“博華”軟式氬氣電刀手術用探頭電極及連接線
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“博華”軟式氬氣電刀手術用探頭電極及連接線的英文品名是“BOWA” Flexible argon probes and connection cables, 許可證字號是衛部醫器輸字第029483號, 有效日期是2027/03/13, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。, 限制項目是輸 入;;必要醫療器材, 申請商名稱是展銳醫療儀器有限公司.

#“博華”軟式氬氣電刀手術用探頭電極及連接線的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第029483號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/13
發證日期2017/03/13
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602948304
中文品名“博華”軟式氬氣電刀手術用探頭電極及連接線
英文品名“BOWA” Flexible argon probes and connection cables
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目輸 入;;必要醫療器材
申請商名稱展銳醫療儀器有限公司
申請商地址臺中市西屯區大墩十九街186號9樓之1
申請商統一編號12790330
製造商名稱BOWA-ELECTRONIC GMBH & CO. KG
製造廠廠址HEINRICH-HERTZ-STRABE 4-10 72810 GOMARINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/11/03
製造許可登錄編號QSD5056

許可證字號

衛部醫器輸字第029483號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/03/13

發證日期

2017/03/13

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602948304

中文品名

“博華”軟式氬氣電刀手術用探頭電極及連接線

英文品名

“BOWA” Flexible argon probes and connection cables

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。

限制項目

輸 入;;必要醫療器材

申請商名稱

展銳醫療儀器有限公司

申請商地址

臺中市西屯區大墩十九街186號9樓之1

申請商統一編號

12790330

製造商名稱

BOWA-ELECTRONIC GMBH & CO. KG

製造廠廠址

HEINRICH-HERTZ-STRABE 4-10 72810 GOMARINGEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2021/11/03

製造許可登錄編號

QSD5056

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黃天合

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 展銳醫療儀器有限公司 | 統一編號: 12790330

黃天合

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 展銳醫療儀器有限公司 | 統一編號: 12790330

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出進口廠商登記資料 資料集的 “博華”軟式氬氣電刀手術用探頭電極及連接線 相關資料

展銳醫療儀器有限公司

統一編號: 12790330 | 電話號碼: 04-23280265 | 臺中市西屯區何成里大墩十九街186號9樓之1

展銳醫療儀器有限公司

統一編號: 12790330 | 電話號碼: 04-23280265 | 臺中市西屯區何成里大墩十九街186號9樓之1

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"薩特"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "Sutter" Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004012號 | 有效日期: 2026/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

“博華”電刀手術裝置

英文品名: “BOWA” Electrosurgical Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024356號 | 有效日期: 2027/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARC 400。增加規格:ARC250、ARC303,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

“薩爾”蓮花超音波手術系統

英文品名: “SRA” Lotus Series 4 Ultrasonic Surgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031398號 | 有效日期: 2028/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原107年9月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢);註銷規格:LGC、ES4-400CTE、DB3-100、DB3-400、W3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

“阿鄂基”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “RZ”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005147號 | 有效日期: 2011/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

“諾維格”手術馬達系統

英文品名: “NOUVAG” Surgical Motor System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031632號 | 有效日期: 2028/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:2099nou及2098nou-112.12.11。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

"諾維格" 手術用器具馬達與配件 (未滅菌)

英文品名: "NOUVAG" Surgical instrument motors and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011116號 | 有效日期: 2026/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

“諾維格”組織絞碎器

英文品名: “NOUVAG” Morcellator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026945號 | 有效日期: 2025/01/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:5193、5194、5195、5196及5135nou。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

“愛爾曼”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Ellman”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005041號 | 有效日期: 2011/08/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

"艾芬格" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Efinger" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017332號 | 有效日期: 2021/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

“博華”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “BOWA”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007077號 | 有效日期: 2013/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

"通特拉" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Tontarra" Manual surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018475號 | 有效日期: 2022/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

"博華"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "BOWA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013432號 | 有效日期: 2023/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

“愛默生”個人用防護罩 (未滅菌)

英文品名: “Emerson” Personnel protective shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007490號 | 有效日期: 2029/02/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

“聯合醫學”雷射儀

英文品名: “Union Medical”Laser Surgical apparatus | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020180號 | 有效日期: 2014/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: UNIXEL 40,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

“光纖科技”光纖輸送系統

英文品名: “FiberTech” FT Fiber Optic Delivery Systems | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019205號 | 有效日期: 2023/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: Bare Fiber, Endoprobe, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

"厄瓦耳巴克"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "Ewald Bacher"Manual surgical instrument for general use(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003876號 | 有效日期: 2026/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

"富瑟森" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "FORESEESON" Surgical camera and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014449號 | 有效日期: 2029/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

凱斯普過氧化氫低溫電漿滅菌器

英文品名: CASP Hydrogen Peroxide Low Temperature Plasma Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000827號 | 有效日期: 2027/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

"厄瓦耳巴克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Ewald Bacher" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010208號 | 有效日期: 2016/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

"薩特"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "Sutter" Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004012號 | 有效日期: 2026/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

“博華”電刀手術裝置

英文品名: “BOWA” Electrosurgical Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024356號 | 有效日期: 2027/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARC 400。增加規格:ARC250、ARC303,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

“薩爾”蓮花超音波手術系統

英文品名: “SRA” Lotus Series 4 Ultrasonic Surgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031398號 | 有效日期: 2028/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原107年9月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢);註銷規格:LGC、ES4-400CTE、DB3-100、DB3-400、W3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

“阿鄂基”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “RZ”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005147號 | 有效日期: 2011/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

“諾維格”手術馬達系統

英文品名: “NOUVAG” Surgical Motor System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031632號 | 有效日期: 2028/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:2099nou及2098nou-112.12.11。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

"諾維格" 手術用器具馬達與配件 (未滅菌)

英文品名: "NOUVAG" Surgical instrument motors and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011116號 | 有效日期: 2026/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

“諾維格”組織絞碎器

英文品名: “NOUVAG” Morcellator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026945號 | 有效日期: 2025/01/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:5193、5194、5195、5196及5135nou。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

“愛爾曼”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Ellman”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005041號 | 有效日期: 2011/08/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

"艾芬格" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Efinger" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017332號 | 有效日期: 2021/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

“博華”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “BOWA”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007077號 | 有效日期: 2013/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

"通特拉" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Tontarra" Manual surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018475號 | 有效日期: 2022/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

"博華"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "BOWA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013432號 | 有效日期: 2023/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

“愛默生”個人用防護罩 (未滅菌)

英文品名: “Emerson” Personnel protective shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007490號 | 有效日期: 2029/02/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

“聯合醫學”雷射儀

英文品名: “Union Medical”Laser Surgical apparatus | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020180號 | 有效日期: 2014/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: UNIXEL 40,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

“光纖科技”光纖輸送系統

英文品名: “FiberTech” FT Fiber Optic Delivery Systems | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019205號 | 有效日期: 2023/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: Bare Fiber, Endoprobe, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

"厄瓦耳巴克"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "Ewald Bacher"Manual surgical instrument for general use(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003876號 | 有效日期: 2026/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

"富瑟森" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "FORESEESON" Surgical camera and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014449號 | 有效日期: 2029/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

凱斯普過氧化氫低溫電漿滅菌器

英文品名: CASP Hydrogen Peroxide Low Temperature Plasma Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000827號 | 有效日期: 2027/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

"厄瓦耳巴克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Ewald Bacher" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010208號 | 有效日期: 2016/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “博華”軟式氬氣電刀手術用探頭電極及連接線 相關資料

展銳醫療儀器有限公司

食品業者登錄字號: B-112790330-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12790330 | 台中市西屯區何成里大墩十九街186號9樓之1

展銳醫療儀器有限公司

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"君特比辛格" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "GUENTER BISSINGER" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016426號 | 有效日期: 2021/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

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“博華”電刀手術儀

英文品名: “BOWA” Electrosurgical Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029331號 | 有效日期: 2027/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARC 350 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

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“聯合醫學”雷射儀

英文品名: “Union Medical”Laser Surgical apparatu | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020180號 | 有效日期: 20140918 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UNIXEL 40,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

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"艾勒昆斯" 關節鏡附件 (未滅菌)

英文品名: "Elliquence" Arthroscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021960號 | 有效日期: 20250910 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

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"通特拉" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Tontarra" Manual surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018475號 | 有效日期: 20221107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

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"君特比辛格" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "GUENTER BISSINGER" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016426號 | 有效日期: 20210421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

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"薩特"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "Sutter" Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004012號 | 有效日期: 20260418 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

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"君特比辛格" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "GUENTER BISSINGER" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016426號 | 有效日期: 2021/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

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“博華”電刀手術儀

英文品名: “BOWA” Electrosurgical Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029331號 | 有效日期: 2027/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARC 350 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

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“聯合醫學”雷射儀

英文品名: “Union Medical”Laser Surgical apparatu | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020180號 | 有效日期: 20140918 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UNIXEL 40,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

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"艾勒昆斯" 關節鏡附件 (未滅菌)

英文品名: "Elliquence" Arthroscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021960號 | 有效日期: 20250910 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

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"通特拉" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Tontarra" Manual surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018475號 | 有效日期: 20221107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

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"君特比辛格" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "GUENTER BISSINGER" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016426號 | 有效日期: 20210421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

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"薩特"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "Sutter" Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004012號 | 有效日期: 20260418 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

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雅仕博股份有限公司

統一編號: 27407050 | 電話號碼: 04-23292866 | 臺中市西屯區大墩十九街186號5樓之2

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博益精儀股份有限公司

統一編號: 53795372 | 電話號碼: 04-23100801 | 臺中市西屯區大墩十九街186號11樓之2

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台寧環境科技股份有限公司

統一編號: 90408253 | 電話號碼: 04-23250907 | 臺中市西屯區大墩十九街186號10樓之2

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博司開發有限公司

統一編號: 90066312 | 電話號碼: 04-23100686 | 臺中市西屯區大墩十九街186號5樓之2

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“艾勒昆斯”瑟吉麥斯高頻外科手術裝置

英文品名: “Elliquence” Surgi-Max Plus | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022615號 | 有效日期: 2026/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:H400B,以下空白。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

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“雷奧尼”雷射光纖

英文品名: “LEONI” Laser Fiber | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036128號 | 有效日期: 2027/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

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“博華”亞克電刀系統及其配件

英文品名: “BOWA” ARC Energy System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036409號 | 有效日期: 2028/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

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雅仕博股份有限公司

統一編號: 27407050 | 電話號碼: 04-23292866 | 臺中市西屯區大墩十九街186號5樓之2

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博益精儀股份有限公司

統一編號: 53795372 | 電話號碼: 04-23100801 | 臺中市西屯區大墩十九街186號11樓之2

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台寧環境科技股份有限公司

統一編號: 90408253 | 電話號碼: 04-23250907 | 臺中市西屯區大墩十九街186號10樓之2

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博司開發有限公司

統一編號: 90066312 | 電話號碼: 04-23100686 | 臺中市西屯區大墩十九街186號5樓之2

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“艾勒昆斯”瑟吉麥斯高頻外科手術裝置

英文品名: “Elliquence” Surgi-Max Plus | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022615號 | 有效日期: 2026/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:H400B,以下空白。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

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“雷奧尼”雷射光纖

英文品名: “LEONI” Laser Fiber | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036128號 | 有效日期: 2027/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“博華”亞克電刀系統及其配件

英文品名: “BOWA” ARC Energy System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036409號 | 有效日期: 2028/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

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展銳醫療儀器的黃頁資料

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展銳醫療儀器有限公司 | 地址: 台中市西屯區朝富路66號之1,1樓 | 電話: 04-2254-8026

名稱 展銳醫療儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西屯區何成里大墩十九街186號9樓之1
黃天合12790330核准設立

登記地址: 臺中市西屯區何成里大墩十九街186號9樓之1 | 負責人: 黃天合 | 統編: 12790330 | 核准設立

地址 臺中市西屯區大墩十九街186號9樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西屯區大墩十九街186號14樓之1
黃逸平24295047解散 (核准解散日期: 2025-04-18)

臺中市西屯區大墩十九街186號8樓之1
黃家彥95462059核准設立

臺中市西屯區大墩十九街186號8樓之2
王聖方42972435核准設立

臺中市西屯區大墩十九街186號8樓之1、之2
黃順財25158111解散 (核准解散日期: 2020-07-09)

臺中市西屯區大墩十九街186號5樓之2
陳淑莉91044999核准設立

臺中市西屯區大墩十九街186號3樓之1
張淑惠16864282核准設立

臺中市西屯區大墩十九街186號5樓之2
吳炎山27407050核准設立

臺中市西屯區大墩十九街186號11樓之2
李秋雯53795372核准設立

登記地址: 臺中市西屯區大墩十九街186號14樓之1 | 負責人: 黃逸平 | 統編: 24295047 | 解散 (核准解散日期: 2025-04-18)

登記地址: 臺中市西屯區大墩十九街186號8樓之1 | 負責人: 黃家彥 | 統編: 95462059 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區大墩十九街186號8樓之2 | 負責人: 王聖方 | 統編: 42972435 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區大墩十九街186號8樓之1、之2 | 負責人: 黃順財 | 統編: 25158111 | 解散 (核准解散日期: 2020-07-09)

登記地址: 臺中市西屯區大墩十九街186號5樓之2 | 負責人: 陳淑莉 | 統編: 91044999 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區大墩十九街186號3樓之1 | 負責人: 張淑惠 | 統編: 16864282 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區大墩十九街186號5樓之2 | 負責人: 吳炎山 | 統編: 27407050 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區大墩十九街186號11樓之2 | 負責人: 李秋雯 | 統編: 53795372 | 核准設立

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與“博華”軟式氬氣電刀手術用探頭電極及連接線同分類的醫療器材許可證資料集

速測血糖測試系統

英文品名: Free Touch Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002299號 | 有效日期: 2011/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量微血管全血中葡萄糖之含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. 1.6% w/v 葡萄糖氧化酶 \n2. 16% w/v 六氰鐵酸鉀 (potassium ferricyanide)\n3. 82.4% w/v 非反應成分 | 醫器規格: 1.速測血糖測試系統:FREE TOUCH血糖儀、FREE TOUCH測試片、標準液、採血筆、滅菌採血針、操作手冊、輕巧攜帶套、簡易操作說明、1片密碼卡、血糖記錄手冊。2.25入血糖測試片:血糖測試片... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠

"輝生" 喜可妮驗孕試劑條

英文品名: "HUI SHENG" Ciconia HCG Strip | 許可證字號: 衛署醫器製字第002300號 | 有效日期: 2020/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025 mg 檸檬酸鈉 0.013 mg 氯化金\n0.2 μg 鼠抗β-HCG 0.12μg 鼠抗 IgG\n0.6 μg 羊抗鼠抗 IgG 0.6μg羊抗鼠抗 α-HCG\n9 mg 氯化鈉 ... | 醫器規格: 100 Tests/Box | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

百捷益多功能檢驗系統 (血糖、尿酸、總膽固醇)

英文品名: BeneCheck Plus Multi-Monitoring System (Glucose、Uric Acid and Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002301號 | 有效日期: 2026/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucose strips: Glucose oxidase: ≧5 Units (Aspergillus Niger), other ingredients (buffer, mediator, ... | 醫器規格: 百捷益多功能檢驗儀 PD-G001-1, 百捷益血糖檢驗儀 PD-G001-2, 百捷益尿酸檢驗儀 PD-G001-3, 百捷益總膽固醇檢驗儀 PD-G001-4, 百捷益血糖、尿酸雙功能檢驗儀 PD... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

"科隆" 電腦脈波分析系統

英文品名: "SKYLARK" Pulse Analysis System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002302號 | 有效日期: 2011/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PDS-2000, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科隆科技股份有限公司

愛力寶驗孕試劑系列

英文品名: ELIE BEAR HCG TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第002304號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 10P150。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

泰博克立測血糖血壓測試系統

英文品名: Clever Chek Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002305號 | 有效日期: 2022/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血液中葡萄糖及血壓量測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 血糖試片成分為: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%。\... | 醫器規格: 1.TD-3217:泰博克立測血糖血壓機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納袋1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

台塑生醫迅知快速驗孕試劑

英文品名: Formosa One Sure Pregnancy kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002306號 | 有效日期: 2027/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫層析法,檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素 (human chorionic gonadotropin,hCG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 38%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% | 醫器規格: #FH-6001c: 卡式#FH-6001p: 筆式#FH-6001s: 紙式.增加規格:#FH-6002p:筆式新增規格:驗孕試劑(卡式)50入盒裝、驗孕試劑(紙式)100入盒裝。規格及仿單標籤變更... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為:3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用ADVIA Chemistry系統,定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列,提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

普生健肝脢 C-96 3.0

英文品名: GB NANBASE C-96 3.0 | 許可證字號: 衛署醫器製字第002307號 | 有效日期: 2022/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/02/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中的C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit1.HCV Antigens Plate:96wells × 1, 96wells × 5.2.Conc. Anti-Human-IgG?HRPO... | 醫器規格: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

拉吉士血液樣品收集器-乙二胺四乙酸

英文品名: LAGIS BLOOD SPECIMEN COLLECTION DEVICE-EDTA | 許可證字號: 衛署醫器製字第002308號 | 有效日期: 2012/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/05/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以輸送以及處理血液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 血液容量1.5ml用噴霧30uL (EDTA K3:0.27M) | 醫器規格: #1151 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

易立得血糖測試套組

英文品名: EZ Scan Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002309號 | 有效日期: 2012/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測試血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.血糖測試片:\n(1)1.4% w/w glucose oxidase (葡萄糖氧化酵素)\n(2)2.6% w/w potassium ferricyanide (鐵氰化鉀)\n(3)96% w... | 醫器規格: T524:血糖測試套組(測試片10支、血糖儀、採血針、採血筆)T522:測試片50支T521:測試片25支T520:測試片10支 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司

速測血糖測試系統

英文品名: Free Touch Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002299號 | 有效日期: 2011/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量微血管全血中葡萄糖之含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. 1.6% w/v 葡萄糖氧化酶 \n2. 16% w/v 六氰鐵酸鉀 (potassium ferricyanide)\n3. 82.4% w/v 非反應成分 | 醫器規格: 1.速測血糖測試系統:FREE TOUCH血糖儀、FREE TOUCH測試片、標準液、採血筆、滅菌採血針、操作手冊、輕巧攜帶套、簡易操作說明、1片密碼卡、血糖記錄手冊。2.25入血糖測試片:血糖測試片... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠

"輝生" 喜可妮驗孕試劑條

英文品名: "HUI SHENG" Ciconia HCG Strip | 許可證字號: 衛署醫器製字第002300號 | 有效日期: 2020/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025 mg 檸檬酸鈉 0.013 mg 氯化金\n0.2 μg 鼠抗β-HCG 0.12μg 鼠抗 IgG\n0.6 μg 羊抗鼠抗 IgG 0.6μg羊抗鼠抗 α-HCG\n9 mg 氯化鈉 ... | 醫器規格: 100 Tests/Box | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

百捷益多功能檢驗系統 (血糖、尿酸、總膽固醇)

英文品名: BeneCheck Plus Multi-Monitoring System (Glucose、Uric Acid and Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002301號 | 有效日期: 2026/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucose strips: Glucose oxidase: ≧5 Units (Aspergillus Niger), other ingredients (buffer, mediator, ... | 醫器規格: 百捷益多功能檢驗儀 PD-G001-1, 百捷益血糖檢驗儀 PD-G001-2, 百捷益尿酸檢驗儀 PD-G001-3, 百捷益總膽固醇檢驗儀 PD-G001-4, 百捷益血糖、尿酸雙功能檢驗儀 PD... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

"科隆" 電腦脈波分析系統

英文品名: "SKYLARK" Pulse Analysis System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002302號 | 有效日期: 2011/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PDS-2000, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科隆科技股份有限公司

愛力寶驗孕試劑系列

英文品名: ELIE BEAR HCG TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第002304號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 10P150。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

泰博克立測血糖血壓測試系統

英文品名: Clever Chek Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002305號 | 有效日期: 2022/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血液中葡萄糖及血壓量測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 血糖試片成分為: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%。\... | 醫器規格: 1.TD-3217:泰博克立測血糖血壓機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納袋1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

台塑生醫迅知快速驗孕試劑

英文品名: Formosa One Sure Pregnancy kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002306號 | 有效日期: 2027/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫層析法,檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素 (human chorionic gonadotropin,hCG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 38%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% | 醫器規格: #FH-6001c: 卡式#FH-6001p: 筆式#FH-6001s: 紙式.增加規格:#FH-6002p:筆式新增規格:驗孕試劑(卡式)50入盒裝、驗孕試劑(紙式)100入盒裝。規格及仿單標籤變更... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為:3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用ADVIA Chemistry系統,定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列,提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

普生健肝脢 C-96 3.0

英文品名: GB NANBASE C-96 3.0 | 許可證字號: 衛署醫器製字第002307號 | 有效日期: 2022/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/02/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中的C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit1.HCV Antigens Plate:96wells × 1, 96wells × 5.2.Conc. Anti-Human-IgG?HRPO... | 醫器規格: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

拉吉士血液樣品收集器-乙二胺四乙酸

英文品名: LAGIS BLOOD SPECIMEN COLLECTION DEVICE-EDTA | 許可證字號: 衛署醫器製字第002308號 | 有效日期: 2012/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/05/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以輸送以及處理血液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 血液容量1.5ml用噴霧30uL (EDTA K3:0.27M) | 醫器規格: #1151 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

易立得血糖測試套組

英文品名: EZ Scan Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002309號 | 有效日期: 2012/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測試血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.血糖測試片:\n(1)1.4% w/w glucose oxidase (葡萄糖氧化酵素)\n(2)2.6% w/w potassium ferricyanide (鐵氰化鉀)\n(3)96% w... | 醫器規格: T524:血糖測試套組(測試片10支、血糖儀、採血針、採血筆)T522:測試片50支T521:測試片25支T520:測試片10支 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司

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