“聽貝爾”瑞斯登氣導式助聽器（未滅菌）
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中文品名“聽貝爾”瑞斯登氣導式助聽器（未滅菌）的英文品名是“Bay Audiology”Rexton Hearing Aids (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第009789號, 有效日期是2016/01/11, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/08/09, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是氣導式助聽器，以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是聽貝爾股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第009789號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/08/09
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2016/01/11
發證日期	2011/01/11
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400978904
中文品名	“聽貝爾”瑞斯登氣導式助聽器（未滅菌）
英文品名	“Bay Audiology”Rexton Hearing Aids (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科學
醫器次類別一	G.3300 助聽器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	氣導式助聽器，以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	聽貝爾股份有限公司
申請商地址	台北市大安區信義路四段380號7樓之1
申請商統一編號	24305994
製造商名稱	SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD
製造廠廠址	BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SG
製程	(空)
異動日期	2019/08/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第009789號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/08/09

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2016/01/11

發證日期

2011/01/11

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400978904

中文品名

“聽貝爾”瑞斯登氣導式助聽器（未滅菌）

英文品名

“Bay Audiology”Rexton Hearing Aids (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.3300 助聽器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

氣導式助聽器，以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

聽貝爾股份有限公司

申請商地址

台北市大安區信義路四段380號7樓之1

申請商統一編號

24305994

製造商名稱

SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD

製造廠廠址

BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/08/12

製造許可登錄編號

(空)

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台北市大安區信義路四段380號7樓之1

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黃瑞屏	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 7700000 \| 所代表法人: 英屬維京群島商 Wise Wealth Developments Limited \| 聽貝爾股份有限公司 \| 統一編號: 24305994
邱美惠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 7700000 \| 所代表法人: 英屬維京群島商 Wise Wealth Developments Limited \| 聽貝爾股份有限公司 \| 統一編號: 24305994
吳麗雲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 7700000 \| 所代表法人: 英屬維京群島商 Wise Wealth Developments Limited \| 聽貝爾股份有限公司 \| 統一編號: 24305994
林柔慧	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 7700000 \| 所代表法人: 英屬維京群島商 Wise Wealth Developments Limited \| 聽貝爾股份有限公司 \| 統一編號: 24305994

黃瑞屏

職稱: 董事長 | 持有股份數: 7700000 | 所代表法人: 英屬維京群島商 Wise Wealth Developments Limited | 聽貝爾股份有限公司 | 統一編號: 24305994

邱美惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 7700000 | 所代表法人: 英屬維京群島商 Wise Wealth Developments Limited | 聽貝爾股份有限公司 | 統一編號: 24305994

吳麗雲

職稱: 董事 | 持有股份數: 7700000 | 所代表法人: 英屬維京群島商 Wise Wealth Developments Limited | 聽貝爾股份有限公司 | 統一編號: 24305994

林柔慧

職稱: 監察人 | 持有股份數: 7700000 | 所代表法人: 英屬維京群島商 Wise Wealth Developments Limited | 聽貝爾股份有限公司 | 統一編號: 24305994

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聽貝爾股份有限公司

統一編號: 24305994 | 電話號碼: 02-27078127 | 新北市中和區中和路366號12樓之3

聽貝爾股份有限公司

統一編號: 24305994 | 電話號碼: 02-27078127 | 新北市中和區中和路366號12樓之3

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“飛利浦”助聽器(未滅菌)	英文品名: “Philips” Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020497號 \| 有效日期: 2029/05/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 聽貝爾股份有限公司
“好適聽”氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Hansaton”Air Conduction Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009664號 \| 有效日期: 2015/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聽貝爾股份有限公司
“貝爾通”氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: “BELTONE”Air Conduction Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009665號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聽貝爾股份有限公司
“優力康”氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Unitron”Air Conduction Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009666號 \| 有效日期: 2015/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聽貝爾股份有限公司
“聽貝爾”氣導式助聽器（未滅菌）	英文品名: “Bay Audiology”Air Conduction Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009667號 \| 有效日期: 2015/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聽貝爾股份有限公司
"雷特斯" 聽力檢查耳機軟墊 (未滅菌)	英文品名: "Natus" Earphone cushion for audiometric testing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010528號 \| 有效日期: 2026/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「聽力檢查耳機軟墊(G.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聽貝爾股份有限公司
"西門子聽貝爾" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "SiemensBayaudio" Hearing aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018565號 \| 有效日期: 2027/12/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聽貝爾股份有限公司
"瑞斯敦" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: " REXTON" Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020599號 \| 有效日期: 2029/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 聽貝爾股份有限公司
“美納通”氣導式助聽器（未滅菌）	英文品名: “Magnatone”Air Conduction Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009790號 \| 有效日期: 2016/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聽貝爾股份有限公司
"美睿思"聽力檢查計(未滅菌)	英文品名: "MedRx" Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013411號 \| 有效日期: 2023/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 聽貝爾股份有限公司
“貝耳通” 助聽器（未滅菌）	英文品名: “Beltone”Hearing Aids(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009499號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聽貝爾股份有限公司
"西門子聽貝爾"助聽器 (未滅菌)	英文品名: "SiemensBayaudio" Hearing aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018337號 \| 有效日期: 2022/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聽貝爾股份有限公司
“雷特斯”電極線(未滅菌)	英文品名: “NATUS” Electrode cable (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011433號 \| 有效日期: 2022/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聽貝爾股份有限公司
“雷特斯”耳聲傳射聽力儀	英文品名: “Natus” Otoacoustic Emissions Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022996號 \| 有效日期: 2021/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AuDX Pro, Scout Sport以下空白。註銷規格：AuDX Pro。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 聽貝爾股份有限公司
聽貝爾奧迪聲助聽器 (未滅菌)	英文品名: Bay Audiology Audio Service hearing aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022212號 \| 有效日期: 2025/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聽貝爾股份有限公司
"瑞斯敦" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: " REXTON" Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020599號 \| 有效日期: 20240628 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聽貝爾股份有限公司
聽貝爾奧迪聲助聽器 (未滅菌)	英文品名: Bay Audiology Audio Service hearing aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022212號 \| 有效日期: 20251230 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聽貝爾股份有限公司
“雷特斯”電極線(未滅菌)	英文品名: “NATUS” Electrode cable (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011433號 \| 有效日期: 20220305 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聽貝爾股份有限公司

“雷特斯”聽性腦幹檢查儀

“飛利浦”助聽器(未滅菌)

“好適聽”氣導式助聽器 (未滅菌)

“貝爾通”氣導式助聽器 (未滅菌)

“優力康”氣導式助聽器 (未滅菌)

“聽貝爾”氣導式助聽器（未滅菌）

"雷特斯" 聽力檢查耳機軟墊 (未滅菌)

"西門子聽貝爾" 助聽器 (未滅菌)

"瑞斯敦" 助聽器 (未滅菌)

“美納通”氣導式助聽器（未滅菌）

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“貝耳通” 助聽器（未滅菌）

"西門子聽貝爾"助聽器 (未滅菌)

“雷特斯”電極線(未滅菌)

“雷特斯”耳聲傳射聽力儀

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"瑞斯敦" 助聽器 (未滅菌)

聽貝爾奧迪聲助聽器 (未滅菌)

“雷特斯”電極線(未滅菌)

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食品業者登錄字號: A-124305994-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24305994 | 新北市中和區中和路366號12樓之3

聽貝爾股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124305994-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24305994 | 新北市中和區中和路366號12樓之3

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統一編號: 24305994 | 核准日期: 20110112

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"西門子聽貝爾"助聽器 (未滅菌)	英文品名: "SiemensBayaudio" Hearing aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018337號 \| 有效日期: 20220920 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聽貝爾股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"西門子聽貝爾" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "SiemensBayaudio" Hearing aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018565號 \| 有效日期: 20221201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聽貝爾股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聽貝爾”瑞斯登氣導式助聽器（未滅菌）	英文品名: “Bay Audiology”Rexton Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009789號 \| 有效日期: 20160111 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聽貝爾股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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西門子助聽器	英文品名: Siemens Hearing Aid \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001121號 \| 有效日期: 2010/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/09 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Phoenix 313; Phoenix one ITE; Phoenix one ITC, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聽寶股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞斯登助聽器	英文品名: Rexton Hearing Aid \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001195號 \| 有效日期: 2010/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/01/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Rexton Voyage BTERexton Voyage ITERexton Voyage ITCRexton Voyage CICRexton Regatta 1 ITERexton Regat... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聽寶股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優力康助聽器	英文品名: Unitron Hearing Aid \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000987號 \| 有效日期: 2010/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/16 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Liaison P， Liaison ITE Power，Liaison ITE，Liaison ITC， Liaison CIC， Conversa P， Conversa. NT，Conversa... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 聽寶股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“ 惠耳通 ”氣導助聽器 (未滅菌)	英文品名: “ Vivatone ”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004257號 \| 有效日期: 2011/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/16 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器（G.3300）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聽寶股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"邁可"眼球震顫紀錄系統	英文品名: "MICROMEDICAL"ENG/VNG SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012867號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: META-4,REALEYES,VISUAL EYES,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聽寶股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美納通”氣導助聽器(未滅菌)	英文品名: “Magnatone”Air Conduction Hearing Aid (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004467號 \| 有效日期: 2011/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/01/12 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器 ( G.3300 )」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聽寶股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

西門子助聽器

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瑞斯登助聽器

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優力康助聽器

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“ 惠耳通 ”氣導助聽器 (未滅菌)

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"邁可"眼球震顫紀錄系統

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“美納通”氣導助聽器(未滅菌)

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聽貝爾股份有限公司 | 地址: 台北市大安區信義路四段380號8樓之1 | 電話: 02-2709-3557

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聽貝爾股份有限公司新竹分公司 | 地址: 新竹市林森路147號9樓之1 | 電話: 03-528-0728

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聽貝爾股份有限公司台中分公司 | 地址: 台中市西區五權路79號7樓 | 電話: 04-2205-9568

聽貝爾股份有限公司嘉義分公司 | 地址: 嘉義市中山路362號6樓 | 電話: 05-223-6608

聽貝爾股份有限公司台南分公司 | 地址: 台南市北區成功路54號7樓之3 | 電話: 06-226-1528

聽貝爾股份有限公司高雄分公司 | 地址: 高雄市前金區中華三路108號12樓 | 電話: 07-241-3118

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聽貝爾股份有限公司新北市中和區中和路366號12樓之3	黃瑞屏	24305994	核准設立
聽貝爾股份有限公司新竹分公司新竹市東區林森路155號1樓	葉俊	24315439	核准設立
聽貝爾股份有限公司鳳山分公司高雄市鳳山區光遠路250號	葉俊	24749391	核准設立
聽貝爾股份有限公司高雄分公司高雄市前金區中華三路228號1樓	葉俊	53112813	核准設立
聽貝爾股份有限公司嘉義分公司嘉義市中山路435號1樓	葉俊	53113088	核准設立
聽貝爾股份有限公司台中分公司臺中市北區學士路170號1樓	葉俊	53113094	核准設立
聽貝爾股份有限公司桃園分公司桃園市桃園區三民路3段320號(1樓)	黃瑞屏	53113593	核准設立
聽貝爾股份有限公司屏東分公司屏東縣屏東市永福路22號1樓	葉俊	53113600	核准設立

聽貝爾股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3 | 負責人: 黃瑞屏 | 統編: 24305994 | 核准設立

聽貝爾股份有限公司新竹分公司

登記地址: 新竹市東區林森路155號1樓 | 負責人: 葉俊 | 統編: 24315439 | 核准設立

聽貝爾股份有限公司鳳山分公司

登記地址: 高雄市鳳山區光遠路250號 | 負責人: 葉俊 | 統編: 24749391 | 核准設立

聽貝爾股份有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市前金區中華三路228號1樓 | 負責人: 葉俊 | 統編: 53112813 | 核准設立

聽貝爾股份有限公司嘉義分公司

登記地址: 嘉義市中山路435號1樓 | 負責人: 葉俊 | 統編: 53113088 | 核准設立

聽貝爾股份有限公司台中分公司

登記地址: 臺中市北區學士路170號1樓 | 負責人: 葉俊 | 統編: 53113094 | 核准設立

聽貝爾股份有限公司桃園分公司

登記地址: 桃園市桃園區三民路3段320號(1樓) | 負責人: 黃瑞屏 | 統編: 53113593 | 核准設立

聽貝爾股份有限公司屏東分公司

登記地址: 屏東縣屏東市永福路22號1樓 | 負責人: 葉俊 | 統編: 53113600 | 核准設立

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與“聽貝爾”瑞斯登氣導式助聽器（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

瑞絲朗-晶采(含利多卡因)	英文品名: Restylane Refyne \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030309號 \| 有效日期: 2028/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。建議用於矯正中度皺紋，如法令紋，根據將治療的區域與組織支撐力，本產品應注射於真皮層的中至深層或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 ml/syringe。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、效能變更:詳如核定之中文說明書(原111... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
“柏瑞德”拜爾牙科製造材料	英文品名: “bredent” BioHPP Dental Fabricating Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030310號 \| 有效日期: 2028/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、註銷規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年1月23日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.1.14。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
“派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器	英文品名: “Paradigm” OptiStrain C Anterior Cervical Spinal Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030311號 \| 有效日期: 2022/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司
“貫達樂”二極體雷射系統及配件	英文品名: “Quanta” Diode Laser System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030312號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Quanta D-8 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 貫華藥品有限公司
“帝歐”鈦基台	英文品名: “Dio” Hybrid Link \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030313號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司
“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱	英文品名: “Altatec” iSy Esthomic Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030314號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱	英文品名: “Altatec” iSy Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030315號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“拜而美”顱顏頜面骨重建系統	英文品名: “Biomet Microfixation” TraumaOne Plating System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030316號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“凱特維爾”艾爾克腦波暨多種生理訊號描記器	英文品名: “Cadwell” Arc Electroencephalograph and Polysomnography System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030317號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
“愛泰特”康洛牙科用植體基柱	英文品名: “Altatec” CONELOG Vario SR Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030318號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“賓得醫療”電子式支氣管鏡	英文品名: “PENTAX MEDICAL” VIDEO BRONCHOSCOPE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030319號 \| 有效日期: 2027/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EB15-J10, EB19-J10。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
"好美得卡-奧斯得寧"人工髖關節系統	英文品名: "HOWMEDICA-OSTEONICS"OMNIFIT HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005525號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
特殊用途點滴管	英文品名: "3M" SPECIAL APPLICATION IV SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005526號 \| 有效日期: 1994/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/02/25 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　２９０，ＭＯＤＥＬ　１９５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
過濾型點滴管	英文品名: "3M" FILTERED IV SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005527號 \| 有效日期: 1994/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/02/15 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　４２４０．ＭＯＤＥＬ　８２５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
愛視潔雙氧水系列２號中和沖洗液	英文品名: OXYSEPT-2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005528號 \| 有效日期: 1999/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM PHOSPHATE DIBASIC HEPTAHYDRATE 4.0200 MG/MLSODIUM CHLORIDE 8.5000 MG/MLCATALASE 520.0000 U/ML... \| 醫器規格: ２３５ＭＬ　．　５５ＭＬ．１２０ＭＬ．２４０ＭＬ．３６０ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商愛力根有限公司台灣分公司