"佳能" 全自動電腦弧度視力驗光機 (未滅菌)
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中文品名"佳能" 全自動電腦弧度視力驗光機 (未滅菌)的英文品名是"Canon" Full Auto Ref-Keratometer (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第012636號, 有效日期是2023/01/24, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入;;QMS/QSD, 申請商名稱是地球光學有限公司.

#"佳能" 全自動電腦弧度視力驗光機 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012636號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2023/01/24
發證日期	2013/01/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401263602
中文品名	"佳能" 全自動電腦弧度視力驗光機 (未滅菌)
英文品名	"Canon" Full Auto Ref-Keratometer (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入;;QMS/QSD
申請商名稱	地球光學有限公司
申請商地址	高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3
申請商統一編號	11233738
製造商名稱	CANON COMPONENTS, INC.
製造廠廠址	3461-1 OAZA-SHICHIHONGI, KAMISATO-MACHI, KODAMA-GUN, SAITAMA 369-0393, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2017/11/10
製造許可登錄編號	QSD7251

許可證字號

衛署醫器輸壹字第012636號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2023/01/24

發證日期

2013/01/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401263602

中文品名

"佳能" 全自動電腦弧度視力驗光機 (未滅菌)

英文品名

"Canon" Full Auto Ref-Keratometer (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.1760 自動眼科驗光機

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入;;QMS/QSD

申請商名稱

地球光學有限公司

申請商地址

高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3

申請商統一編號

11233738

製造商名稱

CANON COMPONENTS, INC.

製造廠廠址

3461-1 OAZA-SHICHIHONGI, KAMISATO-MACHI, KODAMA-GUN, SAITAMA 369-0393, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2017/11/10

製造許可登錄編號

QSD7251

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地球光學有限公司

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舒美軟性隱形眼鏡	英文品名: "NIPPON" SOFT CONTACT LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004631號 \| 有效日期: 1992/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/09/05 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＥＭＩ　ＳＯＦＴ　３８． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
舒美軟性隱形眼鏡	英文品名: "NIPPON" SOFT CONTACT LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004631號 \| 有效日期: 19920418 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900905 \| 註銷理由: 移轉（申請商）;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＥＭＩ　ＳＯＦＴ　３８． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
"佳能" 全自動電腦弧度視力驗光機 (未滅菌)	英文品名: "Canon" Full Auto Ref-Keratometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第012636號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
"遠視" 瞳孔計 (未滅菌)	英文品名: "YEASN" Pupillometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002480號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
"遠視" 瞳孔計 (未滅菌)	英文品名: "YEASN" Pupillometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002480號 \| 有效日期: 20250826 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
角膜弧度厚度屈率測定儀	英文品名: IOL ESTIMATOR "CANON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005637號 \| 有效日期: 1994/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/12/01 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＵ－１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
角膜弧度厚度屈率測定儀	英文品名: IOL ESTIMATOR "CANON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005637號 \| 有效日期: 19940717 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991201 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＵ－１． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
“護比自”細隙燈	英文品名: “Huvitz” Slit Lam \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022874號 \| 有效日期: 2026/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HS-7000, HS-7500, HS-5000, HS-5500以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
“護比自”細隙燈	英文品名: “Huvitz” Slit Lam \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022874號 \| 有效日期: 20261005 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HS-7000, HS-7500, HS-5000, HS-5500以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
"地球" 軟式隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)	英文品名: "KAIDA" Soft Contact Lens Mate Box (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001720號 \| 有效日期: 2017/08/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
"地球" 軟式隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)	英文品名: "KAIDA" Soft Contact Lens Mate Box (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001720號 \| 有效日期: 20170808 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191104 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
"護比自" 電腦弧度視力驗光機 (未滅菌)	英文品名: "Huvitz" Auto Ref/Keratometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第004062號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
佳能視力驗光機	英文品名: Canon Ophthalmic Refractometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003398號 \| 有效日期: 2011/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(眼科驗光機【M.1760】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Full Auto Ref-Keratometer RK-F1, Full Auto Ref R-F10, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
佳能視力驗光機	英文品名: Canon Ophthalmic Refractometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003398號 \| 有效日期: 20110401 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121203 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Full Auto Ref-Keratometer RK-F1, Full Auto Ref R-F10, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
軟性隱形眼鏡	英文品名: "NICHICON" SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002314號 \| 有效日期: 1991/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/09/19 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
軟性隱形眼鏡	英文品名: "NICHICON" SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002314號 \| 有效日期: 19911016 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900919 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
"地球" 軟式隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)	英文品名: "JIEMEI" Soft Contact Lens Case (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002157號 \| 有效日期: 2024/06/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
"地球" 軟式隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)	英文品名: "JIEMEI" Soft Contact Lens Case (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002157號 \| 有效日期: 20240612 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
"雄博" 眼科用投影機(未滅菌)	英文品名: "Supore" Chart Projector(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004927號 \| 有效日期: 2029/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機（M.1680）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司

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“護比自”細隙燈	英文品名: “Huvitz” Slit Lam \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022874號 \| 有效日期: 2026/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HS-7000, HS-7500, HS-5000, HS-5500以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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"護比自" 電腦弧度視力驗光機 (未滅菌)	英文品名: "Huvitz" Auto Ref/Keratometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004062號 \| 有效日期: 2026/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"護比自" 電腦全自動折射計(未滅菌)	英文品名: "Huvitz" Digital Refractor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004063號 \| 有效日期: 2026/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
軟性隱形眼鏡	英文品名: "HYDRON" SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005072號 \| 有效日期: 1993/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＰＩＮＣＡＳＴ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

地球光學有限公司

統一編號: 11233738 | 電話號碼: 07-8151911 | 高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3

@ 出進口廠商登記資料

地球光學有限公司

公司統一編號: 11233738 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3 | 食品業者登錄字號: E-111233738-00000-0

@ 食品業者登錄資料集

地球光學有限公司

公司統一編號: 11233738 | 登錄項目: 販售場所 | 高雄市前鎮區一心2路71號22樓之3 | 食品業者登錄字號: E-111233738-00001-1

"地球" 軟式隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)	英文品名: "KAIDA" Soft Contact Lens Mate Box (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001720號 \| 有效日期: 2017/08/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"地球" 硬式隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)	英文品名: "KAIDA" Rigid Gas Permeable Contact Lens Mate Box (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001721號 \| 有效日期: 2017/08/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式透氣隱形眼鏡保存用產品(M.5918)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"地球" 軟式隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)	英文品名: "JIEMEI" Soft Contact Lens Case (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002157號 \| 有效日期: 2024/06/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 地球光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"地球" 眼科試驗鏡片組 (未滅菌)	英文品名: "Xingda" Ophthalmic trial lens set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004651號 \| 有效日期: 2027/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
佳能自動驗光機	英文品名: Canon Auto Acuitometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003885號 \| 有效日期: 2011/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model: CV-20 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佳能" 全自動電腦弧度視力驗光機 (未滅菌)	英文品名: "Canon" Full Auto Ref-Keratometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第012636號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雄博" 電腦弧度視力驗光機 (未滅菌)	英文品名: "Supore" Auto Ref/Keratometer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00137號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 地球光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雄博" 自覺式驗光機 (未滅菌)	英文品名: "Supore" Phorometer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00138號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 地球光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
地球光學有限公司高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3	王信傑	11233738	核准設立
地球光學眼鏡行高雄市苓雅區人和里中山２路４６１號３樓之１３	呂維彬	79872958	歇業 - 獨資

“克浩式”培里泰艾斯普植體系統	英文品名: “Clinical House” PerioType X-pert Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021649號 \| 有效日期: 2015/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞成興業有限公司
“百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “Biolase”Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018387號 \| 有效日期: 2027/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Waterlase， Waterlase MD，以下空白。增加規格：Waterlase C100，以下空白。註銷規格：Waterlase及Waterlase C100，以下空白。(原98.11.16核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“亞瑟康”神經刺激電極貼片	英文品名: “AXELGAARD”Neurostimulation Electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018866號 \| 有效日期: 2028/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:206220、206240，以下空白。註銷規格、仿單標籤遺失補發及仿單標籤核定變更: 詳如中文仿單核定本，原97.6.12仿單標籤核定本予以作廢，以下空白。註銷規格：US... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
鷗沛得硬式透氧鏡片保養液	英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 \| 有效日期: 2027/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM LAURETH SULFATE (SODIUM LAURYL ETHER SULFATE) 100.0000 MGWATER FOR INJECTION 100.0000 MLBENZY... \| 醫器規格: １００ＭＬ、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝；原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。（... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司
文匯電刀迴路片	英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 \| 有效日期: 2025/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 姿勻國際有限公司
美瑞世人工骨	英文品名: MERRIES UNI-OSTEO \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本（原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢）。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
“舒德植體”牙科植體	英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 \| 有效日期: 2026/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統	英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER：YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 \| 有效日期: 2016/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司
“太宇”聚焦超音波治療系統	英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 \| 有效日期: 2022/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“賽隆”電燒系統及配件	英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 \| 有效日期: 2016/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格：CelonPro Curve，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司
“好思比”血液透析器	英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 \| 有效日期: 2023/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統	英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 \| 有效日期: 2012/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: DioDent Micro 980，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
“美瑞世”優凱飛人工骨	英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 \| 有效日期: 2017/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
“施百威”藍山頸椎固定系統	英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司
安節益關節內注射劑	英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 \| 有效日期: 2026/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ？25.0 mg Sodium Hyaluronate (NaHA)\n？22.5 mg NaCl\n？1.0 mg Na2HPO4\n？0.035 mg NaH2PO4\n？Water for in... \| 醫器規格: 規格：2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉，型號：AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

"佳能" 全自動電腦弧度視力驗光機 (未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫療器材級數

通關簽審文件編號

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英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

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