亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組
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中文品名亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組的英文品名是ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit, 許可證字號是衛部醫器輸字第031981號, 有效日期是2028/12/19, 許可證種類是09, 效能是本產品用於Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。, 醫器規格是詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是美商亞培股份有限公司台灣分公司.

#亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第031981號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/19
發證日期2018/12/19
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603198102
中文品名亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組
英文品名ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit
效能本產品用於Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A.1150 校正品
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A.1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別三C 免疫學及微生物學
醫器次類別三C.3235 EB病毒血清試劑
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱美商亞培股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
申請商統一編號30961216
製造商名稱ABBOTT GMBH
製造廠廠址MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/12/29
製造許可登錄編號QSD12655 QSD12655 QSD12655

許可證字號

衛部醫器輸字第031981號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/12/19

發證日期

2018/12/19

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603198102

中文品名

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名

ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit

效能

本產品用於Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1150 校正品

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別三

C 免疫學及微生物學

醫器次類別三

C.3235 EB病毒血清試劑

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商亞培股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓

申請商統一編號

30961216

製造商名稱

ABBOTT GMBH

製造廠廠址

MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2023/12/29

製造許可登錄編號

QSD12655 QSD12655 QSD12655

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黎亞諾

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 美商亞培股份有限公司 | 統一編號: 30961216

黎亞諾

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 美商亞培股份有限公司 | 統一編號: 30961216

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美商亞培股份有限公司台灣分公司

統一編號: 30961216 | 電話號碼: 02-2505-0828 | 臺北市中山區民生東路3段51號6樓及49號5樓、6樓

美商亞培股份有限公司台灣分公司

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亞培胰島素檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott Alinity i Insulin Calibrators and Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032433號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 校正液：本產品用於定量測試人類血清及血漿中人類胰島素時，可用來作為 Alinity i 分析儀之校正。品管液：本產品用於定量測試人類血清及血漿中人類胰島素時，可用來確效 Alinity i 分析儀之準... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04T7501 Calibrators, 04T7510 Controls，以下空白。規格 (保存期限)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空... | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培胰島素檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott Alinity i Insulin Calibrators and Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032433號 | 有效日期: 20240514 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 校正液：本產品用於定量測試人類血清及血漿中人類胰島素時，可用來作為 Alinity i 分析儀之校正。品管液：本產品用於定量測試人類血清及血漿中人類胰島素時，可用來確效 Alinity i 分析儀之準... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04T7501 Calibrators, 04T7510 Controls，以下空白。規格 (保存期限)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培愛可信超敏感人類甲狀腺刺激素第二代檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT AxSYM Ultrasensitive hTSH II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013070號 | 有效日期: 2015/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 為微粒酵素免疫分析法，可於AxSYM系統上定量測試人類血清或血漿中之人類甲狀腺刺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 6 Bottle (4mL each) of AxSYM Ultrasensitive hTSH II Standard Calibrators, 0, 0.5, 2, 10, 40 and 100 ... | 醫器規格: 100 Tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培愛可信超敏感人類甲狀腺刺激素第二代檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT AxSYM Ultrasensitive hTSH II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013070號 | 有效日期: 20150926 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培愛滋病毒負荷量檢驗套組

英文品名: ABBOTT Real Time HIV-1 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017902號 | 有效日期: 2027/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用反轉錄聚合酶連鎖反應(RT-PCR)合併即時螢光偵測的方式，定量測試人類血漿中第一型人類免疫缺乏病毒核醣(HIV-1 RNA)。本檢驗法旨在輔助評估抗病毒藥物治療的反應及作為疾病預後的指標，不能用... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Abbott RealTime HIV-1 Amplification Reagent Kit1. Abbott RealTime HIV-1 Internal Control (4 vials, 1... | 醫器規格: 2G31-70、2G31-80、2G31-90以下空白。規格（擴充使用）變更為：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培愛滋病毒負荷量檢驗套組

英文品名: ABBOTT Real Time HIV-1 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017902號 | 有效日期: 20270205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用反轉錄聚合酶連鎖反應(RT-PCR)合併即時螢光偵測的方式，定量測試人類血漿中第一型人類免疫缺乏病毒核醣(HIV-1 RNA)。本檢驗法旨在輔助評估抗病毒藥物治療的反應及作為疾病預後的指標，不能用... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2G31-70、2G31-80、2G31-90以下空白。規格（擴充使用）變更為：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培第二代天門冬氨酸轉胺酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Aspartate Aminotransferase2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035859號 | 有效日期: 2027/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c系統上，定量人類血清或血漿中的天門冬氨酸轉胺酶 (aspartate aminotransferase；AST)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04T8620、04T8630，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培苯環己哌啶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6620，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培苯環己哌啶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 | 有效日期: 20250826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6620，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培設計師甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組

英文品名: Abbott ARCHITECT Anti-TPO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018291號 | 有效日期: 2027/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在ARCHITECT i 系統上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶 lgG型自體抗體(IgG class of thyroid peroxidas... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent Kit-100 Tests/400Tests：\nMICROPARTICLES：1 or 4 Bottles (6.6mL) Thyroid peroxidase (recombina... | 醫器規格: #2K47-01, #2K47-10, #2K47-20, #2K47-25規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原97年12月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

設計師甲狀腺過氧化(酉每)抗體檢驗試劑組

英文品名: ARCHITECT Anti-TPO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018291號 | 有效日期: 20220710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 是一化學冷光微粒酵素免疫分析法(CMIA)，可定量測試人類血漿或血清中之甲狀腺過氧化(酉每)抗體 lgG。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #2K47-01, #2K47-10, #2K47-20, #2K47-25 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培設計師性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott ARCHITECT SHBG Calibrators and Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033106號 | 有效日期: 2029/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 校正液：本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白(SHBG)時， 校正ARCHITECT i系統。品管液：本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白(SHBG)時，驗證A... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8K26-02, 8K26-11，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培設計師性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott ARCHITECT SHBG Calibrators and Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033106號 | 有效日期: 20241212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 校正液：本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白(SHBG)時， 校正ARCHITECT i系統。品管液：本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白(SHBG)時，驗證A... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8K26-02, 8K26-11，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培臨床生化葡萄糖檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chmistry Glucose (Glu C) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018283號 | 有效日期: 2027/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 可定量分析人類血清、血漿、尿液或腦脊髓液(CSF)中的葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NAD 5.0 mg/mL\nG-6-PDH 3,000 U/L\nHexokinase 15,000 U/L\nATP . 2Na 9.0mg/mL\n | 醫器規格: #3L82-21：5x20mL#3L82-41：10x90mL。規格(檢體安定性、干擾性及刪除適用機型)、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原99年9月6日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更為... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培臨床生化葡萄糖檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chmistry Glucose (Glu C) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018283號 | 有效日期: 20270607 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 可定量分析人類血清、血漿、尿液或腦脊髓液(CSF)中的葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #3L82-21：5x20mL#3L82-41：10x90mL。規格(檢體安定性、干擾性及刪除適用機型)、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原99年9月6日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更為... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培新世代綠寶石系統

英文品名: ABBOTT CELL-DYN Emerald | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022015號 | 有效日期: 2016/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 應用於臨床實驗室供體外診斷使用之自動血液分析儀，經由微處理器所控制及觸控面板上的項目選單操作。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09H39以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培新世代綠寶石系統

英文品名: ABBOTT CELL-DYN Emerald | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022015號 | 有效日期: 20160527 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09H39以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

勝提諾肌酸激酶之MB同功異構酶檢驗試劑組

英文品名: SENTINEL CK-MB | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025070號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在ARCHITECT c系統上，以動力學體外診斷檢測血清或血漿中肌酸激酶之MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原102年7月15日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原112年1月30日醫療器材標籤、說... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

勝提諾肌酸激酶之MB同功異構酶檢驗試劑組

英文品名: SENTINEL CK-MB | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025070號 | 有效日期: 20230625 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品係利用動力學測定法檢測人類血清及血漿中肌酸激?之MB同功異構?(CK-MB)及肌酸激?之BB同功異構?(CK-BB)，需搭配ARCHITECT c系統(c 4000, c8000, c16000... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6K25-30, 6K25-10, 6K25-20以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培胰島素檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott Alinity i Insulin Calibrators and Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032433號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 校正液：本產品用於定量測試人類血清及血漿中人類胰島素時，可用來作為 Alinity i 分析儀之校正。品管液：本產品用於定量測試人類血清及血漿中人類胰島素時，可用來確效 Alinity i 分析儀之準... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04T7501 Calibrators, 04T7510 Controls，以下空白。規格 (保存期限)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空... | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培胰島素檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott Alinity i Insulin Calibrators and Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032433號 | 有效日期: 20240514 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 校正液：本產品用於定量測試人類血清及血漿中人類胰島素時，可用來作為 Alinity i 分析儀之校正。品管液：本產品用於定量測試人類血清及血漿中人類胰島素時，可用來確效 Alinity i 分析儀之準... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04T7501 Calibrators, 04T7510 Controls，以下空白。規格 (保存期限)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培愛可信超敏感人類甲狀腺刺激素第二代檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT AxSYM Ultrasensitive hTSH II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013070號 | 有效日期: 2015/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 為微粒酵素免疫分析法，可於AxSYM系統上定量測試人類血清或血漿中之人類甲狀腺刺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 6 Bottle (4mL each) of AxSYM Ultrasensitive hTSH II Standard Calibrators, 0, 0.5, 2, 10, 40 and 100 ... | 醫器規格: 100 Tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培愛可信超敏感人類甲狀腺刺激素第二代檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT AxSYM Ultrasensitive hTSH II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013070號 | 有效日期: 20150926 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培愛滋病毒負荷量檢驗套組

英文品名: ABBOTT Real Time HIV-1 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017902號 | 有效日期: 2027/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用反轉錄聚合酶連鎖反應(RT-PCR)合併即時螢光偵測的方式，定量測試人類血漿中第一型人類免疫缺乏病毒核醣(HIV-1 RNA)。本檢驗法旨在輔助評估抗病毒藥物治療的反應及作為疾病預後的指標，不能用... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Abbott RealTime HIV-1 Amplification Reagent Kit1. Abbott RealTime HIV-1 Internal Control (4 vials, 1... | 醫器規格: 2G31-70、2G31-80、2G31-90以下空白。規格（擴充使用）變更為：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培愛滋病毒負荷量檢驗套組

英文品名: ABBOTT Real Time HIV-1 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017902號 | 有效日期: 20270205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用反轉錄聚合酶連鎖反應(RT-PCR)合併即時螢光偵測的方式，定量測試人類血漿中第一型人類免疫缺乏病毒核醣(HIV-1 RNA)。本檢驗法旨在輔助評估抗病毒藥物治療的反應及作為疾病預後的指標，不能用... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2G31-70、2G31-80、2G31-90以下空白。規格（擴充使用）變更為：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培第二代天門冬氨酸轉胺酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Aspartate Aminotransferase2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035859號 | 有效日期: 2027/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c系統上，定量人類血清或血漿中的天門冬氨酸轉胺酶 (aspartate aminotransferase；AST)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04T8620、04T8630，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培苯環己哌啶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6620，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培苯環己哌啶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 | 有效日期: 20250826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6620，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培設計師甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組

英文品名: Abbott ARCHITECT Anti-TPO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018291號 | 有效日期: 2027/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在ARCHITECT i 系統上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶 lgG型自體抗體(IgG class of thyroid peroxidas... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent Kit-100 Tests/400Tests：\nMICROPARTICLES：1 or 4 Bottles (6.6mL) Thyroid peroxidase (recombina... | 醫器規格: #2K47-01, #2K47-10, #2K47-20, #2K47-25規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原97年12月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

設計師甲狀腺過氧化(酉每)抗體檢驗試劑組

英文品名: ARCHITECT Anti-TPO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018291號 | 有效日期: 20220710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 是一化學冷光微粒酵素免疫分析法(CMIA)，可定量測試人類血漿或血清中之甲狀腺過氧化(酉每)抗體 lgG。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #2K47-01, #2K47-10, #2K47-20, #2K47-25 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培設計師性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott ARCHITECT SHBG Calibrators and Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033106號 | 有效日期: 2029/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 校正液：本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白(SHBG)時， 校正ARCHITECT i系統。品管液：本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白(SHBG)時，驗證A... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8K26-02, 8K26-11，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培設計師性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott ARCHITECT SHBG Calibrators and Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033106號 | 有效日期: 20241212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 校正液：本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白(SHBG)時， 校正ARCHITECT i系統。品管液：本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白(SHBG)時，驗證A... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8K26-02, 8K26-11，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培臨床生化葡萄糖檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chmistry Glucose (Glu C) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018283號 | 有效日期: 2027/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 可定量分析人類血清、血漿、尿液或腦脊髓液(CSF)中的葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NAD 5.0 mg/mL\nG-6-PDH 3,000 U/L\nHexokinase 15,000 U/L\nATP . 2Na 9.0mg/mL\n | 醫器規格: #3L82-21：5x20mL#3L82-41：10x90mL。規格(檢體安定性、干擾性及刪除適用機型)、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原99年9月6日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更為... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培臨床生化葡萄糖檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chmistry Glucose (Glu C) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018283號 | 有效日期: 20270607 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 可定量分析人類血清、血漿、尿液或腦脊髓液(CSF)中的葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #3L82-21：5x20mL#3L82-41：10x90mL。規格(檢體安定性、干擾性及刪除適用機型)、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原99年9月6日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更為... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培新世代綠寶石系統

英文品名: ABBOTT CELL-DYN Emerald | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022015號 | 有效日期: 2016/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 應用於臨床實驗室供體外診斷使用之自動血液分析儀，經由微處理器所控制及觸控面板上的項目選單操作。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09H39以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培新世代綠寶石系統

英文品名: ABBOTT CELL-DYN Emerald | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022015號 | 有效日期: 20160527 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09H39以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

勝提諾肌酸激酶之MB同功異構酶檢驗試劑組

英文品名: SENTINEL CK-MB | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025070號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在ARCHITECT c系統上，以動力學體外診斷檢測血清或血漿中肌酸激酶之MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原102年7月15日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原112年1月30日醫療器材標籤、說... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

勝提諾肌酸激酶之MB同功異構酶檢驗試劑組

英文品名: SENTINEL CK-MB | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025070號 | 有效日期: 20230625 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品係利用動力學測定法檢測人類血清及血漿中肌酸激?之MB同功異構?(CK-MB)及肌酸激?之BB同功異構?(CK-BB)，需搭配ARCHITECT c系統(c 4000, c8000, c16000... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6K25-30, 6K25-10, 6K25-20以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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AxSYM B型肝炎表面抗原之抗體檢驗試劑

英文品名: AxSYM AUSAB | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000436號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2005/10/31 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2007/01/03 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 微粒子酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之ＡＮＴＩ－ＨＢＳ | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG

Ｂ型肝炎Ｅ抗體

英文品名: ABBOTT IMX ANTI-HBE 2 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000464號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2002/08/21 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 微粒酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之ＡＮＴＩ－ＨＢＥ。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG

得律保錠８０公絲

英文品名: DAROB TABLETS 80MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第021756號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2007/06/12 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 心律不整、高血壓、狹心症。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SOTALOL HCL | 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG

開羅理黴素靜脈注射劑500毫克

英文品名: Klaricid IV 500mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026747號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/04/26 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 適用於治療因受下列有感受性微生物所引起之感染症：１、下呼吸道感染(如：支氣管炎、肺炎)２、上呼吸道感染(如：咽炎、鼻竇炎)３、皮膚及軟組織感染(如：毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒)４、由禽結核桿菌(Myco... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CLARITHROMYCIN | 製造商名稱: DELPHARM SAINT REMY

樂富妥靜脈輸液 5 毫克/毫升

英文品名: Levonolon IV Solution for Infusion 5mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第049505號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/06/16 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療成人因對LEVOFLOXACIN有感受性的致病菌所引起之下感染：社區性肺炎、複雜性尿道感染(包括：腎盂腎炎)、皮膚和軟組織感染。慢性細菌性前列腺炎。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE | 製造商名稱: 杏林新生製藥股份有限公司

亞培人類嗜Ｔ淋巴球病毒第一型及第二型抗體（去活化）

英文品名: ABBOTT PRISM HTLV-I/HTLV-TI | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000502號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2005/10/31 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2008/06/30 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血清或血漿中之人類嗜Ｔ淋巴球病毒第一型及第二型抗體，篩選用。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG

亞培AxSYMC C型肝炎檢驗試劑第三代

英文品名: Abbott AxSYM HCV 3.0 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000506號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2005/10/31 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2008/07/31 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 微粒酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之Anti-HCV | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG

〝滴就靈〞Ｂ型肝炎檢驗試紙

英文品名: DETERMINE HBSAG | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000553號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2004/11/11 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2004/09/06 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 免疫色層分析法定性測試人體血清、血漿或全血中的Ｂ型肝炎表面抗原。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ABBOTT JAPAN CO., LTD.

氨基樂欣注射液７％

英文品名: AMINOSYN-HBC 7% INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第016594號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2008/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 不能攝取食物之患者之補助治療劑、蛋白質之消化吸收機能及合成利用障礙；嚴重創傷、火傷、骨折時蛋白質之補給、蛋白質攝取減少之營養失調症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LYSINE;;SODIUM HYDROSULFITE (SODIUM DITHIONITE);;ISOLEUCINE;;HISTIDINE;;TYROSINE;;METHIONINE;;TRYPTO... | 製造商名稱: HOSPIRA INC.

盼納補膜衣錠

英文品名: PRAMET FA FILM-COATED TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第020732號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/12/20 | 註銷理由: 自行鍵入 | 有效日期: 2005/01/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 維他命及礦物質缺乏時之補充劑。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;ERGOCALCIFEROL (VIT D2CALCIFEROL);;ASCORBIC ACID (VIT C);;THIAMINE MONONIT... | 製造商名稱: ABBOTT LABORATORIES (PHILIPPINES)

亞培〝愛可信〞Ｂ型肝炎e抗體第二代檢驗試劑

英文品名: ABBOTT AXSYM ANTI-HBE 2.0 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000665號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2005/10/31 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2006/04/30 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 微粒酵免疫分析法定性測試人體血清或血漿中Ｂ型肝炎Ｅ抗體。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG

喜復憶膜衣錠5毫克

英文品名: Demenzil F.C. Tablets 5mg | 許可證字號: 衛署藥製字第052351號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/12/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 阿滋海默症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司

得舒特膜衣錠100毫克

英文品名: Dicetel 100mg Film Coated Tablets | 許可證字號: 衛部藥輸字第026631號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/11/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 胃、十二指腸潰瘍、過敏性結腸、結腸炎、膽管運動困難 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PINAVERIUM BROMIDE | 製造商名稱: MYLAN LABORATORIES SAS

亞培 "愛可信" A型肝炎IgM抗體檢驗試劑(第二代)

英文品名: AxSYM HAVAB-M 2.0 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000704號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2005/10/31 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2007/02/20 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 微粒酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中A型肝炎IGM抗體。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG

心利正緩釋膠囊325毫克

英文品名: Rytmonorm SR 325mg Capsules | 許可證字號: 衛部藥輸字第026870號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/21 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 針對有症狀性心房顫動病史且無顯著結構性心臟病的病患，延長其心房顫動復發的時間。 | 劑型: 緩釋膠囊 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PROPAFENONE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: Famar A.V.E. Anthoussa Plant

吉葛瑞福膠囊100公絲

英文品名: GENGRAF CAPSULES 100MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第023326號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2011/12/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥，預防移植反宿主疾病，活動性有失明危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎，使用傳統療法無法控制者，BEHCT病一再發炎，且已侵犯視網膜者，替代性療法無效或不適用之嚴重乾癬；... | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CYCLOSPORIN | 製造商名稱: PACKAGED BY ABBOTT LABORATORIES

亞培Ｃ型肝炎檢驗試劑第三代

英文品名: ABBOTT HCV EIA 3.0 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000507號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2008/09/07 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之Ｃ型肝炎病毒抗體。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG

亞培 "必利盛" 人類免疫不全病毒抗體第一型(M及O型)及第二型檢驗試劑

英文品名: ABBOTT PRISM HIV O PLUS | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000737號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2005/10/31 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2007/10/16 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 化學冷光免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之ANTI-HIV-1(M及O型)及ANTI-HIV-2，篩選用。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG

加倍力口溶膜5毫克

英文品名: Caliberi Orodispersible Film 5mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027873號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/28 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 1.治療勃起功能障礙2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀 | 劑型: 口溶膜 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TADALAFIL | 製造商名稱: CTCBIO INC.

亞培 "妙芮絲" B型肝炎表面抗原第三代檢驗試劑

英文品名: Murex HBsAg Version 3 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000718號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2005/10/31 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2007/08/06 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之B型肝炎病毒表面抗原。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: MUREX BIOTECH LIMITED

AxSYM B型肝炎表面抗原之抗體檢驗試劑

英文品名: AxSYM AUSAB | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000436號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2005/10/31 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2007/01/03 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 微粒子酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之ＡＮＴＩ－ＨＢＳ | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG

Ｂ型肝炎Ｅ抗體

英文品名: ABBOTT IMX ANTI-HBE 2 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000464號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2002/08/21 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 微粒酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之ＡＮＴＩ－ＨＢＥ。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG

得律保錠８０公絲

英文品名: DAROB TABLETS 80MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第021756號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2007/06/12 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 心律不整、高血壓、狹心症。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SOTALOL HCL | 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG

開羅理黴素靜脈注射劑500毫克

英文品名: Klaricid IV 500mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026747號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/04/26 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 適用於治療因受下列有感受性微生物所引起之感染症：１、下呼吸道感染(如：支氣管炎、肺炎)２、上呼吸道感染(如：咽炎、鼻竇炎)３、皮膚及軟組織感染(如：毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒)４、由禽結核桿菌(Myco... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CLARITHROMYCIN | 製造商名稱: DELPHARM SAINT REMY

樂富妥靜脈輸液 5 毫克/毫升

英文品名: Levonolon IV Solution for Infusion 5mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第049505號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/06/16 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療成人因對LEVOFLOXACIN有感受性的致病菌所引起之下感染：社區性肺炎、複雜性尿道感染(包括：腎盂腎炎)、皮膚和軟組織感染。慢性細菌性前列腺炎。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE | 製造商名稱: 杏林新生製藥股份有限公司

亞培人類嗜Ｔ淋巴球病毒第一型及第二型抗體（去活化）

英文品名: ABBOTT PRISM HTLV-I/HTLV-TI | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000502號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2005/10/31 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2008/06/30 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血清或血漿中之人類嗜Ｔ淋巴球病毒第一型及第二型抗體，篩選用。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG

亞培AxSYMC C型肝炎檢驗試劑第三代

英文品名: Abbott AxSYM HCV 3.0 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000506號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2005/10/31 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2008/07/31 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 微粒酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之Anti-HCV | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG

〝滴就靈〞Ｂ型肝炎檢驗試紙

英文品名: DETERMINE HBSAG | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000553號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2004/11/11 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2004/09/06 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 免疫色層分析法定性測試人體血清、血漿或全血中的Ｂ型肝炎表面抗原。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ABBOTT JAPAN CO., LTD.

氨基樂欣注射液７％

英文品名: AMINOSYN-HBC 7% INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第016594號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2008/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 不能攝取食物之患者之補助治療劑、蛋白質之消化吸收機能及合成利用障礙；嚴重創傷、火傷、骨折時蛋白質之補給、蛋白質攝取減少之營養失調症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LYSINE;;SODIUM HYDROSULFITE (SODIUM DITHIONITE);;ISOLEUCINE;;HISTIDINE;;TYROSINE;;METHIONINE;;TRYPTO... | 製造商名稱: HOSPIRA INC.

盼納補膜衣錠

英文品名: PRAMET FA FILM-COATED TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第020732號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/12/20 | 註銷理由: 自行鍵入 | 有效日期: 2005/01/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 維他命及礦物質缺乏時之補充劑。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;ERGOCALCIFEROL (VIT D2CALCIFEROL);;ASCORBIC ACID (VIT C);;THIAMINE MONONIT... | 製造商名稱: ABBOTT LABORATORIES (PHILIPPINES)

亞培〝愛可信〞Ｂ型肝炎e抗體第二代檢驗試劑

英文品名: ABBOTT AXSYM ANTI-HBE 2.0 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000665號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2005/10/31 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2006/04/30 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 微粒酵免疫分析法定性測試人體血清或血漿中Ｂ型肝炎Ｅ抗體。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG

喜復憶膜衣錠5毫克

英文品名: Demenzil F.C. Tablets 5mg | 許可證字號: 衛署藥製字第052351號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/12/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 阿滋海默症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司

得舒特膜衣錠100毫克

英文品名: Dicetel 100mg Film Coated Tablets | 許可證字號: 衛部藥輸字第026631號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/11/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 胃、十二指腸潰瘍、過敏性結腸、結腸炎、膽管運動困難 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PINAVERIUM BROMIDE | 製造商名稱: MYLAN LABORATORIES SAS

亞培 "愛可信" A型肝炎IgM抗體檢驗試劑(第二代)

英文品名: AxSYM HAVAB-M 2.0 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000704號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2005/10/31 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2007/02/20 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 微粒酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中A型肝炎IGM抗體。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG

心利正緩釋膠囊325毫克

英文品名: Rytmonorm SR 325mg Capsules | 許可證字號: 衛部藥輸字第026870號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/21 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 針對有症狀性心房顫動病史且無顯著結構性心臟病的病患，延長其心房顫動復發的時間。 | 劑型: 緩釋膠囊 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PROPAFENONE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: Famar A.V.E. Anthoussa Plant

吉葛瑞福膠囊100公絲

英文品名: GENGRAF CAPSULES 100MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第023326號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2011/12/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥，預防移植反宿主疾病，活動性有失明危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎，使用傳統療法無法控制者，BEHCT病一再發炎，且已侵犯視網膜者，替代性療法無效或不適用之嚴重乾癬；... | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CYCLOSPORIN | 製造商名稱: PACKAGED BY ABBOTT LABORATORIES

亞培Ｃ型肝炎檢驗試劑第三代

英文品名: ABBOTT HCV EIA 3.0 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000507號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2008/09/07 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之Ｃ型肝炎病毒抗體。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG

亞培 "必利盛" 人類免疫不全病毒抗體第一型(M及O型)及第二型檢驗試劑

英文品名: ABBOTT PRISM HIV O PLUS | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000737號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2005/10/31 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2007/10/16 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 化學冷光免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之ANTI-HIV-1(M及O型)及ANTI-HIV-2，篩選用。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG

加倍力口溶膜5毫克

英文品名: Caliberi Orodispersible Film 5mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027873號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/28 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 1.治療勃起功能障礙2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀 | 劑型: 口溶膜 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TADALAFIL | 製造商名稱: CTCBIO INC.

亞培 "妙芮絲" B型肝炎表面抗原第三代檢驗試劑

英文品名: Murex HBsAg Version 3 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000718號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2005/10/31 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2007/08/06 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之B型肝炎病毒表面抗原。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: MUREX BIOTECH LIMITED

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美商亞培股份有限公司

食品業者登錄字號: A-130961216-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 30961216 | 台北市中山區民生東路3段51號6樓及49號5樓、6樓

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開羅理黴素靜脈注射劑500毫克

英文品名: Klaricid IV 500mg | 適應症: 適用於治療因受下列有感受性微生物所引起之感染症：１、下呼吸道感染(如：支氣管炎、肺炎)２、上呼吸道感染(如：咽炎、鼻竇炎)３、皮膚及軟組織感染(如：毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒)４、由禽結核桿菌(Myco... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CLARITHROMYCIN | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2027/04/26

樂富妥靜脈輸液 5 毫克/毫升

英文品名: Levonolon IV Solution for Infusion 5mg/ml | 適應症: 治療成人因對LEVOFLOXACIN有感受性的致病菌所引起之下感染：社區性肺炎、複雜性尿道感染(包括：腎盂腎炎)、皮膚和軟組織感染。慢性細菌性前列腺炎。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2023/06/16

喜復憶膜衣錠5毫克

英文品名: Demenzil F.C. Tablets 5mg | 適應症: 阿滋海默症。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2024/12/15

得舒特膜衣錠100毫克

英文品名: Dicetel 100mg Film Coated Tablets | 適應症: 胃、十二指腸潰瘍、過敏性結腸、結腸炎、膽管運動困難 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PINAVERIUM BROMIDE | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2025/11/25

心利正緩釋膠囊325毫克

英文品名: Rytmonorm SR 325mg Capsules | 適應症: 針對有症狀性心房顫動病史且無顯著結構性心臟病的病患，延長其心房顫動復發的時間。 | 劑型: 緩釋膠囊 | 包裝: 鋁箔包盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PROPAFENONE HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2026/07/21

加倍力口溶膜5毫克

英文品名: Caliberi Orodispersible Film 5mg | 適應症: 1.治療勃起功能障礙2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀 | 劑型: 口溶膜 | 包裝: 鋁箔袋盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: TADALAFIL | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2025/05/28

利落脂寧緩釋膠囊135毫克

英文品名: Trilipix® 135 mg modified release capsules | 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用，治療混合型高血脂症。說明：混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕)，且已接受最佳statin療法以達到LDL... | 劑型: 緩釋微粒膠囊 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Choline fenofibrate | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2022/12/28

"亞培" 健得生膜衣錠

英文品名: "ABBOTT" BILSAN FILMTABLETS | 適應症: 發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消秏性疾患之補助治療、妊娠婦之營養補給。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DEHYDROCHOLIC ACID;;CHOLINE DIHYDROGEN CITRATE;;NICOTINAMIDE;;INOSITOL (MESO-INOSITOL);;METHIONINE;;... | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2022/03/04

開羅理黴素膜衣錠５００毫克

英文品名: KLARICID FILM-COATED TABLETS 500MG | 適應症: 上、下呼吸道有感受性細菌所引起之感染症、可與ＯＭＥＰＲＡＺＯＬＥ併用治療與幽門螺旋桿菌（Ｈ．ＰＹＬＯＲＩ）有關之十二指腸潰瘍。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CLARITHROMYCIN | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2029/03/11

芬嗎通膜衣錠0.5毫克/2.5毫克

英文品名: Femoston Conti 0.5mg/2.5mg Film-coated Tablets | 適應症: 賀爾蒙替代療法，治療停經至少12個月的婦女之雌激素缺乏症狀。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: PVC鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: DYDROGESTERONE;;ESTRADIOL HEMIHYDRATE | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2027/11/09

弗尼利脂寧１６０毫克膜衣錠

英文品名: LIPANTHYL SUPRA 160MG FILM-COATED TABLET | 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症、混合型高血脂症(TYPE Ⅱa、Ⅱb、Ⅲ、IV、V )。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: FENOFIBRATE | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2028/07/04

阿克立舌下錠12 SQ-HDM

英文品名: Acarizax 12 SQ-HDM Oral Lyophilisate | 適應症: 治療成人及青少年(12-65歲）因塵蟎引起之過敏性鼻炎。 | 劑型: 舌下錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Der far extract (Dermatophagoides farinae);;Der pte extract (Dermatophagoides pteronyssinus) | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2028/08/31

喜復憶膜衣錠 10 毫克

英文品名: Demenzil F.C. Tablets 10mg | 適應症: 阿滋海默症。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2029/08/04

心利正膜衣錠３００毫克

英文品名: RYTMONORM 300MG FILM COATED TABLETS | 適應症: 心室性心搏過速、上心室性心搏過速、Ｗ－Ｐ－Ｗ症候群。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PROPAFENONE HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2021/11/14

弗尼利脂寧微粒化膠囊200毫克

英文品名: LIPANTHYL 200M CAPSULES | 適應症: 高脂質血症。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: FENOFIBRATE MICRONIZED | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2024/10/26

樂富妥膜衣錠 500 毫克

英文品名: Levonolon F.C. Tablets 500 mg | 適應症: 治療成人因對LEVOFLOXACIN有感受性的致病菌所引起之下列感染:急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎、複雜性尿道感染(包括:腎盂腎炎)，慢性細菌性前列腺炎，皮膚和軟組織感染。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2023/05/22

易德壓悅膜衣錠5/160毫克

英文品名: Exnortan F.C. Tablets 5/160mg | 適應症: 治療高血壓，此複方藥品不適用於起始治療。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: VALSARTAN;;AMLODIPINE BESILATE | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2027/09/11

定脈平錠２毫克（英國廠）

英文品名: HYTRIN TABLETS 2MG | 適應症: 高血壓、良性攝護腺肥大症。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: TERAZOSIN (HCL 2H2O) | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2025/08/03

弗尼利脂寧 145 毫克膜衣錠

英文品名: Lipanthyl Penta 145 mg film-coated tablet | 適應症: 高脂質血症 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: FENOFIBRATE | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2027/08/13

得舒特膜衣錠50毫克

英文品名: DICETEL 50MG FILM COATED TABLETS | 適應症: 胃、十二指腸潰瘍、過敏性結腸、結腸炎、膽管運動困難 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PINAVERIUM BROMIDE | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2029/09/04

開羅理黴素靜脈注射劑500毫克

英文品名: Klaricid IV 500mg | 適應症: 適用於治療因受下列有感受性微生物所引起之感染症：１、下呼吸道感染(如：支氣管炎、肺炎)２、上呼吸道感染(如：咽炎、鼻竇炎)３、皮膚及軟組織感染(如：毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒)４、由禽結核桿菌(Myco... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CLARITHROMYCIN | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2027/04/26

樂富妥靜脈輸液 5 毫克/毫升

英文品名: Levonolon IV Solution for Infusion 5mg/ml | 適應症: 治療成人因對LEVOFLOXACIN有感受性的致病菌所引起之下感染：社區性肺炎、複雜性尿道感染(包括：腎盂腎炎)、皮膚和軟組織感染。慢性細菌性前列腺炎。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2023/06/16

喜復憶膜衣錠5毫克

英文品名: Demenzil F.C. Tablets 5mg | 適應症: 阿滋海默症。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2024/12/15

得舒特膜衣錠100毫克

英文品名: Dicetel 100mg Film Coated Tablets | 適應症: 胃、十二指腸潰瘍、過敏性結腸、結腸炎、膽管運動困難 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PINAVERIUM BROMIDE | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2025/11/25

心利正緩釋膠囊325毫克

英文品名: Rytmonorm SR 325mg Capsules | 適應症: 針對有症狀性心房顫動病史且無顯著結構性心臟病的病患，延長其心房顫動復發的時間。 | 劑型: 緩釋膠囊 | 包裝: 鋁箔包盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PROPAFENONE HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2026/07/21

加倍力口溶膜5毫克

英文品名: Caliberi Orodispersible Film 5mg | 適應症: 1.治療勃起功能障礙2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀 | 劑型: 口溶膜 | 包裝: 鋁箔袋盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: TADALAFIL | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2025/05/28

利落脂寧緩釋膠囊135毫克

英文品名: Trilipix® 135 mg modified release capsules | 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用，治療混合型高血脂症。說明：混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕)，且已接受最佳statin療法以達到LDL... | 劑型: 緩釋微粒膠囊 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Choline fenofibrate | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2022/12/28

"亞培" 健得生膜衣錠

英文品名: "ABBOTT" BILSAN FILMTABLETS | 適應症: 發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消秏性疾患之補助治療、妊娠婦之營養補給。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DEHYDROCHOLIC ACID;;CHOLINE DIHYDROGEN CITRATE;;NICOTINAMIDE;;INOSITOL (MESO-INOSITOL);;METHIONINE;;... | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2022/03/04

開羅理黴素膜衣錠５００毫克

英文品名: KLARICID FILM-COATED TABLETS 500MG | 適應症: 上、下呼吸道有感受性細菌所引起之感染症、可與ＯＭＥＰＲＡＺＯＬＥ併用治療與幽門螺旋桿菌（Ｈ．ＰＹＬＯＲＩ）有關之十二指腸潰瘍。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CLARITHROMYCIN | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2029/03/11

芬嗎通膜衣錠0.5毫克/2.5毫克

英文品名: Femoston Conti 0.5mg/2.5mg Film-coated Tablets | 適應症: 賀爾蒙替代療法，治療停經至少12個月的婦女之雌激素缺乏症狀。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: PVC鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: DYDROGESTERONE;;ESTRADIOL HEMIHYDRATE | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2027/11/09

弗尼利脂寧１６０毫克膜衣錠

英文品名: LIPANTHYL SUPRA 160MG FILM-COATED TABLET | 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症、混合型高血脂症(TYPE Ⅱa、Ⅱb、Ⅲ、IV、V )。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: FENOFIBRATE | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2028/07/04

阿克立舌下錠12 SQ-HDM

英文品名: Acarizax 12 SQ-HDM Oral Lyophilisate | 適應症: 治療成人及青少年(12-65歲）因塵蟎引起之過敏性鼻炎。 | 劑型: 舌下錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Der far extract (Dermatophagoides farinae);;Der pte extract (Dermatophagoides pteronyssinus) | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2028/08/31

喜復憶膜衣錠 10 毫克

英文品名: Demenzil F.C. Tablets 10mg | 適應症: 阿滋海默症。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2029/08/04

心利正膜衣錠３００毫克

英文品名: RYTMONORM 300MG FILM COATED TABLETS | 適應症: 心室性心搏過速、上心室性心搏過速、Ｗ－Ｐ－Ｗ症候群。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PROPAFENONE HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2021/11/14

弗尼利脂寧微粒化膠囊200毫克

英文品名: LIPANTHYL 200M CAPSULES | 適應症: 高脂質血症。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: FENOFIBRATE MICRONIZED | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2024/10/26

樂富妥膜衣錠 500 毫克

英文品名: Levonolon F.C. Tablets 500 mg | 適應症: 治療成人因對LEVOFLOXACIN有感受性的致病菌所引起之下列感染:急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎、複雜性尿道感染(包括:腎盂腎炎)，慢性細菌性前列腺炎，皮膚和軟組織感染。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2023/05/22

易德壓悅膜衣錠5/160毫克

英文品名: Exnortan F.C. Tablets 5/160mg | 適應症: 治療高血壓，此複方藥品不適用於起始治療。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: VALSARTAN;;AMLODIPINE BESILATE | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2027/09/11

定脈平錠２毫克（英國廠）

英文品名: HYTRIN TABLETS 2MG | 適應症: 高血壓、良性攝護腺肥大症。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: TERAZOSIN (HCL 2H2O) | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2025/08/03

弗尼利脂寧 145 毫克膜衣錠

英文品名: Lipanthyl Penta 145 mg film-coated tablet | 適應症: 高脂質血症 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: FENOFIBRATE | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2027/08/13

得舒特膜衣錠50毫克

英文品名: DICETEL 50MG FILM COATED TABLETS | 適應症: 胃、十二指腸潰瘍、過敏性結腸、結腸炎、膽管運動困難 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PINAVERIUM BROMIDE | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2029/09/04

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舒聖藍露洗髮乳（油性）

英文品名: SELSUM BLUE LOTION (OILY) | 用途: 去頭皮屑，止頭皮癢 | 劑型: 乳劑（面霜） | 包裝: 鋁箔裝;;塑膠容器裝 | 化粧品類別: 洗髮精 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 1991/01/15

舒聖藍露洗髮乳（乾性）

英文品名: SELSUN BLUE LOTION (DRY) | 用途: 去頭皮屑、止頭皮癢 | 劑型: | 包裝: 塑膠容器裝;;鋁箔裝 | 化粧品類別: 洗髮精 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 1991/01/15

舒聖藍露洗髮乳（中性）

英文品名: SELSUN BLUE LOTION (NORMAL) | 用途: 去頭皮屑、止頭皮癢 | 劑型: 乳劑（面霜） | 包裝: 塑膠容器裝 | 化粧品類別: 洗髮精 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 1991/01/15

舒聖藍露洗髮乳（油性）

英文品名: SELSUM BLUE LOTION (OILY) | 用途: 去頭皮屑，止頭皮癢 | 劑型: 乳劑（面霜） | 包裝: 鋁箔裝;;塑膠容器裝 | 化粧品類別: 洗髮精 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 1991/01/15

舒聖藍露洗髮乳（乾性）

英文品名: SELSUN BLUE LOTION (DRY) | 用途: 去頭皮屑、止頭皮癢 | 劑型: | 包裝: 塑膠容器裝;;鋁箔裝 | 化粧品類別: 洗髮精 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 1991/01/15

舒聖藍露洗髮乳（中性）

英文品名: SELSUN BLUE LOTION (NORMAL) | 用途: 去頭皮屑、止頭皮癢 | 劑型: 乳劑（面霜） | 包裝: 塑膠容器裝 | 化粧品類別: 洗髮精 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 1991/01/15

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鹽酸唯律脈必利

英文品名: VERAPAMIL-HYDROCHLORIDE | 許可證字號: 衛署藥輸字第015625號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/01/20 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 冠狀動脈擴張劑 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: VERAPAMIL HCL | 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG

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妙目寧滋潤點眼液

英文品名: MURINE TEARS FOR EYES | 許可證字號: 衛署藥輸字第022718號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/12/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 眼睛乾澀 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: POLYVINYL ALCOHOL;;POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POL... | 製造商名稱: ABOTT AUSTRALASIA PTY LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

氨基樂欣嬰幼兒配方靜脈注射液７％Ｗ/Ｖ

英文品名: AMINOSYN PF 7%W/V INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第016877號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2008/10/11 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 嬰幼兒全靜脈氨基酸營養補充 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TYROSINE;;HISTIDINE;;HISTIDINE;;ISOLEUCINE;;SODIUM HYDROSULFITE (SODIUM DITHIONITE);;METHIONINE;;SER... | 製造商名稱: HOSPIRA INC.

@ 全部藥品許可證資料集

倍心能注射液２公絲/公撮

英文品名: BRETYLIUM TOSYLATE 2MG/ML INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第016878號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2003/10/11 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療第一線抗心室不整律藥物無效時之心室不整律 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: BRETYLIUM TOSYLATE | 製造商名稱: ABBOTT LAB. (ABBOTT PHARMACEUTICALS INC. DIV. OF ABBOTT LAB.)

@ 全部藥品許可證資料集

倍心能注射液４公絲/公撮

英文品名: BRETYLIUM TOSYLATE 4MG/ML INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第016879號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2003/10/11 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療第一線抗心室不整律藥物無效之心室不整律 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: BRETYLIUM TOSYLATE | 製造商名稱: ABBOTT LAB. (ABBOTT PHARMACEUTICALS INC. DIV. OF ABBOTT LAB.)

@ 全部藥品許可證資料集

鹽酸唯律脈必利

英文品名: VERAPAMIL-HYDROCHLORIDE | 許可證字號: 衛署藥輸字第015625號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/01/20 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 冠狀動脈擴張劑 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: VERAPAMIL HCL | 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG

@ 全部藥品許可證資料集

妙目寧滋潤點眼液

英文品名: MURINE TEARS FOR EYES | 許可證字號: 衛署藥輸字第022718號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/12/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 眼睛乾澀 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: POLYVINYL ALCOHOL;;POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POL... | 製造商名稱: ABOTT AUSTRALASIA PTY LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

氨基樂欣嬰幼兒配方靜脈注射液７％Ｗ/Ｖ

英文品名: AMINOSYN PF 7%W/V INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第016877號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2008/10/11 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 嬰幼兒全靜脈氨基酸營養補充 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TYROSINE;;HISTIDINE;;HISTIDINE;;ISOLEUCINE;;SODIUM HYDROSULFITE (SODIUM DITHIONITE);;METHIONINE;;SER... | 製造商名稱: HOSPIRA INC.

@ 全部藥品許可證資料集

倍心能注射液２公絲/公撮

英文品名: BRETYLIUM TOSYLATE 2MG/ML INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第016878號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2003/10/11 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療第一線抗心室不整律藥物無效時之心室不整律 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: BRETYLIUM TOSYLATE | 製造商名稱: ABBOTT LAB. (ABBOTT PHARMACEUTICALS INC. DIV. OF ABBOTT LAB.)

@ 全部藥品許可證資料集

倍心能注射液４公絲/公撮

英文品名: BRETYLIUM TOSYLATE 4MG/ML INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第016879號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2003/10/11 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療第一線抗心室不整律藥物無效之心室不整律 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: BRETYLIUM TOSYLATE | 製造商名稱: ABBOTT LAB. (ABBOTT PHARMACEUTICALS INC. DIV. OF ABBOTT LAB.)

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根據名稱 美商亞培 找到的相關資料

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台灣未進口美商亞培股份有限公司主動回收之心美力(SIMILAC)嬰兒奶粉同批產品

發布日期: 2010/09/24 | 內容: 有關媒體報導，美商亞培股份有限公司主動回收部份美國產製之心美力(SIMILAC)嬰兒奶粉，經查該批召回品並未進口台灣。 美國食品藥物管理局(FDA)於2010年9月22日發布產品回收警訊，說明美商亞培...

@ 本署新聞公告資料集

亞培全自動核酸萃取與即時偵測PCR分析,亞培愛滋病毒量檢驗套組,亞培C型肝炎病毒量檢驗套組,亞培性傳染病檢驗套組,亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組,亞培巨細胞病毒量檢驗試劑,亞培EB病毒量檢驗試劑,亞...

申請廠商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120823 | 核准結束日期: 1150907 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112090098

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

1.亞培全自動核酸萃取與即時偵測PCR分析儀2.亞培C型肝炎病毒量檢驗套組3.亞培B型肝炎病毒量檢驗套組4.亞培愛滋病毒量檢驗套組5.亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組6.亞培性傳染病檢驗套組

申請廠商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101021 | 核准結束日期: 1131020 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110100186

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

亞培藥物濫用檢驗試劑組-品管液1

英文品名: Abbott Alinity c DOA MC I Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033678號 | 有效日期: 2025/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，針對檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、古柯鹼代謝產物... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P6310，以下空白。新增規格：08P6318。仿單標籤變更為：：詳如中文仿單核定本。(原109年12月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

亞培藥物濫用檢驗試劑組-品管液1

英文品名: Abbott Alinity c DOA MC I Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033678號 | 有效日期: 20250925 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，針對檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、古柯鹼代謝產物... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P6310，以下空白。新增規格：08P6318。仿單標籤變更為：：詳如中文仿單核定本。(原109年12月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

食藥署說明沙坦類（sartan）藥品中「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」及「N-亞硝基二乙胺（NDEA）」之處理現況

發布日期: 2019/02/27 | 內容: 有關沙坦類（Sartan）藥品部分原料藥含有動物致癌性成分「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」或「N-亞硝基二乙胺（NDEA）」事件，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) ，未輕忽為單一事件，以主動...

@ 本署新聞公告資料集

SIMILAC

文號: 中台異字第01030798號 | 著名商標所有人（含國籍）: 美商．亞培大藥廠公司 | 案件性質: 商標異議 | 法條: 商30-1-11 | 商品或服務: 醫療用營養補充劑、醫用營養品、兒童營養補充品、嬰兒奶粉、嬰兒食品罐頭、乳粉、乳水、牛奶製品等商品 | 日期: 20160727

@ 近5年著名商標名錄及案件彙編

SIMILAC

文號: 中台異字第01030797號 | 著名商標所有人（含國籍）: 美商．亞培大藥廠公司 | 案件性質: 商標異議 | 法條: 商30-1-11 | 商品或服務: 醫療用營養補充劑、醫用營養品、兒童營養補充品、嬰兒奶粉、嬰兒食品罐頭、乳粉、乳水、牛奶製品等商品 | 日期: 20160727

@ 近5年著名商標名錄及案件彙編

台灣未進口美商亞培股份有限公司主動回收之心美力(SIMILAC)嬰兒奶粉同批產品

發布日期: 2010/09/24 | 內容: 有關媒體報導，美商亞培股份有限公司主動回收部份美國產製之心美力(SIMILAC)嬰兒奶粉，經查該批召回品並未進口台灣。 美國食品藥物管理局(FDA)於2010年9月22日發布產品回收警訊，說明美商亞培...

@ 本署新聞公告資料集

亞培全自動核酸萃取與即時偵測PCR分析,亞培愛滋病毒量檢驗套組,亞培C型肝炎病毒量檢驗套組,亞培性傳染病檢驗套組,亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組,亞培巨細胞病毒量檢驗試劑,亞培EB病毒量檢驗試劑,亞...

申請廠商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120823 | 核准結束日期: 1150907 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112090098

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

1.亞培全自動核酸萃取與即時偵測PCR分析儀2.亞培C型肝炎病毒量檢驗套組3.亞培B型肝炎病毒量檢驗套組4.亞培愛滋病毒量檢驗套組5.亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組6.亞培性傳染病檢驗套組

申請廠商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101021 | 核准結束日期: 1131020 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110100186

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

亞培藥物濫用檢驗試劑組-品管液1

英文品名: Abbott Alinity c DOA MC I Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033678號 | 有效日期: 2025/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，針對檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、古柯鹼代謝產物... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P6310，以下空白。新增規格：08P6318。仿單標籤變更為：：詳如中文仿單核定本。(原109年12月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

亞培藥物濫用檢驗試劑組-品管液1

英文品名: Abbott Alinity c DOA MC I Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033678號 | 有效日期: 20250925 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，針對檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、古柯鹼代謝產物... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P6310，以下空白。新增規格：08P6318。仿單標籤變更為：：詳如中文仿單核定本。(原109年12月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

食藥署說明沙坦類（sartan）藥品中「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」及「N-亞硝基二乙胺（NDEA）」之處理現況

發布日期: 2019/02/27 | 內容: 有關沙坦類（Sartan）藥品部分原料藥含有動物致癌性成分「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」或「N-亞硝基二乙胺（NDEA）」事件，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) ，未輕忽為單一事件，以主動...

@ 本署新聞公告資料集

SIMILAC

文號: 中台異字第01030798號 | 著名商標所有人（含國籍）: 美商．亞培大藥廠公司 | 案件性質: 商標異議 | 法條: 商30-1-11 | 商品或服務: 醫療用營養補充劑、醫用營養品、兒童營養補充品、嬰兒奶粉、嬰兒食品罐頭、乳粉、乳水、牛奶製品等商品 | 日期: 20160727

@ 近5年著名商標名錄及案件彙編

SIMILAC

文號: 中台異字第01030797號 | 著名商標所有人（含國籍）: 美商．亞培大藥廠公司 | 案件性質: 商標異議 | 法條: 商30-1-11 | 商品或服務: 醫療用營養補充劑、醫用營養品、兒童營養補充品、嬰兒奶粉、嬰兒食品罐頭、乳粉、乳水、牛奶製品等商品 | 日期: 20160727

@ 近5年著名商標名錄及案件彙編

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根據地址 臺北市中山區民生東路3段49號5樓 6樓及51號6樓 找到的相關資料

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亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組

英文品名: Alinity m HR HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為定性體外檢驗方法，透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA)，包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組

英文品名: Alinity m HR HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 | 有效日期: 20250916 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為定性體外檢驗方法，透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA)，包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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亞培臨床生化總膽紅素檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Total Bilirubin (Bili T) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018277號 | 有效日期: 2027/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試成人及新生兒血清或血漿中的膽紅素(total Bilirubin)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1(10x53 mL, 8x93 mL) Surfactants 4.51%\n HCl 8.204g/L\nR2(10x17 mL, 8x28 mL) \n2, 4-dichloroaniline... | 醫器規格: 6L45-21、6L45-41。規格變更為：6L45-22、6L45-42。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原100年12月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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亞培臨床生化天門冬氨酸轉胺酶試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Aspartate Aminotransferase (AST) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017872號 | 有效日期: 2027/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 可定量分析人類血清或血漿中的天門冬氨酸轉胺酶。需搭配ARCHITECT c System（c8000, c4000和c16000）及AEROSET儀器使用。效能變更：刪除搭配機型AEROSET sys... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Aspartate Aminotransferase Reagent Kit (AST) Reactive Ingredients Ingredient ConcentrationR1：β-NADH ... | 醫器規格: #7D81-21中文標籤仿單(新增干擾物質說明)變更：詳如中文仿單核定本(原100年12月29日中文標籤仿單核定本收回作廢)。規格變更為：7D81-22。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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亞培性傳染病檢驗套組

英文品名: Alinity m STI | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033527號 | 有效日期: 2025/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為採用反轉錄聚合酶連鎖反應(RT-PCR)技術之體外檢驗方法，搭配自動化Alinity m系統可直接定性偵測並區分來自砂眼披衣菌(Chlamydia trachomatis, CT)的RNA、淋... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N17-090、09N17-080，以下空白。醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書1份。(原109年9月29日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本收回作廢)。以下空白規格及標籤、說明... | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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亞培細胞角質素21-1檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i CYFRA 21-1 Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032470號 | 有效日期: 2029/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為化學冷光微粒免疫分析法(chemiluminescent microparticle immunoassay；CMIA)，用於在Alinity i 分析儀上定量測定人體血清及血漿中的細胞角質蛋... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P4022, 09P4001, 09P4010，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年10月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗試劑套組

英文品名: Abbott RealTime High Risk HPV | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024002號 | 有效日期: 2027/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗試劑套組為一體外定性檢驗方法，可以偵測臨床檢體中是否存在高風險人類乳突瘤病毒的DNA(包括14種基因亞型：16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2N09-80 Abbott RealTime High Risk HPV Control Kit, 2N09-90 Abbott RealTime High Risk HPV Amplificati... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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亞培性傳染病檢驗套組

英文品名: Alinity m STI | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033527號 | 有效日期: 20250817 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為採用反轉錄聚合酶連鎖反應(RT-PCR)技術之體外檢驗方法，搭配自動化Alinity m系統可直接定性偵測並區分來自砂眼披衣菌(Chlamydia trachomatis, CT)的RNA、淋... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N17-090、09N17-080，以下空白。醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書1份。(原109年9月29日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本收回作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組

英文品名: Alinity m HR HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為定性體外檢驗方法，透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA)，包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組

英文品名: Alinity m HR HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 | 有效日期: 20250916 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為定性體外檢驗方法，透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA)，包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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亞培臨床生化總膽紅素檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Total Bilirubin (Bili T) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018277號 | 有效日期: 2027/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試成人及新生兒血清或血漿中的膽紅素(total Bilirubin)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1(10x53 mL, 8x93 mL) Surfactants 4.51%\n HCl 8.204g/L\nR2(10x17 mL, 8x28 mL) \n2, 4-dichloroaniline... | 醫器規格: 6L45-21、6L45-41。規格變更為：6L45-22、6L45-42。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原100年12月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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亞培臨床生化天門冬氨酸轉胺酶試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Aspartate Aminotransferase (AST) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017872號 | 有效日期: 2027/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 可定量分析人類血清或血漿中的天門冬氨酸轉胺酶。需搭配ARCHITECT c System（c8000, c4000和c16000）及AEROSET儀器使用。效能變更：刪除搭配機型AEROSET sys... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Aspartate Aminotransferase Reagent Kit (AST) Reactive Ingredients Ingredient ConcentrationR1：β-NADH ... | 醫器規格: #7D81-21中文標籤仿單(新增干擾物質說明)變更：詳如中文仿單核定本(原100年12月29日中文標籤仿單核定本收回作廢)。規格變更為：7D81-22。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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亞培性傳染病檢驗套組

英文品名: Alinity m STI | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033527號 | 有效日期: 2025/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為採用反轉錄聚合酶連鎖反應(RT-PCR)技術之體外檢驗方法，搭配自動化Alinity m系統可直接定性偵測並區分來自砂眼披衣菌(Chlamydia trachomatis, CT)的RNA、淋... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N17-090、09N17-080，以下空白。醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書1份。(原109年9月29日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本收回作廢)。以下空白規格及標籤、說明... | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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亞培細胞角質素21-1檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i CYFRA 21-1 Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032470號 | 有效日期: 2029/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為化學冷光微粒免疫分析法(chemiluminescent microparticle immunoassay；CMIA)，用於在Alinity i 分析儀上定量測定人體血清及血漿中的細胞角質蛋... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P4022, 09P4001, 09P4010，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年10月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗試劑套組

英文品名: Abbott RealTime High Risk HPV | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024002號 | 有效日期: 2027/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗試劑套組為一體外定性檢驗方法，可以偵測臨床檢體中是否存在高風險人類乳突瘤病毒的DNA(包括14種基因亞型：16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2N09-80 Abbott RealTime High Risk HPV Control Kit, 2N09-90 Abbott RealTime High Risk HPV Amplificati... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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亞培性傳染病檢驗套組

英文品名: Alinity m STI | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033527號 | 有效日期: 20250817 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為採用反轉錄聚合酶連鎖反應(RT-PCR)技術之體外檢驗方法，搭配自動化Alinity m系統可直接定性偵測並區分來自砂眼披衣菌(Chlamydia trachomatis, CT)的RNA、淋... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N17-090、09N17-080，以下空白。醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書1份。(原109年9月29日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本收回作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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美商亞培的黃頁資料

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美商亞培股份有限公司 | 地址: 台中市北屯區崇德路二段46號6樓 | 電話: 04-2237-3895

美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 地址: 桃園市龜山區樂善村牛角坡10號之13 | 電話: 03-327-1263

美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市中山區民生東路三段49號6樓 | 電話: 02-2505-0828

名稱 美商亞培 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區民生東路3段51號6樓及49號5樓、6樓		黎亞諾 Arnaud, Didier, Marie RENARD30961216核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段51號6樓及49號5樓、6樓 | 負責人: 黎亞諾 Arnaud, Didier, Marie RENARD | 統編: 30961216 | 核准設立

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與亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組同分類的醫療器材許可證資料集

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格：1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司

"史泰瑞" 細胞取樣刷

英文品名: "Steris" Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英特波”電波系統

英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統

英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 | 有效日期: 2028/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：46-0002-S，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glycine buffer：0.22 mmol/L\nOCPC/：0.39 mmol/L\n8-Quinolinol：6.60 mmol/L | 醫器規格: DF23A：60 x 8 人次/套組 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統

英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 | 有效日期: 2030/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“威傲”思膚安電刀系統

英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“伊岱普”高聚焦超音波治療系統

英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 | 有效日期: 2029/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型)，本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患，可提供多一項治療選擇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“利品維”止鼾器

英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpieces | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 | 有效日期: 2023/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳亞實業有限公司

“松風”氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“奧索”人工膝關節手術導航系統

英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件

英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 科利耳有限公司

“法立舒”準分子治療儀

英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格：1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司

"史泰瑞" 細胞取樣刷

英文品名: "Steris" Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英特波”電波系統

英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統

英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 | 有效日期: 2028/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：46-0002-S，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glycine buffer：0.22 mmol/L\nOCPC/：0.39 mmol/L\n8-Quinolinol：6.60 mmol/L | 醫器規格: DF23A：60 x 8 人次/套組 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統

英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 | 有效日期: 2030/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“威傲”思膚安電刀系統

英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“伊岱普”高聚焦超音波治療系統

英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 | 有效日期: 2029/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型)，本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患，可提供多一項治療選擇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“利品維”止鼾器

英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpieces | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 | 有效日期: 2023/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳亞實業有限公司

“松風”氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“奧索”人工膝關節手術導航系統

英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件

英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 科利耳有限公司

“法立舒”準分子治療儀

英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

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