美蒂卡伊利來特電解質分析系統
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中文品名美蒂卡伊利來特電解質分析系統的英文品名是Medica Easylyte Electrolyte System, 許可證字號是衛署醫器輸字第015534號, 有效日期是2015/12/13, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/04/25, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是測量血液、血漿、血清、汗及尿中鈉、鉀、氯的分析系統。, 主成分略述是Analyzer:#2101: K Electrode#2113: Cl Electrode#2102: Na Electrode#2103: Reference Electrode#2258: Membrane Assembly#2104: Tubing kit#2257: Sample Dete..., 醫器規格是#2014 Analyzer, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是晃聖有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第015534號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/04/25 |
註銷理由 | 自行鍵入 |
有效日期 | 2015/12/13 |
發證日期 | 2005/12/13 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601553402 |
中文品名 | 美蒂卡伊利來特電解質分析系統 |
英文品名 | Medica Easylyte Electrolyte System |
效能 | 測量血液、血漿、血清、汗及尿中鈉、鉀、氯的分析系統。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | Analyzer:#2101: K Electrode#2113: Cl Electrode#2102: Na Electrode#2103: Reference Electrode#2258: Membrane Assembly#2104: Tubing kit#2257: Sample Detector#2108: Solution Valve#2107: Sample probe#2070: EasySampler#2572: Troubleshooting kit#2598: Daily Cleaner CupReagents: #2121、#2112: Na/K/Cl Solutions Pack 800 mL、400 mL #2110: Daily Cleaning Solution Kit 50 mL #2309: Wash Solution 50 mL #2111: Urine Diluent 500 mL #2492: Internal Filling Solution 125 mL #2814: Quality control Kit 2 bottle x 10 ml。刪除#2110: Daily Cleaning Solution Kit 50 mL。 |
醫器規格 | #2014 Analyzer |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 晃聖有限公司 |
申請商地址 | 新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 |
申請商統一編號 | 31321421 |
製造商名稱 | MEDICA CORPORATION |
製造廠廠址 | 5 OAK PARK DRIVE BEDFORD MA01730-1413, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/06/13 |
製造許可登錄編號 | QSD1713 QSD1713 QSD1713 |
許可證字號衛署醫器輸字第015534號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/04/25 |
註銷理由自行鍵入 |
有效日期2015/12/13 |
發證日期2005/12/13 |
許可證種類09 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601553402 |
中文品名美蒂卡伊利來特電解質分析系統 |
英文品名Medica Easylyte Electrolyte System |
效能測量血液、血漿、血清、汗及尿中鈉、鉀、氯的分析系統。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述Analyzer:#2101: K Electrode#2113: Cl Electrode#2102: Na Electrode#2103: Reference Electrode#2258: Membrane Assembly#2104: Tubing kit#2257: Sample Detector#2108: Solution Valve#2107: Sample probe#2070: EasySampler#2572: Troubleshooting kit#2598: Daily Cleaner CupReagents: #2121、#2112: Na/K/Cl Solutions Pack 800 mL、400 mL #2110: Daily Cleaning Solution Kit 50 mL #2309: Wash Solution 50 mL #2111: Urine Diluent 500 mL #2492: Internal Filling Solution 125 mL #2814: Quality control Kit 2 bottle x 10 ml。刪除#2110: Daily Cleaning Solution Kit 50 mL。 |
醫器規格#2014 Analyzer |
限制項目輸 入 |
申請商名稱晃聖有限公司 |
申請商地址新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 |
申請商統一編號31321421 |
製造商名稱MEDICA CORPORATION |
製造廠廠址5 OAK PARK DRIVE BEDFORD MA01730-1413, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2018/06/13 |
製造許可登錄編號QSD1713 QSD1713 QSD1713 |
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新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五