協記藍牙血糖監測系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名協記藍牙血糖監測系統的英文品名是FEGO Bluetooth Blood Glucose Monitoring System, 許可證字號是衛部醫器製字第005791號, 有效日期是2022/08/30, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/01/24, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是本產品僅供自我體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供糖尿病患於任何地點、任何時間量測血糖值。本產品不可作為糖尿病的最終診斷，僅限個人使用。, 醫器規格是1.協記藍牙血糖監測系統：協記藍牙血糖儀×1、採血筆×1、血糖試片25×1、採血針25×1。2.協記藍牙血糖監測系統：協記藍牙血糖儀×1、採血筆×1、血糖試片10×1、採血針×10。3.協記藍牙血糖監測系統：協記藍牙血糖儀×1。4.協記藍牙血糖試片：25片×2。5.協記藍牙血糖試片：50片×1，以下..., 限制項目是國產, 申請商名稱是訊映光電股份有限公司.

#協記藍牙血糖監測系統的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第005791號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/01/24
註銷理由	自請註銷
有效日期	2022/08/30
發證日期	2017/08/30
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	協記藍牙血糖監測系統
英文品名	FEGO Bluetooth Blood Glucose Monitoring System
效能	本產品僅供自我體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供糖尿病患於任何地點、任何時間量測血糖值。本產品不可作為糖尿病的最終診斷，僅限個人使用。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1.協記藍牙血糖監測系統：協記藍牙血糖儀×1、採血筆×1、血糖試片25×1、採血針25×1。2.協記藍牙血糖監測系統：協記藍牙血糖儀×1、採血筆×1、血糖試片10×1、採血針×10。3.協記藍牙血糖監測系統：協記藍牙血糖儀×1。4.協記藍牙血糖試片：25片×2。5.協記藍牙血糖試片：50片×1，以下空白。
限制項目	國產
申請商名稱	訊映光電股份有限公司
申請商地址	新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓
申請商統一編號	27453928
製造商名稱	訊映光電股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區公道五路2段91號、91號2-6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/01/25
製造許可登錄編號	GMP1040

許可證字號

衛部醫器製字第005791號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/01/24

註銷理由

自請註銷

有效日期

2022/08/30

發證日期

2017/08/30

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

協記藍牙血糖監測系統

英文品名

FEGO Bluetooth Blood Glucose Monitoring System

效能

本產品僅供自我體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供糖尿病患於任何地點、任何時間量測血糖值。本產品不可作為糖尿病的最終診斷，僅限個人使用。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1.協記藍牙血糖監測系統：協記藍牙血糖儀×1、採血筆×1、血糖試片25×1、採血針25×1。2.協記藍牙血糖監測系統：協記藍牙血糖儀×1、採血筆×1、血糖試片10×1、採血針×10。3.協記藍牙血糖監測系統：協記藍牙血糖儀×1。4.協記藍牙血糖試片：25片×2。5.協記藍牙血糖試片：50片×1，以下空白。

限制項目

國產

申請商名稱

訊映光電股份有限公司

申請商地址

新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓

申請商統一編號

27453928

製造商名稱

訊映光電股份有限公司

製造廠廠址

新竹市東區公道五路2段91號、91號2-6樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/01/25

製造許可登錄編號

GMP1040

協記藍牙血糖監測系統地圖 [ 導航 ]

協記藍牙血糖監測系統的地址位於

新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的協記藍牙血糖監測系統相關資料

(以下顯示 13 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 協記藍牙血糖監測系統 ...)

賴家德	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2061044 \| 所代表法人: 尚順投資股份有限公司 \| 訊映光電股份有限公司 \| 統一編號: 27453928
劉祐慈	職稱: 副董事長 \| 持有股份數: 758216 \| 所代表法人: \| 訊映光電股份有限公司 \| 統一編號: 27453928
缺額	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 訊映光電股份有限公司 \| 統一編號: 27453928
陳偉傑	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6852373 \| 所代表法人: 禾群投資股份有限公司 \| 訊映光電股份有限公司 \| 統一編號: 27453928
林詩怡	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 訊映光電股份有限公司 \| 統一編號: 27453928
何麗芬	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 53663 \| 所代表法人: \| 訊映光電股份有限公司 \| 統一編號: 27453928
呂淨君	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 訊映光電股份有限公司 \| 統一編號: 27453928
陳谷泉	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 訊映光電股份有限公司 \| 統一編號: 27453928
陳清標	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6852373 \| 所代表法人: 禾群投資股份有限公司 \| 訊映光電股份有限公司 \| 統一編號: 27453928
王振綱	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6389720 \| 所代表法人: 廷發投資股份有限公司 \| 訊映光電股份有限公司 \| 統一編號: 27453928
許晉源	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1958000 \| 所代表法人: 貝喜股份有限公司 \| 訊映光電股份有限公司 \| 統一編號: 27453928
藍世萬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 818000 \| 所代表法人: \| 訊映光電股份有限公司 \| 統一編號: 27453928
侯奇政	職稱: 董事 \| 持有股份數: 30611 \| 所代表法人: \| 訊映光電股份有限公司 \| 統一編號: 27453928

賴家德

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2061044 | 所代表法人: 尚順投資股份有限公司 | 訊映光電股份有限公司 | 統一編號: 27453928

劉祐慈

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 758216 | 所代表法人: | 訊映光電股份有限公司 | 統一編號: 27453928

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 訊映光電股份有限公司 | 統一編號: 27453928

陳偉傑

職稱: 董事 | 持有股份數: 6852373 | 所代表法人: 禾群投資股份有限公司 | 訊映光電股份有限公司 | 統一編號: 27453928

林詩怡

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 訊映光電股份有限公司 | 統一編號: 27453928

何麗芬

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 53663 | 所代表法人: | 訊映光電股份有限公司 | 統一編號: 27453928

呂淨君

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 訊映光電股份有限公司 | 統一編號: 27453928

陳谷泉

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 訊映光電股份有限公司 | 統一編號: 27453928

陳清標

職稱: 董事 | 持有股份數: 6852373 | 所代表法人: 禾群投資股份有限公司 | 訊映光電股份有限公司 | 統一編號: 27453928

王振綱

職稱: 董事 | 持有股份數: 6389720 | 所代表法人: 廷發投資股份有限公司 | 訊映光電股份有限公司 | 統一編號: 27453928

許晉源

職稱: 董事 | 持有股份數: 1958000 | 所代表法人: 貝喜股份有限公司 | 訊映光電股份有限公司 | 統一編號: 27453928

藍世萬

職稱: 董事 | 持有股份數: 818000 | 所代表法人: | 訊映光電股份有限公司 | 統一編號: 27453928

侯奇政

職稱: 董事 | 持有股份數: 30611 | 所代表法人: | 訊映光電股份有限公司 | 統一編號: 27453928

[ 搜尋所有相關: 協記藍牙血糖監測系統 @ 董監事資料集 ]

上市公司基本資料資料集的協記藍牙血糖監測系統相關資料

訊映光電股份有限公司

訊映光電股份有限公司

[ 搜尋所有相關: 協記藍牙血糖監測系統 @ 上市公司基本資料 ]

出進口廠商登記資料資料集的協記藍牙血糖監測系統相關資料

訊映光電股份有限公司

統一編號: 27453928 | 電話號碼: 03-5160258 | 新竹市公道五路二段91號

訊映光電股份有限公司

統一編號: 27453928 | 電話號碼: 03-5160258 | 新竹市公道五路二段91號

[ 搜尋所有相關: 協記藍牙血糖監測系統 @ 出進口廠商登記資料 ]

登記工廠名錄資料集的協記藍牙血糖監測系統相關資料

(以下顯示 3 筆) (或直接:在「登記工廠名錄」中搜尋所有相關於 協記藍牙血糖監測系統 ...)

訊映光電股份有限公司第一廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 27453928 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 18000113 \| 新竹市東區埔頂里公道五路二段83、85號
訊映光電股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 27453928 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 18000122 \| 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號二至六樓
訊映光電股份有限公司第二廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 27453928 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 18000477 \| 新竹市東區埔頂里埔頂路99巷158號三樓

訊映光電股份有限公司第一廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27453928 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 18000113 | 新竹市東區埔頂里公道五路二段83、85號

訊映光電股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27453928 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 18000122 | 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號二至六樓

訊映光電股份有限公司第二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27453928 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 18000477 | 新竹市東區埔頂里埔頂路99巷158號三樓

[ 搜尋所有相關: 協記藍牙血糖監測系統 @ 登記工廠名錄 ]

醫療器材許可證資料集資料集的協記藍牙血糖監測系統相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 協記藍牙血糖監測系統 ...)

歐克語音血糖監測系統	英文品名: OKmeter Voice Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002736號 \| 有效日期: 2029/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本系統僅供體外檢測使用(in vitro diagnostic use only)。僅適用於量測微血管全血的新鮮血液檢體(取自手指、手掌、前臂、上臂、小腿及臀部)中的血糖值使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 歐克葡萄糖標準液成份：\n1.D-Glucose\n2.Polyvinyl acetate 10%\n3.Polyethylene Glycol 4000 0.02%\n4.Disodium EDTA... \| 醫器規格: 規格變更為：(1)歐克語音血糖監測系統：歐克語音血糖儀(型號：OK-V、OK-A)x1、採血筆x1、血糖試片x25、採血針x25、品管液x1。(2)歐克語音血糖監測系統：歐克語音血糖儀(型號：OK-V... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司
噴霧大夫微噴孔式噴霧器	英文品名: DocSpray Portable Nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003369號 \| 有效日期: 2026/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DS-01以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司
歐克優質血糖監測系統	英文品名: OKmeter Super Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004371號 \| 有效日期: 2028/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (一)新增(包裝)規格：歐克優質血糖儀x1；歐克優質血糖試片：單片包50片。(二)詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司
歐克精敏血糖監測系統	英文品名: OKmeter Cameo Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004378號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 歐克精敏血糖監測系統：包含歐克精敏血糖儀1台、採血筆1支、歐克精敏血糖試片10片、採血針10支、葡萄糖品管液(正常濃度)1瓶。2. 歐克精敏血糖試片：25片/罐x2罐。以下空白新增規格：1.歐克... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司
歐克免設碼II血糖監測系統	英文品名: OKmeter Match II Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004016號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測指尖及其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血及手臂靜脈全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.歐克免設碼II血糖監測系統：歐克免設碼II血糖儀1台、歐克免設碼II血糖試片10片、採血筆1支、採血針10支。2. 歐克免設碼II血糖監測系統：歐克免設碼II血糖儀1台、歐克免設碼II血糖試片25... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司
易測糖血糖監測系統	英文品名: EasyG Voice Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004040號 \| 有效日期: 2023/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測指尖及其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血及手臂靜脈全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號：OK-1E1.歐克益友血糖監測系統：歐克益友血糖儀1台、歐克益友血糖試片25片、採血筆1支、採血針25支。2.歐克益友血糖監測系統：歐克益友血糖儀1台、歐克益友血糖試片10片、採血筆1支、採血針... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司
歐克菁英血糖監測系統	英文品名: OKmeter Elite Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005981號 \| 有效日期: 2028/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用電化學生物感測技術，檢驗手指尖與其它採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)的血糖值，可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用，不可量測新生兒血液。不可作為糖尿病的最終診斷依據... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.血糖監測系統：血糖儀(型號:OK-52EL Square)x1、採血筆x1、血糖試片25x1、採血針x25、品管液x1；2.血糖監測系統：血糖儀(型號:OK-52EL Square) x1、採血筆... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司
媚可秀血糖監測系統	英文品名: MakeSure Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004964號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用電化學生物感測技術，搭配媚可秀血糖儀，檢驗手指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿))的血糖值，可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用，不可量測新生兒血液，不可作為糖尿病... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.媚可秀血糖監測系統：媚可秀血糖儀×l、媚可秀血糖試片×25、採血筆×1、採血針25×l、葡萄糖品管液×l2.媚可秀血糖試片：試片×50、採血針×50。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司
安達康健血糖監測系統	英文品名: GlucoCare Concept Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004968號 \| 有效日期: 2023/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/01/24 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外測試(in vitro diagnostic use only)，定量檢測指尖微血管全血的血糖值；且經新生兒設碼卡設碼後，可檢測新生兒血液之血糖值。本產品僅供專業醫護人員於任何時間、地點... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.安達康健血糖監測系統：安達康健血糖儀1台、採血筆1支、安達康健血糖試片10片、採血針10支、葡萄糖品管液(正常濃度)1瓶。2.安達康健血糖試片：每罐25片/罐×2罐。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司
歐克葡萄糖品管液(未滅菌)	英文品名: OKmeter Glucose Control Solution(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002597號 \| 有效日期: 2029/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司
歐克健康血糖監測系統	英文品名: OKmeter Lumina Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005607號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/01/24 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用電化學生物感測技術，搭配歐克健康血糖儀，檢驗手指尖與其它採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)的血糖值，可供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用，不可量測新生兒血液，不可作為糖尿病的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.歐克健康血糖監測系統：歐克健康血糖儀×1、採血筆×1、歐克健康血糖試片25×1、採血針×25、品管液×1。2.歐克健康血糖監測系統：歐克健康血糖儀×1、採血筆×1、歐克健康血糖試片10×1、採血針... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司
歐克得意自動退片血糖監測系統	英文品名: OKmeter Direct Eject Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005623號 \| 有效日期: 2027/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患於任何地點、任何時間量測血糖值。不可作為糖尿病的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.歐克得意自動退片血糖監測系統：歐克得意自動退片血糖儀(OK-1NJ)×1、採血筆×1、試片25×1、採血針×25、品管液×1；2.歐克得意自動退片血糖監測系統：歐克得意自動退片血糖儀(OK-1NJ... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司
安達血糖監測系統	英文品名: GlucoCare Ultima Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004472號 \| 有效日期: 2023/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外測試(in vitro diagnostic use only)，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.安達血糖監測系統：安達血糖儀x1、安達血糖試片25x1、採血筆x1、採血針25x1。2.安達血糖監測系統：安達血糖儀x1、採血筆x1。3.安達血糖試片：試片25x2、採血針50支。4.安達血糖試片... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司
安達免設碼血糖監測系統	英文品名: GlucoCare Sense Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004473號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用電化學生物感測技術，搭配安達免設碼血糖儀，檢驗手指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)的血糖值，可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用，不可量測新生兒血液，不可作為糖尿... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 安達免設碼血糖監測系統:安達免設碼血糖儀x1、安達免設碼血糖試片x 25、採血筆x1、採血針x 25、葡萄糖品管液x1、安達免設碼血糖試片: 試片x 50、採血針x 50支。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司
登速測血糖監測系統	英文品名: Densu Check Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005183號 \| 有效日期: 2025/02/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.登速測血糖監測系統：登速測血糖儀×l、試片10×l、採血筆×l、採血針10×l、品管液×1；2.登速測血糖試片：試片10×l；3.登速測血糖試片：試片25×l；4.登速測血糖試片：試片50×l。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司
普智遠紅外線額溫槍	英文品名: DocThermo Primus Non-contact Infrared Thermoscope Forhead Type \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000565號 \| 有效日期: 2018/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HT-F03A \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司
"天津華鴻" 採血筆 (未滅菌)	英文品名: "Tianjin huahong" Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002655號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司
訊映光電採血筆(未滅菌)	英文品名: OKbiotech Lancing Device(NON-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000640號 \| 有效日期: 2029/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司
歐克免設碼血糖監測系統	英文品名: OKmeter Match Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003033號 \| 有效日期: 2030/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用電化學生物感測技術，搭配歐克免設碼血糖儀，檢驗手指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)的血糖值，可提供專業人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用，不可量測新生兒血液，不可作為糖尿病的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strips: Glucose Oxidase 20 IU, Potassium ferricynide 0.12 mg, Non-reactive ingredients 1.8 mg \| 醫器規格: (一)新增規格：歐克免設碼血糖試片:單片包50片。(二)詳如核定之中文說明書(原109年1月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

歐克語音血糖監測系統

噴霧大夫微噴孔式噴霧器

歐克優質血糖監測系統

歐克精敏血糖監測系統

歐克免設碼II血糖監測系統

易測糖血糖監測系統

歐克菁英血糖監測系統

媚可秀血糖監測系統

安達康健血糖監測系統

歐克葡萄糖品管液(未滅菌)

歐克健康血糖監測系統

歐克得意自動退片血糖監測系統

安達血糖監測系統

安達免設碼血糖監測系統

登速測血糖監測系統

普智遠紅外線額溫槍

"天津華鴻" 採血筆 (未滅菌)

訊映光電採血筆(未滅菌)

歐克免設碼血糖監測系統

[ 搜尋所有相關: 協記藍牙血糖監測系統 @ 醫療器材許可證資料集 ]

根據識別碼 27453928 找到的相關資料

無其他 27453928 資料。

[ 搜尋所有 27453928 ... ]

根據名稱訊映光電找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 訊映光電 ...)

慧昇克立測血糖監測系統	英文品名: HUI SHENG Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003037號 \| 有效日期: 2020/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/04/06 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用電化學生物感測技術, 搭配慧昇克立測血糖儀, 檢驗成人微血管全血的血糖值, 本產品僅供體外檢測使用(in vitro diagnostic use only) ，僅適用於成人血糖測試，不可量... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 慧昇克立測血糖試片成份(每片試片)含有:\n1.Glucose Oxidase 20IU\n2.Patassium ferricynide 0.12mg\n3.Non-reactive ingredi... \| 醫器規格: 1.慧昇克立測血糖監測系統: 慧昇克立測血糖儀 /訊映光電採血筆 /慧昇克立測血糖試片X50 /訊映光電採血針X502.慧昇克立測血糖試片: 試片X50規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年4月19日... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
慧昇克立測血糖監測系統	英文品名: HUI SHENG Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003037號 \| 有效日期: 20200305 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20200406 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.慧昇克立測血糖監測系統: 慧昇克立測血糖儀 /訊映光電採血筆 /慧昇克立測血糖試片X50 /訊映光電採血針X502.慧昇克立測血糖試片: 試片X50規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年4月19日... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
本公司董事會決議買回本公司股份	發言日期: 1140410 \| 發言時間: 133950 \| 公司名稱: 訊映 \| 公司代號: 4155 \| 事實發生日: 1140410 \| 符合條款: 第35款 \| 說明: 1.董事會決議日期:114/04/10 2.買回股份目的:維護公司信用及股東權益 3.買回股份種類:普通股 4.買回股份總金額上限(元):1,010,454,956 5.預定買回之期間:114... @ 上市公司每日重大訊息
歐克血糖監測系統	英文品名: OKmeter Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002458號 \| 有效日期: 2027/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用體外診斷，用於量測從新鮮的指尖微血管的血液葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 歐克血糖測試片成分：每片試片含有20單位的葡萄糖氧化酵素 (Glucose Oxidase)，0.12mg 的赤血鹽 (Patassium ferricynide)，和1.8mg 的不反應物質 (N... \| 醫器規格: 1.歐克葡萄糖試驗系統：歐克血糖儀, 歐克血糖測試片x25, 歐克葡萄糖標準液, 採血針x252.歐克血糖測試片：試片x50, 採血針x503.歐克血糖測試片：試片x50變更規格：詳如中文仿單核定本(... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐克血糖監測系統	英文品名: OKmeter Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002458號 \| 有效日期: 20270802 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 適用體外診斷，用於量測從新鮮的指尖微血管的血液葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.歐克葡萄糖試驗系統：歐克血糖儀, 歐克血糖測試片x25, 歐克葡萄糖標準液, 採血針x252.歐克血糖測試片：試片x50, 採血針x503.歐克血糖測試片：試片x50變更規格：詳如中文仿單核定本(... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐克精敏血糖監測系統	英文品名: OKmeter Cameo Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004378號 \| 有效日期: 20231211 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 歐克精敏血糖監測系統：包含歐克精敏血糖儀1台、採血筆1支、歐克精敏血糖試片10片、採血針10支、葡萄糖品管液(正常濃度)1瓶。2. 歐克精敏血糖試片：25片/罐x2罐。以下空白新增規格：1.歐克... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 訊映光電 ... ]

根據地址新竹市東區埔頂里公道五路二段91號 91號2至6樓找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號 91號2至6樓 ...)

“康揚” 普瑞血糖監測系統	英文品名: “Prodigy” Preferred Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004736號 \| 有效日期: 2029/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業人員或糖尿病患量測血糖值。不可作為糖尿病的最終診斷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. “康揚” 普瑞血糖監測系統：“康揚” 普瑞血糖儀x1、試片10x1、採血筆x1、採血針10x1、品管液x1；2. “康揚” 普瑞血糖監測系統：“康揚” 普瑞血糖儀x1、試片10x1、採血筆x1、... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
葡立測血糖監測系統	英文品名: DIAGNO-CHECK Sens Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007254號 \| 有效日期: 2026/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)新鮮微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 新增(血糖機)規格：詳如中文說明書核定本 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐克核心血糖監測系統	英文品名: OKmeter Core Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006701號 \| 有效日期: 2030/02/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位 (手掌、前臂、上臂、小腿及大腿) 新鮮微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫療人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.歐克核心血糖監測系統：血糖儀（型號: OK-1AP）x 1、採血筆x 1、血糖試片（型號: OK1）25 x 1、採血針x 25、品管液x 12.歐克核心血糖監測系統：血糖儀（型號: OK-1AP... \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐克核心血糖監測系統	英文品名: OKmeter Core Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006701號 \| 有效日期: 20250207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位 (手掌、前臂、上臂、小腿及大腿) 新鮮微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫療人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.歐克核心血糖監測系統：血糖儀（型號: OK-1AP）x 1、採血筆x 1、血糖試片（型號: OK1）25 x 1、採血針x 25、品管液x 12.歐克核心血糖監測系統：血糖儀（型號: OK-1AP... \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
葡升敏血糖監測系統	英文品名: Perfect 3 Multi Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006836號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)新鮮微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 葡升敏血糖監測系統：血糖儀(6268)x1、葡升敏血糖試片(OK1M)25x1、採血針x25、採血筆x1、品管液x1。2.葡升敏血糖監測系統：血糖儀(6268)x1、葡升敏血糖試片(OK1M)1... \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐克博優血糖監測系統	英文品名: Ok Pro Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008366號 \| 有效日期: 2030/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌)新鮮微血管全血的血糖值。本產品可提供專業人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 歐克博優血糖監測系統：血糖儀(型號：OK-8DLJH(B)) x1、採血筆 x1、血糖試片(型號：OK8H)25 x1、採血針 x25、品管液 x12. 歐克博優血糖監測系統：血糖儀(型號：OK... \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐克觀點血糖監測系統	英文品名: OKmeter Concept Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006721號 \| 有效日期: 2030/07/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)新鮮微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.歐克觀點血糖監測系統：血糖儀(OK-3B) x1、採血筆 x1、血糖試片(OK3) 25 x1、採血針 x25、品管液 x12.歐克觀點血糖監測系統：血糖儀(OK-3B) x1、採血筆 x1、血糖... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
嘉達克血糖監測系統	英文品名: G Dr Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006838號 \| 有效日期: 2026/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)新鮮微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 嘉達克血糖監測系統：血糖儀x1、血糖試片25x1、採血針x25、採血筆x1、品管液x1。2. 嘉達克血糖監測系統：血糖儀x1、採血筆x1。 3. 嘉達克血糖監測系統：血糖儀x1。 4. 血糖試片... \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“康揚” 普瑞血糖監測系統

@ 醫療器材許可證資料集

葡立測血糖監測系統

@ 醫療器材許可證資料集

歐克核心血糖監測系統

@ 醫療器材許可證資料集

歐克核心血糖監測系統

@ 醫療器材許可證資料集

葡升敏血糖監測系統

@ 醫療器材許可證資料集

歐克博優血糖監測系統

@ 醫療器材許可證資料集

歐克觀點血糖監測系統

@ 醫療器材許可證資料集

嘉達克血糖監測系統

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號 91號2至6樓 ... ]

訊映光電的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

訊映光電股份有限公司 | 地址: 新竹市公道五路二段87號1樓 | 電話: 0800-500-969

訊映光電股份有限公司 | 地址: 新竹市公道五路二段83號2樓2室 | 電話: 03-516-0258

名稱訊映光電找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有訊映光電)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
訊映光電股份有限公司新竹市公道五路二段91號	賴家德	27453928	核准設立
訊映光電股份有限公司苗栗分公司苗栗縣頭份市自強路180號1樓	何文圳	54398668	廢止

訊映光電股份有限公司

登記地址: 新竹市公道五路二段91號 | 負責人: 賴家德 | 統編: 27453928 | 核准設立

訊映光電股份有限公司苗栗分公司

登記地址: 苗栗縣頭份市自強路180號1樓 | 負責人: 何文圳 | 統編: 54398668 | 廢止

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與協記藍牙血糖監測系統同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特協康LX去氣泡劑	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON LX NO FOAM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000306號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康LX系統，阻止氣泡產生。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Defoaming agents \| 醫器規格: 1 x 1 L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
西斯美血球分析儀殺菌劑	英文品名: SYSMEX Sterilizer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000307號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於SYSMEX血液分析儀的殺菌劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ANTISEPTIC 4.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 7.1000 G/L \| 醫器規格: 5L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
軟組織固定錨組	英文品名: "CONCEPT" SOFT TISSURE ANCHORING SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005586號 \| 有效日期: 1994/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司
血液幫浦	英文品名: "NIKKISO" BLOOD PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005587號 \| 有效日期: 1994/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＤＫＰ－２２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司
莎拉麻醉氣體監視器	英文品名: "PPG" SARA CAP A.G. MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005588號 \| 有效日期: 1994/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司
微型心電圖記錄分析器	英文品名: "INTECH" MICRO-TRACER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005589號 \| 有效日期: 1994/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾利行股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "IOLAB" INTRAOCULAR LENSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005590號 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２１０２Ｓ、２１０２Ｌ、Ｐ２５３Ｄ、３９６０Ｂ？、６８４０Ｒ、６８４２Ｂ、７２６０Ｓ、７９６０Ｂ、Ｕ８５ＪＳ、Ｕ８５ＪＭ、Ｕ８５ＪＬ、詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
人工血管	英文品名: "VASCUTEK" VASCULAR PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005591號 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＥＬＳＥＡＬ　ＴＲＩＡＸＩＡＬ，　ＧＥＬＳＯＦＴ，　ＴＲＩＡＸＩＡＬ，　ＶＰ１２００Ｋ，ＥＸＴＲＡ　ＬＯＷ　ＷＯＶＥＮ，　ＡＸＩＬＬＯ－ＦＥＭＯＲＡＬ　＆　ＢＩＦＥＭＯＲＡＬ，ＥＸＴＲＡ　ＳＯＦＴ　... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
眼科晶體乳化系統	英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005592號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/06/22 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
非侵式心輸出監視器	英文品名: "BOMED" NONINVASIVE CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005593號 \| 有效日期: 1994/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
人工心肺	英文品名: "SHILEY" BLOOD OXYGENATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005594號 \| 有效日期: 1994/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ－１００Ａ，Ｓ－０７０，Ｓ－０７０？Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
小腿骨釘系統	英文品名: "BIOMET" BROOKER TIBIAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005595號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
西斯美寶吉專用稀釋液組(未滅菌)	英文品名: Sysmex pocH-pack D (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000308號 \| 有效日期: 2030/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於SYSMEX全自動血液分析儀pocH-100i的血球稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NaCl……………………………6.38 g/LH3BO3……………..…………….1.0 g/LNa2B4O7.10H2O…………………0.2 g/LC10H14N2K2O8.2H2O……………..0... \| 醫器規格: 2L x 2 Bottles/Box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美血液凝固分析儀清潔劑ㄧ代	英文品名: SYSMEX CA CLEAN I \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000309號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於清潔全自動血液凝固分析儀吸針的清潔劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM HYPOCHLORITE 1.0000 % \| 醫器規格: 50 mL x 1 bottle \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
西斯美尿細胞分析儀染色液 (未滅菌)	英文品名: SYSMEX URINOSEARCH (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000310號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於尿液中形成物質之染色及分類。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Phenanthridine dye....................0.14%Carbocyanine dye......................0.04%Ethylene glyco... \| 醫器規格: 42ml x 3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司