"確實" 後注心肌保護液導管
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中文品名"確實" 後注心肌保護液導管的英文品名是"CHASE" RETROGRADE CARDIOPLEGIA CANNULA, 許可證字號是衛署醫器輸字第010299號, 有效日期是2008/05/12, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/01, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是連鎰有限公司.

#"確實" 後注心肌保護液導管的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第010299號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2008/05/12
發證日期2003/05/12
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601029906
中文品名"確實" 後注心肌保護液導管
英文品名"CHASE" RETROGRADE CARDIOPLEGIA CANNULA
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱連鎰有限公司
申請商地址新北市中和區連城路268號11樓之7
申請商統一編號16172823
製造商名稱CHASE MEDICAL
製造廠廠址1704 ENTERPRISE STREET, ATHENS, TX 75751, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/09
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第010299號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/01

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2008/05/12

發證日期

2003/05/12

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601029906

中文品名

"確實" 後注心肌保護液導管

英文品名

"CHASE" RETROGRADE CARDIOPLEGIA CANNULA

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

連鎰有限公司

申請商地址

新北市中和區連城路268號11樓之7

申請商統一編號

16172823

製造商名稱

CHASE MEDICAL

製造廠廠址

1704 ENTERPRISE STREET, ATHENS, TX 75751, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2012/11/09

製造許可登錄編號

(空)

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新北市中和區連城路268號11樓之7

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陳淑芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 12300000 | 所代表法人: | 連鎰有限公司 | 統一編號: 16172823

陳淑芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 12300000 | 所代表法人: | 連鎰有限公司 | 統一編號: 16172823

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出進口廠商登記資料 資料集的 "確實" 後注心肌保護液導管 相關資料

連鎰有限公司

統一編號: 16172823 | 電話號碼: 02-25563323 | 新北市中和區連城路268號11樓之7

連鎰有限公司

統一編號: 16172823 | 電話號碼: 02-25563323 | 新北市中和區連城路268號11樓之7

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登記工廠名錄 資料集的 "確實" 後注心肌保護液導管 相關資料

連鎰有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16172823 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65004053 | 新北市中和區建和里連城路268號11樓之7

連鎰有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16172823 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65004053 | 新北市中和區建和里連城路268號11樓之7

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"阿蘇" 眼科用手術刀 (未滅菌)

英文品名: "assut" ophthalmic knifes (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012980號 | 有效日期: 2023/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

"阿蘇" 眼科用手術刀 (未滅菌)

英文品名: "assut" ophthalmic knifes (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012980號 | 有效日期: 20230507 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“翁克斯”心臟瓣膜彌補物之尺寸器 (未滅菌)

英文品名: “ON-X” Prosthetic heart valve sizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007824號 | 有效日期: 2024/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟瓣膜彌補物之尺寸器(E.3945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“翁克斯”心臟瓣膜彌補物之尺寸器 (未滅菌)

英文品名: “ON-X” Prosthetic heart valve sizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007824號 | 有效日期: 20240616 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟瓣膜彌補物之尺寸器(E.3945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 連鎰有限公司

"確實" 多重灌注分流管

英文品名: "CHASE" MULTIPLE PERFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010122號 | 有效日期: 2007/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PER-1400S,PER-1401S,PER-1407S,PER-1408S,PER-1301S,PER-1001S,PER-1003S,PER-1004S,PER-1005S,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

"確實" 多重灌注分流管

英文品名: "CHASE" MULTIPLE PERFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010122號 | 有效日期: 20071025 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PER-1400S,PER-1401S,PER-1407S,PER-1408S,PER-1301S,PER-1001S,PER-1003S,PER-1004S,PER-1005S,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“依外兒”引導線

英文品名: “E-WIRE” GUIDE WIRE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027273號 | 有效日期: 2020/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76XX1935N-06, 76XX3035N-06以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“依外兒”引導線

英文品名: “E-WIRE” GUIDE WIRE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027273號 | 有效日期: 20200424 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76XX1935N-06, 76XX3035N-06以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

恩多寇福列克斯靜脈導管

英文品名: AndoCor Flex Line Venous Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031827號 | 有效日期: 2023/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

恩多寇福列克斯靜脈導管

英文品名: AndoCor Flex Line Venous Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031827號 | 有效日期: 20231018 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“尼普洛”蓋普拉斯第二代導引延長導管

英文品名: “Nipro” Guideplus 2 Guide extension catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035010號 | 有效日期: 2026/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GUIDEPLUS 2 ST INT、GUIDEPLUS 2 EL INT以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

尼普洛基曼擴張裝置

英文品名: Nipro GM-30 Inflation Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034348號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GM-30NF以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

"奧圖" 胸骨鋼線

英文品名: "ALTO" STERNUM SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009870號 | 有效日期: 2022/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

"奧圖" 胸骨鋼線

英文品名: "ALTO" STERNUM SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009870號 | 有效日期: 20270411 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

"確實" 冠狀動脈分流管

英文品名: "CHASE" CORONARY ARTERY SHUNT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010071號 | 有效日期: 2007/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SHT-1215S,SHT-1218S,SHT-1220S,SHT-1225S,SHT-1230S,SHT-1240S,SHT-3020S,SHT-3025S,SHT-3030S,SHT-3040S,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

"確實" 冠狀動脈分流管

英文品名: "CHASE" CORONARY ARTERY SHUNT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010071號 | 有效日期: 20070910 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SHT-1215S,SHT-1218S,SHT-1220S,SHT-1225S,SHT-1230S,SHT-1240S,SHT-3020S,SHT-3025S,SHT-3030S,SHT-3040S,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

愛斯達氣球導管

英文品名: ISTAR PTCA BALLOON CATHETER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031878號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

愛斯達氣球導管

英文品名: ISTAR PTCA BALLOON CATHETER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031878號 | 有效日期: 20231222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

恩多寇主動脈根部導管

英文品名: AndoCor Aortic Root Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030819號 | 有效日期: 2023/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARC07, ARC04, ARC01, ARC08, ARC05, ARC02, ARC07V, ARC04V, ARC01V, ARC08V, ARC05V, ARC02V, ARC14, ARC... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

"阿蘇" 眼科用手術刀 (未滅菌)

英文品名: "assut" ophthalmic knifes (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012980號 | 有效日期: 2023/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

"阿蘇" 眼科用手術刀 (未滅菌)

英文品名: "assut" ophthalmic knifes (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012980號 | 有效日期: 20230507 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“翁克斯”心臟瓣膜彌補物之尺寸器 (未滅菌)

英文品名: “ON-X” Prosthetic heart valve sizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007824號 | 有效日期: 2024/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟瓣膜彌補物之尺寸器(E.3945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“翁克斯”心臟瓣膜彌補物之尺寸器 (未滅菌)

英文品名: “ON-X” Prosthetic heart valve sizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007824號 | 有效日期: 20240616 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟瓣膜彌補物之尺寸器(E.3945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 連鎰有限公司

"確實" 多重灌注分流管

英文品名: "CHASE" MULTIPLE PERFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010122號 | 有效日期: 2007/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PER-1400S,PER-1401S,PER-1407S,PER-1408S,PER-1301S,PER-1001S,PER-1003S,PER-1004S,PER-1005S,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

"確實" 多重灌注分流管

英文品名: "CHASE" MULTIPLE PERFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010122號 | 有效日期: 20071025 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PER-1400S,PER-1401S,PER-1407S,PER-1408S,PER-1301S,PER-1001S,PER-1003S,PER-1004S,PER-1005S,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“依外兒”引導線

英文品名: “E-WIRE” GUIDE WIRE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027273號 | 有效日期: 2020/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76XX1935N-06, 76XX3035N-06以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“依外兒”引導線

英文品名: “E-WIRE” GUIDE WIRE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027273號 | 有效日期: 20200424 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76XX1935N-06, 76XX3035N-06以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

恩多寇福列克斯靜脈導管

英文品名: AndoCor Flex Line Venous Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031827號 | 有效日期: 2023/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

恩多寇福列克斯靜脈導管

英文品名: AndoCor Flex Line Venous Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031827號 | 有效日期: 20231018 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“尼普洛”蓋普拉斯第二代導引延長導管

英文品名: “Nipro” Guideplus 2 Guide extension catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035010號 | 有效日期: 2026/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GUIDEPLUS 2 ST INT、GUIDEPLUS 2 EL INT以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

尼普洛基曼擴張裝置

英文品名: Nipro GM-30 Inflation Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034348號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GM-30NF以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

"奧圖" 胸骨鋼線

英文品名: "ALTO" STERNUM SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009870號 | 有效日期: 2022/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

"奧圖" 胸骨鋼線

英文品名: "ALTO" STERNUM SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009870號 | 有效日期: 20270411 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

"確實" 冠狀動脈分流管

英文品名: "CHASE" CORONARY ARTERY SHUNT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010071號 | 有效日期: 2007/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SHT-1215S,SHT-1218S,SHT-1220S,SHT-1225S,SHT-1230S,SHT-1240S,SHT-3020S,SHT-3025S,SHT-3030S,SHT-3040S,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

"確實" 冠狀動脈分流管

英文品名: "CHASE" CORONARY ARTERY SHUNT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010071號 | 有效日期: 20070910 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SHT-1215S,SHT-1218S,SHT-1220S,SHT-1225S,SHT-1230S,SHT-1240S,SHT-3020S,SHT-3025S,SHT-3030S,SHT-3040S,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

愛斯達氣球導管

英文品名: ISTAR PTCA BALLOON CATHETER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031878號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

愛斯達氣球導管

英文品名: ISTAR PTCA BALLOON CATHETER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031878號 | 有效日期: 20231222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

恩多寇主動脈根部導管

英文品名: AndoCor Aortic Root Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030819號 | 有效日期: 2023/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARC07, ARC04, ARC01, ARC08, ARC05, ARC02, ARC07V, ARC04V, ARC01V, ARC08V, ARC05V, ARC02V, ARC14, ARC... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "確實" 後注心肌保護液導管 相關資料

連鎰有限公司

食品業者登錄字號: F-116172823-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16172823 | 新北市中和區連城路268號11樓之7

連鎰有限公司

食品業者登錄字號: F-116172823-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16172823 | 新北市中和區連城路268號11樓之7

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恩多寇動脈導管

英文品名: AndoCor Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030772號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

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法西里-比比 自膨式支架

英文品名: Facile-PP Self Expanding Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030785號 | 有效日期: 2023/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

恩多寇冠狀動脈口灌注導管

英文品名: AndoCor Ostial Perfusion Cannula | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030808號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OC1045, OC1090, OC1245, OC1290, OC1445, OC1490, OC06A,OC07A以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

阿受斯皮可冠狀動脈支架系統

英文品名: Arthos Pico Stent Implantation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030712號 | 有效日期: 2023/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

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“杜拉佛克斯”冠狀動脈血管支架系統

英文品名: “DURAFLEX”CORONARY STENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022850號 | 有效日期: 2016/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

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“阿蘇”眼科用手術刀(未滅菌)

英文品名: “assut” ophthalmic knifes (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006528號 | 有效日期: 2013/02/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/04/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

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恩多寇動脈導管

英文品名: AndoCor Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030772號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

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法西里-比比 自膨式支架

英文品名: Facile-PP Self Expanding Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030785號 | 有效日期: 2023/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

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恩多寇冠狀動脈口灌注導管

英文品名: AndoCor Ostial Perfusion Cannula | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030808號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OC1045, OC1090, OC1245, OC1290, OC1445, OC1490, OC06A,OC07A以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

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阿受斯皮可冠狀動脈支架系統

英文品名: Arthos Pico Stent Implantation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030712號 | 有效日期: 2023/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

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“杜拉佛克斯”冠狀動脈血管支架系統

英文品名: “DURAFLEX”CORONARY STENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022850號 | 有效日期: 2016/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

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“阿蘇”眼科用手術刀(未滅菌)

英文品名: “assut” ophthalmic knifes (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006528號 | 有效日期: 2013/02/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/04/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

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固德克Y型連接器套組

英文品名: GOODTEC Y-CONNECTOR SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022814號 | 有效日期: 2026/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YOKOA, YOKOB, YOKOE,以下空白申請變更項目:規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年9月30日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

固德克Y型連接器套組

英文品名: GOODTEC Y-CONNECTOR SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022814號 | 有效日期: 20260919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YOKOA, YOKOB, YOKOE,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

連鎰有限公司

產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市中和區建和里連城路268號11樓之7 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品

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固德克Y型連接器套組

英文品名: GOODTEC Y-CONNECTOR SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022814號 | 有效日期: 2026/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YOKOA, YOKOB, YOKOE,以下空白申請變更項目:規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年9月30日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

固德克Y型連接器套組

英文品名: GOODTEC Y-CONNECTOR SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022814號 | 有效日期: 20260919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YOKOA, YOKOB, YOKOE,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

連鎰有限公司

產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市中和區建和里連城路268號11樓之7 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品

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“翁克斯”心臟瓣膜彌補物之支撐物 (未滅菌)

英文品名: “ON-X”Prothetic heart valve holder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007365號 | 有效日期: 2024/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟瓣膜彌補物之支撐物(E.3935)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

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"確實" 血管導管

英文品名: "CHASE" VESSEL CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010330號 | 有效日期: 2008/06/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

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"心房" 克立威氣球導管

英文品名: "ATRIUM" CLEARWAY PTFE BALLOON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010834號 | 有效日期: 2009/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

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“拜歐古陸”手術凝膠

英文品名: “BIOGLUE”SURGICAL ADHESIVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020019號 | 有效日期: 2024/05/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: BioGlue手術膠適用於成人病患在手術修護大血管時 (如主動脈,股動脈以及頸動脈)用以輔助標準的止血方法(如縫合線,手術釘)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

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“翁克斯”心臟瓣膜彌補物之支撐物 (未滅菌)

英文品名: “ON-X”Prothetic heart valve holder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007365號 | 有效日期: 2024/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟瓣膜彌補物之支撐物(E.3935)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

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"確實" 血管導管

英文品名: "CHASE" VESSEL CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010330號 | 有效日期: 2008/06/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

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"心房" 克立威氣球導管

英文品名: "ATRIUM" CLEARWAY PTFE BALLOON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010834號 | 有效日期: 2009/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

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“拜歐古陸”手術凝膠

英文品名: “BIOGLUE”SURGICAL ADHESIVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020019號 | 有效日期: 2024/05/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: BioGlue手術膠適用於成人病患在手術修護大血管時 (如主動脈,股動脈以及頸動脈)用以輔助標準的止血方法(如縫合線,手術釘)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

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連鎰的黃頁資料

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連鎰有限公司 | 地址: 新北市中和區連城路268號11樓之7 | 電話: 02-8227-3250

連鎰製衣股份有限公司 | 地址: 宜蘭縣五結鄉利成路一段76號1樓 | 電話: 03-960-4238

連鎰企業社 | 地址: 宜蘭縣五結鄉利成路一段76號 | 電話: 03-950-1608

連鎰有限公司 | 地址: 新北市中和區圓通路367巷22弄15號 | 電話: 02-8245-3051

連鎰有限公司 | 地址: 高雄市左營區榮總路223巷48號 | 電話: 07-341-8185

連鎰有限公司 | 地址: 台中市西屯區福雅路396巷8號 | 電話: 04-2460-8050

名稱 連鎰 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區連城路268號11樓之7
陳淑芬16172823核准設立

宜蘭縣五結鄉成興村利成路一段74號一樓
王淑卿09993326核准設立 - 獨資

新北市新店區玫瑰里如意街7之3號4樓
劉匡哲24721020解散 (核准解散日期: 2023-09-21)

臺南市六甲區甲東里四維街6號1樓
胡振順81454136核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080011656)

臺北市資料空白
20822481撤銷 (076年04月11日 建一字 第號)

宜蘭縣五結鄉成興村利成路一段七六號
42069450解散 (100年07月11日 經授中字 第1003224672號)

苗栗縣頭份鎮斗煥里中正二路260號
李聯昌50087966核准設立

臺中市振興路二八○巷一七一號
52493526解散 (文號: 1994-5-26 建三壬字 第083321900號)

登記地址: 新北市中和區連城路268號11樓之7 | 負責人: 陳淑芬 | 統編: 16172823 | 核准設立

登記地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利成路一段74號一樓 | 負責人: 王淑卿 | 統編: 09993326 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市新店區玫瑰里如意街7之3號4樓 | 負責人: 劉匡哲 | 統編: 24721020 | 解散 (核准解散日期: 2023-09-21)

登記地址: 臺南市六甲區甲東里四維街6號1樓 | 負責人: 胡振順 | 統編: 81454136 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080011656)

登記地址: 臺北市資料空白 | 統編: 20822481 | 撤銷 (076年04月11日 建一字 第號)

登記地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利成路一段七六號 | 統編: 42069450 | 解散 (100年07月11日 經授中字 第1003224672號)

登記地址: 苗栗縣頭份鎮斗煥里中正二路260號 | 負責人: 李聯昌 | 統編: 50087966 | 核准設立

登記地址: 臺中市振興路二八○巷一七一號 | 統編: 52493526 | 解散 (文號: 1994-5-26 建三壬字 第083321900號)

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地址 新北市中和區連城路268號11樓之7 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區連城路268號11樓之2
林進龍70845930核准設立

新北市中和區連城路268號11樓之8
俞國平22364433核准設立

新北市中和區連城路268號11樓之8
陳國芳09482149核准設立

新北市中和區連城路268號11樓之6
洪坤載86129477核准設立

新北市中和區連城路268號11樓之3
林進龍86937175核准設立

新北市中和區連城路268號11樓之4
張書榮12633563核准設立

新北市中和區連城路268號11樓之5
陳素月23467582核准設立

登記地址: 新北市中和區連城路268號11樓之2 | 負責人: 林進龍 | 統編: 70845930 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區連城路268號11樓之8 | 負責人: 俞國平 | 統編: 22364433 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區連城路268號11樓之8 | 負責人: 陳國芳 | 統編: 09482149 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區連城路268號11樓之6 | 負責人: 洪坤載 | 統編: 86129477 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區連城路268號11樓之3 | 負責人: 林進龍 | 統編: 86937175 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區連城路268號11樓之4 | 負責人: 張書榮 | 統編: 12633563 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區連城路268號11樓之5 | 負責人: 陳素月 | 統編: 23467582 | 核准設立

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與"確實" 後注心肌保護液導管同分類的醫療器材許可證資料集

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法,偵測M抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... | 醫器規格: #04939425:200 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為:宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well,以下空白。型號變更為:14-5530-41,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well,以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為:3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用ADVIA Chemistry系統,定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列,提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法,偵測M抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... | 醫器規格: #04939425:200 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為:宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well,以下空白。型號變更為:14-5530-41,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well,以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為:3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用ADVIA Chemistry系統,定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列,提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

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