美商應用生命基因分析儀專用陰極緩衝液(未滅菌)
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中文品名美商應用生命基因分析儀專用陰極緩衝液(未滅菌)的英文品名是Cathode Buffer Container for Genetic Analyzers(non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008731號, 有效日期是2015/04/16, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2017/07/27, 註銷理由是註銷藥商許可執照;;許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。, 主成分略述是空白。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司.

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許可證字號衛署醫器輸壹字第008731號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/07/27
註銷理由註銷藥商許可執照;;許可證已逾有效期
有效日期2015/04/16
發證日期2010/04/16
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400873107
中文品名美商應用生命基因分析儀專用陰極緩衝液(未滅菌)
英文品名Cathode Buffer Container for Genetic Analyzers(non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一B.4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述空白。
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路2段123號8樓
申請商統一編號86124557
製造商名稱LIFE TECHNOLOGIES HOLDINGS PTE LTD
製造廠廠址BLK 33 MARSILING INDUSTRIAL ESTATE ROAD 3 #05-03 SINGAPORE 739256
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2017/08/03
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008731號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2017/07/27

註銷理由

註銷藥商許可執照;;許可證已逾有效期

有效日期

2015/04/16

發證日期

2010/04/16

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400873107

中文品名

美商應用生命基因分析儀專用陰極緩衝液(未滅菌)

英文品名

Cathode Buffer Container for Genetic Analyzers(non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.4010 一般目的之反應試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白。

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市中正區忠孝東路2段123號8樓

申請商統一編號

86124557

製造商名稱

LIFE TECHNOLOGIES HOLDINGS PTE LTD

製造廠廠址

BLK 33 MARSILING INDUSTRIAL ESTATE ROAD 3 #05-03 SINGAPORE 739256

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

SG

製程

(空)

異動日期

2017/08/03

製造許可登錄編號

(空)

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美商應用生命基因分析儀專用甲酼胺 (未滅菌)

英文品名: Hi-Di Formamide for Genetic Analyzers (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008732號 | 有效日期: 2015/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/07/27 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司

美商應用生命基因分析儀專用甲酼胺 (未滅菌)

英文品名: Hi-Di Formamide for Genetic Analyzers (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008732號 | 有效日期: 20150416 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170727 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司

美商應用生命基因分析儀專用POP-7聚合物 (未滅菌)

英文品名: POP-7 Polymer for Genetic Analyzers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008733號 | 有效日期: 2015/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/07/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司

美商應用生命基因分析儀專用POP-7聚合物 (未滅菌)

英文品名: POP-7 Polymer for Genetic Analyzers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008733號 | 有效日期: 20150416 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170727 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司

美商應用生命基因分析儀專用陽極緩衝液 (未滅菌)

英文品名: Anode Buffer container for Genetic Analyzers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008729號 | 有效日期: 2015/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/07/27 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司

美商應用生命基因分析儀專用陽極緩衝液 (未滅菌)

英文品名: Anode Buffer container for Genetic Analyzers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008729號 | 有效日期: 20150416 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170727 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司

美商應用生命基因分析儀專用陰極緩衝液(未滅菌)

英文品名: Cathode Buffer Container for Genetic Analyzers(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008731號 | 有效日期: 20150416 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170727 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司

美商應用生命基因分析儀專用調節試劑 (未滅菌)

英文品名: Conditioning Reagent for Genetic Analyzers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008730號 | 有效日期: 2015/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/07/27 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司

美商應用生命基因分析儀專用調節試劑 (未滅菌)

英文品名: Conditioning Reagent for Genetic Analyzers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008730號 | 有效日期: 20150416 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170727 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司

美商應用基因分析儀專用POP-6聚合物

英文品名: POP-6 Polymer for Genetic Analyzers(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008734號 | 有效日期: 2015/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/07/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司

美商應用基因分析儀專用POP-6聚合物

英文品名: POP-6 Polymer for Genetic Analyzers(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008734號 | 有效日期: 20150416 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170727 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司

美商應用生命基因分析儀專用甲酼胺 (未滅菌)

英文品名: Hi-Di Formamide for Genetic Analyzers (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008732號 | 有效日期: 2015/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/07/27 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司

美商應用生命基因分析儀專用甲酼胺 (未滅菌)

英文品名: Hi-Di Formamide for Genetic Analyzers (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008732號 | 有效日期: 20150416 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170727 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司

美商應用生命基因分析儀專用POP-7聚合物 (未滅菌)

英文品名: POP-7 Polymer for Genetic Analyzers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008733號 | 有效日期: 2015/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/07/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司

美商應用生命基因分析儀專用POP-7聚合物 (未滅菌)

英文品名: POP-7 Polymer for Genetic Analyzers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008733號 | 有效日期: 20150416 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170727 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司

美商應用生命基因分析儀專用陽極緩衝液 (未滅菌)

英文品名: Anode Buffer container for Genetic Analyzers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008729號 | 有效日期: 2015/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/07/27 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司

美商應用生命基因分析儀專用陽極緩衝液 (未滅菌)

英文品名: Anode Buffer container for Genetic Analyzers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008729號 | 有效日期: 20150416 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170727 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司

美商應用生命基因分析儀專用陰極緩衝液(未滅菌)

英文品名: Cathode Buffer Container for Genetic Analyzers(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008731號 | 有效日期: 20150416 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170727 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司

美商應用生命基因分析儀專用調節試劑 (未滅菌)

英文品名: Conditioning Reagent for Genetic Analyzers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008730號 | 有效日期: 2015/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/07/27 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司

美商應用生命基因分析儀專用調節試劑 (未滅菌)

英文品名: Conditioning Reagent for Genetic Analyzers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008730號 | 有效日期: 20150416 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170727 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司

美商應用基因分析儀專用POP-6聚合物

英文品名: POP-6 Polymer for Genetic Analyzers(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008734號 | 有效日期: 2015/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/07/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司

美商應用基因分析儀專用POP-6聚合物

英文品名: POP-6 Polymer for Genetic Analyzers(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008734號 | 有效日期: 20150416 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170727 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司

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美商應用生命系統的黃頁資料

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美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司 | 地址: 高雄市苓雅區中正二路20號7樓之1 | 電話: 07-223-7640

美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市中正區忠孝東路二段123號8樓 | 電話: 02-2358-2838

名稱 美商應用生命系統 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區忠孝東路2段123號8樓
吳文凱86124557撤回認許已清算完結 (104年01月19日 北院木民宣102年度司司字 第364號)

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路2段123號8樓 | 負責人: 吳文凱 | 統編: 86124557 | 撤回認許已清算完結 (104年01月19日 北院木民宣102年度司司字 第364號)

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愛引力衛生套

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“理邦”心電圖工作站

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威創血壓壓脈帶

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英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“歐姆龍”體重體脂肪計

英文品名: “OMRON” Body composition monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-222T以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“埃普特”麻雀導引導管

英文品名: “APT” March Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液

英文品名: NEO COULER HA MPS | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Citrate %Borax %Sodium chloride %Polyhexamethylene biguanide (PHMB) %Povidone K30(PVP) %Polox... | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;中國貨品 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

獨角獸玻尿酸舒潤液

英文品名: NEO COULER HA Comfort | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 | 有效日期: 2022/08/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Boric Acid mgSodium hyaluronate(HA) mgSodium chloride mgPoloxamer 407 mgBorax mgDisodium edetate mgP... | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

“國睦”美利馳電動輪椅

英文品名: “Merits” Powered Wheelchair | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P108,以下空白。增加規格:P113。註銷規格:P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

視友超音波掃描儀

英文品名: Viewmate Ultrasound Console | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

福創主動式加壓系統

英文品名: Flowtron ACS900 | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司

“磊仕”助夢全面罩

英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

美康一次性使用無菌針灸針

英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 美德恩生技有限公司

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condoms | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度:52±2mm,平紋型(Ultrathin 001);闊度:55±2mm,平紋型(XL Ultrathin 001);以下空白增加規格:平紋型,Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

威創血壓壓脈帶

英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 | 有效日期: 2023/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

“河南駝人” 氣管內管

英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“歐姆龍”體重體脂肪計

英文品名: “OMRON” Body composition monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-222T以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“埃普特”麻雀導引導管

英文品名: “APT” March Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液

英文品名: NEO COULER HA MPS | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Citrate %Borax %Sodium chloride %Polyhexamethylene biguanide (PHMB) %Povidone K30(PVP) %Polox... | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;中國貨品 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

獨角獸玻尿酸舒潤液

英文品名: NEO COULER HA Comfort | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 | 有效日期: 2022/08/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Boric Acid mgSodium hyaluronate(HA) mgSodium chloride mgPoloxamer 407 mgBorax mgDisodium edetate mgP... | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

“國睦”美利馳電動輪椅

英文品名: “Merits” Powered Wheelchair | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P108,以下空白。增加規格:P113。註銷規格:P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

視友超音波掃描儀

英文品名: Viewmate Ultrasound Console | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

福創主動式加壓系統

英文品名: Flowtron ACS900 | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司

“磊仕”助夢全面罩

英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

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