靈芝苯二氮酵素免疫試劑
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名靈芝苯二氮酵素免疫試劑的英文品名是LZI Benzodiazepine EIA Kit, 許可證字號是衛部醫器輸字第031767號, 有效日期是2023/10/31, 許可證種類是09, 效能是本產品用於定性和半定量測定人類尿液中的苯二氮之含量，其閾值為200ng/mL或300ng/mL。, 醫器規格是0001、0130、0131、0132、0133、0134、0135、0136，以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第031767號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/10/31
發證日期	2018/10/31
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603176700
中文品名	靈芝苯二氮酵素免疫試劑
英文品名	LZI Benzodiazepine EIA Kit
效能	本產品用於定性和半定量測定人類尿液中的苯二氮之含量，其閾值為200ng/mL或300ng/mL。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.3170 苯重氮基鹽試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	0001、0130、0131、0132、0133、0134、0135、0136，以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區復興南路2段363號5樓
申請商統一編號	70774029
製造商名稱	LIN-ZHI INTERNATIONAL, INC
製造廠廠址	2945 Oakmead Village Court Santa Clara, California 95051 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/01/31
製造許可登錄編號	QSD11109

許可證字號

衛部醫器輸字第031767號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/10/31

發證日期

2018/10/31

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603176700

中文品名

靈芝苯二氮酵素免疫試劑

英文品名

LZI Benzodiazepine EIA Kit

效能

本產品用於定性和半定量測定人類尿液中的苯二氮之含量，其閾值為200ng/mL或300ng/mL。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.3170 苯重氮基鹽試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

0001、0130、0131、0132、0133、0134、0135、0136，以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區復興南路2段363號5樓

申請商統一編號

70774029

製造商名稱

LIN-ZHI INTERNATIONAL, INC

製造廠廠址

2945 Oakmead Village Court Santa Clara, California 95051 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/01/31

製造許可登錄編號

QSD11109

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傅明琪	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 25000 \| 所代表法人: \| 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 70774029
台灣醣聯生技醫藥股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 763471 \| 所代表法人: \| 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 70774029
楊萬成	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 70774029
周秀原	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 70774029
陳宏田	職稱: 董事 \| 持有股份數: 901862 \| 所代表法人: \| 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 70774029
陳耀聰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 265046 \| 所代表法人: \| 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 70774029
旭旺投資有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 50667 \| 所代表法人: \| 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 70774029
劉哲嘉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6143 \| 所代表法人: \| 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 70774029
蘇文龍	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3255615 \| 所代表法人: \| 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 70774029
信標生物科技股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 11033605 \| 所代表法人: \| 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 70774029
高駿殿	職稱: 董事 \| 持有股份數: 414189 \| 所代表法人: \| 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 70774029

傅明琪

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 25000 | 所代表法人: | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 70774029

台灣醣聯生技醫藥股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 763471 | 所代表法人: | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 70774029

楊萬成

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 70774029

周秀原

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 70774029

陳宏田

職稱: 董事 | 持有股份數: 901862 | 所代表法人: | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 70774029

陳耀聰

職稱: 董事 | 持有股份數: 265046 | 所代表法人: | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 70774029

旭旺投資有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 50667 | 所代表法人: | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 70774029

劉哲嘉

職稱: 董事 | 持有股份數: 6143 | 所代表法人: | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 70774029

蘇文龍

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3255615 | 所代表法人: | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 70774029

信標生物科技股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 11033605 | 所代表法人: | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 70774029

高駿殿

職稱: 董事 | 持有股份數: 414189 | 所代表法人: | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 70774029

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尖端醫	總機電話: (02)2692-6222 \| 公司代號: 4186 \| 住址: (10663)台北市復興南路二段363號5樓 \| 成立日期: 20000525 \| 台灣尖端先進生技醫藥(股)公司

尖端醫

總機電話: (02)2692-6222 | 公司代號: 4186 | 住址: (10663)台北市復興南路二段363號5樓 | 成立日期: 20000525 | 台灣尖端先進生技醫藥(股)公司

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台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

統一編號: 70774029 | 電話號碼: (02)2692-6222 | 臺北市大安區復興南路2段363號5樓

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

統一編號: 70774029 | 電話號碼: (02)2692-6222 | 臺北市大安區復興南路2段363號5樓

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台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司	主要產品: 200藥品及醫用化學製品 \| 統一編號: 70774029 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65009112 \| 新北市汐止區北山里康寧街169巷25號13樓、13樓之3
台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司汐止廠	主要產品: 199未分類其他化學製品 \| 統一編號: 70774029 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99695468 \| 新北市汐止區北山里康寧街一六九巷二五號九樓之三

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 70774029 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65009112 | 新北市汐止區北山里康寧街169巷25號13樓、13樓之3

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司汐止廠

主要產品: 199未分類其他化學製品 | 統一編號: 70774029 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99695468 | 新北市汐止區北山里康寧街一六九巷二五號九樓之三

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尖端醫甲基安非他命/搖頭丸快速檢驗試劑	英文品名: TABP MET/MDMA Rapid test kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006253號 \| 有效日期: 2028/08/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的甲基安非他命/搖頭丸，檢測結果可做為初步篩選之用。甲基安非他命/搖頭丸的閾值標準皆為500ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50劑/盒，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
尖端醫甲基安非他命/搖頭丸快速檢驗試劑	英文品名: TABP MET/MDMA Rapid test kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006253號 \| 有效日期: 20230806 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的甲基安非他命/搖頭丸，檢測結果可做為初步篩選之用。甲基安非他命/搖頭丸的閾值標準皆為500ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50劑/盒，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
尖端醫大麻快速檢驗試劑	英文品名: TABP THC Rapid test kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006252號 \| 有效日期: 2028/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的大麻，檢測結果可做為初步篩選之用。大麻閾值標準設為50ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50劑/盒，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
尖端醫大麻快速檢驗試劑	英文品名: TABP THC Rapid test kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006252號 \| 有效日期: 20231104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的大麻，檢測結果可做為初步篩選之用。大麻閾值標準設為50ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50劑/盒，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
尖端醫呈色分析儀 (未滅菌)	英文品名: TABP Chromogenic Reader (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008200號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
靈芝搖頭丸酵素免疫試劑	英文品名: LZI Ecstasy (MDMA) EIA Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031727號 \| 有效日期: 2028/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用來定性或半定量測定人類尿液中的搖頭丸含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0001、0160、0161、0162、0163、0164、0165、0167、0168，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
靈芝搖頭丸酵素免疫試劑	英文品名: LZI Ecstasy (MDMA) EIA Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031727號 \| 有效日期: 20231011 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用來定性或半定量測定人類尿液中的搖頭丸含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0001、0160、0161、0162、0163、0164、0165、0167、0168，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
靈芝鴉片酵素免疫試劑	英文品名: LZI Opiates EIA Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031801號 \| 有效日期: 2028/11/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性或半定量測定人類尿液中的鴉片，需搭配自動生化分析儀使用，其閾值為300ng/mL(以morphine校正)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0001、0020b、0021b、0022、0023、0024、0025、0027、0028，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
靈芝鴉片酵素免疫試劑	英文品名: LZI Opiates EIA Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031801號 \| 有效日期: 20231120 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於定性或半定量測定人類尿液中的鴉片，需搭配自動生化分析儀使用，其閾值為300ng/mL(以morphine校正)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0001、0020b、0021b、0022、0023、0024、0025、0027、0028，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
尖端醫愷他命(K他命)快速檢驗試劑	英文品名: TABP KET Rapid test kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006263號 \| 有效日期: 2028/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的愷他命。檢測結果可做為初步篩檢之用。愷他命閾值標準設定為100ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DA-702 : 50劑/盒，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
尖端醫愷他命(K他命)快速檢驗試劑	英文品名: TABP KET Rapid test kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006263號 \| 有效日期: 20230620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的愷他命。檢測結果可做為初步篩檢之用。愷他命閾值標準設定為100ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DA-702 : 50劑/盒，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
靈芝安非他命酵素免疫試劑	英文品名: LZI Amphetamines 500 EIA Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031423號 \| 有效日期: 2023/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用來定性或半定量測定人類尿液中的安非他命及甲基安非他命，須搭配自動化生化分析儀使用，閾值為500ng/mL (以d-methamphetamine 校正)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0100:Amphetamines 500 EIA Kit, small test kit0101:Amphetamines 500 EIA Kit, large test kit0001:Unive... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
靈芝安非他命酵素免疫試劑	英文品名: LZI Amphetamines 500 EIA Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031423號 \| 有效日期: 20230815 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用來定性或半定量測定人類尿液中的安非他命及甲基安非他命，須搭配自動化生化分析儀使用，閾值為500ng/mL (以d-methamphetamine 校正)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0100:Amphetamines 500 EIA Kit, small test kit0101:Amphetamines 500 EIA Kit, large test kit0001:Unive... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
尖端醫呈色分析儀 (未滅菌)	英文品名: TABP Chromogenic Reader (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008200號 \| 有效日期: 2025/02/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
尖端醫呈色分析儀 (未滅菌)	英文品名: TABP Chromogenic Reader (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008200號 \| 有效日期: 20250219 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
尖端醫嗎啡-甲基安非他命2合1快速檢驗試劑	英文品名: TABP MOP-MET 2 in 1 Rapid test kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006262號 \| 有效日期: 2022/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的甲基安非他命或嗎啡。本產品可供一般個人及專業人員使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DA-701 : 50劑/盒，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
尖端醫嗎啡-甲基安非他命2合1快速檢驗試劑	英文品名: TABP MOP-MET 2 in 1 Rapid test kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006262號 \| 有效日期: 20220824 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的甲基安非他命或嗎啡。本產品可供一般個人及專業人員使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DA-701 : 50劑/盒，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
尖端醫嗎啡快速檢驗試劑	英文品名: TABP MOP Rapid test kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007606號 \| 有效日期: 2028/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是利用競爭型免疫層分析法，定性檢測人體尿液中的嗎啡，檢測結果可作為初步篩檢之用。嗎啡閥值標準設定為 300ng/mL。本產品可供一般個人及專業人員使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 107137A，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
尖端醫多合一藥物濫用快速檢驗試劑	英文品名: TABP Multiple DOA Screening test kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006256號 \| 有效日期: 2022/12/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的嗎啡(MOP)、安非他命(AMP)、甲基安非他命(MET)、搖頭丸(MDMA)、愷他命(KET)、大麻(THC)、古柯鹼(COC)、苯二氮類(氮平OX... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 25包鋁箔袋/盒，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

尖端醫甲基安非他命/搖頭丸快速檢驗試劑

尖端醫甲基安非他命/搖頭丸快速檢驗試劑

尖端醫大麻快速檢驗試劑

尖端醫大麻快速檢驗試劑

尖端醫呈色分析儀 (未滅菌)

靈芝搖頭丸酵素免疫試劑

靈芝搖頭丸酵素免疫試劑

靈芝鴉片酵素免疫試劑

靈芝鴉片酵素免疫試劑

尖端醫愷他命(K他命)快速檢驗試劑

尖端醫愷他命(K他命)快速檢驗試劑

靈芝安非他命酵素免疫試劑

靈芝安非他命酵素免疫試劑

尖端醫呈色分析儀 (未滅菌)

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尖端醫嗎啡-甲基安非他命2合1快速檢驗試劑

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尖端醫嗎啡快速檢驗試劑

尖端醫多合一藥物濫用快速檢驗試劑

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台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

食品業者登錄字號: A-170774029-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70774029 | 台北市大安區復興南路2段363號5樓

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

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農委會組團參加印尼臺灣形象展打造臺印尼農業合作新契機	發佈日期: 2019-09-26T00:00:00 \| 連結: https://www.coa.gov.tw/theme_data.php?theme=news&sub_theme=agri&id=7892 \| 內容: 配合「新南向政策推動計畫」，行政院農業委員會再度組團參加臺灣形象展，於9月26日至28日帶領5家農業優質廠商，參加在印尼泗水會展城（Grand City Convex Exhibition Hall）... @ 農業部農業新聞
尖端醫多合一藥物濫用快速檢驗試劑	英文品名: TABP Multiple DOA Screening test kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006256號 \| 有效日期: 20221206 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的嗎啡(MOP)、安非他命(AMP)、甲基安非他命(MET)、搖頭丸(MDMA)、愷他命(KET)、大麻(THC)、古柯鹼(COC)、苯二氮類(氮平OX... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 25包鋁箔袋/盒，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
尖端醫嗎啡快速檢驗試劑	英文品名: TABP MOP Rapid test kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006254號 \| 有效日期: 20230818 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的嗎啡，檢測結果可做為初步篩選之用。嗎啡閾值標準設定為300ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50劑/盒，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

農委會組團參加印尼臺灣形象展打造臺印尼農業合作新契機

發佈日期: 2019-09-26T00:00:00 | 連結: https://www.coa.gov.tw/theme_data.php?theme=news&sub_theme=agri&id=7892 | 內容: 配合「新南向政策推動計畫」，行政院農業委員會再度組團參加臺灣形象展，於9月26日至28日帶領5家農業優質廠商，參加在印尼泗水會展城（Grand City Convex Exhibition Hall）...

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中菱機電股份有限公司

統一編號: 11086454 | 電話號碼: 02-27335353 | 臺北市大安區復興南路2段363號4樓

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中菱機電股份有限公司

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台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司尖端臍帶血珍藏中心 | 地址: 台北市忠孝東路二段88號7樓701室 | 電話: 0800-800-898

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 地址: 221 新北市汐止區康寧街169巷25號12樓之3 | 電話: 02-2692-6222#136

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區光華一路206號10樓之9 | 電話: 07-223-7757

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區康寧街169巷23號12樓 | 電話: 02-2695-5513

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 地址: 221 新北市汐止區康寧街169巷25號12樓之3 | 電話: 02-2692-6222#136

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 地址: 桃園市桃園區建華三街1號 | 電話: 03-362-3228

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區康寧街169巷23號12樓 | 電話: 0800-800-898

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司臺北市大安區復興南路2段363號5樓	蘇文龍	70774029	核准設立
台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司南科分公司臺南市新市區豐華里南科三路２５號４樓之１Ａ室		69764895
台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司高雄分公司高雄市楠梓區楠梓加工出口區西二街街3號	王崑義	70848681	廢止

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 | 負責人: 蘇文龍 | 統編: 70774029 | 核准設立

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司南科分公司

登記地址: 臺南市新市區豐華里南科三路２５號４樓之１Ａ室 | 統編: 69764895

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市楠梓區楠梓加工出口區西二街街3號 | 負責人: 王崑義 | 統編: 70848681 | 廢止

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣三菱電梯股份有限公司臺北市大安區復興南路2段363號4樓	高駿殿	11081681	核准設立
中菱機電股份有限公司臺北市大安區復興南路2段363號4樓	李昆武	11086454	核准設立
中菱公寓大廈管理維護股份有限公司臺北市大安區復興南路2段363號2樓	李昆武	70462623	核准設立
中菱物業管理股份有限公司臺北市大安區復興南路2段363號2樓	李昆武	23883052	核准設立
商智資訊股份有限公司臺北市大安區復興南路2段363號3樓	石德隆	13129492	核准設立
中國菱電股份有限公司臺北市大安區復興南路2段363號4樓	林宗賢	28694312	核准設立
旭旺投資有限公司臺北市大安區復興南路2段363號5樓	蘇彥兆	53337117	核准設立

台灣三菱電梯股份有限公司

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中菱機電股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區復興南路2段363號4樓 | 負責人: 李昆武 | 統編: 11086454 | 核准設立

中菱公寓大廈管理維護股份有限公司

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中菱物業管理股份有限公司

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商智資訊股份有限公司

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中國菱電股份有限公司

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與靈芝苯二氮酵素免疫試劑同分類的醫療器材許可證資料集

“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
"特瑞" 移位機 (未滅菌)	英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司
"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)	英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 又強儀器有限公司
"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 二川企業有限公司
"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)	英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司
“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)	英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司
"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"彼愛國際" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016938號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"彼愛國際" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016939號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"艾快露" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016940號 \| 有效日期: 2021/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)	英文品名: "PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016941號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 鈦科有限公司
"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司