“金蒂”外科用手術衣
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中文品名“金蒂”外科用手術衣的英文品名是“King Day” Disposable Surgical Gown, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000725號, 有效日期是2021/01/11, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/19, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是中國貨品;;輸 入, 申請商名稱是金蒂股份有限公司.

#“金蒂”外科用手術衣的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸字第000725號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由自行鍵入
有效日期2021/01/11
發證日期2016/01/11
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200072501
中文品名“金蒂”外科用手術衣
英文品名“King Day” Disposable Surgical Gown
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目中國貨品;;輸 入
申請商名稱金蒂股份有限公司
申請商地址台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號86660992
製造商名稱HENAN KELONG MEDICAL APPARATUS AND INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址ZHANGSANZHAI HYGIENIC MATERIALS INDUSTRIAL PARK, CHANGYUAN COUNTY, XINXIANG CITY, HENAN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號QSD7454

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000725號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/19

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2021/01/11

發證日期

2016/01/11

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA09200072501

中文品名

“金蒂”外科用手術衣

英文品名

“King Day” Disposable Surgical Gown

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

中國貨品;;輸 入

申請商名稱

金蒂股份有限公司

申請商地址

台北市大安區辛亥路一段38號3樓

申請商統一編號

86660992

製造商名稱

HENAN KELONG MEDICAL APPARATUS AND INSTRUMENTS CO., LTD.

製造廠廠址

ZHANGSANZHAI HYGIENIC MATERIALS INDUSTRIAL PARK, CHANGYUAN COUNTY, XINXIANG CITY, HENAN, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2023/11/08

製造許可登錄編號

QSD7454

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台北市大安區辛亥路一段38號3樓

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蔡基仰

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 金蒂股份有限公司 | 統一編號: 86660992

蔡群騰

職稱: 董事 | 持有股份數: 21750 | 所代表法人: | 金蒂股份有限公司 | 統一編號: 86660992

蔡光瓊

職稱: 監察人 | 持有股份數: 551000 | 所代表法人: | 金蒂股份有限公司 | 統一編號: 86660992

黃美俐

職稱: 董事 | 持有股份數: 7250 | 所代表法人: | 金蒂股份有限公司 | 統一編號: 86660992

蔡基仰

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 金蒂股份有限公司 | 統一編號: 86660992

蔡群騰

職稱: 董事 | 持有股份數: 21750 | 所代表法人: | 金蒂股份有限公司 | 統一編號: 86660992

蔡光瓊

職稱: 監察人 | 持有股份數: 551000 | 所代表法人: | 金蒂股份有限公司 | 統一編號: 86660992

黃美俐

職稱: 董事 | 持有股份數: 7250 | 所代表法人: | 金蒂股份有限公司 | 統一編號: 86660992

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出進口廠商登記資料 資料集的 “金蒂”外科用手術衣 相關資料

金蒂股份有限公司

統一編號: 86660992 | 電話號碼: 02-27901239 | 臺北市大安區辛亥路1段38號3樓

金蒂股份有限公司

統一編號: 86660992 | 電話號碼: 02-27901239 | 臺北市大安區辛亥路1段38號3樓

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"金蒂"醫用紗布(未滅菌)

英文品名: "King Day" Medical Gauze (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001795號 | 有效日期: 2022/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

"金蒂"彈性繃帶(未滅菌)

英文品名: "King Day" Elastic Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001796號 | 有效日期: 2017/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

"金蒂"醫療用衣物(未滅菌)

英文品名: "King Day" Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001797號 | 有效日期: 2022/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

"金蒂"醫療用吸收纖維(未滅菌)

英文品名: "King Day" Medical Absorbent Fiber (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001798號 | 有效日期: 2027/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

“金蒂”檢查鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: “King Day” Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011744號 | 有效日期: 2022/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

"金蒂"手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(未滅菌)

英文品名: "King Day" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011745號 | 有效日期: 2022/05/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

"金蒂"外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

英文品名: "King Day" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011746號 | 有效日期: 2022/05/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

“金蒂”外科用覆蓋巾

英文品名: “King Day” Disposable Drape | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000724號 | 有效日期: 2021/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

"金蒂" 醫用紗布 (未滅菌)

英文品名: "King Day" Medical Gauze (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003126號 | 有效日期: 2022/06/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

金蒂酒精棉片

英文品名: “King Day” Alcohol Pad | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000476號 | 有效日期: 2017/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6*3cm, 6*6cm, 12*6cm | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

“飄安”醫用紗布 (未滅菌)

英文品名: “Piaonan”Medical Gauze (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000556號 | 有效日期: 2018/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

“金蒂” 水銀體溫計護套 (未滅菌)

英文品名: “King Day” Mercury Thermometer Sheath (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013288號 | 有效日期: 2018/08/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床水銀體溫計(J.2920)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

“金蒂”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “King Day” Medical Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001973號 | 有效日期: 2023/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

“金蒂”外科顯微鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: “King Day” Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001654號 | 有效日期: 2022/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

“金蒂”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

英文品名: “King Day” Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001661號 | 有效日期: 2022/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

“金蒂” 電子體溫計護套

英文品名: “King Day” Digital Thermometer Sheath | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025366號 | 有效日期: 2018/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20631、20633、20634、20655、20706、9793587。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

"金蒂" 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: "King Day" Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003076號 | 有效日期: 2022/05/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

"華辰"電子體溫計

英文品名: "HUA CHEN" DIGITAL THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000131號 | 有效日期: 2016/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DT-1TB,DT-2TB,DT-2TBJ,DT-2RB,以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

華辰水銀體溫計(未滅菌)

英文品名: HuaChen Mercury Thermometer(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000124號 | 有效日期: 2016/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/01 | 註銷理由: 公告禁用 | 許可證種類: 09 | 效能: 水銀體溫計是利用水銀的熱膨脹來測量口溫、肛溫及腋溫(腋窩) 的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CR．W11，CR．W12，CR．W23 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

"金蒂"醫用紗布(未滅菌)

英文品名: "King Day" Medical Gauze (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001795號 | 有效日期: 2022/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

"金蒂"彈性繃帶(未滅菌)

英文品名: "King Day" Elastic Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001796號 | 有效日期: 2017/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

"金蒂"醫療用衣物(未滅菌)

英文品名: "King Day" Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001797號 | 有效日期: 2022/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

"金蒂"醫療用吸收纖維(未滅菌)

英文品名: "King Day" Medical Absorbent Fiber (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001798號 | 有效日期: 2027/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

“金蒂”檢查鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: “King Day” Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011744號 | 有效日期: 2022/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

"金蒂"手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(未滅菌)

英文品名: "King Day" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011745號 | 有效日期: 2022/05/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

"金蒂"外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

英文品名: "King Day" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011746號 | 有效日期: 2022/05/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

“金蒂”外科用覆蓋巾

英文品名: “King Day” Disposable Drape | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000724號 | 有效日期: 2021/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

"金蒂" 醫用紗布 (未滅菌)

英文品名: "King Day" Medical Gauze (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003126號 | 有效日期: 2022/06/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

金蒂酒精棉片

英文品名: “King Day” Alcohol Pad | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000476號 | 有效日期: 2017/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6*3cm, 6*6cm, 12*6cm | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

“飄安”醫用紗布 (未滅菌)

英文品名: “Piaonan”Medical Gauze (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000556號 | 有效日期: 2018/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

“金蒂” 水銀體溫計護套 (未滅菌)

英文品名: “King Day” Mercury Thermometer Sheath (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013288號 | 有效日期: 2018/08/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床水銀體溫計(J.2920)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

“金蒂”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “King Day” Medical Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001973號 | 有效日期: 2023/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

“金蒂”外科顯微鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: “King Day” Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001654號 | 有效日期: 2022/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

“金蒂”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

英文品名: “King Day” Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001661號 | 有效日期: 2022/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

“金蒂” 電子體溫計護套

英文品名: “King Day” Digital Thermometer Sheath | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025366號 | 有效日期: 2018/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20631、20633、20634、20655、20706、9793587。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

"金蒂" 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: "King Day" Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003076號 | 有效日期: 2022/05/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

"華辰"電子體溫計

英文品名: "HUA CHEN" DIGITAL THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000131號 | 有效日期: 2016/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DT-1TB,DT-2TB,DT-2TBJ,DT-2RB,以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

華辰水銀體溫計(未滅菌)

英文品名: HuaChen Mercury Thermometer(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000124號 | 有效日期: 2016/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/01 | 註銷理由: 公告禁用 | 許可證種類: 09 | 效能: 水銀體溫計是利用水銀的熱膨脹來測量口溫、肛溫及腋溫(腋窩) 的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CR．W11，CR．W12，CR．W23 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

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金門ㄨㄛˇ來了！ 金門國家公園樂遊記

出版日期: 2010-01 | 出版單位: 金門國家公園管理處 | 作者資訊: 王素涼 | ISBN: 9789860222975 | 語言: 中文 | 適用對象: 學前兒童;青少年 | 主題分類: 教育文化 | 書籍介紹: 「金門ㄨㄛˇ來了！」是一本金門國家公園專為兒童規劃的優良讀物，透過漫畫人物金蒂和門飛這對姊弟的帶領，拉近小朋友閱讀的距離，以輕鬆活潑的旅遊方式來認識金門。在兒童文學創作者王素涼小姐細膩、生動故事的筆觸... | 授權資訊: 本書保留所有權利。欲利用本書全部或部份內容者，需徵求本處同意或書面授權。請洽遊憩服務課，電話：082-313100

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金門ㄨㄛˇ來了！ 金門國家公園樂遊記

出版日期: 2010-01 | 出版單位: 金門國家公園管理處 | 作者資訊: 王素涼 | ISBN: 9789860222975 | 語言: 中文 | 適用對象: 學前兒童;青少年 | 主題分類: 教育文化 | 書籍介紹: 「金門ㄨㄛˇ來了！」是一本金門國家公園專為兒童規劃的優良讀物，透過漫畫人物金蒂和門飛這對姊弟的帶領，拉近小朋友閱讀的距離，以輕鬆活潑的旅遊方式來認識金門。在兒童文學創作者王素涼小姐細膩、生動故事的筆觸... | 授權資訊: 本書保留所有權利。欲利用本書全部或部份內容者，需徵求本處同意或書面授權。請洽遊憩服務課，電話：082-313100

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“飄安”醫用紗布 (未滅菌)

英文品名: “Piaonan”Medical Gauze (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000556號 | 有效日期: 20180806 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

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博安彈性透氣自粘膠布 (未滅菌)

英文品名: Boan Adhesive Wound Dressing (Boantape) (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000194號 | 有效日期: 20160413 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1”x10Y (SA-1)，2”x10Y (SA-2)，3”x10Y (SA-3)，4”x10Y (SA-4)，6”x10Y (SA-1). | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

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“金蒂”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “King Day”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000606號 | 有效日期: 20181218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

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博安彈性透氣自粘膠布 (未滅菌)

英文品名: Boan Adhesive Wound Dressing (Boantape) (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000194號 | 有效日期: 2016/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1”x10Y (SA-1)，2”x10Y (SA-2)，3”x10Y (SA-3)，4”x10Y (SA-4)，6”x10Y (SA-1). | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

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"金蒂" 醫療用衣物(未滅菌)

英文品名: "King Day" Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004285號 | 有效日期: 20250812 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

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“金蒂”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “King Day” Medical Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001973號 | 有效日期: 20230903 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

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“金蒂”外科顯微鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: “King Day” Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001654號 | 有效日期: 20220606 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

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“飄安”醫用紗布 (未滅菌)

英文品名: “Piaonan”Medical Gauze (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000556號 | 有效日期: 20180806 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

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博安彈性透氣自粘膠布 (未滅菌)

英文品名: Boan Adhesive Wound Dressing (Boantape) (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000194號 | 有效日期: 20160413 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1”x10Y (SA-1)，2”x10Y (SA-2)，3”x10Y (SA-3)，4”x10Y (SA-4)，6”x10Y (SA-1). | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

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“金蒂”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “King Day”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000606號 | 有效日期: 20181218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

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博安彈性透氣自粘膠布 (未滅菌)

英文品名: Boan Adhesive Wound Dressing (Boantape) (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000194號 | 有效日期: 2016/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1”x10Y (SA-1)，2”x10Y (SA-2)，3”x10Y (SA-3)，4”x10Y (SA-4)，6”x10Y (SA-1). | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

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"金蒂" 醫療用衣物(未滅菌)

英文品名: "King Day" Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004285號 | 有效日期: 20250812 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

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“金蒂”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “King Day” Medical Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001973號 | 有效日期: 20230903 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

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“金蒂”外科顯微鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: “King Day” Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001654號 | 有效日期: 20220606 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

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金蒂的黃頁資料

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金蒂髮廊 | 地址: 雲林縣莿桐鄉光復路22號之3 | 電話: 05-584-5607

金蒂造型男女剪燙染 | 地址: 花蓮縣吉安鄉吉興路一段23號之11 | 電話: 03-854-6900

金蒂男女造型 | 地址: 花蓮縣吉安鄉吉興路一段23~11號 | 電話: 03-854-1900

金蒂亞美容護膚 | 地址: 台中市中區自由路二段12號7樓之4 | 電話: 04-2224-5834

金蒂珠寶有限公司 | 地址: 高雄市左營區明誠二路485號 | 電話: 07-550-9922

金蒂股份有限公司 | 地址: 新北市中和區中正路133號 | 電話: 02-2245-9031

金蒂股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路76巷105號1樓 | 電話: 02-2790-1239

金蒂有限公司 | 地址: 台北市大安區忠孝東路三段217巷6弄12號1樓 | 電話: 02-2752-9955

金蒂股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路76巷105號1樓 | 電話: 02-2790-1581

名稱 金蒂 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市左營區明誠2路485號1樓		謝閔德22544288核准設立

高雄市前鎮區鎮洋路88號		王金安86905814核准設立

臺北市內湖區內湖路1段363號1樓		陳月笑04806393核准設立 - 獨資

彰化縣社頭鄉廣興村中山路一段626巷21弄5號		謝莉鈴16067625核准設立

花蓮縣吉安鄉南昌村吉興路一段二十三之十一號一樓		胡彩雲29261539核准設立 - 獨資

新北市板橋區府中路９４號		陳國家34448367核准設立 - 獨資

桃園市桃園區國際路一段685巷51弄7號3樓		張世杰43813750解散 (核准解散日期: 2024-07-02)

臺中市西屯區至善里上安路１７３巷７號８樓之２		謝佳玲72323459核准設立 - 合夥 (核准文號: 1110877040)

登記地址: 高雄市左營區明誠2路485號1樓 | 負責人: 謝閔德 | 統編: 22544288 | 核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區鎮洋路88號 | 負責人: 王金安 | 統編: 86905814 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段363號1樓 | 負責人: 陳月笑 | 統編: 04806393 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 彰化縣社頭鄉廣興村中山路一段626巷21弄5號 | 負責人: 謝莉鈴 | 統編: 16067625 | 核准設立

登記地址: 花蓮縣吉安鄉南昌村吉興路一段二十三之十一號一樓 | 負責人: 胡彩雲 | 統編: 29261539 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市板橋區府中路９４號 | 負責人: 陳國家 | 統編: 34448367 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 桃園市桃園區國際路一段685巷51弄7號3樓 | 負責人: 張世杰 | 統編: 43813750 | 解散 (核准解散日期: 2024-07-02)

登記地址: 臺中市西屯區至善里上安路１７３巷７號８樓之２ | 負責人: 謝佳玲 | 統編: 72323459 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1110877040)

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與“金蒂”外科用手術衣同分類的醫療器材許可證資料集

眼科晶體乳化系統

英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005592號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/06/22 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

非侵式心輸出監視器

英文品名: "BOMED" NONINVASIVE CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005593號 | 有效日期: 1994/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

人工心肺

英文品名: "SHILEY" BLOOD OXYGENATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005594號 | 有效日期: 1994/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｓ－１００Ａ，Ｓ－０７０，Ｓ－０７０？Ｓ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

小腿骨釘系統

英文品名: "BIOMET" BROOKER TIBIAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005595號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

西斯美寶吉專用稀釋液組(未滅菌)

英文品名: Sysmex pocH-pack D (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000308號 | 有效日期: 2030/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於SYSMEX全自動血液分析儀pocH-100i的血球稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NaCl……………………………6.38 g/LH3BO3……………..…………….1.0 g/LNa2B4O7.10H2O…………………0.2 g/LC10H14N2K2O8.2H2O……………..0... | 醫器規格: 2L x 2 Bottles/Box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美血液凝固分析儀清潔劑ㄧ代

英文品名: SYSMEX CA CLEAN I | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000309號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於清潔全自動血液凝固分析儀吸針的清潔劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM HYPOCHLORITE 1.0000 % | 醫器規格: 50 mL x 1 bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美尿細胞分析儀染色液 (未滅菌)

英文品名: SYSMEX URINOSEARCH (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000310號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於尿液中形成物質之染色及分類。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Phenanthridine dye....................0.14%Carbocyanine dye......................0.04%Ethylene glyco... | 醫器規格: 42ml x 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

"卡威" 光纖喉頭鏡

英文品名: "KAWE" FIBER OPTIC LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000311號 | 有效日期: 2010/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/05/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 28600,28601,28602,28603,28610,28611,28612,28613,28614,28615,28619,28620,28621,28622,28623,28624,2863... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟洗滌液

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Wash Solution | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000312號 | 有效日期: 2015/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 清洗液，應與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用，以測定人類檢體成分含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Capso-buffered Saline...........10L | 醫器規格: 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

大腿伸縮骨釘系統

英文品名: "BIOMET" VLC FEMORAL SCREW SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005596號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

體外震波碎石機

英文品名: "DIREX" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005597號 | 有效日期: 1999/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/12/06 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＴＲＩＰＴＥＲ　Ｘ１ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 得銳士高科技開發有限公司

骨生成剌激器

英文品名: "NEMECTRON" ELECTRICAL BONE GROWTH STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005598號 | 有效日期: 1994/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/08/05 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＩＣＯＳ　ＭＯＤＥＬ　８１２． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 暉泰企業股份有限公司

心臟電擊蘇復器

英文品名: "BURDICK" DEFIBRILLATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005599號 | 有效日期: 1994/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＣ－１９０，ＭＥＤＩＣ－４． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司

自動輸液器

英文品名: "BAXTER" AUTO SYRINGE INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005600號 | 有效日期: 1994/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＳ３０Ｃ，ＡＳ２０Ａ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

丹佛腦室引流管系統

英文品名: "JOHNSON" DENVER HYDROCEPHALUS SHUNT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005601號 | 有效日期: 1999/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

眼科晶體乳化系統

英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005592號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/06/22 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

非侵式心輸出監視器

英文品名: "BOMED" NONINVASIVE CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005593號 | 有效日期: 1994/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

人工心肺

英文品名: "SHILEY" BLOOD OXYGENATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005594號 | 有效日期: 1994/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｓ－１００Ａ，Ｓ－０７０，Ｓ－０７０？Ｓ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

小腿骨釘系統

英文品名: "BIOMET" BROOKER TIBIAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005595號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

西斯美寶吉專用稀釋液組(未滅菌)

英文品名: Sysmex pocH-pack D (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000308號 | 有效日期: 2030/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於SYSMEX全自動血液分析儀pocH-100i的血球稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NaCl……………………………6.38 g/LH3BO3……………..…………….1.0 g/LNa2B4O7.10H2O…………………0.2 g/LC10H14N2K2O8.2H2O……………..0... | 醫器規格: 2L x 2 Bottles/Box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美血液凝固分析儀清潔劑ㄧ代

英文品名: SYSMEX CA CLEAN I | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000309號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於清潔全自動血液凝固分析儀吸針的清潔劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM HYPOCHLORITE 1.0000 % | 醫器規格: 50 mL x 1 bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美尿細胞分析儀染色液 (未滅菌)

英文品名: SYSMEX URINOSEARCH (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000310號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於尿液中形成物質之染色及分類。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Phenanthridine dye....................0.14%Carbocyanine dye......................0.04%Ethylene glyco... | 醫器規格: 42ml x 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

"卡威" 光纖喉頭鏡

英文品名: "KAWE" FIBER OPTIC LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000311號 | 有效日期: 2010/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/05/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 28600,28601,28602,28603,28610,28611,28612,28613,28614,28615,28619,28620,28621,28622,28623,28624,2863... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟洗滌液

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Wash Solution | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000312號 | 有效日期: 2015/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 清洗液，應與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用，以測定人類檢體成分含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Capso-buffered Saline...........10L | 醫器規格: 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

大腿伸縮骨釘系統

英文品名: "BIOMET" VLC FEMORAL SCREW SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005596號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

體外震波碎石機

英文品名: "DIREX" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005597號 | 有效日期: 1999/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/12/06 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＴＲＩＰＴＥＲ　Ｘ１ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 得銳士高科技開發有限公司

骨生成剌激器

英文品名: "NEMECTRON" ELECTRICAL BONE GROWTH STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005598號 | 有效日期: 1994/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/08/05 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＩＣＯＳ　ＭＯＤＥＬ　８１２． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 暉泰企業股份有限公司

心臟電擊蘇復器

英文品名: "BURDICK" DEFIBRILLATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005599號 | 有效日期: 1994/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＣ－１９０，ＭＥＤＩＣ－４． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司

自動輸液器

英文品名: "BAXTER" AUTO SYRINGE INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005600號 | 有效日期: 1994/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＳ３０Ｃ，ＡＳ２０Ａ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

丹佛腦室引流管系統

英文品名: "JOHNSON" DENVER HYDROCEPHALUS SHUNT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005601號 | 有效日期: 1999/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

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