“安晟信”採血器（未滅菌）
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中文品名“安晟信”採血器（未滅菌）的英文品名是“Ascensia” MICROLET 2 LANCING DEVICE (Non Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008007號, 有效日期是2024/08/26, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是臺灣安晟信有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第008007號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/08/26
發證日期	2009/08/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400800708
中文品名	“安晟信”採血器（未滅菌）
英文品名	“Ascensia” MICROLET 2 LANCING DEVICE (Non Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	臺灣安晟信有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路5段7號37樓
申請商統一編號	42832809
製造商名稱	Ascensia Diabetes Care US Inc.
製造廠廠址	430 South Beiger Street, Mishawaka, IN 46544, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	UNITED STATES
製程	(空)
異動日期	2019/05/31
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008007號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/08/26

發證日期

2009/08/26

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400800708

中文品名

“安晟信”採血器（未滅菌）

英文品名

“Ascensia” MICROLET 2 LANCING DEVICE (Non Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

臺灣安晟信有限公司

申請商地址

台北市信義區信義路5段7號37樓

申請商統一編號

42832809

製造商名稱

Ascensia Diabetes Care US Inc.

製造廠廠址

430 South Beiger Street, Mishawaka, IN 46544, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

UNITED STATES

製程

(空)

異動日期

2019/05/31

製造許可登錄編號

(空)

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臺灣安晟信有限公司

統一編號: 42832809 | 電話號碼: 02-87582979 | 臺北市大安區光復南路102號4樓

臺灣安晟信有限公司

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拜安進質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度 (未滅菌)	英文品名: Contour Plus Control Solution-Low, Normal, High (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014442號 \| 有效日期: 2019/08/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司
優安進對照液-低濃度，標準濃度，高濃度(未滅菌)	英文品名: Contour Plus Control Solution- Low, Normal, High (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018944號 \| 有效日期: 2023/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司
優安輕採血筆(未滅菌)	英文品名: “Ascensia” Microlet Next Lancing Device (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018979號 \| 有效日期: 2023/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司
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優安康品管液-低濃度，標準濃度，高濃度(未滅菌)	英文品名: Contour TS Control Solution- Low, Normal, High(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021241號 \| 有效日期: 2025/02/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司
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優安康血糖試紙	英文品名: Contour TS Blood Glucose Test Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033553號 \| 有效日期: 2025/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配CONTOUR TS血糖儀定量檢測指尖的新鮮微血管全血和靜脈血中的血糖濃度，可供糖尿病患者進行自我監測，也可供專業醫護人員檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 25 strips、2x25 strips、50 strips，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司
拜安進質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度 (未滅菌)	英文品名: Contour Plus Control Solution-Low, Normal, High (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014442號 \| 有效日期: 20190821 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司
優安進血糖試紙	英文品名: Contour Plus Blood Glucose Test Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027087號 \| 有效日期: 20250304 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配Contour Plus血糖儀定量檢測指尖或手掌的新鮮微血管全血，動脈和靜脈全血或新生兒血液中的血糖濃度，可供糖尿病患進行自我監測，也可供專業醫護人員檢測。本產品搭配Contour Plus... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 25 strips、2x25 strips、2x50 strips。規格（變更干擾性試驗評估結果）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年6月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格、標籤及仿... \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司
“安晟信”採血針(滅菌)	英文品名: MICROLET LANCETS (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008006號 \| 有效日期: 20240826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司
“安晟信”採血器（未滅菌）	英文品名: “Ascensia” MICROLET 2 LANCING DEVICE (Non Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008007號 \| 有效日期: 20240826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司
優安進1血糖監測系統	英文品名: Contour Plus ONE Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033092號 \| 有效日期: 20241127 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配優安進血糖試紙用於採用胰島素治療和非胰島素治療的糖尿病患者的血糖測量，以幫助患者和其專業醫護人員監測患者糖尿病控制的有效性。本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測和專業醫護人員使用，以監測取自... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Contour Plus ONE blood glucose meter5 LancetsLancing device \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司
優安進2.4無線血糖監測系統	英文品名: Contour Plus Link 2.4 Wireless Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033697號 \| 有效日期: 20251029 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於由糖尿病患者進行自我檢測，以監測取自指尖的新鮮微血管全血中的血糖濃度。僅適用於體外診斷用。此裝置的臨床應用是可以用來幫助監測糖尿病控制計劃的有效性。Contour Plus Link 2.4... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Contour Plus Link 2.4 Blood Glucose Meter、25 Lancets、Lancing Device \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司
優安康品管液-低濃度，標準濃度，高濃度(未滅菌)	英文品名: Contour TS Control Solution- Low, Normal, High(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021241號 \| 有效日期: 20250210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司
優安進對照液-低濃度，標準濃度，高濃度(未滅菌)	英文品名: Contour Plus Control Solution- Low, Normal, High (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018944號 \| 有效日期: 20230331 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

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薄荷綠茶包(MINT GREEN TEA)	進口商名稱: 社團法人臺北市可巴德猶太協會 \| 產地: 以色列 \| 原因: 農藥殘留含量不符規定 \| 進口商地址: 台北市信義區信義路5段7號37樓 \| 貨品分類號列: 2101.20.00.00-0 \| 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出殘留農藥2,6-Diisopropylnaphthalene (2,6-DIPN) 0.08 ppm \| 法規限量標準: 本案不符合食品安全衛生管理法第15條有關「農藥殘留容許量標準」規定。 \| 製造廠或出口商名稱: WISSOTZKY \| 牌名: \| 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 \| 發布日期: 2021/04/20 @ 不符合食品資訊資料集
"拜安捷 2"血糖測試碟	英文品名: Bai An Jie 2 Blood Glucose test stri \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018412號 \| 有效日期: 20220810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 測量用手指尖的新鮮全血的血糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Blood Glucose Monitoring System1.Ascensia Breeze 2 Blood Glucose Meter2.Ascensia Breeze 2 Blood Gluc... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
社團法人臺北市可巴德猶太協會	統一編號: 38652282 \| 電話號碼: 0916-363269 \| 台北市信義區信義路5段7號37樓 @ 出進口廠商登記資料

薄荷綠茶包(MINT GREEN TEA)

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"拜安捷 2"血糖測試碟

@ 醫療器材許可證資料集

社團法人臺北市可巴德猶太協會

統一編號: 38652282 | 電話號碼: 0916-363269 | 台北市信義區信義路5段7號37樓

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名稱臺灣安晟信找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
臺灣安晟信有限公司臺北市大安區光復南路102號4樓	Remus Negut	42832809	解散 (核准解散日期: 2024-03-06)

臺灣安晟信有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路102號4樓 | 負責人: Remus Negut | 統編: 42832809 | 解散 (核准解散日期: 2024-03-06)

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與“安晟信”採血器（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統	英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號 \| 有效日期: 2028/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 400-0100.02，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
“美敦力” 病患資料讀取器	英文品名: “Medtronic” Patient Connector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030780號 \| 有效日期: 2023/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 24965, 以下空白. \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"佳能"診斷超音波系統	英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030781號 \| 有效日期: 2023/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TUS-X200, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
BD無針輸注閥及延長管	英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Sets \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 \| 有效日期: 2028/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年5月16日... \| 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Accu-Vu Sizing Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030783號 \| 有效日期: 2028/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“愛爾康” 雷視能雷射患者介面	英文品名: “Alcon” LenSx Laser Patient Interface \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030784號 \| 有效日期: 2028/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
法西里-比比自膨式支架	英文品名: Facile-PP Self Expanding Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030785號 \| 有效日期: 2023/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“安酋納克”水手親水性血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Mariner Hydrophilic-coated Angiographic Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030786號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” euca PWS PTA Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030787號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“優科德”里斯周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統	英文品名: “Broncus” Archimedes Software System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030789號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Archimedes，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司
"佳能"診斷超音波系統	英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號 \| 有效日期: 2028/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700，以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更：詳如中文仿單核定本(原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
“渼瑞爾” 經皮腔內血管成形術球囊擴張導管	英文品名: “Meril” Mozec PTA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030791號 \| 有效日期: 2028/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“恩提愛” 歐尼斯針筒導管轉接頭	英文品名: “MTI” Onyx Syringe - Catheter Interface Adapter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030792號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 103-1207,以下空白.仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年5月9日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“希旺”費拉影像硬脊膜導管	英文品名: “Seawon” Veeler Video Guided Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030793號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: COV30PN-2, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司