"百歐樂" 釉得康牙周組織再生凝膠劑
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中文品名"百歐樂" 釉得康牙周組織再生凝膠劑的英文品名是EMDOGAIN GEL "BIORA AB", 許可證字號是衛署醫器輸字第009683號, 有效日期是2006/06/14, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2013/01/14, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是於牙周手術治療時使用，以促使因牙周病或外傷所而流失的牙周組織再生。, 主成分略述是ENAMEL MATRIX DERIVATIVE 30.0000 MG/ML, 醫器規格是30 mg/ml；0.3 ml/syringe，0.7 ml/syringe。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是臺灣美強股份有限公司.

#"百歐樂" 釉得康牙周組織再生凝膠劑的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第009683號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/01/14
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2006/06/14
發證日期	2001/06/14
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600968307
中文品名	"百歐樂" 釉得康牙周組織再生凝膠劑
英文品名	EMDOGAIN GEL "BIORA AB"
效能	於牙周手術治療時使用，以促使因牙周病或外傷所而流失的牙周組織再生。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F000 牙科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	ENAMEL MATRIX DERIVATIVE 30.0000 MG/ML
醫器規格	30 mg/ml；0.3 ml/syringe，0.7 ml/syringe。
限制項目	輸入
申請商名稱	臺灣美強股份有限公司
申請商地址	台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號	12133650
製造商名稱	BIORA AB
製造廠廠址	MEDEON SCIENCE PARK SE-205 12 MALMO SWEDEN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SE
製程	(空)
異動日期	2013/01/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第009683號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2013/01/14

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2006/06/14

發證日期

2001/06/14

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600968307

中文品名

"百歐樂" 釉得康牙周組織再生凝膠劑

英文品名

EMDOGAIN GEL "BIORA AB"

效能

於牙周手術治療時使用，以促使因牙周病或外傷所而流失的牙周組織再生。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F000 牙科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

ENAMEL MATRIX DERIVATIVE 30.0000 MG/ML

醫器規格

30 mg/ml；0.3 ml/syringe，0.7 ml/syringe。

限制項目

輸入

申請商名稱

臺灣美強股份有限公司

申請商地址

台北市中山區南京東路二段66號4樓

申請商統一編號

12133650

製造商名稱

BIORA AB

製造廠廠址

MEDEON SCIENCE PARK SE-205 12 MALMO SWEDEN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2013/01/18

製造許可登錄編號

(空)

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吳宗翰	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 925000 \| 所代表法人: \| 台灣美強股份有限公司 \| 統一編號: 12133650
賴文貞	職稱: 董事 \| 持有股份數: 600000 \| 所代表法人: \| 台灣美強股份有限公司 \| 統一編號: 12133650
吳瑞瑛	職稱: 董事 \| 持有股份數: 375000 \| 所代表法人: \| 台灣美強股份有限公司 \| 統一編號: 12133650
董世慶	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 台灣美強股份有限公司 \| 統一編號: 12133650

吳宗翰

職稱: 董事長 | 持有股份數: 925000 | 所代表法人: | 台灣美強股份有限公司 | 統一編號: 12133650

賴文貞

職稱: 董事 | 持有股份數: 600000 | 所代表法人: | 台灣美強股份有限公司 | 統一編號: 12133650

吳瑞瑛

職稱: 董事 | 持有股份數: 375000 | 所代表法人: | 台灣美強股份有限公司 | 統一編號: 12133650

董世慶

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣美強股份有限公司 | 統一編號: 12133650

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台灣美強股份有限公司

統一編號: 12133650 | 電話號碼: 02-25516612 | 臺北市中山區南京東路2段66號4樓

台灣美強股份有限公司

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蜜適純	英文品名: L-Mesitran \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
美忻透氣紙膠 (未滅菌)	英文品名: May Sin Adhesive Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002802號 \| 有效日期: 2020/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
"百歐樂" 釉得潔牙根表面處理劑	英文品名: PREFGEL SURFACE CONDITIONING GEL "BIORA AB" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009662號 \| 有效日期: 2006/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙根表面局部清潔處理。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) 24.0000 %SODIU... \| 醫器規格: 1 ml/tube，10 tubes/box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣美強股份有限公司
"科美" 逆福仕 (附針＼不附針)	英文品名: "Q-MED" DEFLUX (WITH/WITHOUT METAL NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010346號 \| 有效日期: 2013/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 1.尿道括約肌閉鎖不全所致之應力性尿失禁。2.膀胱輸尿管逆流。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PHYS.SODIUM CHLORIDE SOLUTION Q.S.DEXTRANOMER/ HYALURONIC ACID COPOLYMER OF WHICH DEXTRANOMER 50 MG ... \| 醫器規格: DEFUX 1 ML/SYRINGE WITH OR WITHOUT META NEEDLE (ARTICLE NO.10-92201, 10-92202, 10-35799)以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣美強股份有限公司
愛皮蓋可吸收再生基質	英文品名: Epi-Guide Bioresorbable Barrier Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019707號 \| 有效日期: 2029/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50600-03 以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
"肯恩納"愛皮蓋可吸收性再生基質	英文品名: "KENSEY NASH" EPI-GUIDE BIORESORBABLE BARRIER MATRIX \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010498號 \| 有效日期: 2008/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於一般治療牙周病缺損之牙周再生手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRODUCT CODE：50600-01，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣美強股份有限公司
固本皮膚黏膠劑	英文品名: GLUBRAN Tiss \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025042號 \| 有效日期: 2018/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
逆福仕注射針	英文品名: Deflux Metal Needle \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021636號 \| 有效日期: 2025/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10-35811以下空白。型號變更：DX-1202。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原99.11.30核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。型號變更：011485。（原102年11月1日... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
“科美”逆福仕	英文品名: “Q-Med”Deflux \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020258號 \| 有效日期: 2024/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 1.尿道括約肌閉鎖不全所致之應力性尿失禁。2.膀胱輸尿管逆流。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10-92211, 10-92212以下空白。10-92210。註銷規格：10-92211、10-92212，以下空白。型號變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
愛皮蓋可吸收再生基質	英文品名: Epi-Guide Bioresorbable Barrier Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019707號 \| 有效日期: 20240311 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50600-03 以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
美忻透氣紙膠 (未滅菌)	英文品名: May Sin Adhesive Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002802號 \| 有效日期: 20200203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
"百歐樂" 釉得潔牙根表面處理劑	英文品名: PREFGEL SURFACE CONDITIONING GEL "BIORA AB" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009662號 \| 有效日期: 20060508 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130114 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;SODIUM CARBOX... \| 醫器規格: 1 ml/tube，10 tubes/box \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣美強股份有限公司
“科美”逆福仕	英文品名: “Q-Med”Deflux \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020258號 \| 有效日期: 20241027 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 1.尿道括約肌閉鎖不全所致之應力性尿失禁。2.膀胱輸尿管逆流。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10-92211, 10-92212以下空白。10-92210。註銷規格：10-92211、10-92212，以下空白。型號變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
"肯恩納"愛皮蓋可吸收性再生基質	英文品名: "KENSEY NASH" EPI-GUIDE BIORESORBABLE BARRIER MATRIX \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010498號 \| 有效日期: 20081229 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130114 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRODUCT CODE：50600-01，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣美強股份有限公司
固本皮膚黏膠劑	英文品名: GLUBRAN Ti \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025042號 \| 有效日期: 20180525 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
蜜適純	英文品名: L-Mesitra \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 20260304 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
逆福仕注射針	英文品名: Deflux Metal Needle \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021636號 \| 有效日期: 20251104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10-35811以下空白。型號變更：DX-1202。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原99.11.30核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。型號變更：011485。（原102年11月1日... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
"科美" 逆福仕 (附針＼不附針)	英文品名: "Q-MED" DEFLUX (WITH/WITHOUT METAL NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010346號 \| 有效日期: 20130721 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150423 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: DEXTRANOMER/ HYALURONIC ACID COPOLYMER OF WHICH DEXTRANOMER 50 MG;;PHYS.SODIUM CHLORIDE SOLUTION \| 醫器規格: DEFUX 1 ML/SYRINGE WITH OR WITHOUT META NEEDLE (ARTICLE NO.10-92201, 10-92202, 10-35799)以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣美強股份有限公司
"百歐樂" 釉得康牙周組織再生凝膠劑	英文品名: EMDOGAIN GEL "BIORA AB" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009683號 \| 有效日期: 20060614 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130114 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 30 mg/ml；0.3 ml/syringe，0.7 ml/syringe。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣美強股份有限公司

蜜適純

美忻透氣紙膠 (未滅菌)

"百歐樂" 釉得潔牙根表面處理劑

"科美" 逆福仕 (附針＼不附針)

愛皮蓋可吸收再生基質

"肯恩納"愛皮蓋可吸收性再生基質

固本皮膚黏膠劑

逆福仕注射針

“科美”逆福仕

愛皮蓋可吸收再生基質

美忻透氣紙膠 (未滅菌)

"百歐樂" 釉得潔牙根表面處理劑

“科美”逆福仕

"肯恩納"愛皮蓋可吸收性再生基質

固本皮膚黏膠劑

蜜適純

逆福仕注射針

"科美" 逆福仕 (附針＼不附針)

"百歐樂" 釉得康牙周組織再生凝膠劑

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安特轉注射用粉１００公絲	英文品名: ANTREX 100MG POWDER FOR INFUSION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019169號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/06/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2002/04/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 對抗葉酸拮抗劑。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FOLINATE CALCIUM 5H2O (CALCIUM LEUCOVORIN 5H2O) \| 製造商名稱: ORION CORPORATION TURKU PLANT
安特轉錠１５公絲	英文品名: ANTREX (R) 15MG TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第015900號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2014/06/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1.對抗葉酸拮抗劑(包括METHOTREXATE 之解毒劑)：葉酸拮抗劑所引起之要不良反應和毒性；高劑量 METHOTREXATE治療下，防止METHOTREXATE對健康細胞早成毒性作用。2.與5-... \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: FOLINATE ( AS CALCIUM 5H2O) \| 製造商名稱: ORION CORPORATION TURKU PLANT
安特轉３公絲／公撮	英文品名: ANTREX 3MG/ML \| 許可證字號: 衛署藥輸字第015906號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2019/06/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1、對抗葉酸拮抗劑(包括METHOTREXATE之解毒劑)：葉酸拮抗劑所引起之藥物不良反應和毒性；高劑量METHOTREXATE治療下，防止METHOTREXATE對健康細胞造成毒性作用。2、與5-F... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FOLINATE CALCIUM (CALCIUM LEUCOVORIN) \| 製造商名稱: ORION CORPORATION
塞克羅邁得靜脈乾粉注射劑２００公絲	英文品名: SYKLOFOSFAMID 200MG FOR INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016501號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/01/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2003/04/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 惡性淋巴腺腫瘤、多發性骨髓瘤、白血病、固體惡性瘤等症之緩解 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CYCLOPHOSPHAMIDE (MONOHYDRATE) \| 製造商名稱: ORION CORPORATION TURKU PLANT
塞克羅邁得注射劑１００公絲	英文品名: SYKLOFOSFAMID INJECTION 100MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016517號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/01/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2003/04/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 惡性淋巴腺腫瘤、多發性骨髓瘤、白血病、固體惡性瘤等症之緩解 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CYCLOPHOSPHAMIDE (MONOHYDRATE) \| 製造商名稱: ORION CORPORATION TURKU PLANT
益樂仙膠囊	英文品名: ILACEN CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第015194號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/06/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1993/06/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 消炎、鎮痛 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DIFLUNISAL \| 製造商名稱: LABORATORIOS HOSBON S.A.
碧韻糖衣錠	英文品名: MINISISTON COATED TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022693號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/19 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2009/12/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 避孕、月經異常。 \| 劑型: 糖衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL);;LEVONORGESTREL \| 製造商名稱: MANUFACTURED BY: SCHERING GMBH UND CO PRODUKTIONS KG FOR JENAPHARM GMBH&CO. KG
塞克羅邁得注射劑５００公絲	英文品名: SYKLOFOSFAMID INJECTION 500MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016870號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/09/03 \| 註銷理由: 申復經核不准 \| 有效日期: 2013/06/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 惡性淋巴腺腫瘤、多發性骨髓瘤、白血病、固體惡性瘤等症之緩解 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CYCLOPHOSPHAMIDE (MONOHYDRATE) \| 製造商名稱: ORION CORPORATION TURKU PLANT
刻見清粉劑	英文品名: KLEAN-PREP POWDER \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021441號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2021/11/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腸道檢查、手術前淨腸。 \| 劑型: 粉劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;POLYETHYLENE GLYCOL 3350;;PO... \| 製造商名稱: HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD.
塞克羅羅邁得注射劑１０００公絲	英文品名: SYKLOFOSFAMID INJECTION 1000MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017105號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/01/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2004/03/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 惡性淋巴腺腫瘤、多發性骨髓瘤、白血病、固體惡性瘤等症之緩解 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CYCLOPHOSPHAMIDE (MONOHYDRATE) \| 製造商名稱: ORION CORPORATION TURKU PLANT
益樂仙膠囊	英文品名: ILACEN CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017754號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/03/05 \| 註銷理由: 中文品名變更 \| 有效日期: 1995/02/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 消炎、鎮痛 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DIFLUNISAL \| 製造商名稱: RORER \| S.A. LABORATORIOS
安敏泰長效錠	英文品名: ANTIAL TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第011150號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1984/12/31 \| 註銷理由: 安用科更新資料 \| 有效日期: 1992/04/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 過敏性鼻炎、血管收縮神經性鼻炎、濕疹、蕁麻疹、接觸性皮膚炎、藥物過敏 \| 劑型: 持續性藥效錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BROMPHENIRAMINE MALEATE \| 製造商名稱: ELLEM INDUSTRIA FARMACEUTICA S. R. L.
蒙得康膜衣錠	英文品名: MYDOCALM FILM COATED TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019883號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2019/03/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 肌肉緊張所發生之症狀、錐體緊張症候群、多發性硬化肌肉痙攣、脊髓炎 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TOLPERISONE HCL \| 製造商名稱: LABATEC-PHARMA S.A.
帕特捷　筆型注射液	英文品名: APO-GO PEN 10MG/ML \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023000號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/09/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 改善巴金森氏病後期藥效波動現象，如：LEVODOPA或其他DOPAMINE作用劑（BROMOCRIPTINE、LISURIDE、PERGOLIDE）製劑無法適當地控制病患之運動不能、暫時性肌麻痺等症狀... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: APOMORPHINE HCL \| 製造商名稱: BRITANNIA PHARMACEUTICALS LTD.
疏痙直腸用液劑10毫克	英文品名: STESOLID RECTAL TUBE 10MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023460號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/06/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 小孩熱痙攣、癲癇患者抽搐發作、牙科手術或輕微手術前或檢查前之鎮靜劑。 \| 劑型: 液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DIAZEPAM \| 製造商名稱: ACTAVIS GROUP HF
疏痙直腸用液劑５公絲	英文品名: STESOLID RECTAL TUBE 5MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023461號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2012/06/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 小孩熱痙攣、癲癇患者抽發作、牙科手術或輕微手術前或檢查前之鎮靜劑。 \| 劑型: 液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DIAZEPAM \| 製造商名稱: INPAC AS
于善膠囊２５０公絲	英文品名: ILACEN CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019601號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/06/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1995/02/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 消炎、鎮痛 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DIFLUNISAL \| 製造商名稱: RORER \| S.A. LABORATORIOS
達尿得隆錠	英文品名: TALADREN \| 許可證字號: 衛署藥輸字第010625號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/10/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1991/08/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 利尿、高血壓、急性肺水腫 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ETHACRYNIC ACID \| 製造商名稱: MALESCI S.A.S. ISTITUTO FARMACOBIOLOGICAL
癲舒錠	英文品名: NEUROTOL TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第015797號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/06/17 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 有效日期: 1999/04/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 癲？（大發作、混合型癲？、精神運動性癲？）三叉神經痛 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CARBAMAZEPINE \| 製造商名稱: ORION CORPORATION TURKU PLANT
癲舒緩釋錠300毫克	英文品名: NEUROTOL SLOW TABLETS 300 MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021027號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2020/08/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 癲癇症、三叉神經痛、腎原性尿崩症、雙極性疾患。 \| 劑型: 緩釋錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CARBAMAZEPINE \| 製造商名稱: ORION CORPORATION TURKU PLANT

安特轉注射用粉１００公絲

安特轉錠１５公絲

安特轉３公絲／公撮

塞克羅邁得靜脈乾粉注射劑２００公絲

塞克羅邁得注射劑１００公絲

益樂仙膠囊

碧韻糖衣錠

塞克羅邁得注射劑５００公絲

刻見清粉劑

塞克羅羅邁得注射劑１０００公絲

益樂仙膠囊

安敏泰長效錠

蒙得康膜衣錠

帕特捷　筆型注射液

疏痙直腸用液劑10毫克

疏痙直腸用液劑５公絲

于善膠囊２５０公絲

達尿得隆錠

癲舒錠

癲舒緩釋錠300毫克

食品業者登錄資料集資料集的 "百歐樂" 釉得康牙周組織再生凝膠劑相關資料

台灣美強股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112133650-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12133650 | 台北市中山區南京東路2段66號4樓

台灣美強股份有限公司

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未註銷藥品許可證資料集資料集的 "百歐樂" 釉得康牙周組織再生凝膠劑相關資料

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疏痙直腸用液劑10毫克	英文品名: STESOLID RECTAL TUBE 10MG \| 適應症: 小孩熱痙攣、癲癇患者抽搐發作、牙科手術或輕微手術前或檢查前之鎮靜劑。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DIAZEPAM \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司 \| 有效日期: 2027/06/11
美皮卡局部麻醉注射劑	英文品名: Mepivacaina Pierrel \| 適應症: 牙科用麻醉劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃管 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MEPIVACAINE HCL \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司 \| 有效日期: 2026/12/07
顫立靜錠5毫克	英文品名: B.H.L. TABLET 5MG \| 適應症: 帕金森氏症候群。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BENZHEXOL HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司 \| 有效日期: 2028/06/15
歐瑞柏局部麻醉注射劑	英文品名: Orabloc 1:100,000, solution for injection \| 適應症: 牙科用麻醉劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃管;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ARTICAINE HYDROCHLORIDE;;ADRENALINE TARTRATE \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司 \| 有效日期: 2027/03/01
弗瑞斯錠60毫克	英文品名: FARESTON TABLETS 60MG \| 適應症: 轉移性乳癌 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TOREMIFENE CITRATE \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司 \| 有效日期: 2028/09/29
新定康癬膠囊２５毫克	英文品名: NEOTIGASON CAPSULES 25MG \| 適應症: 嚴重性牛皮癬、皮膚角化症。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ACITRETIN ( SPRAY DRY POWDER 25%,IN GELATIN 27%,GLUCOSE,LIQUID,SPRAY-DRIED 41%,SODIUM ASCORBATE 7%) \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司 \| 有效日期: 2028/04/08
新定康癬膠囊１０毫克	英文品名: NEOTIGASON CAPSULES 10MG \| 適應症: 嚴重性牛皮癬、皮膚角化症。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ACITRETIN ( SPRAY DRY POWDER 25%,IN GELATIN 27%,GLUCOSE,LIQUID,SPRAY-DRIED 41%,SODIUM ASCORBATE 7%) \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司 \| 有效日期: 2028/04/08
帕定平錠劑10毫克	英文品名: ELDEPRYL TABLETS 10MG \| 適應症: 巴金森病症之輔助治療劑。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SELEGILINE HYDROCHLORIDE(DEPRENYL HYDROCHLORIDE) \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司 \| 有效日期: 2028/06/01
帕定平錠劑５毫克	英文品名: ELDEPRYL TABLETS 5MG \| 適應症: 巴金森病症之輔助治療劑。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SELEGILINE HYDROCHLORIDE(DEPRENYL HYDROCHLORIDE) \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司 \| 有效日期: 2028/06/16
顫立靜錠2毫克	英文品名: B.H.L. TABLETS 2MG \| 適應症: 帕金森氏症候群。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BENZHEXOL HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司 \| 有效日期: 2028/06/15
癲舒緩釋錠300毫克	英文品名: NEUROTOL SLOW TABLETS 300 MG \| 適應症: 癲癇症、三叉神經痛、腎原性尿崩症、雙極性疾患。 \| 劑型: 緩釋錠 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CARBAMAZEPINE \| 申請商名稱: 臺灣美強股份有限公司 \| 有效日期: 2020/08/25
癲舒緩釋錠２００公絲	英文品名: NEUROTOL SLOW TABLETS 200MG \| 適應症: 癲癇症、三叉神經痛、腎原性尿崩症、雙極性疾患。 \| 劑型: 緩釋錠 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CARBAMAZEPINE \| 申請商名稱: 臺灣美強股份有限公司 \| 有效日期: 2020/08/25
加利納顆粒	英文品名: GUARINA GRANULES \| 適應症: 糖尿病治療之輔助劑 \| 劑型: 內服顆粒劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: GUAR GUM \| 申請商名稱: 臺灣美強股份有限公司 \| 有效日期: 2018/04/20
樂瑪可－益內服顆粒	英文品名: NORMACOL GRANULES \| 適應症: 緩瀉劑。 \| 劑型: 內服顆粒劑 \| 包裝: 盒裝;;袋裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: STERCULIA \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司 \| 有效日期: 2024/02/23
樂瑪可顆粒	英文品名: NORMACOL PLUS GRANULES \| 適應症: 緩解便秘 \| 劑型: 內服顆粒劑 \| 包裝: 袋裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FRANGULA;;STERCULIA \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司 \| 有效日期: 2023/10/15
得適錠10毫克	英文品名: TADEX TABLETS 10MG \| 適應症: 對某些類型之乳癌之輔助治療 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 盒裝;;瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TAMOXIFEN CITRATE \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/18
治善錠2.5毫克	英文品名: TREXAN 2.5MG TABLETS \| 適應症: 固體腫瘤、白血病、牛皮癬 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: METHOTREXATE \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司 \| 有效日期: 2029/12/02
治善錠１０公絲	英文品名: TREXAN 10MG TABLETS \| 適應症: 固體腫瘤、白血病、牛皮癬 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: METHOTREXATE \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司 \| 有效日期: 2024/12/02
帕特捷　筆型注射液	英文品名: APO-GO PEN 10MG/ML \| 適應症: 改善巴金森氏病後期藥效波動現象，如：LEVODOPA或其他DOPAMINE作用劑（BROMOCRIPTINE、LISURIDE、PERGOLIDE）製劑無法適當地控制病患之運動不能、暫時性肌麻痺等症狀... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 筆裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: APOMORPHINE HCL \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司 \| 有效日期: 2025/09/21
沛見清口服溶液用粉劑	英文品名: Pegorion 12g Powder for Oral Solution \| 適應症: 治療慢性便秘。 \| 劑型: 粉劑 \| 包裝: 紙盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MACROGOL 4000 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司 \| 有效日期: 2028/01/30

疏痙直腸用液劑10毫克

美皮卡局部麻醉注射劑

顫立靜錠5毫克

歐瑞柏局部麻醉注射劑

弗瑞斯錠60毫克

新定康癬膠囊２５毫克

新定康癬膠囊１０毫克

帕定平錠劑10毫克

帕定平錠劑５毫克

顫立靜錠2毫克

癲舒緩釋錠300毫克

癲舒緩釋錠２００公絲

加利納顆粒

樂瑪可－益內服顆粒

樂瑪可顆粒

得適錠10毫克

治善錠2.5毫克

治善錠１０公絲

帕特捷　筆型注射液

沛見清口服溶液用粉劑

特定用途化粧品許可證資料集資料集的 "百歐樂" 釉得康牙周組織再生凝膠劑相關資料

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巧巧麗護唇膏	英文品名: CHAPSTICK SUNBLOCK 15 \| 用途: （用途）保護嘴唇、避免乾裂 \| 劑型: 唇膏 \| 包裝: 管裝 \| 化粧品類別: 其他唇膏 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣美強股份有限公司 \| 有效日期: 2000/06/23
巧巧麗護唇膏（薄荷口味）	英文品名: CHAPSTICK (MINT) \| 用途: （用途）保護嘴唇、避免乾裂 \| 劑型: 唇膏 \| 包裝: 管裝 \| 化粧品類別: 其他唇膏 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣美強股份有限公司 \| 有效日期: 2000/06/23
巧巧麗護唇膏（橘子口味）	英文品名: CHAPSTICK ORANGE \| 用途: （用途）保護嘴唇、避免乾裂 \| 劑型: 唇膏 \| 包裝: 管裝 \| 化粧品類別: 其他唇膏 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣美強股份有限公司 \| 有效日期: 2000/06/24

巧巧麗護唇膏

巧巧麗護唇膏（薄荷口味）

巧巧麗護唇膏（橘子口味）

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解鬱膠囊２０公絲	英文品名: SERONIL CAPSULE 20MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022580號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2014/08/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 抑鬱症、暴食症、強迫症。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: FLUOXETINE (HYDROCHLORIDE) \| 製造商名稱: ORION CORPORATION TURKU PLANT @ 全部藥品許可證資料集
"達克" 美克多能錠５０公絲	英文品名: MERKAPTOPURIN TABLETS 50MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018226號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/01/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2003/09/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 急性白血病及慢性骨髓白血病 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: MERCAPTOPURINE \| 製造商名稱: ORION CORPORATION TURKU PLANT @ 全部藥品許可證資料集
MERKAPTOPURIN TABLETS 50MG	藥品中文名稱: ”””達克”” 美克多能錠５０公絲” \| 參考價: 18.70 \| 有效起日: 0840301 \| 有效迄日: 0940331 \| 規格量: 0.0000 \| 規格單位: \| 單複方: 單方 \| 劑型: 錠劑 \| 製造廠名稱: 臺灣美強股份有限公司 \| 藥品代號: B018226100 @ 健保用藥品項查詢項目檔
MERKAPTOPURIN TABLETS 50MG	藥品中文名稱: ”””達克”” 美克多能錠５０公絲” \| 參考價: 0.00 \| 有效起日: 0940401 \| 有效迄日: 0950531 \| 規格量: 0.0000 \| 規格單位: \| 單複方: 單方 \| 劑型: 錠劑 \| 製造廠名稱: 臺灣美強股份有限公司 \| 藥品代號: B018226100 @ 健保用藥品項查詢項目檔
MERKAPTOPURIN TABLETS 50MG	藥品中文名稱: ”””達克”” 美克多能錠５０公絲” \| 參考價: 18.70 \| 有效起日: 0950601 \| 有效迄日: 0980331 \| 規格量: 0.0000 \| 規格單位: \| 單複方: 單方 \| 劑型: 錠劑 \| 製造廠名稱: 臺灣美強股份有限公司 \| 藥品代號: B018226100 @ 健保用藥品項查詢項目檔
MERKAPTOPURIN TABLETS 50MG	藥品中文名稱: ”””達克”” 美克多能錠５０公絲” \| 參考價: 0.00 \| 有效起日: 0980401 \| 有效迄日: 9991231 \| 規格量: 0.0000 \| 規格單位: \| 單複方: 單方 \| 劑型: 錠劑 \| 製造廠名稱: 臺灣美強股份有限公司 \| 藥品代號: B018226100 @ 健保用藥品項查詢項目檔
MERKAPTOPURIN TABLETS 50MG	藥品中文名稱: ”達克” 美克多能錠５０公絲 \| 參考價: 18.70 \| 有效起日: 0980201 \| 有效迄日: 1051231 \| 規格量: 0.0000 \| 規格單位: \| 單複方: 單方 \| 劑型: 錠劑 \| 製造廠名稱: 臺灣美強股份有限公司 \| 藥品代號: X000087100 @ 健保用藥品項查詢項目檔

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華山分行(客戶移轉至松江分行服務)

金融機構名稱: 星展（台灣）商業銀行 | 銀行代號/總機構代碼: 810 | 分支機構代號: 0113 | 台北市中山區南京東路二段６６號１樓、２樓

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華山分行(客戶移轉至松江分行服務)

金融機構名稱: 星展（台灣）商業銀行 | 銀行代號/總機構代碼: 810 | 分支機構代號: 0113 | 台北市中山區南京東路二段６６號１樓、２樓

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與"百歐樂" 釉得康牙周組織再生凝膠劑同分類的醫療器材許可證資料集

龍騰尿四項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 4 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002298號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人類尿液檢體中所含之葡萄糖、蛋白質、潛血及pH值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH：... \| 醫器規格: 100 strips/bottle, 1 strip/pcs. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
速測血糖測試系統	英文品名: Free Touch Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002299號 \| 有效日期: 2011/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量微血管全血中葡萄糖之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. 1.6% w/v 葡萄糖氧化酶 \n2. 16% w/v 六氰鐵酸鉀 (potassium ferricyanide)\n3. 82.4% w/v 非反應成分 \| 醫器規格: 1.速測血糖測試系統：FREE TOUCH血糖儀、FREE TOUCH測試片、標準液、採血筆、滅菌採血針、操作手冊、輕巧攜帶套、簡易操作說明、1片密碼卡、血糖記錄手冊。2.25入血糖測試片：血糖測試片... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
"輝生" 喜可妮驗孕試劑條	英文品名: "HUI SHENG" Ciconia HCG Strip \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002300號 \| 有效日期: 2020/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025 mg 檸檬酸鈉 0.013 mg 氯化金\n0.2 μg 鼠抗β-HCG 0.12μg 鼠抗 IgG\n0.6 μg 羊抗鼠抗 IgG 0.6μg羊抗鼠抗 α-HCG\n9 mg 氯化鈉 ... \| 醫器規格: 100 Tests/Box \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
百捷益多功能檢驗系統 (血糖、尿酸、總膽固醇)	英文品名: BeneCheck Plus Multi-Monitoring System (Glucose、Uric Acid and Total Cholesterol) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002301號 \| 有效日期: 2026/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose strips: Glucose oxidase: ≧5 Units (Aspergillus Niger), other ingredients (buffer, mediator, ... \| 醫器規格: 百捷益多功能檢驗儀 PD-G001-1, 百捷益血糖檢驗儀 PD-G001-2, 百捷益尿酸檢驗儀 PD-G001-3, 百捷益總膽固醇檢驗儀 PD-G001-4, 百捷益血糖、尿酸雙功能檢驗儀 PD... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
"科隆" 電腦脈波分析系統	英文品名: "SKYLARK" Pulse Analysis System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002302號 \| 有效日期: 2011/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PDS-2000, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科隆科技股份有限公司
愛力寶驗孕試劑系列	英文品名: ELIE BEAR HCG TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002304號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 10P150。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司
泰博克立測血糖血壓測試系統	英文品名: Clever Chek Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002305號 \| 有效日期: 2022/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血液中葡萄糖及血壓量測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 血糖試片成分為: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%。\... \| 醫器規格: 1.TD-3217:泰博克立測血糖血壓機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納袋１只、保證卡１張、AST專用透明蓋1個... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
台塑生醫迅知快速驗孕試劑	英文品名: Formosa One Sure Pregnancy kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002306號 \| 有效日期: 2027/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素 (human chorionic gonadotropin，hCG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 38%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% \| 醫器規格: #FH-6001c: 卡式#FH-6001p: 筆式#FH-6001s: 紙式.增加規格:#FH-6002p:筆式新增規格：驗孕試劑(卡式)50入盒裝、驗孕試劑(紙式)100入盒裝。規格及仿單標籤變更... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組	英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 \| 有效日期: 2020/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... \| 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
亞培臨床生化鈣檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L \| 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為：3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 胱蛋白 C 試劑組	英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用ADVIA Chemistry系統，定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... \| 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”800系列 7.3校正品	英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列，提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives \| 醫器規格: 473385 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“德意志” 自動血漿壓板系統	英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 \| 有效日期: 2016/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9028661，以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
普生健肝脢 C-96 3.0	英文品名: GB NANBASE C-96 3.0 \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002307號 \| 有效日期: 2022/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/02/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中的C型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit1.HCV Antigens Plate：96wells × 1, 96wells × 5.2.Conc. Anti-Human-IgG？HRPO... \| 醫器規格: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
拉吉士血液樣品收集器-乙二胺四乙酸	英文品名: LAGIS BLOOD SPECIMEN COLLECTION DEVICE-EDTA \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002308號 \| 有效日期: 2012/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/05/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以輸送以及處理血液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 血液容量1.5ml用噴霧30uL (EDTA K3:0.27M) \| 醫器規格: #1151 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 常廣股份有限公司