錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組
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中文品名錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組的英文品名是Lumipulse G CK-MB Calibrators set, 許可證字號是衛部醫器輸字第031980號, 有效日期是2023/12/22, 許可證種類是醫　器, 效能是本產品專用於校正錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑。, 醫器規格是298176，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是台富製藥股份有限公司.

#錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第031980號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/12/22
發證日期	2018/12/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603198000
中文品名	錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組
英文品名	Lumipulse G CK-MB Calibrators set
效能	本產品專用於校正錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1150 校正品
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	298176，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台富製藥股份有限公司
申請商地址	桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號	05084773
製造商名稱	FUJIREBIO, Inc., Hachioji Facility
製造廠廠址	51, Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, Japa
製造廠公司地址	2-1-1 Nishishinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 163-0410 Japa
製造廠國別	JAPAN
製程	(空)
異動日期	2020/04/29
製造許可登錄編號	QSD5713

許可證字號

衛部醫器輸字第031980號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/12/22

發證日期

2018/12/22

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603198000

中文品名

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組

英文品名

Lumipulse G CK-MB Calibrators set

效能

本產品專用於校正錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1150 校正品

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

298176，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

台富製藥股份有限公司

申請商地址

桃園市大園區和平西路一段391號

申請商統一編號

05084773

製造商名稱

FUJIREBIO, Inc., Hachioji Facility

製造廠廠址

51, Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, Japa

製造廠公司地址

2-1-1 Nishishinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 163-0410 Japa

製造廠國別

JAPAN

製程

(空)

異動日期

2020/04/29

製造許可登錄編號

QSD5713

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愛思普林TM流感A&B-N (未滅菌)	英文品名: ESPLINETM Influenza A&B-N (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002504號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/28 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 快速檢測鼻腔擦拭液、咽喉擦拭液或鼻腔吸引液中之A型流行性感冒病毒抗原及B型流行性感冒病毒抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Each Kit Contains:？Reaction Cassette……………………………10 Tests/Kit1.Anti-influenza A virus monoclonal antib... \| 醫器規格: 10 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
愛思普林TM流感A&B-N (未滅菌)	英文品名: ESPLINETM Influenza A&B-N (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002504號 \| 有效日期: 20210112 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 快速檢測鼻腔擦拭液、咽喉擦拭液或鼻腔吸引液中之A型流行性感冒病毒抗原及B型流行性感冒病毒抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10 Tests/Kit \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
錄秘帕斯G異常凝血酶原標準品組	英文品名: Lumipulse G PIVKA-II Calibrators set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025898號 \| 有效日期: 2024/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品係用於錄秘帕斯G異常凝血酶原檢驗試劑之校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 233191。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
立帕人類白血球抗原分析軟體	英文品名: LiRAS for LiPA HLA \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028424號 \| 有效日期: 2026/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/28 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品名稱LiRAS係讀取HLA試紙條上探針線的分析軟體(Line Reader and Analysis Software)，做為一套支援工具，為HLA診斷試劑進行分析之用途。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 新增規格：v7.01(80492)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
立帕人類白血球抗原分析軟體	英文品名: LiRAS for LiPA HLA \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028424號 \| 有效日期: 20260513 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品名稱LiRAS係讀取HLA試紙條上探針線的分析軟體(Line Reader and Analysis Software)，做為一套支援工具，為HLA診斷試劑進行分析之用途。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 新增規格：v7.01(80492)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
錄祕帕斯G 胰島素-N 檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: Lumipulse G Insulin-N (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009954號 \| 有效日期: 2026/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/28 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫反應胰島素試驗系統(A.1405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
錄祕帕斯G 胰島素-N 檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: Lumipulse G Insulin-N (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009954號 \| 有效日期: 20260301 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫反應胰島素試驗系統(A.1405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
錄秘帕斯GB型利鈉尿胜檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G BNP \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032004號 \| 有效日期: 2024/01/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配錄秘帕斯 G1200化學冷光儀，定量測量血漿中的B型利鈉尿胜 (BNP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 269899，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
"臺富" 速樂定ＡＮＴＩ－ＨＢＳ檢驗試劑	英文品名: SERODIA-ANTI HBS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001268號 \| 有效日期: 2014/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: 組 \| 主成分略述: SERUM, HBEAG \| 醫器規格: \| 限制項目: \| 申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司
"臺富" 速樂定ＡＮＴＩ－ＨＢＳ檢驗試劑	英文品名: SERODIA-ANTI HBS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001268號 \| 有效日期: 20140826 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 被動血球凝集法測定Ｂ型肝炎表面抗原之抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ） \| 劑型: 試劑 \| 包裝: 組 \| 主成分略述: SERUM, HBEAG \| 醫器規格: \| 限制項目: \| 申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司
錄秘帕斯G異常凝血酶原檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G PIVKA-II \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025924號 \| 有效日期: 2024/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統，定量測定人類血清中之異常凝血酶原(PIVKA-II)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (3 × 14 Tests) / Kit。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.4.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
錄秘帕斯G1200 化學冷光儀(未滅菌)	英文品名: LUMIPULSE G1200 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第009828號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/28 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
速樂定ATG檢驗試劑	英文品名: SERODIA-ATG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015418號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 被動粒子凝集法測定受檢者血清中之anti-thyroglobulin抗體價。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reconstitution Solution: 1 x 11 mL for 25 Test Kit and 1 x 36 mL for 100 Test Kit\nSample Diluent: 1... \| 醫器規格: #220856: 25 Tests/Kit#221266: 100 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
速樂定ATG檢驗試劑	英文品名: SERODIA-ATG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015418號 \| 有效日期: 20151210 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160322 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #220856: 25 Tests/Kit#221266: 100 Tests/Kit \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑標準液	英文品名: Lumipulse G AFP-N Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021936號 \| 有效日期: 2026/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 專用於錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑之校正試劑 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #293188：1x3 Concentrations,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
錄秘帕斯G癌抗原125II檢驗試劑標準液	英文品名: Lumipulse G CA125II Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021948號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 專用於錄秘帕斯G癌抗原125II檢驗試劑之校正試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 293003(含0U/ml,1000U/ml各1),以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
因諾-立帕核酸探針式人類白血球抗原試劑組-DRB1位點	英文品名: INNO-LiPA HLA-DRB1 Plus \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027531號 \| 有效日期: 2025/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/28 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: *本產品是一種線型探針測定法，提供於體外使用，其設計用來測定人類白血球抗原(HLA) DRB1等位基因之等位基因組(DRB1 01到DRB1* 16)分子的分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80635 (20T)、80684 (100T)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司**
因諾-立帕核酸探針式人類白血球抗原試劑組-DRB1位點	英文品名: INNO-LiPA HLA-DRB1 Plu \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027531號 \| 有效日期: 20250721 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: *本產品是一種線型探針測定法，提供於體外使用，其設計用來測定人類白血球抗原(HLA) DRB1等位基因之等位基因組(DRB1 01到DRB1* 16)分子的分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80635 (20T)、80684 (100T)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司**
因諾-立亞人類C型肝炎病毒在線免疫分析試劑組	英文品名: INNO-LIA HCV Score \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033129號 \| 有效日期: 2025/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/28 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品供體外診斷使用，使用西方墨點法的線型免疫檢測試劑組。用於確認血清或血漿中的人類C型肝炎病毒的抗體之存在與否。主要使用於快速HCV抗體篩檢試劑為陽性時，用於確認的追加檢測。本產品不適用於捐血者篩檢... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80538，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

愛思普林TM流感A&B-N (未滅菌)

愛思普林TM流感A&B-N (未滅菌)

錄秘帕斯G異常凝血酶原標準品組

立帕人類白血球抗原分析軟體

立帕人類白血球抗原分析軟體

錄祕帕斯G 胰島素-N 檢驗試劑(未滅菌)

錄祕帕斯G 胰島素-N 檢驗試劑(未滅菌)

錄秘帕斯GB型利鈉尿胜檢驗試劑

"臺富" 速樂定ＡＮＴＩ－ＨＢＳ檢驗試劑

"臺富" 速樂定ＡＮＴＩ－ＨＢＳ檢驗試劑

錄秘帕斯G異常凝血酶原檢驗試劑

錄秘帕斯G1200 化學冷光儀(未滅菌)

速樂定ATG檢驗試劑

速樂定ATG檢驗試劑

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑標準液

錄秘帕斯G癌抗原125II檢驗試劑標準液

因諾-立帕核酸探針式人類白血球抗原試劑組-DRB1位點

因諾-立帕核酸探針式人類白血球抗原試劑組-DRB1位點

因諾-立亞人類C型肝炎病毒在線免疫分析試劑組

全部藥品許可證資料集資料集的錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組相關資料

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速樂定－ＨＢＳ檢驗試劑	英文品名: SERODIA-HBS \| 許可證字號: 衛署藥製字第027045號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/05/16 \| 註銷理由: 證別變更 \| 有效日期: 1988/04/19 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 乙型肝炎表面抗原診斷試劑 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: SERUM, HBSAG;;SERUM, ANTIBODY, BLOOD CELL, KIT;;ERYTHROCYTES, CHICKEN;;ERYTHROCYTES, CHICKEN \| 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
速樂定ＨＣＶ	英文品名: SERODIA-HCV \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000517號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2004/04/08 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2004/02/23 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 粒子凝集法測試人體血清或血漿中之ＡＮＴＩ－ＨＣＶ \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: FUJIREBIO INC.
易利查單株ＨＢＳ檢驗試劑	英文品名: ELISA-HBS \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000068號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/10/14 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2003/12/09 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ） \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE;;SERUM, HBSAG;;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE, PEROXIDASE;;SERUM, HUMA... \| 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
速樂定－ＨＢＥ	英文品名: SERODIA-HBE \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000268號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1998/12/30 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: Ｂ型肝炎Ｅ抗原輔助診斷試劑（ＨＢＥ　ＡＧ） \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIBODY, E \| 製造商名稱: FUJIREBIO INC.
ＨＢＥ檢驗用標準血清〝台富〞	英文品名: STANDARD SOLUTION FOR DETECTION OF HBE "FUJIREBIO TAIWAN" \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000067號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/08/09 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2010/01/30 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 免疫擴散法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原及抗體（ＨＢＥＡＧ？ＡＮＴＩ－ＨＢＥ） \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: SERUM, HBEAG;;SERUM, ANTI-HBE \| 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
合富Ａｎｔｉ檢驗試劑	英文品名: FUJIREBIO TAIWAN ELISA-ANTI HBs \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000083號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/08/24 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2007/05/13 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫法測定人類血清中Ｂ型肝炎表面抗原之抗體（Ａｎｔｉ－ＨＢｓ） \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
台富　ＨＢＳＡＧ　酵素法檢驗試劑	英文品名: TFS ELISA-HBSAG TMB \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001266號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/09/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2015/06/15 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫分析法定性測定人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
速樂定　ＨＩＶ	英文品名: SERODIA-HIV \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000262號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2008/08/01 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 粒子凝集法測定人類免疫缺乏病毒抗体（ＡＮＴＩ－ＨＩＶ）篩選用 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: FUJIREBIO INC.
台富　ＡＮＴＩ－ＨＢＳ　酵素法檢驗試劑	英文品名: TFS ELISA-ANTIHBS TMB \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000108號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/08/24 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2006/02/15 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: HYDROCHLORIC ACID;;HYDROCHLORIC ACID;;WASHING BUFFER;;WASHING BUFFER \| 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
台富　ＨＢＳＡＧ　酵素法檢驗試劑	英文品名: TFS ELISA-HBSAG TMB \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000103號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/08/24 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2005/06/15 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫分析法定性測定人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
ＨＢＥ檢驗用標準血清	英文品名: STANDARD SOLUTION FOR DETECTION OF HBE \| 許可證字號: 衛署藥製字第027535號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/12/31 \| 註銷理由: 安用科更新資料 \| 有效日期: 1989/01/13 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: Ｂ型肝炎病毒補助診斷藥 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: SERUM, ANTI-HBE;;SERUM, HBEAG \| 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
速樂定－ＡＮＴＩ　ＨＢＥ	英文品名: SERODIA-ANTI HBE \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000355號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2002/09/25 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: Ｂ型肝炎抗ＨＢＥ抗體輔助診斷試劑。 \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: F:SERODIA-HA ABSORBENT(LYOPHILIED);;D:CONTROL CELL (LYOPHILIZED);;E:POSITIVE CONTROL (LIQUID);;B:SER... \| 製造商名稱: FUJIREBIO INC.
速樂定－ＡＮＴＩ　ＨＢＳ檢驗試劑	英文品名: SERODIA-ANTI HBS \| 許可證字號: 衛署藥製字第027360號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/12/31 \| 註銷理由: 安用科更新資料 \| 有效日期: 1988/08/26 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 乙型肝炎抗體診斷用試劑 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: ERYTHROCYTES, CHICKEN \| 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
賽富定－ＨＩＶ　１/２	英文品名: SFD-HIV 1/2 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000624號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/10/19 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2005/11/23 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 粒子凝集法測試人類血清或血漿中之　ＡＮＴＩ－ＨＩＶ　１？２，篩檢用。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: FUJIREBIO INC.
台富　ＡＮＴＩ－ＨＢＳ　酵素法檢驗試劑	英文品名: FTI ELISA-ANTI-HBS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001269號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/09/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2016/02/15 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: WASHING BUFFER;;HYDROCHLORIC ACID;;WASHING BUFFER;;HYDROCHLORIC ACID \| 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
速樂定ＨＩＶ－１/２	英文品名: SERODIA HIV-1/2 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000420號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2006/10/30 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 被動粒子凝集法檢測血清及血漿中抗ＨＩＶ－１及抗ＨＩＶ－２抗體、篩選用 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: FUJIREBIO INC.
速樂定－ＨＢＥ檢驗試劑	英文品名: SERODIA-HBE \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000094號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2001/10/29 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 血球凝集法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原（ＨＢＥＡＧ）、輔助診斷用 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
速樂定ＨＢＥ	英文品名: SERODIA-HBE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001468號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2006/10/29 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 血球凝集法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原（ＨＢＥＡＧ），輔助診斷用。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
速樂定ＡＮＴＩ－ＨＢＳ檢驗試劑	英文品名: SERODIA-ANTI HBS \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000063號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/08/24 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2009/08/26 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 被動血球凝集法測定Ｂ型肝炎表面抗原之抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ） \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: SERUM, HBEAG \| 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
台富速樂定ＨＢＳ檢驗試劑	英文品名: SERODIA-HBS \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000060號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2004/04/19 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 逆向被動血球凝集法測定Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ） \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: SERUM, HBSAG;;SERUM, ANTIBODY, BLOOD CELL, KIT;;ERYTHROCYTES, CHICKEN;;ERYTHROCYTES, CHICKEN \| 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠

速樂定－ＨＢＳ檢驗試劑

速樂定ＨＣＶ

易利查單株ＨＢＳ檢驗試劑

速樂定－ＨＢＥ

ＨＢＥ檢驗用標準血清〝台富〞

合富Ａｎｔｉ檢驗試劑

台富　ＨＢＳＡＧ　酵素法檢驗試劑

速樂定　ＨＩＶ

台富　ＡＮＴＩ－ＨＢＳ　酵素法檢驗試劑

台富　ＨＢＳＡＧ　酵素法檢驗試劑

ＨＢＥ檢驗用標準血清

速樂定－ＡＮＴＩ　ＨＢＥ

速樂定－ＡＮＴＩ　ＨＢＳ檢驗試劑

賽富定－ＨＩＶ　１/２

台富　ＡＮＴＩ－ＨＢＳ　酵素法檢驗試劑

速樂定ＨＩＶ－１/２

速樂定－ＨＢＥ檢驗試劑

速樂定ＨＢＥ

速樂定ＡＮＴＩ－ＨＢＳ檢驗試劑

台富速樂定ＨＢＳ檢驗試劑

食品業者登錄資料集資料集的錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組相關資料

台富製藥股份有限公司

食品業者登錄字號: H-105084773-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 05084773 | 桃園市大園區和平西路一段391號

台富製藥股份有限公司

食品業者登錄字號: H-105084773-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 05084773 | 桃園市大園區和平西路一段391號

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合富Ａｎｔｉ檢驗試劑

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台富製藥股份有限公司	開放時間緊急連絡電話: 033865117 \| AED地點描述: 台富製藥股份有限公司辦公棟走廊 \| 周一至周五起: 08:00:00 \| 周一至周五迄: 16:30:00 \| 桃園市大園區溪海村和平西路一段391號 @ AED位置資訊
"台富" 速樂定梅毒檢驗試劑	英文品名: "FTI" SERODIA-TPPA \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001975號 \| 有效日期: 2026/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/28 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 被動粒子凝集法測試人體血清或血漿中之梅毒螺旋菌抗體及抗體力價。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ？(A)溶解用液(液狀)？(B)血清稀釋用液(液狀)？(C)感作粒子(凍乾品): 復元後含1% Treponema Pallidum (Nichols株)感作之 Gelatin粒子？(D)未感作粒子(... \| 醫器規格: 220 Tests/Kit, 620 Tests/Kit,1550 Tests/Kit。規格、標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原102年2月22日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台富" 速樂定甲狀腺微小體檢驗試劑	英文品名: "FTI" SERODIA-AMC \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001976號 \| 有效日期: 2016/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 被動粒子凝集法測定受檢者血清中之anti-microsomal抗體效價。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Each Kit contains: 25Tests / Kit ？(A)溶解用液(液狀): 11ml/vial x 1 感作粒子及未感作粒子之溶解復元用？(B)血清稀釋用液(液狀): 30ml/v... \| 醫器規格: G06: 25 Tests / Kit \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台富" 速樂定ATG檢驗試劑	英文品名: "FTI" SERODIA-ATG \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001949號 \| 有效日期: 2015/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 被動粒子凝集法測定受檢者血清中之anti-thyroglobulin抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Each Kit contains:\n．(A)溶解用液(液狀):\n感作粒子及未感作粒子之溶解復原用。\n．(B)血清稀釋用液(液狀):\n稀釋檢體用。\n．(C)感作粒子(凍乾品):\nThyro... \| 醫器規格: 25(25×5)Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台富 “易利查”AFP檢驗試劑	英文品名: FTI-ELISA-AFP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001973號 \| 有效日期: 2016/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 酵素免疫法測試人體血清中之AFP濃度,做為肝炎、肝硬化等慢性病及原發性肝癌的輔助診斷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Each Kit contains: 96Tests / Kit？(1)洗淨液 (液狀): 磷酸緩衝液 30ml/瓶x 1(10倍濃縮)？(2)單株Anti-AFP抗體結合平底盤(乾燥品): 96孔/... \| 醫器規格: 96Tests / Kit \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台富"易利查"單株HBs 檢驗試劑	英文品名: ELISA-HBs \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001808號 \| 有效日期: 2013/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 酵素免疫分析法定性測定B型表面抗原(HBsAg)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Each Kit contains: 96Tests/Kit 960Tests/Kit\n1.Concentrated washing buffer 10X: 30ml/vialx1 250ml/bo... \| 醫器規格: 96Tests / Kit; 960Tests / Kit \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台富–梅毒品管液	英文品名: FTI - TP CONTROLS \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006830號 \| 有效日期: 2026/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/28 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於SERODIA–TPPA與Lumipulse G TP–N檢測梅毒抗體時，監控實驗測試程序精密度之品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P05、P05-1、P05-2、P05-3，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台富"易利查"單株HBs 檢驗試劑	英文品名: ELISA-HB \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001808號 \| 有效日期: 20131209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150423 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96Tests / Kit; 960Tests / Kit \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台富製藥股份有限公司

開放時間緊急連絡電話: 033865117 | AED地點描述: 台富製藥股份有限公司辦公棟走廊 | 周一至周五起: 08:00:00 | 周一至周五迄: 16:30:00 | 桃園市大園區溪海村和平西路一段391號

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"台富"速樂定黴漿菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: "FTI" SERODIA-MYCO II(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000260號 \| 有效日期: 2025/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/28 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測血清或血漿中之Mycoplasma抗體力價。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: *？血清稀釋用液(液狀)： 30ml/vial x1 檢體稀釋與感作粒子及未感作粒子之復元用液？感作粒子(凍亁品)： 1.5ml/vial x5 Mycoplasma抗原感作Gelatin粒子之凍亁... \| 醫器規格: 25(5x5)Tests/Kit \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司** @ 醫療器材許可證資料集
"台富"速樂定黴漿菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: "FTI" SERODIA-MYCO II(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000260號 \| 有效日期: 20250927 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 檢測血清或血漿中之Mycoplasma抗體力價。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 25(5x5)Tests/Kit \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台富 “易利查”AFP檢驗試劑	英文品名: FTI-ELISA-AFP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001973號 \| 有效日期: 20160117 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180517 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96Tests / Kit \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"台富"速樂定黴漿菌檢驗試劑(未滅菌)

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"台富"速樂定黴漿菌檢驗試劑(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

台富 “易利查”AFP檢驗試劑

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台富製藥的黃頁資料

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台富製藥股份有限公司 | 地址: 台北市仁愛路三段98號2樓 | 電話: 0800-211-875

台富製藥股份有限公司 | 地址: 桃園市大園區溪海村崙頂5鄰36號 | 電話: 03-386-5117

台富製藥股份有限公司 | 地址: 桃園市大園區11鄰溪海村36號 | 電話: 03-385-9572

名稱台富製藥找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台富製藥股份有限公司桃園市大園區和平西路一段391號	藤田健	05084773	解散 (核准解散日期: 2022-04-18)

台富製藥股份有限公司

登記地址: 桃園市大園區和平西路一段391號 | 負責人: 藤田健 | 統編: 05084773 | 解散 (核准解散日期: 2022-04-18)

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多倍檢診手套 (未滅菌)(無粉)	英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司
"泰利芙斯" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017579號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司
"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明華興業股份有限公司
"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)	英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)	英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
"斯巴達" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "SPARTAN" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017591號 \| 有效日期: 2022/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣斯巴達化學有限公司
"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017592號 \| 有效日期: 2027/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"虹韻" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司
"賽而" 印模管 (未滅菌)	英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)	英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017583號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 騏瑋有限公司
"翰思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Hans" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017584號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司