“非凡”真可麗兒陶瓷矯正牙托
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中文品名“非凡”真可麗兒陶瓷矯正牙托的英文品名是“Forestadent” TruKlear Ceramic Bracket, 許可證字號是衛部醫器輸字第031364號, 有效日期是2023/07/24, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是湧信興業有限公司.

#“非凡”真可麗兒陶瓷矯正牙托的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第031364號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/07/24
發證日期	2018/07/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603136401
中文品名	“非凡”真可麗兒陶瓷矯正牙托
英文品名	“Forestadent” TruKlear Ceramic Bracket
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.5470 牙科矯正塑膠托架及牙套
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	湧信興業有限公司
申請商地址	新竹市東區仙水里光復路一段371號8樓-1
申請商統一編號	53175035
製造商名稱	Forestadent Bernhard Förster GmbH
製造廠廠址	Westliche Karl-Friedrich-Strasse 151, D-75172 Pforzheim, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2018/09/13
製造許可登錄編號	QSD9746

許可證字號

衛部醫器輸字第031364號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/07/24

發證日期

2018/07/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603136401

中文品名

“非凡”真可麗兒陶瓷矯正牙托

英文品名

“Forestadent” TruKlear Ceramic Bracket

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.5470 牙科矯正塑膠托架及牙套

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

湧信興業有限公司

申請商地址

新竹市東區仙水里光復路一段371號8樓-1

申請商統一編號

53175035

製造商名稱

Forestadent Bernhard Förster GmbH

製造廠廠址

Westliche Karl-Friedrich-Strasse 151, D-75172 Pforzheim, Germany

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/09/13

製造許可登錄編號

QSD9746

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湧信興業有限公司

統一編號: 53175035 | 電話號碼: 03-5640919 | 新竹市東區仙水里光復路一段371號8樓之1

湧信興業有限公司

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"博瀚" 非凡牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "BERNHARD" Forestadent Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012533號 \| 有效日期: 2017/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧信興業有限公司
"博瀚" 非凡牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "BERNHARD" Forestadent Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012533號 \| 有效日期: 20171227 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 湧信興業有限公司
"博瀚" 瑞達牙科矯正系統(未滅菌)	英文品名: "BERNARD" Forestadent Orthodontic System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011008號 \| 有效日期: 2021/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧信興業有限公司
"博瀚" 瑞達牙科矯正系統(未滅菌)	英文品名: "BERNARD" Forestadent Orthodontic System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011008號 \| 有效日期: 20211103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 湧信興業有限公司
“非凡”真可麗兒陶瓷矯正牙托	英文品名: “Forestadent” TruKlear Ceramic Bracket \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031364號 \| 有效日期: 20230724 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 湧信興業有限公司

"博瀚" 非凡牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

"博瀚" 瑞達牙科矯正系統(未滅菌)

"博瀚" 瑞達牙科矯正系統(未滅菌)

“非凡”真可麗兒陶瓷矯正牙托

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"博瀚" 非凡牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "BERNHARD" Forestadent Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012533號 \| 有效日期: 2017/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧信興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"博瀚" 瑞達牙科矯正系統(未滅菌)	英文品名: "BERNARD" Forestadent Orthodontic System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011008號 \| 有效日期: 2021/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧信興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“非凡”真可麗兒陶瓷矯正牙托	英文品名: “Forestadent” TruKlear Ceramic Bracket \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031364號 \| 有效日期: 20230724 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 湧信興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"博瀚" 瑞達牙科矯正系統(未滅菌)	英文品名: "BERNARD" Forestadent Orthodontic System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011008號 \| 有效日期: 20211103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 湧信興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"博瀚" 非凡牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "BERNHARD" Forestadent Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012533號 \| 有效日期: 20171227 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 湧信興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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發銳視企業有限公司	統一編號: 59036031 \| 電話號碼: 03-5640988 \| 新竹市東區仙水里光復路一段371號6樓之4 @ 出進口廠商登記資料
雅勗有限公司	統一編號: 24222381 \| 電話號碼: 03-5640951 \| 新竹市東區仙水里光復路一段371號6樓之5 @ 出進口廠商登記資料
韓商帝愛股份有限公司臺灣分公司	統一編號: 85087864 \| 電話號碼: 02-27151669 \| 新竹市東區仙水里光復路一段371號14樓之3 @ 出進口廠商登記資料
美商矽磊科技股份有限公司台灣分公司	統一編號: 85064285 \| 電話號碼: 03-6660188 \| 新竹市東區仙水里光復路一段371號3樓之5 @ 出進口廠商登記資料
騰盛科技有限公司	統一編號: 90540112 \| 電話號碼: (03)564-0770 \| 新竹市東區仙水里光復路一段371號3樓之7 @ 出進口廠商登記資料
科雅先端股份有限公司	統一編號: 96772068 \| 電話號碼: 0912345371 \| 新竹市東區仙水里光復路一段371號7樓之1 @ 出進口廠商登記資料
海元立生物科技股份有限公司	公司統一編號: 91025732 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新竹市東區仙水里光復路一段371號5樓之4 \| 食品業者登錄字號: O-191025732-00000-1 @ 食品業者登錄資料集

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海元立生物科技股份有限公司

公司統一編號: 91025732 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹市東區仙水里光復路一段371號5樓之4 | 食品業者登錄字號: O-191025732-00000-1

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
湧信興業有限公司新竹市東區仙水里光復路一段371號8樓之1	林永強	53175035	核准設立

湧信興業有限公司

登記地址: 新竹市東區仙水里光復路一段371號8樓之1 | 負責人: 林永強 | 統編: 53175035 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
海元立生物科技股份有限公司新竹市東區仙水里光復路一段371號5樓之4	黃榮海	91025732	核准設立
發銳視企業有限公司新竹市東區仙水里光復路一段371號6樓之4	范嘉偉	59036031	核准設立
美商矽磊科技股份有限公司新竹市東區仙水里光復路一段371號3樓之5	詹千毅	85064285	核准登記
韓商帝愛股份有限公司新竹市東區仙水里光復路一段371號14樓之3	金泰賢	85087864	核准登記
騰盛科技有限公司新竹市東區仙水里光復路一段371號3樓之7	葉時誠	90540112	核准設立
科雅先端股份有限公司新竹市東區仙水里光復路一段371號7樓之1	林永強	96772068	核准設立
方陣科技股份有限公司新竹市東區仙水里5鄰光復路一段371號3樓之7	張基平	16493727	解散 (核准解散日期: 2019-05-29)
星瑞電子股份有限公司新竹市東區仙水里5鄰光復路一段371號8樓之5	蘇炳瑞	24424823	核准設立

海元立生物科技股份有限公司

登記地址: 新竹市東區仙水里光復路一段371號5樓之4 | 負責人: 黃榮海 | 統編: 91025732 | 核准設立

發銳視企業有限公司

登記地址: 新竹市東區仙水里光復路一段371號6樓之4 | 負責人: 范嘉偉 | 統編: 59036031 | 核准設立

美商矽磊科技股份有限公司

登記地址: 新竹市東區仙水里光復路一段371號3樓之5 | 負責人: 詹千毅 | 統編: 85064285 | 核准登記

韓商帝愛股份有限公司

登記地址: 新竹市東區仙水里光復路一段371號14樓之3 | 負責人: 金泰賢 | 統編: 85087864 | 核准登記

騰盛科技有限公司

登記地址: 新竹市東區仙水里光復路一段371號3樓之7 | 負責人: 葉時誠 | 統編: 90540112 | 核准設立

科雅先端股份有限公司

登記地址: 新竹市東區仙水里光復路一段371號7樓之1 | 負責人: 林永強 | 統編: 96772068 | 核准設立

方陣科技股份有限公司

登記地址: 新竹市東區仙水里5鄰光復路一段371號3樓之7 | 負責人: 張基平 | 統編: 16493727 | 解散 (核准解散日期: 2019-05-29)

星瑞電子股份有限公司

登記地址: 新竹市東區仙水里5鄰光復路一段371號8樓之5 | 負責人: 蘇炳瑞 | 統編: 24424823 | 核准設立

與“非凡”真可麗兒陶瓷矯正牙托同分類的醫療器材許可證資料集

"丹尼克" 脊椎矯正系統	英文品名: CD HORIZON SPINAL SYSTEM "SOFAMOR DANEK" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008484號 \| 有效日期: 2017/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
愛克斯特髖關節骨柄及骨球	英文品名: EXETER FEMORAL STEMS AND HEDS "BG" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008485號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/07/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
麻醉機	英文品名: ANESTHESIA SYSTEM NAD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008486號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＡＲＫＯＭＥＤ　ＧＳ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　２Ｂ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　　　　　　　　２Ｃ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司
鉺：雅克雷射	英文品名: ER:YAG LASER "ESC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008487號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＥＲＭＡ　２０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏美股份有限公司
成人呼吸器　〝奈普特〞	英文品名: ADULT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008488號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５００，２０００。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司
嬰兒呼吸器　〝奈普特〞	英文品名: INFANT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008489號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５００，１００，２００。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司
６Ｆ　考迪斯水解型血栓清除導管	英文品名: HYDROLYSER F6 THROMBECTOMY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008490號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５６０－６８０，４６０－６２０，４６０－６５０，４６０－６２５，４６０－６５５，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
人工心臟瓣膜	英文品名: HALL PROSTHETIC HEART VALVE "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008491號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ７７００，Ｍ７７００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
後房玻璃體切除儀　〝視安〞	英文品名: VIT COMMANDER SYSTEM "SCIERAN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008492號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈦沅有限公司
冠狀動脈引導導管　〝思得美〞	英文品名: PTCA GUIDE CATHETERS "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008493號 \| 有效日期: 2001/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
內植用人工心律調整器	英文品名: COSMOS 3 IMPLANTABLE PULSE GENERATORS "INTERMEDICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008494號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＯＳＭＯＳ　３　２８３－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３　２８４－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３２８４－０９Ｒ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
冠狀動脈導引管	英文品名: 6F MICRO-MAX LARGE GUIDE CATHETERS "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008495號 \| 有效日期: 2001/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "SCIMED" PIVOT PTCA DILATATION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008496號 \| 有效日期: 2001/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "SCIMED" PTCA DILATATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008497號 \| 有效日期: 2001/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
"漢尼帝克" 自體血液回收機	英文品名: AUTOLOGOUS BLOOD RECOVERY SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008500號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CELL SAVE 5 2005。HAEMOLITE 2 PLUS。詳如中文仿單核定本。Cell Saver 5+。CardioPAT System。註銷規格：HaemoLite 2 Plus(原88... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司