“布莫尼”呼吸器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“布莫尼”呼吸器的英文品名是“Pulmonetic”Ventilator, 許可證字號是衛署醫器輸字第018311號, 有效日期是2017/09/06, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/11/15, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 主成分略述是空白, 醫器規格是LTV 800, LTV 900, LTV 950, LTV 1000, LTV 1200, 以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是嘉杏股份有限公司.

#“布莫尼”呼吸器的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第018311號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/09/06
發證日期2007/09/06
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601831100
中文品名“布莫尼”呼吸器
英文品名“Pulmonetic”Ventilator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉科學
醫器次類別一D.5895 連續式呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述空白
醫器規格LTV 800, LTV 900, LTV 950, LTV 1000, LTV 1200, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱嘉杏股份有限公司
申請商地址臺北市中山區松江路42號4樓
申請商統一編號22198060
製造商名稱CAREFUSION
製造廠廠址17400 MEDINA ROAD, SUITE 100, MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55447-1341, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號QSD3685

許可證字號

衛署醫器輸字第018311號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/11/15

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2017/09/06

發證日期

2007/09/06

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601831100

中文品名

“布莫尼”呼吸器

英文品名

“Pulmonetic”Ventilator

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5895 連續式呼吸器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白

醫器規格

LTV 800, LTV 900, LTV 950, LTV 1000, LTV 1200, 以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

嘉杏股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區松江路42號4樓

申請商統一編號

22198060

製造商名稱

CAREFUSION

製造廠廠址

17400 MEDINA ROAD, SUITE 100, MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55447-1341, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2019/11/20

製造許可登錄編號

QSD3685

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吳權棟

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3000 | 所代表法人: | 嘉杏股份有限公司 | 統一編號: 22198060

衣淑美

職稱: 董事 | 持有股份數: 150 | 所代表法人: | 嘉杏股份有限公司 | 統一編號: 22198060

賴香惠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1250 | 所代表法人: | 嘉杏股份有限公司 | 統一編號: 22198060

陳晉暉

職稱: 董事 | 持有股份數: 600 | 所代表法人: | 嘉杏股份有限公司 | 統一編號: 22198060

吳權棟

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3000 | 所代表法人: | 嘉杏股份有限公司 | 統一編號: 22198060

衣淑美

職稱: 董事 | 持有股份數: 150 | 所代表法人: | 嘉杏股份有限公司 | 統一編號: 22198060

賴香惠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1250 | 所代表法人: | 嘉杏股份有限公司 | 統一編號: 22198060

陳晉暉

職稱: 董事 | 持有股份數: 600 | 所代表法人: | 嘉杏股份有限公司 | 統一編號: 22198060

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嘉杏股份有限公司

統一編號: 22198060 | 電話號碼: 02-25415519 | 臺北市中山區松江路42號4樓

嘉杏股份有限公司

統一編號: 22198060 | 電話號碼: 02-25415519 | 臺北市中山區松江路42號4樓

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“貝得豐”一氧化碳監測儀

英文品名: “Bedfont”Micro+ Smokerlyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022695號 | 有效日期: 2016/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EC50,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

“貝得豐”一氧化碳監測儀

英文品名: “Bedfont”Micro+ Smokerlyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022695號 | 有效日期: 20160901 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EC50,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"佩斯米爾"人工發聲器

英文品名: "PASSY-MUIR" SPEAKING VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014319號 | 有效日期: 2016/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PMV005,PMV007,PMV2000,PMV2001,PMA2000,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"佩斯米爾"人工發聲器

英文品名: "PASSY-MUIR" SPEAKING VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014319號 | 有效日期: 20160419 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PMV005,PMV007,PMV2000,PMV2001,PMA2000,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"翰斯魯道夫" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: "Hans Rudolph" Nonrebreathing mask (non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021981號 | 有效日期: 2025/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"翰斯魯道夫" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: "Hans Rudolph" Nonrebreathing mask (non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021981號 | 有效日期: 20250923 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"瑞斯"睡眠生理紀錄系統

英文品名: "RESPIRONICS" SLEEP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016796號 | 有效日期: 2016/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALICE 5,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"瑞斯"睡眠生理紀錄系統

英文品名: "RESPIRONICS" SLEEP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016796號 | 有效日期: 20160707 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALICE 5,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"雷克斯" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第014278號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"卡爾費" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)

英文品名: "Carefusion" Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013991號 | 有效日期: 2024/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"卡爾費" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)

英文品名: "Carefusion" Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013991號 | 有效日期: 20240327 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"新立伊" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "SLE" Ventilator Tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012124號 | 有效日期: 2027/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"新立伊" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "SLE" Ventilator Tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012124號 | 有效日期: 20220829 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

“費吉歐”震動拍痰器

英文品名: “General Physiotherapy” Percussor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021492號 | 有效日期: 2025/09/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G5 Vibracare, G5 Flimm-Fighter, G5 Neocussor以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

“費吉歐”震動拍痰器

英文品名: “General Physiotherapy” Percussor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021492號 | 有效日期: 20250924 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G5 Vibracare, G5 Flimm-Fighter, G5 Neocussor以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

“戴爾貝斯”雙向陽壓呼吸系統

英文品名: “DeVilbiss” IntelliPAP Bilevel CPAP System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026442號 | 有效日期: 2024/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DV55D, DV56D,DV57D以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

“戴爾貝斯”雙向陽壓呼吸系統

英文品名: “DeVilbiss” IntelliPAP Bilevel CPAP System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026442號 | 有效日期: 20240819 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DV55D, DV56D,DV57D以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

“諾寧”掌上型血氧飽和測定儀

英文品名: “Nonin” Handheld Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020507號 | 有效日期: 2029/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2500 PalmSAT Hand Held, 2500A Palm SAT, 8500/8500M Hand Held以下空白。註銷規格:8500M。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

“諾寧”掌上型血氧飽和測定儀

英文品名: “Nonin” Handheld Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020507號 | 有效日期: 20241222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2500 PalmSAT Hand Held, 2500A Palm SAT, 8500/8500M Hand Held以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

“貝得豐”一氧化碳監測儀

英文品名: “Bedfont”Micro+ Smokerlyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022695號 | 有效日期: 2016/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EC50,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

“貝得豐”一氧化碳監測儀

英文品名: “Bedfont”Micro+ Smokerlyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022695號 | 有效日期: 20160901 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EC50,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"佩斯米爾"人工發聲器

英文品名: "PASSY-MUIR" SPEAKING VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014319號 | 有效日期: 2016/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PMV005,PMV007,PMV2000,PMV2001,PMA2000,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"佩斯米爾"人工發聲器

英文品名: "PASSY-MUIR" SPEAKING VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014319號 | 有效日期: 20160419 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PMV005,PMV007,PMV2000,PMV2001,PMA2000,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"翰斯魯道夫" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: "Hans Rudolph" Nonrebreathing mask (non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021981號 | 有效日期: 2025/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"翰斯魯道夫" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: "Hans Rudolph" Nonrebreathing mask (non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021981號 | 有效日期: 20250923 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"瑞斯"睡眠生理紀錄系統

英文品名: "RESPIRONICS" SLEEP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016796號 | 有效日期: 2016/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALICE 5,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"瑞斯"睡眠生理紀錄系統

英文品名: "RESPIRONICS" SLEEP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016796號 | 有效日期: 20160707 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALICE 5,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"雷克斯" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第014278號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"卡爾費" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)

英文品名: "Carefusion" Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013991號 | 有效日期: 2024/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"卡爾費" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)

英文品名: "Carefusion" Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013991號 | 有效日期: 20240327 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"新立伊" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "SLE" Ventilator Tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012124號 | 有效日期: 2027/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"新立伊" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "SLE" Ventilator Tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012124號 | 有效日期: 20220829 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

“費吉歐”震動拍痰器

英文品名: “General Physiotherapy” Percussor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021492號 | 有效日期: 2025/09/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G5 Vibracare, G5 Flimm-Fighter, G5 Neocussor以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

“費吉歐”震動拍痰器

英文品名: “General Physiotherapy” Percussor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021492號 | 有效日期: 20250924 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G5 Vibracare, G5 Flimm-Fighter, G5 Neocussor以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

“戴爾貝斯”雙向陽壓呼吸系統

英文品名: “DeVilbiss” IntelliPAP Bilevel CPAP System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026442號 | 有效日期: 2024/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DV55D, DV56D,DV57D以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

“戴爾貝斯”雙向陽壓呼吸系統

英文品名: “DeVilbiss” IntelliPAP Bilevel CPAP System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026442號 | 有效日期: 20240819 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DV55D, DV56D,DV57D以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

“諾寧”掌上型血氧飽和測定儀

英文品名: “Nonin” Handheld Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020507號 | 有效日期: 2029/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2500 PalmSAT Hand Held, 2500A Palm SAT, 8500/8500M Hand Held以下空白。註銷規格:8500M。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

“諾寧”掌上型血氧飽和測定儀

英文品名: “Nonin” Handheld Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020507號 | 有效日期: 20241222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2500 PalmSAT Hand Held, 2500A Palm SAT, 8500/8500M Hand Held以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “布莫尼”呼吸器 相關資料

嘉杏股份有限公司

食品業者登錄字號: A-122198060-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22198060 | 台北市中山區松江路42號4樓

嘉杏股份有限公司

食品業者登錄字號: A-122198060-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22198060 | 台北市中山區松江路42號4樓

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非侵式心輸出監視器

英文品名: "BOMED" NONINVASIVE CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005593號 | 有效日期: 1994/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"萊卡爾" 呼吸器

英文品名: "LIFECARE" PORTABLE VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005823號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLV-100 PLV-102 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“查德”氧氣鼻導管(未滅菌)

英文品名: “Chad”Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005263號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“哈明頓”呼吸器

英文品名: “Hamilton” Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 | 有效日期: 2020/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

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“卡爾費”安可系列肺功能檢查/運動心肺功能測試儀

英文品名: “Carefusion” Vmax ENCORE Series Pulmonary Function/ Cardiopulmonary Exercise Testing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027254號 | 有效日期: 2020/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vmax Encore 20C, Vmax Encore22, Vmax Encore 29, Vmax Encore 229以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

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“新立伊”陽壓呼吸系統

英文品名: “SLE”CPAP System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022841號 | 有效日期: 2021/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SLE1000,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康帝”力統機械座椅

英文品名: “Community”Rifton Mechanical Chair | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005825號 | 有效日期: 2012/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

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非侵式心輸出監視器

英文品名: "BOMED" NONINVASIVE CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005593號 | 有效日期: 1994/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

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"萊卡爾" 呼吸器

英文品名: "LIFECARE" PORTABLE VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005823號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLV-100 PLV-102 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“查德”氧氣鼻導管(未滅菌)

英文品名: “Chad”Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005263號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

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“哈明頓”呼吸器

英文品名: “Hamilton” Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 | 有效日期: 2020/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

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“卡爾費”安可系列肺功能檢查/運動心肺功能測試儀

英文品名: “Carefusion” Vmax ENCORE Series Pulmonary Function/ Cardiopulmonary Exercise Testing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027254號 | 有效日期: 2020/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vmax Encore 20C, Vmax Encore22, Vmax Encore 29, Vmax Encore 229以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“新立伊”陽壓呼吸系統

英文品名: “SLE”CPAP System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022841號 | 有效日期: 2021/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SLE1000,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康帝”力統機械座椅

英文品名: “Community”Rifton Mechanical Chair | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005825號 | 有效日期: 2012/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

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根據名稱 嘉杏 找到的相關資料

侑享股份有限公司

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 28508555 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市太平區太平里永豐路398巷2弄5號

@ 登記工廠名錄

侑享股份有限公司

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 28508555 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市太平區太平里永豐路398巷2弄5號

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根據地址 臺北市中山區松江路42號4樓 找到的相關資料

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林秀如

事務所名稱: 尚揚財稅記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市中山區松江路42號6樓之5 | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 新北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (102)台財稅證字第00168號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

哇浬斯國際有限公司

公司統編: 53351406 | 臺北市中山區松江路42號6樓之3 | 設立核准日期: 2011/6/23 上午 12:00:00

@ 原住民族之公司及商業清冊

大匠文創整合行銷有限公司

糧商電話號碼: 02-25367238 | 稻米、小麥、麵粉、米食製品 | 買賣(零售、批發)、經紀、輸出輸入 | 臺北市中山區松江路42號11樓之4

@ 糧商資訊系統

臺海有限公司

統一編號: 51940104 | 電話號碼: 02-25361330 | 臺北市中山區松江路42號3樓之6

@ 出進口廠商登記資料

徐大地政士事務所

姓名: 徐偉軒 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: | 臺北市中山區松江路42號7樓之9

@ 地政士開業資料

台北市牙體技術師公會

OID: 2.16.886.103.90003.100672 | 電話: 02-25435665 | 地址: 臺北市中山區松江路42號11樓之10 | DN: o=牙體技術師公會,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

達佳樂有限公司

統一編號: 54362649 | 電話號碼: 02-25670763 | 臺北市中山區松江路42號10樓

@ 出進口廠商登記資料

大匠文創整合行銷有限公司

統一編號: 54643233 | 電話號碼: 02-25367238 | 臺北市中山區松江路42號11樓之4

@ 出進口廠商登記資料

林秀如

事務所名稱: 尚揚財稅記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市中山區松江路42號6樓之5 | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 新北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (102)台財稅證字第00168號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

哇浬斯國際有限公司

公司統編: 53351406 | 臺北市中山區松江路42號6樓之3 | 設立核准日期: 2011/6/23 上午 12:00:00

@ 原住民族之公司及商業清冊

大匠文創整合行銷有限公司

糧商電話號碼: 02-25367238 | 稻米、小麥、麵粉、米食製品 | 買賣(零售、批發)、經紀、輸出輸入 | 臺北市中山區松江路42號11樓之4

@ 糧商資訊系統

臺海有限公司

統一編號: 51940104 | 電話號碼: 02-25361330 | 臺北市中山區松江路42號3樓之6

@ 出進口廠商登記資料

徐大地政士事務所

姓名: 徐偉軒 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: | 臺北市中山區松江路42號7樓之9

@ 地政士開業資料

台北市牙體技術師公會

OID: 2.16.886.103.90003.100672 | 電話: 02-25435665 | 地址: 臺北市中山區松江路42號11樓之10 | DN: o=牙體技術師公會,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

達佳樂有限公司

統一編號: 54362649 | 電話號碼: 02-25670763 | 臺北市中山區松江路42號10樓

@ 出進口廠商登記資料

大匠文創整合行銷有限公司

統一編號: 54643233 | 電話號碼: 02-25367238 | 臺北市中山區松江路42號11樓之4

@ 出進口廠商登記資料

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嘉杏的黃頁資料

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嘉杏股份有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路42號4樓 | 電話: 02-2571-2107

名稱 嘉杏 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有 嘉杏)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區松江路42號4樓
吳權棟22198060核准設立

臺北市中正區忠孝西路1段7號6樓之5
范寶丹01111047撤銷 - 獨資

高雄市楠梓區建楠路120巷11弄38號
89763698解散 (文號: 1997-12-22 建二公字 第07984900號)

登記地址: 臺北市中山區松江路42號4樓 | 負責人: 吳權棟 | 統編: 22198060 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段7號6樓之5 | 負責人: 范寶丹 | 統編: 01111047 | 撤銷 - 獨資

登記地址: 高雄市楠梓區建楠路120巷11弄38號 | 統編: 89763698 | 解散 (文號: 1997-12-22 建二公字 第07984900號)

地址 臺北市中山區松江路42號4樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 臺北市中山區松江路42號4樓)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區松江路42號9樓5室
施錦澤12268967核准設立

臺北市中山區松江路42號10樓之12
柳志堅88383214核准設立 - 獨資

臺北市中山區松江路42號6樓
高梨博武04222102核准設立

臺北市中山區松江路42號10樓之14
田成弘12295943核准設立

臺北市中山區松江路42號8樓
陳淑敏16611344核准設立

臺北市中山區松江路42號8樓之10
王玉雲22174362解散 (核准解散日期: 2023-06-12)

臺北市中山區松江路42號4樓之10
楊麗華22889830核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路42號9樓5室 | 負責人: 施錦澤 | 統編: 12268967 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路42號10樓之12 | 負責人: 柳志堅 | 統編: 88383214 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市中山區松江路42號6樓 | 負責人: 高梨博武 | 統編: 04222102 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路42號10樓之14 | 負責人: 田成弘 | 統編: 12295943 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路42號8樓 | 負責人: 陳淑敏 | 統編: 16611344 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路42號8樓之10 | 負責人: 王玉雲 | 統編: 22174362 | 解散 (核准解散日期: 2023-06-12)

登記地址: 臺北市中山區松江路42號4樓之10 | 負責人: 楊麗華 | 統編: 22889830 | 核准設立

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與“布莫尼”呼吸器同分類的醫療器材許可證資料集

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為:宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well,以下空白。型號變更為:14-5530-41,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well,以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為:3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用ADVIA Chemistry系統,定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列,提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為:宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well,以下空白。型號變更為:14-5530-41,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well,以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為:3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用ADVIA Chemistry系統,定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列,提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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