牙科用針頭
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名牙科用針頭的英文品名是"SMITH & NEPHEW" HYPO BRAND DISPOSABLE DENTAL NEEDLES, 許可證字號是衛署醫器輸字第006617號, 有效日期是2009/09/03, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1997/09/13, 註銷理由是製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更, 許可證種類是09, 醫器規格是詳如仿單標籤核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是艾德有限公司.

#牙科用針頭的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第006617號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1997/09/13
註銷理由	製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更
有效日期	2009/09/03
發證日期	1992/04/09
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600661705
中文品名	牙科用針頭
英文品名	"SMITH & NEPHEW" HYPO BRAND DISPOSABLE DENTAL NEEDLES
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1099 其他注射針
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	艾德有限公司
申請商地址	台北巿信義區吳興街１１８巷２８號１樓
申請商統一編號	04665801
製造商名稱	SMITH & NEPHEW MPL
製造廠廠址	9400 KING STREET, FRANKLIN PARK, IL 60131
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第006617號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1997/09/13

註銷理由

製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更

有效日期

2009/09/03

發證日期

1992/04/09

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600661705

中文品名

牙科用針頭

英文品名

"SMITH & NEPHEW" HYPO BRAND DISPOSABLE DENTAL NEEDLES

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1099 其他注射針

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如仿單標籤核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

艾德有限公司

申請商地址

台北巿信義區吳興街１１８巷２８號１樓

申請商統一編號

04665801

製造商名稱

SMITH & NEPHEW MPL

製造廠廠址

9400 KING STREET, FRANKLIN PARK, IL 60131

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

牙科用針頭地圖 [ 導航 ]

牙科用針頭的地址位於

台北巿信義區吳興街１１８巷２８號１樓

開啟Google地圖視窗

醫療器材許可證資料集資料集的牙科用針頭相關資料

(以下顯示 3 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 牙科用針頭 ...)

牙科用針頭	英文品名: "SMITH & NEPHEW" HYPO BRAND DISPOSABLE DENTAL NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006617號 \| 有效日期: 20090903 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19970913 \| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾德有限公司
海普牙科用針頭	英文品名: "MPL TECHNOLOGIES"HYPO STERILE SINGLE USE DENTAL NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008374號 \| 有效日期: 2009/09/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾德有限公司
海普牙科用針頭	英文品名: "MPL TECHNOLOGIES"HYPO STERILE SINGLE USE DENTAL NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008374號 \| 有效日期: 20090903 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041213 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾德有限公司

牙科用針頭

海普牙科用針頭

海普牙科用針頭

[ 搜尋所有相關: 牙科用針頭 @ 醫療器材許可證資料集 ]

全部藥品許可證資料集資料集的牙科用針頭相關資料

(以下顯示 4 筆) (或直接:在「全部藥品許可證資料集」中搜尋所有相關於 牙科用針頭 ...)

美比凱因注射液３％	英文品名: MEPIVACAINE HYDROCHLORIDE INJECTION 3% U.S.P \| 許可證字號: 衛署藥輸字第007026號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/11/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 有效日期: 2009/09/03 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 局部麻醉 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由牙醫師使用 \| 主成分略述: MEPIVACAINE HCL \| 製造商名稱: GRAHAM CHEMICAL CORP.
立妥凱因注射液（含腎上腺素１：５００００）	英文品名: LIDOCAINE HYDROCHLORIDE 2% (WITH EPINEPHRINE 1:50000) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第007015號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/11/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 有效日期: 2009/09/03 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 局部麻醉 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由牙醫師使用 \| 主成分略述: EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE);;LIDOCAINE HCL \| 製造商名稱: GRAHAM CHEMICAL CORP.
立妥凱因注射液（含腎上腺素１：１０００００）	英文品名: LIDOCAINE HYDROCHLORIDE 2% (WITH EPINEPHRINE 1:100000) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第007014號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/11/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 有效日期: 2009/09/03 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 局部麻醉 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由牙醫師使用 \| 主成分略述: LIDOCAINE HCL;;EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE) \| 製造商名稱: GRAHAM CHEMICAL CORP.
美比凱因注射液２％	英文品名: MEPIVACAINE HYDROCHLORIDE INJECTION 2% WITH LRIN 1:20,000 U.S.P. \| 許可證字號: 衛署藥輸字第007027號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/11/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 有效日期: 2009/09/03 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 局部麻醉 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由牙醫師使用 \| 主成分略述: LEVONORDEFRIN;;MEPIVACAINE HCL \| 製造商名稱: GRAHAM CHEMICAL CORP.

美比凱因注射液３％

立妥凱因注射液（含腎上腺素１：５００００）

立妥凱因注射液（含腎上腺素１：１０００００）

美比凱因注射液２％

[ 搜尋所有相關: 牙科用針頭 @ 全部藥品許可證資料集 ]

根據識別碼 04665801 找到的相關資料

無其他 04665801 資料。

[ 搜尋所有 04665801 ... ]

根據名稱艾德找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有艾德 ...)

糖測艾德斯血糖測試系統	英文品名: SUGARCHEK ADVANCE Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004923號 \| 有效日期: 2021/02/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，可定量檢測血液中葡萄糖。需使用新鮮的指尖全血及靜脈全血，適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.糖測艾德斯血糖測試系統(型號：TD-4279A)含：糖測艾德斯血糖機x1、採血筆x1；2.糖測艾德斯血糖測試系統血糖試片x50； 3.糖測艾德斯血糖測試系統血糖試片x25+採血針x25；4.糖測艾... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
糖測艾德斯血糖測試系統	英文品名: SUGARCHEK ADVANCE Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004923號 \| 有效日期: 20210218 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，可定量檢測血液中葡萄糖。需使用新鮮的指尖全血及靜脈全血，適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.糖測艾德斯血糖測試系統(型號：TD-4279A)含：糖測艾德斯血糖機x1、採血筆x1；2.糖測艾德斯血糖測試系統血糖試片x50； 3.糖測艾德斯血糖測試系統血糖試片x25+採血針x25；4.糖測艾... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
糖測艾德斯血糖測試系統	英文品名: SUGARCHEK ADVANCE Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006821號 \| 有效日期: 2026/02/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，可定量檢測血液中葡萄糖。需使用新鮮的指尖全血及靜脈全血，適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 糖測艾德斯血糖測試系統(型號：TD-4279A)內含：血糖機1台、採血筆1支。2. 糖測艾德斯血糖測試系統血糖試片50片。3. 糖測艾德斯血糖測試系統血糖試片25片+採血針25支。4. 糖測艾德... \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾德福康血糖測試系統	英文品名: ADVOCATE Redi-Code+ Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004933號 \| 有效日期: 2020/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於量測新鮮微血管全血樣本(來自於指尖、手掌、前臂、上臂、小腿和大腿)內之葡萄糖含量。本產品適用於居家監測血糖值，或專業人員量測使用，但不可用於診斷糖尿病，亦不適用於新生兒及動脈血測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.艾德福康血糖測試系統(BMB-EA001A)：血糖機1台、血糖試片1罐 (10/25/35/50片裝)、品管液1罐、採血筆1支、採血針1包。(為選配品)；2.艾德福康血糖測試系統(BMB... \| 限制項目: 國產* \| 申請商名稱: 博通生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾德福康血糖測試系統	英文品名: ADVOCATE Redi-Code+ Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004933號 \| 有效日期: 20200602 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於量測新鮮微血管全血樣本(來自於指尖、手掌、前臂、上臂、小腿和大腿)內之葡萄糖含量。本產品適用於居家監測血糖值，或專業人員量測使用，但不可用於診斷糖尿病，亦不適用於新生兒及動脈血測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.艾德福康血糖測試系統(BMB-EA001A)：血糖機1台、血糖試片1罐 (10/25/35/50片裝)、品管液1罐、採血筆1支、採血針1包。(為選配品)；2.艾德福康血糖測試系統(BMB... \| 限制項目: 國　產* \| 申請商名稱: 博通生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾德福康血糖測試系統	英文品名: ADVOCATE Redi-Code+ Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007267號 \| 有效日期: 2027/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於量測新鮮微血管全血樣本(來自於指尖、手掌、前臂、上臂、小腿和大腿)內之葡萄糖含量。本產品適用於居家監測血糖值，或專業人員量測使用，但不可用於診斷糖尿病，亦不適用於新生兒及動脈血測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *1. 艾德福康血糖測試系統(BMB-EA001A)：血糖機(BMB-EA001A)、血糖試片(BMB-BA006A)1盒(10/25/35/50 片裝, 單片鋁箔包)。品管液1罐、採血筆1支、採... \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 博通生技股份有限公司** @ 醫療器材許可證資料集
9月高雄市電影館│長短腳電影院－2023雄影兒童評審團競賽動畫精選：擁抱世界【普遍級】	(不分國籍)此活動無實體展演者;(捷克)菲利普・迪維亞克Filip DIVIAK;(荷蘭)達芙娜．阿瓦迪許．戈蘭Daphna AWADISH GOLAN;(法國)瑪麗安．法羅塔Mariam FAROT... \| 活動起始日期: 2024/09/07 \| 活動結束日期: 2024/09/14 \| 折扣資訊: 票價：節目票120元，一人一票，憑票入場，相關場次無兒童票及影友優惠票．愛心票60元：65歲以上人士（憑相關證件）、身心障礙人士（憑相關證件）與陪同者限一名享愛心票優惠 @ 電影
9月高雄市電影館│長短腳電影院－2023雄影兒童評審團競賽動畫精選：擁抱世界【普遍級】	(不分國籍)此活動無實體展演者;(捷克)菲利普・迪維亞克Filip DIVIAK;(荷蘭)達芙娜．阿瓦迪許．戈蘭Daphna AWADISH GOLAN;(法國)瑪麗安．法羅塔Mariam FAROT... \| 活動起始日期: 2024/09/07 \| 活動結束日期: 2024/09/14 \| 折扣資訊: 票價：節目票120元，一人一票，憑票入場，相關場次無兒童票及影友優惠票．愛心票60元：65歲以上人士（憑相關證件）、身心障礙人士（憑相關證件）與陪同者限一名享愛心票優惠 @ 藝文活動-所有類別

9月高雄市電影館│長短腳電影院－2023雄影兒童評審團競賽動畫精選：擁抱世界【普遍級】

(不分國籍)此活動無實體展演者;(捷克)菲利普・迪維亞克Filip DIVIAK;(荷蘭)達芙娜．阿瓦迪許．戈蘭Daphna AWADISH GOLAN;(法國)瑪麗安．法羅塔Mariam FAROT... | 活動起始日期: 2024/09/07 | 活動結束日期: 2024/09/14 | 折扣資訊: 票價：節目票120元，一人一票，憑票入場，相關場次無兒童票及影友優惠票．愛心票60元：65歲以上人士（憑相關證件）、身心障礙人士（憑相關證件）與陪同者限一名享愛心票優惠

@ 電影

9月高雄市電影館│長短腳電影院－2023雄影兒童評審團競賽動畫精選：擁抱世界【普遍級】

@ 藝文活動-所有類別

[ 搜尋所有艾德 ... ]

根據地址台北巿信義區吳興街１１８巷２８號１樓找到的相關資料

無其他台北巿信義區吳興街１１８巷２８號１樓資料。

[ 搜尋所有 台北巿信義區吳興街１１８巷２８號１樓 ... ]

艾德的黃頁資料

(以下顯示 10 筆)

台灣艾德莉企業有限公司 | 地址: 新北市汐止區福德一路392巷22弄6號 | 電話: 02-8693-1041

古德艾德兒童美學 | 地址: 新北市永和區福和路269號2樓 | 電話: 02-2925-5584

私立古德艾德美術短期補習班 | 地址: 新北市新莊區中和街155巷24弄18號1、2樓 | 電話: 02-2251-1190

艾德盟海外股份有限公司 | 地址: 高雄市岡山區大德一路80號 | 電話: 07-622-1556

艾德美實業有限公司 | 地址: 桃園市楊梅區民隆路12號 | 電話: 03-282-1853

艾德美室內裝修有限公司 | 地址: 嘉義縣溪口鄉美南村崙尾94號之23 | 電話: 05-269-7415

艾德美室內裝修有限公司 | 地址: 嘉義市義教西路18巷17號 | 電話: 05-277-9291

艾德莉精品家具行 | 地址: 台北市內湖區成功路三段133號1樓 | 電話: 02-2790-0473

艾德威國際貿易有限公司 | 地址: 嘉義縣朴子市朴子七路208號 | 電話: 05-362-8039

艾德蒙家具有限公司 | 地址: 新北市樹林區佳園路三段101巷38弄40號之11 | 電話: 02-2680-8981

名稱艾德找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有艾德)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
艾德國際貿易有限公司桃園市桃園區中正路1071號4樓之3	歐艾德OLAGUNJU ABIDEEN ADEMOLA	94011347	核准設立
艾德美投資有限公司桃園市楊梅區新富五街25號(1樓)	陳艾琳	80480543	核准設立
艾德華髮絲造型工作室臺北市大同區承德路1段8號4樓之2	李岳華	31850890	核准設立 - 獨資
艾德資訊社臺中市北區崇德路一段143號1樓	盧怡伶	47559218	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110867141)
艾德瑞有限公司雲林縣麥寮鄉橋頭村仁德路219號1樓	周其鋒	53264938	核准設立
艾德航太股份有限公司臺北市大同區承德路1段46號3樓	陳靜宜	54351426	核准設立
台灣艾德莉企業有限公司新北市汐止區福德一路392巷22弄6號	歐月圓	70390190	解散 (核准解散日期: 2022-12-28)
艾德基因親子館新北市新店區安德街57巷7號	王豈文	82298471	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128157352)

艾德國際貿易有限公司

登記地址: 桃園市桃園區中正路1071號4樓之3 | 負責人: 歐艾德OLAGUNJU ABIDEEN ADEMOLA | 統編: 94011347 | 核准設立

艾德美投資有限公司

登記地址: 桃園市楊梅區新富五街25號(1樓) | 負責人: 陳艾琳 | 統編: 80480543 | 核准設立

艾德華髮絲造型工作室

登記地址: 臺北市大同區承德路1段8號4樓之2 | 負責人: 李岳華 | 統編: 31850890 | 核准設立 - 獨資

艾德資訊社

登記地址: 臺中市北區崇德路一段143號1樓 | 負責人: 盧怡伶 | 統編: 47559218 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110867141)

艾德瑞有限公司

登記地址: 雲林縣麥寮鄉橋頭村仁德路219號1樓 | 負責人: 周其鋒 | 統編: 53264938 | 核准設立

艾德航太股份有限公司

登記地址: 臺北市大同區承德路1段46號3樓 | 負責人: 陳靜宜 | 統編: 54351426 | 核准設立

台灣艾德莉企業有限公司

登記地址: 新北市汐止區福德一路392巷22弄6號 | 負責人: 歐月圓 | 統編: 70390190 | 解散 (核准解散日期: 2022-12-28)

艾德基因親子館

登記地址: 新北市新店區安德街57巷7號 | 負責人: 王豈文 | 統編: 82298471 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128157352)

[ 查詢所有艾德 ... ]

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與牙科用針頭同分類的醫療器材許可證資料集

“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件	英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“百勝”超音波診斷系統	英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MyLabX7以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司
“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀	英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REVO nx以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司
“愛美迪康”醫比納硬膜外導管	英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
凱米亞第十三凝血因子檢測套組	英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 \| 有效日期: 2025/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種體外診斷試劑，用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
亞培萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P5220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c系統上，以動力學體外診斷檢測血清或血漿中肌酸激酶之MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510，以下空白。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年7月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P5320，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“納斯藍德”病患位置標靶	英文品名: “Naslund” Patient Pre-Loaded Gold Anchor Marker \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033561號 \| 有效日期: 2025/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Gold Anchor, GA80-10-B, GA150X-10-B, GA200-10-B, GA250-10-B, GA80-20-B, GA150X-20-B, GA200-20-B GA25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
“俄博瑪”睡眠姿勢裝置	英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 \| 有效日期: 2025/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用，給予仰臥睡姿時頸部振動刺激，使其維持非仰臥睡姿，以減少呼吸中止發生，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑	英文品名: ElisaRSR GADAb \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033488號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96 Wells/Kit，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新科化實業有限公司
“波士頓科技”電震波碎石儀	英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 \| 有效日期: 2025/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“瓦里歐”腰椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑	英文品名: LIAISON Anti-HAV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033485號 \| 有效日期: 2025/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 310170、310171，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司