舒膚血壓袖帶
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中文品名舒膚血壓袖帶的英文品名是SOF NIBP CUFF, 許可證字號是衛署醫器陸輸字第000461號, 有效日期是2027/10/09, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是M5121/M5122/M5123/M5124/M5125/M5126/M5221/M5222/M5223/M5224/M5225/M5226/M5301/M5302/M5303/M5304/M5305/M5306/M5401/M5402/M5403/M5404/M5405/M5406,以下空白, 限制項目是輸入;;中國貨品, 申請商名稱是仟宸有限公司.

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許可證字號	衛署醫器陸輸字第000461號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/10/09
發證日期	2012/10/09
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA04200046100
中文品名	舒膚血壓袖帶
英文品名	SOF NIBP CUFF
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.1120 血壓壓脈帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	M5121/M5122/M5123/M5124/M5125/M5126/M5221/M5222/M5223/M5224/M5225/M5226/M5301/M5302/M5303/M5304/M5305/M5306/M5401/M5402/M5403/M5404/M5405/M5406,以下空白
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	仟宸有限公司
申請商地址	基隆市安樂區基金二路21號七樓
申請商統一編號	86735831
製造商名稱	Xuzhou Maicuff Technology Co., Ltd.
製造廠廠址	3rd Floor, D Building, No.47 Zhujiang Road, Tongshan District, 221116 Xuzhou City, Jiangsu, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2022/08/15
製造許可登錄編號	QSD12137

許可證字號

衛署醫器陸輸字第000461號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/10/09

發證日期

2012/10/09

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04200046100

中文品名

舒膚血壓袖帶

英文品名

SOF NIBP CUFF

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1120 血壓壓脈帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

M5121/M5122/M5123/M5124/M5125/M5126/M5221/M5222/M5223/M5224/M5225/M5226/M5301/M5302/M5303/M5304/M5305/M5306/M5401/M5402/M5403/M5404/M5405/M5406,以下空白

限制項目

輸入;;中國貨品

申請商名稱

仟宸有限公司

申請商地址

基隆市安樂區基金二路21號七樓

申請商統一編號

86735831

製造商名稱

Xuzhou Maicuff Technology Co., Ltd.

製造廠廠址

3rd Floor, D Building, No.47 Zhujiang Road, Tongshan District, 221116 Xuzhou City, Jiangsu, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/08/15

製造許可登錄編號

QSD12137

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黃俊銘	職稱: 董事 \| 持有股份數: 600000 \| 所代表法人: \| 仟宸有限公司 \| 統一編號: 86735831

黃俊銘

職稱: 董事 | 持有股份數: 600000 | 所代表法人: | 仟宸有限公司 | 統一編號: 86735831

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仟宸有限公司

統一編號: 86735831 | 電話號碼: 02-24333417 | 基隆市安樂區基金二路21號7樓

仟宸有限公司

統一編號: 86735831 | 電話號碼: 02-24333417 | 基隆市安樂區基金二路21號7樓

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舒膚心電圖電極片	英文品名: “SOF” PRO-NEO ECG Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028899號 \| 有效日期: 2026/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SR15以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟宸有限公司
舒膚心電圖電極片	英文品名: Sof ECG Electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022662號 \| 有效日期: 2026/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: T716/T718/T718C/T715/T916以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟宸有限公司
舒膚手術用電燒灼筆	英文品名: Sof surgical pencil & Cautery \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025168號 \| 有效日期: 2028/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 仟宸有限公司
舒膚血壓袖帶	英文品名: SOF NIBP CUFF \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000461號 \| 有效日期: 20221009 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M5121/M5122/M5123/M5124/M5125/M5126/M5221/M5222/M5223/M5224/M5225/M5226/M5301/M5302/M5303/M5304/M530... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 仟宸有限公司
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舒膚手術用電燒灼筆	英文品名: Sof surgical pencil & Cautery \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025168號 \| 有效日期: 20230706 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 仟宸有限公司
“施肯貼克”去顫器用電擊貼片	英文品名: “Skintact” Multifunction Defibrillation Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025222號 \| 有效日期: 20180807 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 仟宸有限公司
舒膚電刀導電片及電燒手術刀筆	英文品名: SOF ELECTROSURGICAL PAD AND PENCIL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012891號 \| 有效日期: 20251102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入;;委託製造 \| 申請商名稱: 仟宸有限公司
舒膚電極片	英文品名: SOF ELECTRODE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012892號 \| 有效日期: 20251102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：4747、4798、W-2515及T40。新增規格：RT34、RT74及PD50-SF。 \| 限制項目: 輸　入;;委託製造 \| 申請商名稱: 仟宸有限公司
舒膚心電圖電極片	英文品名: “SOF” PRO-NEO ECG Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028899號 \| 有效日期: 20261109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SR15以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 仟宸有限公司
舒膚心電圖電極片	英文品名: Sof ECG Electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022662號 \| 有效日期: 20260803 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: T716/T718/T718C/T715/T916以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 仟宸有限公司
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仟宸科技有限公司

統一編號: 53961879 | 電話號碼: 02-85219862 | 新北市新莊區中華路1段102號10樓

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炫鋒有限公司

統一編號: 84089416 | 電話號碼: 02-24333417 | 基隆市安樂區基金二路21號七樓

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“尤邁”血氧飽和度探頭

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威奇電燒刀筆

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仟宸有限公司 | 地址: 基隆市安樂區基金二路21號7樓 | 電話: 02-2433-3417

仟宸有限公司 | 地址: 宜蘭縣宜蘭市泰山路86巷54號1樓 | 電話: 03-932-3980

仟宸有限公司 | 地址: 宜蘭縣宜蘭市泰山路寺後巷14號之1 | 電話: 03-936-0736

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
仟宸車業桃園市桃園區龍壽里龍壽街54號1樓	洪仟宸	50622475	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1109002389)
仟宸科技有限公司新北市新莊區中華路1段102號10樓	蔡秉毅	53961879	核准設立
仟宸有限公司基隆市安樂區基金二路21號7樓	黃俊銘	86735831	核准設立
仟宸商行臺中市南區新榮里學府路１４６巷１５號１９樓之３	蘇瑋崙	87126646	歇業 - 獨資 (核准文號: 1110875868)

仟宸車業

登記地址: 桃園市桃園區龍壽里龍壽街54號1樓 | 負責人: 洪仟宸 | 統編: 50622475 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1109002389)

仟宸科技有限公司

登記地址: 新北市新莊區中華路1段102號10樓 | 負責人: 蔡秉毅 | 統編: 53961879 | 核准設立

仟宸有限公司

登記地址: 基隆市安樂區基金二路21號7樓 | 負責人: 黃俊銘 | 統編: 86735831 | 核准設立

仟宸商行

登記地址: 臺中市南區新榮里學府路１４６巷１５號１９樓之３ | 負責人: 蘇瑋崙 | 統編: 87126646 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1110875868)

地址基隆市安樂區基金二路21號七樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
炫鋒有限公司基隆市安樂區基金二路21號七樓	李麗華	84089416	核准設立

炫鋒有限公司

登記地址: 基隆市安樂區基金二路21號七樓 | 負責人: 李麗華 | 統編: 84089416 | 核准設立

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亞培設計師荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組	英文品名: Abboot ARCHITECT SHBG Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004517號 \| 有效日期: 2011/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“日本光電”心肺復甦指引器	英文品名: “NIHON KOHDEN” CPR Assist \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030254號 \| 有效日期: 2027/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CPR-1100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“飛利浦”X光系統	英文品名: “Philips” CombiDiagnost R90 X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030255號 \| 有效日期: 2027/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CombiDiagnost R90以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“柯尼卡美能達”超音波系統	英文品名: “KONICA MINOLTA” ULTRASOUND SYSTYEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030256號 \| 有效日期: 2027/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SONIMAGE HS1，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月3日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：SONIMAGE HS2。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“法柏德克”眼科內視鏡系統	英文品名: “FiberTech” Ophthalmic Endoscope System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030257號 \| 有效日期: 2027/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FC-304, FC-304F, FL-301以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司
“嬌生”泰克玻切手術手柄及輸液套管	英文品名: “Johnson & Johnson” TAC Vitrectomy Handpiece & TAC Infusion Sleeve \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030258號 \| 有效日期: 2022/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM0201011D, OM0527011，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“泰爾茂”新一代人工心肺灌注系統	英文品名: “Terumo” Advanced Perfusion System 1 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030259號 \| 有效日期: 2027/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：803739。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“朝日”培露&泰勒斯微導管	英文品名: “ASAHI” Veloute & Tellus Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030260號 \| 有效日期: 2022/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
“艾科瑪”X光診斷系統	英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030261號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0180/Intuition以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
“奇異”磁共振系統	英文品名: “GE” Magnetic Resonance System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030262號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SIGNA Voyager以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年10月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：1.5T SIGNA HDxt。 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
安視優歐舒適散光每日拋棄式隱形眼鏡	英文品名: ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HydraLuxe for ASTIGMATISM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030263號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司
“邦特” 輸液套	英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030264號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本適應症及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原106年10月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司