"倍德恩" 口內牙科用蠟 (未滅菌)
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中文品名"倍德恩" 口內牙科用蠟 (未滅菌)的英文品名是"bredent" Intraoral dental wax (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第015064號, 有效日期是2020/03/31, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/16, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是倍德恩國際有限公司.

#"倍德恩" 口內牙科用蠟 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015064號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/16
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2020/03/31
發證日期	2015/03/31
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401506404
中文品名	"倍德恩" 口內牙科用蠟 (未滅菌)
英文品名	"bredent" Intraoral dental wax (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.6890 口內牙科用臘
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	倍德恩國際有限公司
申請商地址	臺北市萬華區漢中街176號4樓之6
申請商統一編號	24563471
製造商名稱	BREDENT GMBH & CO. KG
製造廠廠址	WEISSENHORNER STR. 2 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/09/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015064號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/16

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2020/03/31

發證日期

2015/03/31

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401506404

中文品名

"倍德恩" 口內牙科用蠟 (未滅菌)

英文品名

"bredent" Intraoral dental wax (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.6890 口內牙科用臘

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

倍德恩國際有限公司

申請商地址

臺北市萬華區漢中街176號4樓之6

申請商統一編號

24563471

製造商名稱

BREDENT GMBH & CO. KG

製造廠廠址

WEISSENHORNER STR. 2 89250 SENDEN GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/09/01

製造許可登錄編號

(空)

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張素琪	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 倍德恩國際有限公司 \| 統一編號: 24563471

張素琪

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 倍德恩國際有限公司 | 統一編號: 24563471

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倍德恩國際有限公司

統一編號: 24563471 | 電話號碼: 02-29999090 | 新北市淡水區中正路55號9樓

倍德恩國際有限公司

統一編號: 24563471 | 電話號碼: 02-29999090 | 新北市淡水區中正路55號9樓

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"百瑞登" 人工牙的底和面 (未滅菌)	英文品名: "bredent" breCAM.BioHPP backing and facing for an artificial tooth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013337號 \| 有效日期: 2018/08/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「人工牙的底和面(F.3910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 倍德恩國際有限公司
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"百瑞登" 人工牙的底和面 (未滅菌)	英文品名: "bredent" novo. lign - Backing and facing for an artificial tooth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011802號 \| 有效日期: 2017/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「人工牙的底和面(F.3910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 倍德恩國際有限公司
"百瑞登" 基底塗料 (未滅菌)	英文品名: "bredent" crea. lign/ combo. lign - Base plate shellac (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011804號 \| 有效日期: 2017/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「基底塗料(F.6200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 倍德恩國際有限公司
“百瑞登”系統牙科支柱	英文品名: “bredent” SKY Implant System Dental Abutment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022437號 \| 有效日期: 2021/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 倍德恩國際有限公司
“倍德恩”迷你牙科植體系統	英文品名: "bredent”miniSKY implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023416號 \| 有效日期: 2017/04/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：m2SK3208、m2SK3210、m2SK3212、m2SK3214，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 倍德恩國際有限公司
"賀堡"牙菌斑顯示劑(未滅菌)	英文品名: "Helbo" Plaque-Check Disclosing Agent (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014828號 \| 有效日期: 2020/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 倍德恩國際有限公司
“倍德恩”迷你牙科植體系統	英文品名: "bredent”miniSKY implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023416號 \| 有效日期: 20170423 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191205 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：m2SK3208、m2SK3210、m2SK3212、m2SK3214，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 倍德恩國際有限公司
“賀保”雷射治療儀	英文品名: “HELBO” TheraliteLaser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022547號 \| 有效日期: 20160614 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 倍德恩國際有限公司
"倍德恩" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "bredent" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015062號 \| 有效日期: 20200331 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 倍德恩國際有限公司
"倍德恩" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "bredent" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015063號 \| 有效日期: 20200331 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 倍德恩國際有限公司

“賀保”雷射治療儀

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"百瑞登" 人工牙的底和面 (未滅菌)

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"百瑞登" 人工牙的底和面 (未滅菌)

"百瑞登" 基底塗料 (未滅菌)

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“倍德恩”迷你牙科植體系統

"賀堡"牙菌斑顯示劑(未滅菌)

“倍德恩”迷你牙科植體系統

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倍德恩國際有限公司附設臺北市私立達觀文理技藝短期補習班	OID: 2.16.886.119.90003.103508 \| 電話: 02-27581211 \| 地址: 臺北市內湖區星雲街168巷35號B1 \| DN: o=倍德恩國際有限公司附設臺北市私立達觀文理技藝短期補習班,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼

倍德恩國際有限公司附設臺北市私立達安文理技藝短期補習班

OID: 2.16.886.119.90003.103507 | 電話: 02-23770850 | 地址: 臺北市信義區吳興街118巷32號1樓 | DN: o=倍德恩國際有限公司附設臺北市私立達安文理技藝短期補習班,l=臺北市,c=TW

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倍德恩國際有限公司附設臺北市私立達觀文理技藝短期補習班

OID: 2.16.886.119.90003.103508 | 電話: 02-27581211 | 地址: 臺北市內湖區星雲街168巷35號B1 | DN: o=倍德恩國際有限公司附設臺北市私立達觀文理技藝短期補習班,l=臺北市,c=TW

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吳寶琴	事務所名稱: 旭正記帳士事務所 \| 事務所地址: 臺北市萬華區漢中街１７６號８樓之５ \| 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 \| 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 \| 記帳士證書字號: (96)台財稅證字第00305號 @ 財政部北區國稅局記帳士名冊
伊達貿易有限公司	統一編號: 53534779 \| 電話號碼: 02-23716562 \| 臺北市萬華區漢中街176號3樓之2 @ 出進口廠商登記資料
“倍德恩”植體系統	英文品名: “bredent” SKY implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022357號 \| 有效日期: 20210503 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原100.5.13核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 倍德恩國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
吳寶琴	事務所名稱: 旭正記帳士事務所 \| 事務所地址: 臺北市萬華區漢中街１７６號８樓之５ \| 電話: 02-23167* \| 記帳士證書字號: (96)台財稅證字第00305號 @ 財政部臺北國稅局記帳士名冊
吳寶琴	事務所名稱: 旭正記帳士事務所 \| 事務所地址: 臺北市萬華區漢中街１７６號８樓之５ \| 電話: 02-23167* \| 記帳士證書字號: 096台財稅證字第00305號 @ 財政部臺北國稅局記帳士名冊
張瓊悠記帳及報稅代理人事務所	OID: 2.16.886.110.90003.104964 \| 電話: 02-23311100 \| 地址: 臺北市萬華區漢中街176號8樓之5 \| DN: o=張瓊悠記帳及報稅代理人事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
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吳寶琴

事務所名稱: 旭正記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市萬華區漢中街１７６號８樓之５ | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (96)台財稅證字第00305號

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吳寶琴

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倍德恩國際有限公司新北市淡水區中正路55號9樓	張素琪	24563471	核准設立
倍德恩國際有限公司附設臺北市私立達觀文理技藝短期補習班臺北市內湖區清白里星雲街１６８巷３５號地下１樓		75961303
倍德恩國際有限公司附設臺北市私立達安文理技藝短期補習班臺北市信義區吳興街１１８巷３２號１樓３２之１號１樓		88125595
倍德恩國際有限公司附設愛芳鄰運動空間臺北市內湖區清白里星雲街１６８巷３５號地下１樓		88125933

倍德恩國際有限公司

登記地址: 新北市淡水區中正路55號9樓 | 負責人: 張素琪 | 統編: 24563471 | 核准設立

倍德恩國際有限公司附設臺北市私立達觀文理技藝短期補習班

登記地址: 臺北市內湖區清白里星雲街１６８巷３５號地下１樓 | 統編: 75961303

倍德恩國際有限公司附設臺北市私立達安文理技藝短期補習班

登記地址: 臺北市信義區吳興街１１８巷３２號１樓３２之１號１樓 | 統編: 88125595

倍德恩國際有限公司附設愛芳鄰運動空間

登記地址: 臺北市內湖區清白里星雲街１６８巷３５號地下１樓 | 統編: 88125933

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
固達資訊顧問有限公司臺北市萬華區漢中街176號7樓之1	林冠華	27953233	核准設立
奈良國際企業社臺北市萬華區漢中街176號7樓之6	鄧富軒	42428076	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1074103449)
食藝文化有限公司臺北市萬華區漢中街176號7樓之1	高山峰	24496396	核准設立
伊達貿易有限公司臺北市萬華區漢中街176號3樓之2	周俊元	53534779	核准設立
浩圖路思有限公司臺北市萬華區漢中街176號4樓之1	程昭瑞	91003195	核准設立
金石盟事業股份有限公司臺北市萬華區漢中街176號8樓之5		97305507	解散 (核准解散日期: 2015-04-27)
領航醫材興業有限公司臺北市萬華區漢中街176號4樓之6	張素琪	28707793	解散已清算完結 (106年07月12日北院隆民連105年度司司字第588號)
盈成工程有限公司臺北市萬華區漢中街176號2樓之6		27906422	廢止 (文號: 2010-7-27 府產業商字第09937233900號)

固達資訊顧問有限公司

登記地址: 臺北市萬華區漢中街176號7樓之1 | 負責人: 林冠華 | 統編: 27953233 | 核准設立

奈良國際企業社

登記地址: 臺北市萬華區漢中街176號7樓之6 | 負責人: 鄧富軒 | 統編: 42428076 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1074103449)

食藝文化有限公司

登記地址: 臺北市萬華區漢中街176號7樓之1 | 負責人: 高山峰 | 統編: 24496396 | 核准設立

伊達貿易有限公司

登記地址: 臺北市萬華區漢中街176號3樓之2 | 負責人: 周俊元 | 統編: 53534779 | 核准設立

浩圖路思有限公司

登記地址: 臺北市萬華區漢中街176號4樓之1 | 負責人: 程昭瑞 | 統編: 91003195 | 核准設立

金石盟事業股份有限公司

登記地址: 臺北市萬華區漢中街176號8樓之5 | 統編: 97305507 | 解散 (核准解散日期: 2015-04-27)

領航醫材興業有限公司

登記地址: 臺北市萬華區漢中街176號4樓之6 | 負責人: 張素琪 | 統編: 28707793 | 解散已清算完結 (106年07月12日北院隆民連105年度司司字第588號)

盈成工程有限公司

登記地址: 臺北市萬華區漢中街176號2樓之6 | 統編: 27906422 | 廢止 (文號: 2010-7-27 府產業商字第09937233900號)

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與"倍德恩" 口內牙科用蠟 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

脤搏血氧測定器	英文品名: "SIMED" PULSE OXIMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005559號 \| 有效日期: 1994/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/09/16 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ｓ－１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 青線有限公司
向滋氏骨釘	英文品名: "AESCULAP" SCHANZ SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005560號 \| 有效日期: 1994/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
髖骨螺釘組	英文品名: "AESCULOP" DYNAMIC HIP SCREW SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005561號 \| 有效日期: 1994/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
神經監測裝置	英文品名: "DANTEC" NEUROSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005562號 \| 有效日期: 1994/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
多功能呼吸氣體監視器	英文品名: "DATEX" MULTICAP THE MULTIGAS CAPNOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005563號 \| 有效日期: 1994/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＮＯ－１０３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
髖臼凹頂部增強環	英文品名: "PROTEK" ACETABULAR ROOF REINFORCEMENT RING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005564號 \| 有效日期: 1994/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/14 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
雙頻道監護儀	英文品名: "ALBURY" DUAL TRACE MULTI-PARAMETER CARDIAC MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005565號 \| 有效日期: 1994/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＬＴ－２４． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
雙氧隱形眼鏡殺菌、中和保養系列	英文品名: AOSEPT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005566號 \| 有效日期: 1999/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE) 0.6200 MGWATER... \| 醫器規格: 軟性隱形眼鏡之殺菌、中和及保存劑 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 視康股份有限公司
血壓監視器	英文品名: "INVIVO" BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005567號 \| 有效日期: 1994/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/08/13 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＭＥＧＡ－５０００，ＯＭＥＧＡ－５０００ＢＴ，ＯＭＥＧＡ－５０００ＣＴ，ＯＭＥＧＡ－５０００ＣＢＴ，ＯＭＥＧＡ－５０００Ｔ，ＯＭＥＧＡ－５０００Ｂ，ＯＭＥＧＡ－５０００Ｃ，ＯＭＥＧＡ－５０００ＣＢ，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣巨旺股份有限公司
“百鎂”呼吸器	英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026919號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IC-2A Ventilator MRI以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“百鎂”呼吸器	英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026920號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MVP-10 Ventilator MRI以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“亞諾”單腔中央靜脈導管組	英文品名: “Arrow” Single-Lumen Central Venous Catheterization Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026921號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更為：詳如核定之中文說明書（原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。效能、用途或適應症變更為：詳如核定之中文說明書（原104年1月16日核定... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CV-04301, CV-04306, CV-04701, CV-04706, ES-04301, ES-04306, ES-04701, ES-04706, ES-04730以下空白。規格變更：詳如... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“朝日”神經血管導引線	英文品名: Asahi Neurovascular Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026922號 \| 有效日期: 2019/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WAIN-CKI-200, WAIN-CKI-300, WAIN-CKI-10-200, WAIN-CKI-10-300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
“邁心諾”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀	英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026923號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Pronto以下空白註銷規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司
“富士索諾聲”超音波系統	英文品名: “FUJIFILM SonoSite” X-Porte Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026924號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本。原104年08月10日標籤仿單核定本回收作廢。規格及仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司