亞培IMx雌二醇檢驗試劑組
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中文品名亞培IMx雌二醇檢驗試劑組的英文品名是ABBOTT IMx Estradiol, 許可證字號是衛署醫器輸字第014648號, 有效日期是2010/11/14, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/06, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是微粒酵素免疫分析法,測試人類血清及血漿中的雌二醇。, 主成分略述是Reagent Pack\n1. 1Bottle (6.5mL) Anti-Estradiol (Rabbit, polyclonal) Coated Microparticles in BIS-TRIS Buffer\n2.1Bottle (10mL) Estrogen: Alkaline Pho..., 醫器規格是#Reagent Pack, 100 Tests#Calibrators#Controls#Specimen Diluent以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是美商亞培股份有限公司台灣分公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第014648號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/11/06 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2010/11/14 |
發證日期 | 2005/11/14 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00601464802 |
中文品名 | 亞培IMx雌二醇檢驗試劑組 |
英文品名 | ABBOTT IMx Estradiol |
效能 | 微粒酵素免疫分析法,測試人類血清及血漿中的雌二醇。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | Reagent Pack\n1. 1Bottle (6.5mL) Anti-Estradiol (Rabbit, polyclonal) Coated Microparticles in BIS-TRIS Buffer\n2.1Bottle (10mL) Estrogen: Alkaline Phosphatase Conjugate in BIS-TRIS Buffer\n3. 1Bottle (10mL) 4-Methylumbelliferyl Phosphate, 1.2mM, in AMP Buffer\n4. 1Bottle (13mL) Buffer containing surfactant.\nMODE 1 Calibrator\n1 Bottle (4mL) MODE 1 Calibrator (C). Concentration: 250 p g/mL Estradiol in TRIS buffer with protein stabilizers.\nCalibrators (A~F)\nThe six bottles (4mL each) of IMx Estradiol Calibrators contain Estradiol prepared in TRIS buffer with protein stabilizers. (conc. 0、50、250、750、1500、3000 pg/mL)\nControls (L、M、H)\nThe three bottles (8mL each) of IMx Estradiol Controls contain Estradiol prepared in TRIS buffer with protein stabilizers (conc. 150、500、1125 pg/mL)\nSpecimen Diluent\n1 Bottle (10mL) of IMxEstradiol Specimen Diluent, humn serum. |
醫器規格 | #Reagent Pack, 100 Tests#Calibrators#Controls#Specimen Diluent以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 |
申請商統一編號 | 30961216 |
製造商名稱 | ABBOTT LABORATORIES |
製造廠廠址 | 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/11/07 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第014648號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/11/06 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2010/11/14 |
發證日期2005/11/14 |
許可證種類09 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00601464802 |
中文品名亞培IMx雌二醇檢驗試劑組 |
英文品名ABBOTT IMx Estradiol |
效能微粒酵素免疫分析法,測試人類血清及血漿中的雌二醇。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述Reagent Pack\n1. 1Bottle (6.5mL) Anti-Estradiol (Rabbit, polyclonal) Coated Microparticles in BIS-TRIS Buffer\n2.1Bottle (10mL) Estrogen: Alkaline Phosphatase Conjugate in BIS-TRIS Buffer\n3. 1Bottle (10mL) 4-Methylumbelliferyl Phosphate, 1.2mM, in AMP Buffer\n4. 1Bottle (13mL) Buffer containing surfactant.\nMODE 1 Calibrator\n1 Bottle (4mL) MODE 1 Calibrator (C). Concentration: 250 p g/mL Estradiol in TRIS buffer with protein stabilizers.\nCalibrators (A~F)\nThe six bottles (4mL each) of IMx Estradiol Calibrators contain Estradiol prepared in TRIS buffer with protein stabilizers. (conc. 0、50、250、750、1500、3000 pg/mL)\nControls (L、M、H)\nThe three bottles (8mL each) of IMx Estradiol Controls contain Estradiol prepared in TRIS buffer with protein stabilizers (conc. 150、500、1125 pg/mL)\nSpecimen Diluent\n1 Bottle (10mL) of IMxEstradiol Specimen Diluent, humn serum. |
醫器規格#Reagent Pack, 100 Tests#Calibrators#Controls#Specimen Diluent以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 |
申請商統一編號30961216 |
製造商名稱ABBOTT LABORATORIES |
製造廠廠址100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2012/11/07 |
製造許可登錄編號(空) |
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台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓