“耶卡”手動聽診器（未滅菌）
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中文品名“耶卡”手動聽診器（未滅菌）的英文品名是“ERKA” Manual Stethoscope（Non-sterile）, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008424號, 有效日期是2024/12/28, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是慈德貿易有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第008424號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/12/28
發證日期	2009/12/28
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400842401
中文品名	“耶卡”手動聽診器（未滅菌）
英文品名	“ERKA” Manual Stethoscope（Non-sterile）
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.1875 聽診器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	慈德貿易有限公司
申請商地址	臺中市西屯區朝馬三街三之一號一樓
申請商統一編號	16700248
製造商名稱	ERKA. KALLMEYER MEDIZINTECHNIK GMBH & CO. KG
製造廠廠址	IM FARCHET 15, D-83646 BAD TOLZ, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2019/10/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008424號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/12/28

發證日期

2009/12/28

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400842401

中文品名

“耶卡”手動聽診器（未滅菌）

英文品名

“ERKA” Manual Stethoscope（Non-sterile）

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1875 聽診器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

慈德貿易有限公司

申請商地址

臺中市西屯區朝馬三街三之一號一樓

申請商統一編號

16700248

製造商名稱

ERKA. KALLMEYER MEDIZINTECHNIK GMBH & CO. KG

製造廠廠址

IM FARCHET 15, D-83646 BAD TOLZ, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/10/16

製造許可登錄編號

(空)

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李明昇	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4000000 \| 所代表法人: \| 慈德貿易有限公司 \| 統一編號: 16700248

李明昇

職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: | 慈德貿易有限公司 | 統一編號: 16700248

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慈德貿易有限公司

統一編號: 16700248 | 電話號碼: 04-23228421 | 臺中市西屯區朝馬三街3-1號1樓

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“安德”磨皮機(未滅菌)	英文品名: “IONTO”Skin Abrasion(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005565號 \| 有效日期: 20120130 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140414 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慈德貿易有限公司
"德比博士" 施布雷歐甫表面消毒液 (未滅菌)	英文品名: "DR. DEPPE" Spray Off viruguard surface disinfectant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017380號 \| 有效日期: 2022/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慈德貿易有限公司
"德比博士" 施布雷歐甫表面消毒液 (未滅菌)	英文品名: "DR. DEPPE" Spray Off viruguard surface disinfectant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017380號 \| 有效日期: 20220106 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慈德貿易有限公司
“博德”斯德淋一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: “BODE” Sterillium general purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012280號 \| 有效日期: 2017/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慈德貿易有限公司
“博德”斯德淋一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: “BODE” Sterillium general purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012280號 \| 有效日期: 20171019 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慈德貿易有限公司
"德比博士" 施布雷歐甫恩醫療器材表面消毒液 (未滅菌)	英文品名: "DR. DEPPE" Spray Off N medical device surface disinfectant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018249號 \| 有效日期: 2022/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慈德貿易有限公司
"德比博士" 施布雷歐甫恩醫療器材表面消毒液 (未滅菌)	英文品名: "DR. DEPPE" Spray Off N medical device surface disinfectant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018249號 \| 有效日期: 20220830 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慈德貿易有限公司
“安德”探針式除毛機 (未滅菌)	英文品名: “IONTO”EPIL Needle-type epilator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006524號 \| 有效日期: 2013/02/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「探針式除毛機(I.5350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慈德貿易有限公司
“安德”探針式除毛機 (未滅菌)	英文品名: “IONTO”EPIL Needle-type epilator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006524號 \| 有效日期: 20130219 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150611 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慈德貿易有限公司
"基美特" 非充氣式止血帶 (未滅菌)	英文品名: "Kimetec" Nonpneumatic tourniquet (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023321號 \| 有效日期: 2028/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慈德貿易有限公司

"克受列貝斯"器械浸泡消毒液 (未滅菌)

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“卡威”手動聽診器 (未滅菌)	英文品名: “Kirchner & Wilhelm”KaWe Manual Stethoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009105號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慈德貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"麥克貝弗特" 表面消毒清潔液 (未滅菌)	英文品名: Mikrobac forte (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003394號 \| 有效日期: 2021/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(一般醫療器械用消毒劑【J.6890】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5公升桶裝(#10109), 20毫升(#10104), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慈德貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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慈德貿易有限公司臺中市西屯區朝馬三街3-1號1樓	李明昇	16700248	核准設立

慈德貿易有限公司

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寰歷實業有限公司

登記地址: 臺中市西屯區朝馬三街三之一號一樓 | 統編: 97429726 | 撤銷 (文號: 2000-7-31 經89中字第089666890號)

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與“耶卡”手動聽診器（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

“美敦力”體外引流及監測用導管	英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“富士”氣囊控制器	英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“恩提愛”瑞普泰抽吸系統	英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”賽隆電刀組	英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 \| 有效日期: 2024/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂	英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridges \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 \| 有效日期: 2024/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“世界醫療”多功能幫浦	英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pump \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 \| 有效日期: 2024/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: APUH 302 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“何歐氏”冷凍治療筆	英文品名: “H&O” CryoPen \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全美生技有限公司
“歌妮”聚四氟乙烯縫合線	英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT50 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“卡內基”膠原蛋白敷料	英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressings \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 \| 有效日期: 2029/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶安瓶生物指示劑	英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 \| 有效日期: 2029/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT23 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“波普登”玻璃離子補牙材	英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 \| 有效日期: 2024/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司
百鎶快速讀取螢光生物指示劑	英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 \| 有效日期: 2029/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT220, BT222, BT224 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
娜薇麗雙層基質人工真皮	英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 \| 有效日期: 2024/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司