"蘭德"機械式助行器 (未滅菌)
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中文品名"蘭德"機械式助行器 (未滅菌)的英文品名是"Lundal" Mechanical walker (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第015697號, 有效日期是2020/09/24, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/08/05, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是強盛興企業股份有限公司龜山廠.

#"蘭德"機械式助行器 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015697號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/08/05
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2020/09/24
發證日期	2015/09/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401569704
中文品名	"蘭德"機械式助行器 (未滅菌)
英文品名	"Lundal" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3825 機械式助行器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	強盛興企業股份有限公司龜山廠
申請商地址	桃園市龜山區福源村湖山街180巷77弄11號
申請商統一編號	12637462
製造商名稱	LUNDAL CORPORATION
製造廠廠址	421, KITANAGAI, MIYOSHI-MACHI, IRUMA-GUN, SAITAMA-KEN 354-0044, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2022/09/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015697號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/08/05

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2020/09/24

發證日期

2015/09/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401569704

中文品名

"蘭德"機械式助行器 (未滅菌)

英文品名

"Lundal" Mechanical walker (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3825 機械式助行器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

強盛興企業股份有限公司龜山廠

申請商地址

桃園市龜山區福源村湖山街180巷77弄11號

申請商統一編號

12637462

製造商名稱

LUNDAL CORPORATION

製造廠廠址

421, KITANAGAI, MIYOSHI-MACHI, IRUMA-GUN, SAITAMA-KEN 354-0044, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/09/21

製造許可登錄編號

(空)

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林久喬	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 746633 \| 所代表法人: \| 強盛興企業股份有限公司 \| 統一編號: 12637462
陳身榮	職稱: 董事 \| 持有股份數: 167622 \| 所代表法人: \| 強盛興企業股份有限公司 \| 統一編號: 12637462
黃碧霜	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1476433 \| 所代表法人: \| 強盛興企業股份有限公司 \| 統一編號: 12637462
林鶴洲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 強盛興企業股份有限公司 \| 統一編號: 12637462
鄭百似	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 769944 \| 所代表法人: \| 強盛興企業股份有限公司 \| 統一編號: 12637462

林久喬

職稱: 董事長 | 持有股份數: 746633 | 所代表法人: | 強盛興企業股份有限公司 | 統一編號: 12637462

陳身榮

職稱: 董事 | 持有股份數: 167622 | 所代表法人: | 強盛興企業股份有限公司 | 統一編號: 12637462

黃碧霜

職稱: 董事 | 持有股份數: 1476433 | 所代表法人: | 強盛興企業股份有限公司 | 統一編號: 12637462

林鶴洲

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 強盛興企業股份有限公司 | 統一編號: 12637462

鄭百似

職稱: 監察人 | 持有股份數: 769944 | 所代表法人: | 強盛興企業股份有限公司 | 統一編號: 12637462

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強盛興企業股份有限公司

統一編號: 12637462 | 電話號碼: 04-2316-0743 | 臺中市西屯區何源里成都路280號1樓

強盛興企業股份有限公司

統一編號: 12637462 | 電話號碼: 04-2316-0743 | 臺中市西屯區何源里成都路280號1樓

登記工廠名錄資料集的 "蘭德"機械式助行器 (未滅菌) 相關資料

強盛興企業股份有限公司龜山廠

主要產品: 322金屬家具、332醫療器材及用品 | 統一編號: 12637462 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99625043 | 桃園市龜山區福源里湖山街180巷77弄11號

強盛興企業股份有限公司龜山廠

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〝強盛興〞急診推床(未滅菌)	英文品名: "JOSON CARE" STRETCHER(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000502號 \| 有效日期: 2020/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 輪式擔床由輪狀支架，其上有平板組成的器材，用來在水平面上輸送病患。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: JE-100、JE-120、JE-130、JE-200。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 強盛興企業股份有限公司龜山廠
"強盛興"手搖護理床 (未滅菌)	英文品名: "Joson Care"Manual bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000503號 \| 有效日期: 2015/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動可調整式病床是為了醫療目的，由單床與手動器材組成，由隨侍者操作以調整床高度及床面彎度。此器材包括活動及可鎖定式的雙側扶攔。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白【依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理】。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 強盛興企業股份有限公司龜山廠
“強盛興” 電動醫療病床（未滅菌）	英文品名: “Joson Care” AC-powered adjustable hospital bed（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000547號 \| 有效日期: 2025/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 具有電動馬達的病床，可讓患者操作以調整床的高度及床面彎度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 強盛興企業股份有限公司龜山廠
“強盛興”小兒病床（未滅菌）	英文品名: “Joson-care” Pediatric hospital bed(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000557號 \| 有效日期: 2015/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 小兒科病患使用之病床。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: JC-010、JC-011、JC-030、JC-031。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 強盛興企業股份有限公司龜山廠
"蘭德"醫療用手杖 (未滅菌)	英文品名: "Lundal" Cane (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015698號 \| 有效日期: 2020/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/06/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強盛興企業股份有限公司龜山廠
"強盛興" 液壓推床 (未滅菌)	英文品名: "JOSON CARE" Hydraulic Stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006029號 \| 有效日期: 2026/01/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液壓可調整式病床(J.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 強盛興企業股份有限公司龜山廠
"阿斯特"機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "AST" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002496號 \| 有效日期: 2020/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 強盛興企業股份有限公司龜山廠
"強盛興" 承重吊塔 (未滅菌)	英文品名: "JOSON CARE" Pendant Arm (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006647號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 強盛興企業股份有限公司龜山廠
"弘騏"交流電力可調整式病床(未滅菌)	英文品名: "HONG KY" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011437號 \| 有效日期: 2017/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/01/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 強盛興企業股份有限公司龜山廠
"強盛興" 病患移位升降機 (未滅菌)	英文品名: "JOSON-CARE" Patient Lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007627號 \| 有效日期: 2024/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 強盛興企業股份有限公司龜山廠
"強盛興" 醫療防褥床墊	英文品名: "Joson Care" Medical mattress series \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001213號 \| 有效日期: 2011/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。【依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理】 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 強盛興企業股份有限公司龜山廠
"強盛興"手搖護理床 (未滅菌)	英文品名: "Joson Care" Manual bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003251號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 強盛興企業股份有限公司龜山廠
〝柏軒〞手搖護理床	英文品名: "Boxuan" Manual bed \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000010號 \| 有效日期: 2010/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 透過手動方式，可調整床高度及床面彎度之病患用床。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HCB-M0032、HCB-7031。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 強盛興企業股份有限公司

“強盛興”床邊病患監視器 (未滅菌)

"強盛興" 小兒病床 (未滅菌)

“強盛興”非動力式骨科牽引器(未滅菌)

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“強盛興”點滴架 (未滅菌)

〝強盛興〞急診推床(未滅菌)

"強盛興"手搖護理床 (未滅菌)

“強盛興” 電動醫療病床（未滅菌）

“強盛興”小兒病床（未滅菌）

"蘭德"醫療用手杖 (未滅菌)

"強盛興" 液壓推床 (未滅菌)

"阿斯特"機械式輪椅 (未滅菌)

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“強盛興”非動力式骨科牽引器(未滅菌)	英文品名: “Joson Care” Nonpowered orthopedic traction apparatus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004255號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 強盛興企業股份有限公司龜山廠 @ 醫療器材許可證資料集
“強盛興”治療檯(未滅菌)	英文品名: “Joson Care”Plinth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004679號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 強盛興企業股份有限公司龜山廠 @ 醫療器材許可證資料集
“強盛興” 電動醫療病床（未滅菌）	英文品名: “Joson Care” AC-powered adjustable hospital bed（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000547號 \| 有效日期: 20251030 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 強盛興企業股份有限公司龜山廠 @ 醫療器材許可證資料集

強盛興企業的黃頁資料

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強盛興企業股份有限公司 | 地址: 台中市北屯區文心路三段1025號13樓 | 電話: 0800-828-666

強盛興企業股份有限公司 | 地址: 桃園市龜山區福源村蕭厝坑3號之1 | 電話: 03-329-0925

強盛興企業股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區成都路280號1樓 | 電話: 04-2316-0743

強盛興企業股份有限公司 | 地址: 台中市北屯區文心路三段1025號13樓 | 電話: 0800-828-666

名稱強盛興企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
強盛興企業股份有限公司臺中市西屯區何源里成都路280號1樓	林久喬	12637462	核准設立

強盛興企業股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區何源里成都路280號1樓 | 負責人: 林久喬 | 統編: 12637462 | 核准設立

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"立迅" 棉棒 (滅菌)	英文品名: "EFFICIENT" Cotton Swab (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003788號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
"立迅" 紗布 (滅菌)	英文品名: "EFFICIENT" absorbent gauzes (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003789號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
“鈺弘”棉球 (滅菌)	英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003790號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“鈺弘”棉球 (未滅菌)	英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003791號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“普威”手術記號筆（滅菌）	英文品名: “Unimax”Surgical Marking Pen (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003792號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
三盟三酸甘油脂試驗系統	英文品名: Thermo TG. \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001233號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清和血漿中三酸甘油脂的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ATP 2.5 mmol/L\n Mg Acetate 2.5 mmol/L\n 4-Aminoantipyrine 0.8 mmol/L\n DHBS 1.0 mmol/L\n GPO (micro... \| 醫器規格: 2780-400H, 2780-500, TM22401, TR22421, TY22401, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"愛斯特" 骨科護具	英文品名: "Aircast" Walking Braces \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001234號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/08/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01A, 01F, 01P, 01PD, 02A, 02B, 02C, 02J, 03A, 03B, 03C, 03D, 02D, 02M, 02A-K, 02B-K, 02C-K, 05A, 08A... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司
"萬靈"呼吸道融合病毒抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGENTM Respiratory syncytial Virus (RSV) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001235號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中呼吸道融合細胞病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後呼吸道融合細胞病毒鑑定及檢驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.RSV-specific monoclone antibody conjugated FITC\n2.Positive Control Slide\n3.Mounting Fluid \| 醫器規格: #K6102 50tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"萬靈" A和B型流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試驗組	英文品名: IMAGEN Influenza Virus A and B \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001236號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中流行性感冒病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後流性感冒病毒鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Influenza A monoclone antibody conjugated FITC;\n2. Influenza B monoclone antibody conjugated FIT... \| 醫器規格: #K6105 50 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"萬靈" 披衣菌抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGEN Chlamydia \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001237號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體生殖泌尿系統檢體及眼科檢體中披衣菌抗原的存在。亦可用於經細胞培養後披衣菌鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Chlamydia genus-specific monoclonal antibody conjugated FITC\n2.Mounting fluid\n3.Positive control... \| 醫器規格: # K6101 50 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
“西美”骨科手術器械（未滅菌）	英文品名: “Zimmer” Hip, Knee, & Other Prosthetic Instruments（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001238號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共24頁。詳如附冊共7頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
"靈威特" 手動器械組 (未滅菌)	英文品名: "Linvatec" Concept and Shutt Manual Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001239號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在骨科手術中可切割組織，或可與他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共4頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
斯恩雅非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: Sand A (Non-Sterile) Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001240號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。它包含特製的鑿子，骨刀，刮器，解剖器，起子，鑷子，圓鑿，鉤子，手術刀，銼子，剪刀，分離器，鏟子，匙子，刀刃，刀刃手... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"康特"健齒釘平行牙根柱	英文品名: "Coltene/Whaledent" paraPost \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001241號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于黏合於牙根裡面以穩定並支撐復形物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共6頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業有限公司
可得佳無菌親水性燒燙傷敷料	英文品名: ''Koldcare" Koolaburn Sterile Burn Dressings kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001242號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 覆蓋傷口,吸收傷口分泌物之無菌敷料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0022, 0026, 0033, 0044, 0136, 0336, 0836, 1418, 2436, 0130, 0536, 0436. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司