可諾血糖/尿酸監測系統
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中文品名可諾血糖/尿酸監測系統的英文品名是Kernel MultiCheck Blood Glucose/Uric Acid Monitoring System, 許可證字號是衛部醫器製字第005792號, 有效日期是2025/09/17, 許可證種類是09, 效能是本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及尿酸含量。本產品可供自我檢測及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。, 醫器規格是可諾血糖/尿酸監測系統內含：可諾血糖/尿酸測試儀(Model：ET-201)、採血筆、採血針，以下空白。詳如中文仿單核定本（原107年2月2日仿單標籤核定本正本收回作廢）。, 限制項目是國產;;委託製造, 申請商名稱是九羽國際企業有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製字第005792號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/09/17
發證日期	2017/09/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	可諾血糖/尿酸監測系統
英文品名	Kernel MultiCheck Blood Glucose/Uric Acid Monitoring System
效能	本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及尿酸含量。本產品可供自我檢測及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1775 尿酸試驗系統
醫器主類別二	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二	A.1775 尿酸試驗系統
醫器主類別三	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別三	I.4800 一般手術用手動式器械
主成分略述	(空)
醫器規格	可諾血糖/尿酸監測系統內含：可諾血糖/尿酸測試儀(Model：ET-201)、採血筆、採血針，以下空白。詳如中文仿單核定本（原107年2月2日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
限制項目	國產;;委託製造
申請商名稱	九羽國際企業有限公司
申請商地址	新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓
申請商統一編號	28123572
製造商名稱	九羽國際企業有限公司
製造廠廠址	新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/08/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製字第005792號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/09/17

發證日期

2017/09/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

可諾血糖/尿酸監測系統

英文品名

Kernel MultiCheck Blood Glucose/Uric Acid Monitoring System

效能

本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及尿酸含量。本產品可供自我檢測及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1775 尿酸試驗系統

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A.1775 尿酸試驗系統

醫器主類別三

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別三

I.4800 一般手術用手動式器械

主成分略述

(空)

醫器規格

可諾血糖/尿酸監測系統內含：可諾血糖/尿酸測試儀(Model：ET-201)、採血筆、採血針，以下空白。詳如中文仿單核定本（原107年2月2日仿單標籤核定本正本收回作廢）。

限制項目

國產;;委託製造

申請商名稱

九羽國際企業有限公司

申請商地址

新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓

申請商統一編號

28123572

製造商名稱

九羽國際企業有限公司

製造廠廠址

新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/08/05

製造許可登錄編號

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林丁財	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 九羽國際企業有限公司 \| 統一編號: 28123572

林丁財

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 九羽國際企業有限公司 | 統一編號: 28123572

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九羽國際企業有限公司

統一編號: 28123572 | 電話號碼: 02-22309846 | 新北市板橋區三民路1段31巷96號1樓

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可諾血紅素試紙	英文品名: Kernel MultiCheck Blood Hemoglobin Test Strip \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005624號 \| 有效日期: 2026/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為體外檢驗試劑，可供自我量測指尖微血管全血之血紅素含量，但不適用於新生兒的測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SH102-25：25片/盒，以下空白。規格變更為：型號：SH102，包裝：5片/盒、10片/盒、25片/盒、25片×2/盒、50片/盒。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原107年2月2日仿單標籤... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司
耐速測全新血糖/膽固醇/尿酸監測系統	英文品名: Nesco All New MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005628號 \| 有效日期: 2027/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量，本產品僅供專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原107年10月1日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司
耐速測血糖/膽固醇/尿酸監測系統	英文品名: Nesco MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005629號 \| 有效日期: 2027/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量，本產品可供單人自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.監測系統 (型號：N-01) 內含：測試儀(型號：N-01)1台、採血筆1支、採血針25支；2.血糖試紙型號：SG119，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒；3.膽固醇試紙... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司
可諾血糖試紙	英文品名: Kernel MultiCheck Blood Glucose Test Strips \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005630號 \| 有效日期: 2030/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，可供自我量測指尖微血管全血之血糖含量，但不適用於新生兒的測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格(新增適用機型)及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年7月17日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司
可諾血糖/膽固醇/尿酸監測系統	英文品名: Kernel MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005635號 \| 有效日期: 2021/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/01/07 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我檢測及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 可諾血糖/膽固醇/尿酸監測系統內含：可諾血糖/膽固醇/尿酸測試儀(Model：ET-301)、採血筆、採血針，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司
可諾血糖/膽固醇/血紅素監測系統	英文品名: Kernel MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005636號 \| 有效日期: 2026/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我檢測及醫護人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更為：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 可諾血糖/膽固醇/血紅素監測系統內含：可諾血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model：ET-321)、採血筆、採血針，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年2月2... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司
可諾血糖/膽固醇監測系統	英文品名: Kernel MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005639號 \| 有效日期: 2020/09/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/10/19 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及膽固醇含量。本產品可供自我檢測及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 可諾血糖/膽固醇監測系統內含：可諾血糖/膽固醇測試儀(Model：ET-202)、採血筆、採血針，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司
可諾血糖/血紅素監測系統	英文品名: Kernel MultiCheck Blood Glucose/Hemoglobin Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005640號 \| 有效日期: 2026/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品可供自我檢測及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 可諾血糖/血紅素監測系統內含：可諾血糖/血紅素測試儀(Model：ET-222)、採血筆、採血針，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年12月19日核定之標... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司
可諾血糖監測系統	英文品名: Kernel MultiCheck Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005794號 \| 有效日期: 2026/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖含量。本產品僅供專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原106年12月19日標籤仿單核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司
"可諾" 尿酸試紙 (未滅菌)	英文品名: "Kernel MultiCheck" Blood Uric Acid Test Strips (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006863號 \| 有效日期: 2027/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司
"可諾" 膽固醇試紙 (未滅菌)	英文品名: "Kernel MultiCheck" Blood Cholesterol Test Strips (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006864號 \| 有效日期: 2027/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司
可諾迷你血糖監測系統	英文品名: Kernel Mini Check Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005367號 \| 有效日期: 2022/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為定量檢測指尖微血管全血中的血糖含量，可供個人自我檢測，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 可諾迷你血糖監測系統(Model：ET-1003) 內含：可諾迷你血糖測試儀(Model : ET-1003)、採血筆、採血針×10。2. 可諾迷你血糖試紙(Kernel Mini Che... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司
耐速測全新血糖監測系統	英文品名: Nesco All New MultiCheck Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005986號 \| 有效日期: 2028/07/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血測量血糖含量。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原107年10月1日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司
耐速測全新血糖/膽固醇/血紅素監測系統	英文品名: Nesco All New MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005596號 \| 有效日期: 2027/02/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血測量血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品僅供自我測試(限單人使用)，但不適用於新生兒的測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 耐速測全新血糖/膽固醇/血紅素監測系統 (Model：Nw-07) 內含：耐速測全新血糖/膽固醇/血紅素測試儀×1(Model：Nw-07)、採血筆×1、採血針×25、儀器檢測片(C... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司
"可諾" 膽固醇監測系統 (未滅菌)	英文品名: "Kernel MultiCheck" Blood Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006895號 \| 有效日期: 2027/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統及一般手術用手動式器械之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司
"耐速測全新" 膽固醇監測系統 (未滅菌)	英文品名: "Nesco All New MultiCheck" Blood Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006896號 \| 有效日期: 2027/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統及一般手術用手動式器械之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司
耐速測全新血糖/膽固醇監測系統	英文品名: Nesco All New MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005825號 \| 有效日期: 2028/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 變更效能為：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇含量，本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.耐速測全新血糖/膽固醇監測系統:測試儀(型號:Nw-05)1台、採血筆1支、採血針25支;2.血糖試紙(型號:SG126):10片/盒、25片/盒、50片/盒、25x2片/盒;3.膽固醇試紙... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司
耐速測全新血糖/尿酸監測系統	英文品名: Nesco All New MultiCheck Blood Glucose/Uric Acid Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005827號 \| 有效日期: 2028/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血定量檢測血糖及尿酸含量。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原107年10月1日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司

可諾II血糖試紙

可諾血紅素試紙

耐速測全新血糖/膽固醇/尿酸監測系統

耐速測血糖/膽固醇/尿酸監測系統

可諾血糖試紙

可諾血糖/膽固醇/尿酸監測系統

可諾血糖/膽固醇/血紅素監測系統

可諾血糖/膽固醇監測系統

可諾血糖/血紅素監測系統

可諾血糖監測系統

"可諾" 尿酸試紙 (未滅菌)

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耐速測全新血糖/膽固醇/血紅素監測系統

"可諾" 膽固醇監測系統 (未滅菌)

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耐速測全新血糖/膽固醇監測系統

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耐速測全新血糖/膽固醇/血紅素監測系統	英文品名: Nesco All New MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005596號 \| 有效日期: 20220222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血測量血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品僅供自我測試(限單人使用)，但不適用於新生兒的測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 耐速測全新血糖/膽固醇/血紅素監測系統 (Model：Nw-07) 內含：耐速測全新血糖/膽固醇/血紅素測試儀×1(Model：Nw-07)、採血筆×1、採血針×25、儀器檢測片(C... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
可諾血糖/尿酸監測系統	英文品名: Kernel MultiCheck Blood Glucose/Uric Acid Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005792號 \| 有效日期: 20250917 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及尿酸含量。本產品可供自我檢測及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 可諾血糖/尿酸監測系統內含：可諾血糖/尿酸測試儀(Model：ET-201)、採血筆、採血針，以下空白。詳如中文仿單核定本（原107年2月2日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
耐速測全新血糖/膽固醇/尿酸監測系統	英文品名: Nesco All New MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005628號 \| 有效日期: 20220727 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量，本產品可供單人自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.監測系統 (型號：Nw-01) 內含：測試儀(型號：Nw-01)1台、採血筆1支、採血針25支；2.血糖試紙型號：SG126，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒；3.膽固醇... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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與可諾血糖/尿酸監測系統同分類的醫療器材許可證資料集

普生微量盤清洗儀 (未滅菌)	英文品名: GBC Microplate Washer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004300號 \| 有效日期: 2022/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
“埃恩居” 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “ING” MEDICAL MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004301號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
“鵬琳” 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Peng Lim” Dental operative unit and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004302號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
“全球安聯” 傳遞器 (未滅菌)	英文品名: “Alliance” Passer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004303號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“新駿” 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: “STURDY” FLEXIBLE LARYNGOSCOPE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004304號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
“新駿” 電動式外科手術台 (未滅菌)	英文品名: “STURDY” OPERATION TABLE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004305號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
“新駿” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: “Sturdy” Nonrebreathing Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004306號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
"寰宇邑" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Dr. Kare" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004307號 \| 有效日期: 2017/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 寰宇邑國際股份有限公司
賽爾矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: SEL corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004308號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
“舒美立得” 熱敷貼片 (未滅菌)	英文品名: “TherMedic” Heating Pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004309號 \| 有效日期: 2022/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
“科云” 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “BCT” Truncal orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004310號 \| 有效日期: 2017/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“科云” 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “BCT” Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004311號 \| 有效日期: 2017/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“亞仕丹”硬式喉頭鏡(未滅菌)	英文品名: “Biotronic” Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004312號 \| 有效日期: 2017/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“希柏”放射科病患定位用支架器材 (未滅菌)	英文品名: “HIPPOCRATIC ”Radiological Patient Positioning Cradle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004313號 \| 有效日期: 2017/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/16 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 希柏企業有限公司
“醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “EPED”Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004314號 \| 有效日期: 2022/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司