屈臣氏驗孕筆
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名屈臣氏驗孕筆的英文品名是Diagnostic Kit for Human Chorionic Gonadotropin (HCG) (Colloidal Gold), 許可證字號是衛署醫器陸輸字第000482號, 有效日期是2022/10/30, 許可證種類是醫 器, 效能是定性檢測尿液中是否含有HCG (閾值:25m IU/mL)。, 醫器規格是筆型:1人份/盒 (Midstream:1 Test/Box),以下空白, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000482號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2022/10/30 |
發證日期 | 2012/10/30 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA04200048208 |
中文品名 | 屈臣氏驗孕筆 |
英文品名 | Diagnostic Kit for Human Chorionic Gonadotropin (HCG) (Colloidal Gold) |
效能 | 定性檢測尿液中是否含有HCG (閾值:25m IU/mL)。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 筆型:1人份/盒 (Midstream:1 Test/Box),以下空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區八德路四段760號11樓之1之2,14樓 |
申請商統一編號 | 23224657 |
製造商名稱 | GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO. 8 LIZHISHAN ROAD, SCIENCE CITY LUOGANG DISTRICT 510663, GUANGZHOU, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/01/17 |
製造許可登錄編號 | QSD6235 |
許可證字號衛署醫器陸輸字第000482號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/10/30 |
發證日期2012/10/30 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA04200048208 |
中文品名屈臣氏驗孕筆 |
英文品名Diagnostic Kit for Human Chorionic Gonadotropin (HCG) (Colloidal Gold) |
效能定性檢測尿液中是否含有HCG (閾值:25m IU/mL)。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格筆型:1人份/盒 (Midstream:1 Test/Box),以下空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 |
申請商地址台北市松山區八德路四段760號11樓之1之2,14樓 |
申請商統一編號23224657 |
製造商名稱GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD. |
製造廠廠址NO. 8 LIZHISHAN ROAD, SCIENCE CITY LUOGANG DISTRICT 510663, GUANGZHOU, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2018/01/17 |
製造許可登錄編號QSD6235 |
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屈臣氏驗孕筆的地址位於
台北市松山區八德路四段760號11樓之1之2,14樓