "ZYTOMED" General Purpose Reagents (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011047號 | 有效日期: 2016/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

"柴克梅迪" 免疫病理組織化學試劑與套組 (未滅菌)

英文品名: "ZYTOMED" Immunohistochemistry Reagents and Kits (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011048號 | 有效日期: 2016/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

"柴多微訊" 分析特定試劑 (未滅菌)

英文品名: "ZytoVision" Analyte Specific Reagents (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011067號 | 有效日期: 2016/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

"佩斯康" 自動免疫染色試劑 (未滅菌)

英文品名: "PathCom" Chemical Solution Stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010835號 | 有效日期: 2016/09/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

"維隆希隆"腺病毒補體試劑組(未滅菌)

英文品名: "Virion Serion" Adenovirus Complement Fixation Test (CFT) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010287號 | 有效日期: 2016/04/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「補體試劑(C.4100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

維隆希隆A型流行性感冒病毒補體試劑組

英文品名: Virion Serion Influenza A Virus complement Fixation Test (CFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002376號 | 有效日期: 2010/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量血清內A型流行性感冒病毒抗體的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Influenza A virus: 1. Antigen 2.Control antigen 3. Postive Control 4. Negative Control | 醫器規格: #1112, #1112.5, #2112, #3112, #4112 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

"貝克曼庫爾特" 分析特定試劑(未滅菌)

英文品名: "Beckman Coulter" Analyte Specific Reagents (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011612號 | 有效日期: 2017/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

維隆希隆副流行性感冒病毒三型補體試劑組(未滅菌)

英文品名: Virion Serion Parainfluenza Virus 3 Complement Fixation Test (CFT)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003192號 | 有效日期: 2016/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量血清內的副流行性感冒病毒三型抗體的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Antigen/Control antigen\nlyophilized, reconstitute with distilled water as indicated on the label... | 醫器規格: #1118, #1118.5, #2118, #3118, #4118 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

維隆希隆副流行性感冒病毒二型補體試劑組(未滅菌)

英文品名: Virion Serion Parainfluenza Virus 2 Complement Fixation Test (CFT)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003193號 | 有效日期: 2016/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量血清內的副流行性感冒病毒二型抗體的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Antigen/Control antigen\nlyophilized, reconstitute with distilled water as indicated on the label... | 醫器規格: #1117, #1117.5, #2117, #3117, #4117 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

維隆希隆B型流行性感冒病毒補體試劑組(未滅菌)

英文品名: Virion Serion Influenza B Virus Complement Fixation Test (CFT)(Non- Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003194號 | 有效日期: 2016/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量血清內的B型流行性感冒病毒抗體的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Antigen/Control antigen \nlyophilized, reconstitute with distilled water as indicated on the label\n... | 醫器規格: #1113, #1113.5, #2113, #3113, #4113 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

維隆希隆副流行性感冒病毒一型補體試劑組(未滅菌)

英文品名: Virion Serion Parainfluenza Virus 1 Complement Fixation Test (CFT)(Non- Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003195號 | 有效日期: 2016/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量血清內的副流行性感冒病毒一型抗體的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Antigen/Control Antigen\nlyophilized, reconstitute with distilled water as indicated on the label... | 醫器規格: #1116, #1116.5, #2116, #3116, #4116 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

維隆希隆補體試驗輔助試劑(未滅菌)

英文品名: Virion Serion Supplementary Reagent CFT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003198號 | 有效日期: 2016/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本系統為補體試驗所需之通用試劑，可適用於任何種類的補體試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Complement (lyophilized, reconstitute in 1 ml distilled water)\n2. Amboceptor (hemolytic anti-she... | 醫器規格: #9000, #9001, #9001.5, #9002, #9003.2, #9004, #9005 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

維隆希隆小兒麻痺病毒補體試劑組

英文品名: Virion Serion Poliovirus Complement Fixation Test (CFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004637號 | 有效日期: 2011/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

維隆希隆腺病毒補體試劑組

英文品名: Virion Serion Adenovirus Complement Fixation Test (CFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002321號 | 有效日期: 20101222 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130121 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #1121, #1121.5, #2121, #3121, #4121 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

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新北市新店區安民街１９０巷２２號七樓

總價元: 12260000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 95.22 | 土地移轉總面積平方公尺: 15.59 | 建築完成年月: 0890530 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1120822

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

“朗得士”優質生化品管液

英文品名: “Randox”Chemistry Premium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022718號 | 有效日期: 2016/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷用，用於診斷測試的品質管控及其準確度的監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HN 5067,HE 5068,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 浩普生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新北市新店區安民街１９０巷２２號七樓

總價元: 12260000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 95.22 | 土地移轉總面積平方公尺: 15.59 | 建築完成年月: 0890530 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1120822

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

“朗得士”優質生化品管液

英文品名: “Randox”Chemistry Premium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022718號 | 有效日期: 2016/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷用，用於診斷測試的品質管控及其準確度的監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HN 5067,HE 5068,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 浩普生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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台灣信錡的黃頁資料

(以下顯示 4 筆)

台灣信錡股份有限公司 | 地址: 台北市辛亥路二段119號3樓 | 電話: 0800-040-020

台灣信錡股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區福德三路109巷1號5樓之1 | 電話: 07-771-5975

台灣信錡股份有限公司 | 地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓 | 電話: 02-2212-1230

台灣信錡股份有限公司 | 地址: 新北市新店區中正路468號8219機房 | 電話: 02-8219-2828

名稱 台灣信錡 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 台灣信錡)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區安民街190巷22號6樓		曹永錕97284432解散 (核准解散日期: 2024-12-24)

登記地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓 | 負責人: 曹永錕 | 統編: 97284432 | 解散 (核准解散日期: 2024-12-24)

地址 新北市新店區安民街190巷22號6樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區安民街190巷22號6樓		23602497解散 (核准解散日期: 2017-07-12)

新北市新店區安民街190巷22號8樓		陳育璇42701898解散 (核准解散日期: 2020-05-13)

登記地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓 | 統編: 23602497 | 解散 (核准解散日期: 2017-07-12)

登記地址: 新北市新店區安民街190巷22號8樓 | 負責人: 陳育璇 | 統編: 42701898 | 解散 (核准解散日期: 2020-05-13)

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與"維隆希隆"A型流行性感冒病毒補體試劑組(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏鹼性磷酸酶生化檢驗試劑

英文品名: Roche/Hitachi Alkaline phosphatase | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022508號 | 有效日期: 2016/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Roche/Hitachi 902/912分析儀，對人類血清及血漿進行體外鹼性磷酸酶(ALP)的定量檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10816388以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

〝德國傑夫〞牙科手用器械

英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

“俐洛” 手術用刀片（滅菌）

英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 人工水晶體導引器是在手術中，放進眼內以導引人工晶狀體置入之用，並在手術完成時可移除之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"中西"派梯拉斯氣動馬達及機頭

英文品名: "NSK" Phatelis Air motors & Heads | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001218號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西"高速氣動式牙科手機

英文品名: "NSK"High Speed Air Turbine Handpieces | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001219號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

3M Nexcare 護眼貼 (未滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Opticlude Orthoptic Eye Patch (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001220號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來保護眼睛，或維持敷藥於固定位置。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1537, 1539。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"精密" 真空負壓抽吸調節器

英文品名: "Precision" Vacuum powered regulator | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001221號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 真空動力式體液吸收器具適用來吸引，移除或對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司

"史耐輝" 普麗舒自黏性傷口護墊

英文品名: "Smith & Nephew" Primapore Adhesive Wound Dressing | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001222號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於手術後傷口、割傷、裂傷或縫合傷口之護墊。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 66000317, 66000318, 66000319, 66000320, 66000321, 7133, 7135, 7139 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

羅氏免疫分析總前列腺特異抗原檢驗試劑

英文品名: Elecsys Total PSA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022509號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: Elecsys total PSA免疫分析搭配Modular analytics E170/cobas e 601/cobas e 602使用，用以定量人類血清和血漿中總前列腺特異性抗原(tPSA)(... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04491734 (200 tests)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“史塔克”速達-狼瘡性抗凝因子品管套組

英文品名: “Stago” STA-Control LA1+2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022510號 | 有效日期: 2026/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: STA-Control LA1+2套組適用於下列狼瘡性抗凝因子檢測之品管：STA-Staclot dRVV Screen(REF 00339, 00333), STA-Staclot dRVV Con... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00201以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

“德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” AST Aspartate Aminotransferase Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022511號 | 有效日期: 2016/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中天門冬胺酸鹽轉胺每濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K2041以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

“德曼遜敏斯特”肌酸激每弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” CKI Creatine Kinase Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022512號 | 有效日期: 2016/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中肌酸激每濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K2038以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

美艾利爾爾滴思總膽固醇/高密度脂蛋白/血糖三合一分析試劑組

英文品名: Alere Cholestech LDX TC HDL GLU | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022513號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配Cholestech LDX分析儀的卡匣試劑組，可直接定量測定全血中的總膽固醇、HDL(高密度脂蛋白)及血糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10-990 Biosite LDX TC‧HDL‧CLU 10 Tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

羅氏鹼性磷酸酶生化檢驗試劑

英文品名: Roche/Hitachi Alkaline phosphatase | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022508號 | 有效日期: 2016/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Roche/Hitachi 902/912分析儀，對人類血清及血漿進行體外鹼性磷酸酶(ALP)的定量檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10816388以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

〝德國傑夫〞牙科手用器械

英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

“俐洛” 手術用刀片（滅菌）

英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 人工水晶體導引器是在手術中，放進眼內以導引人工晶狀體置入之用，並在手術完成時可移除之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"中西"派梯拉斯氣動馬達及機頭

英文品名: "NSK" Phatelis Air motors & Heads | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001218號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西"高速氣動式牙科手機

英文品名: "NSK"High Speed Air Turbine Handpieces | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001219號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

3M Nexcare 護眼貼 (未滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Opticlude Orthoptic Eye Patch (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001220號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來保護眼睛，或維持敷藥於固定位置。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1537, 1539。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"精密" 真空負壓抽吸調節器

英文品名: "Precision" Vacuum powered regulator | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001221號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 真空動力式體液吸收器具適用來吸引，移除或對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司

"史耐輝" 普麗舒自黏性傷口護墊

英文品名: "Smith & Nephew" Primapore Adhesive Wound Dressing | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001222號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於手術後傷口、割傷、裂傷或縫合傷口之護墊。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 66000317, 66000318, 66000319, 66000320, 66000321, 7133, 7135, 7139 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

羅氏免疫分析總前列腺特異抗原檢驗試劑

英文品名: Elecsys Total PSA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022509號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: Elecsys total PSA免疫分析搭配Modular analytics E170/cobas e 601/cobas e 602使用，用以定量人類血清和血漿中總前列腺特異性抗原(tPSA)(... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04491734 (200 tests)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“史塔克”速達-狼瘡性抗凝因子品管套組

英文品名: “Stago” STA-Control LA1+2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022510號 | 有效日期: 2026/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: STA-Control LA1+2套組適用於下列狼瘡性抗凝因子檢測之品管：STA-Staclot dRVV Screen(REF 00339, 00333), STA-Staclot dRVV Con... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00201以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

“德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” AST Aspartate Aminotransferase Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022511號 | 有效日期: 2016/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中天門冬胺酸鹽轉胺每濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K2041以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

“德曼遜敏斯特”肌酸激每弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” CKI Creatine Kinase Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022512號 | 有效日期: 2016/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中肌酸激每濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K2038以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

美艾利爾爾滴思總膽固醇/高密度脂蛋白/血糖三合一分析試劑組

英文品名: Alere Cholestech LDX TC HDL GLU | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022513號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配Cholestech LDX分析儀的卡匣試劑組，可直接定量測定全血中的總膽固醇、HDL(高密度脂蛋白)及血糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10-990 Biosite LDX TC‧HDL‧CLU 10 Tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

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