"美尼克" 美皮豐疤痕護理矽膠敷料
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中文品名"美尼克" 美皮豐疤痕護理矽膠敷料的英文品名是"MOLNLYCKE" MEPIFORM SELF-ADHERENT SOFT SILICONE DRESSING FOR SCAR CARE, 許可證字號是衛署醫器輸字第010926號, 有效日期是2014/11/19, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/06/08, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是293100,293200,293400,以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是歐強國際有限公司.

#"美尼克" 美皮豐疤痕護理矽膠敷料的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第010926號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/08
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/11/19
發證日期	2004/11/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601092607
中文品名	"美尼克" 美皮豐疤痕護理矽膠敷料
英文品名	"MOLNLYCKE" MEPIFORM SELF-ADHERENT SOFT SILICONE DRESSING FOR SCAR CARE
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	293100,293200,293400,以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	歐強國際有限公司
申請商地址	台北市南京東路二段66號4樓
申請商統一編號	89626132
製造商名稱	MOLNLYCKE HEALTH CARE OY
製造廠廠址	PO BOX 76 SAIMAANKATU 6 FI-50101 MIKKELI FINLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FI
製程	(空)
異動日期	2018/07/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第010926號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/06/08

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2014/11/19

發證日期

2004/11/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601092607

中文品名

"美尼克" 美皮豐疤痕護理矽膠敷料

英文品名

"MOLNLYCKE" MEPIFORM SELF-ADHERENT SOFT SILICONE DRESSING FOR SCAR CARE

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

293100,293200,293400,以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

歐強國際有限公司

申請商地址

台北市南京東路二段66號4樓

申請商統一編號

89626132

製造商名稱

MOLNLYCKE HEALTH CARE OY

製造廠廠址

PO BOX 76 SAIMAANKATU 6 FI-50101 MIKKELI FINLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/07/05

製造許可登錄編號

(空)

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吳宗翰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5750000 \| 所代表法人: \| 歐強國際有限公司 \| 統一編號: 89626132

吳宗翰

職稱: 董事 | 持有股份數: 5750000 | 所代表法人: | 歐強國際有限公司 | 統一編號: 89626132

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歐強國際有限公司

統一編號: 89626132 | 電話號碼: 02-2551-6612 | 臺北市中山區南京東路2段66號4樓

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"布蕾絲" 牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "Bladhs" All-Around ball-attached instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004046號 \| 有效日期: 2011/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
"布蕾絲" 牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "Bladhs" All-Around ball-attached instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004046號 \| 有效日期: 20110419 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
“艾斯坦”歐特選去礦化補骨物	英文品名: “Xtant”OsteoSelect DBM Putty \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028178號 \| 有效日期: 2026/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原105年4月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
歐特選去礦化補骨物	英文品名: OsteoSelect DBM Putty \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028178號 \| 有效日期: 20260201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
"歐特美"稜狀固網	英文品名: "OsteoMed"Ridge Form Mesh \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017723號 \| 有效日期: 2027/01/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳見中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳見中文仿單核定本。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原96.2.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
"歐特美"稜狀固網	英文品名: "OsteoMed"Ridge Form Mesh \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017723號 \| 有效日期: 20270125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳見中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳見中文仿單核定本。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原96.2.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
"美尼克" 美極收海藻鹽敷料 (滅菌)	英文品名: "Molnlycke" Melgisorb Absorbent Calcium Sodium Alginate dressing(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002021號 \| 有效日期: 2015/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是ㄧ種意在覆蓋傷口及吸收分泌物之器材，其成分為能吸收分泌物之親水性特質之非吸收式材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
"美尼克" 美極收海藻鹽敷料 (滅菌)	英文品名: "Molnlycke" Melgisorb Absorbent Calcium Sodium Alginate dressing(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002021號 \| 有效日期: 20151118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
“美尼克”美敷彈性布膠敷料 (滅菌)	英文品名: “Molnlycke” Mepore Adhesive Surgical Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020301號 \| 有效日期: 2024/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
“美尼克”美敷彈性布膠敷料 (滅菌)	英文品名: “Molnlycke” Mepore Adhesive Surgical Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020301號 \| 有效日期: 20240411 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
“科生”鈦系統牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Curasan”Ti-SYSTEM Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007233號 \| 有效日期: 2023/11/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
“科生”鈦系統牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Curasan”Ti-SYSTEM Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007233號 \| 有效日期: 20231111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
“美尼克”特比舒醫用束縛帶 (未滅菌)	英文品名: “Molnlycke”Tubifast Bandages (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005552號 \| 有效日期: 2022/01/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
“美尼克”特比舒醫用束縛帶 (未滅菌)	英文品名: “Molnlycke”Tubifast Bandages (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005552號 \| 有效日期: 20220123 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
“歐特美”趾骨植入物	英文品名: “OsteoMed” HEMI Toe Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021422號 \| 有效日期: 2025/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
“歐特美”趾骨植入物	英文品名: “OsteoMed” HEMI Toe Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021422號 \| 有效日期: 20250903 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
"美尼克" 美皮蕾矽膠泡棉敷料(滅菌)	英文品名: "MOLNLYCKE" MEPILEX SILICONE FOAM DRESSING (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000002號 \| 有效日期: 2025/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 適用於滲出性的傷口，如：腿或足部的潰瘍、壓瘡、外傷傷口，如：皮膚撕裂傷以及開放式傷口。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 294100,294200,294300,294400,以下空白。規格變更:空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司

“美尼克” 美亮膠（滅菌）

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"布蕾絲" 牙科手用器械(未滅菌)

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“艾斯坦”歐特選去礦化補骨物

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"歐特美"稜狀固網

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"美尼克" 美極收海藻鹽敷料 (滅菌)

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“美尼克”美敷彈性布膠敷料 (滅菌)

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“科生”鈦系統牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

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“美尼克”特比舒醫用束縛帶 (未滅菌)

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“歐特美”趾骨植入物

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癲舒液

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歐強國際有限公司

公司統一編號: 89626132 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區南京東路2段66號4樓 | 食品業者登錄字號: A-189626132-00000-5

歐強國際有限公司

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“萬津”水性敷料 (滅菌)	英文品名: “Maxford”Maxgel Hydrogel Dressings (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005248號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐特美”益密克鎖定加壓足部骨板系統	英文品名: “OsteoMed” ExtremiLOCK Foot Plating System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027380號 \| 有效日期: 2025/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原104年5月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安著健"陰莖支撐器(未滅菌)	英文品名: "Andromedical" Penile Support System(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004003號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/09/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“科生”鈦系統	英文品名: “curasan” Ti-System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029922號 \| 有效日期: 2027/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美尼克”單次使用覆蓋巾	英文品名: “Molnlycke” BARRIER Single Use Drapes and Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022881號 \| 有效日期: 2026/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：80800，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賽瑞斯”廢液收集器具 (未滅菌)	英文品名: “Serres”Suction System Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004901號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“萬津”水性敷料 (滅菌)

牙俐周牙科用凝膠劑（衛署藥輸字第022807號）	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: \| 違規廠商名稱或負責人: 美強國際有限公司/ \| 處分機關: \| 處分法條: \| 違規情節: 傳播業者刊登或宣播未經核准之藥物廣告 \| 刊播日期: 06 6 2014 12:00AM \| 刊播媒體類別: 網路 \| 刊播媒體: 歐強國際有限公司 @ 違規藥品廣告資料集
"歐特美"歐莎硬式內部固定系統	英文品名: "OsteoMed"OSA Rigid Internal Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017724號 \| 有效日期: 2027/01/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳見中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳見中文仿單核定本。註銷規格：206-2404，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐特美"歐莎硬式內部固定系統	英文品名: "OsteoMed"OSA Rigid Internal Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017724號 \| 有效日期: 20270125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳見中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳見中文仿單核定本。註銷規格：206-2404，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
1."瑪蘭尼"博萌得多孔雙相人工替代骨2."瑪蘭尼"博萌得加多孔雙向人工替代骨3."科生"骨質再生材料4."瑪蘭尼"易力吸收性再生膜5.愛皮蓋可吸收性再生基質6."歐特美"銘克羅硬式固定系統7."科生...	申請廠商: 歐強國際有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110313 \| 核准結束日期: 1140312 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字108030222 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
“歐特美”普利馬脊突間融合系統	英文品名: “OsteoMed” primaLOK SP Interspinous Fusion System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029054號 \| 有效日期: 2021/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐特美”跟骨固定系統	英文品名: “OsteoMed” CalFix Calcaneal Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021279號 \| 有效日期: 2020/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐特選去礦化補骨物	英文品名: OsteoSelect DBM Putty \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023688號 \| 有效日期: 2027/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“美尼克”美固透氣固定布膠敷料（未滅菌）	英文品名: “Molnlycke”Mefix Self-adhesive fabric（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000844號 \| 有效日期: 2025/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用以固定敷料、消毒棉、尿管、導管的貼布。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 310250、310500、311000、311500、312000、313000、310570、311070、311570、310630。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第095031... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美尼克”美固透氣固定布膠敷料（未滅菌）	英文品名: “Molnlycke”Mefix Self-adhesive fabric（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000844號 \| 有效日期: 20251011 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用以固定敷料、消毒棉、尿管、導管的貼布。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 310250、310500、311000、311500、312000、313000、310570、311070、311570、310630。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第095031... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美尼克" 美皮蕾防水型自黏軟性矽膠泡棉敷料(滅菌)	英文品名: "MOLNLYCKE" MEPILEX BORDER SAFETAC SELF-ADHERENT SOFT SILICONE FOAM DRESSING (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000116號 \| 有效日期: 2025/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 適用於各種滲出性的傷口，如：壓瘡、腿或足部的潰瘍；外傷傷口，如：皮膚撕裂傷以及開放式傷口。可與凝膠類產品併用於乾燥或壞死的傷口。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7.5cm x 7.5cm(295200),10cm x 10cm(295300), 15cm x 15cm(295400), 15cm x 20cm(295600), 以下空白。規格變更：空白【依9... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美洛克"舒圖普高性能壓力繃帶(未滅菌)	英文品名: "Medlock" Setopress PEC high compression bandage Type 3c (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003583號 \| 有效日期: 2011/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格 (型號)7.5cmx3.5cm 350410cmx3.5cm 3505 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
歐強國際有限公司臺北市中山區南京東路2段66號4樓	吳宗翰	89626132	核准設立
歐強國際貿易有限公司新北市汐止區新台五路1段79號5樓之7	劉益彰	97117619	解散 (105年08月03日新北府經司字第1055299741號)

“奧林柏斯”賽隆電刀組	英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 \| 有效日期: 2024/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂	英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridges \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 \| 有效日期: 2024/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“世界醫療”多功能幫浦	英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pump \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 \| 有效日期: 2024/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: APUH 302 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“何歐氏”冷凍治療筆	英文品名: “H&O” CryoPen \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全美生技有限公司
“歌妮”聚四氟乙烯縫合線	英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT50 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“卡內基”膠原蛋白敷料	英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressings \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 \| 有效日期: 2029/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶安瓶生物指示劑	英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 \| 有效日期: 2029/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT23 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“波普登”玻璃離子補牙材	英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 \| 有效日期: 2024/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司
百鎶快速讀取螢光生物指示劑	英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 \| 有效日期: 2029/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT220, BT222, BT224 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
娜薇麗雙層基質人工真皮	英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 \| 有效日期: 2024/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
“百特”克滲凝外科手術封合劑	英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"美敦力"艾菲思骨釘系統	英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

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申請商統一編號

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製造廠廠址

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