“髮斯樂舒順”高飛支撐導管
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中文品名“髮斯樂舒順”高飛支撐導管的英文品名是“Vascular Solutions” Gopher Support Cathter, 許可證字號是衛署醫器輸字第019185號, 有效日期是2018/08/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/07, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 主成分略述是空白\, 醫器規格是5610，以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是揚通企業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第019185號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/07
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2018/08/28
發證日期	2008/08/28
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601918500
中文品名	“髮斯樂舒順”高飛支撐導管
英文品名	“Vascular Solutions” Gopher Support Cathter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.1250 經皮導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白\
醫器規格	5610，以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	揚通企業有限公司
申請商地址	台北市復興南路一段239號12樓之1
申請商統一編號	16293045
製造商名稱	VASCULAR SOLUTIONS, INC.
製造廠廠址	6464 SYCAMORE COURT MINNEAPOLIS, MN 55369 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/12/14
製造許可登錄編號	QSD3470

許可證字號

衛署醫器輸字第019185號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/07

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2018/08/28

發證日期

2008/08/28

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601918500

中文品名

“髮斯樂舒順”高飛支撐導管

英文品名

“Vascular Solutions” Gopher Support Cathter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1250 經皮導管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白\

醫器規格

5610，以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

揚通企業有限公司

申請商地址

台北市復興南路一段239號12樓之1

申請商統一編號

16293045

製造商名稱

VASCULAR SOLUTIONS, INC.

製造廠廠址

6464 SYCAMORE COURT MINNEAPOLIS, MN 55369 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/12/14

製造許可登錄編號

QSD3470

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台北市復興南路一段239號12樓之1

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揚通企業有限公司

統一編號: 16293045 | 電話號碼: 02-27557967 | 臺北市大安區復興南路1段239號12樓之1

揚通企業有限公司

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“亞倫”腔靜脈過濾器	英文品名: “ALN” Optional Vena Cava Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027427號 \| 有效日期: 20200616 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚通企業有限公司
“朗迪” 可樂士高壓氣球導管	英文品名: “Rontis” Cronus HP PTA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025247號 \| 有效日期: 2018/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚通企業有限公司
“朗迪” 可樂士高壓氣球導管	英文品名: “Rontis” Cronus HP PTA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025247號 \| 有效日期: 20180927 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚通企業有限公司
“髮斯樂舒順”高飛支撐導管	英文品名: “Vascular Solutions” Gopher Support Cathter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019185號 \| 有效日期: 20180828 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5610，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚通企業有限公司
“法斯樂舒順”第2代冠連導管	英文品名: “Vascular Solutions”GuideLiner V2 Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024256號 \| 有效日期: 2017/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚通企業有限公司
“法斯樂舒順”第2代冠連導管	英文品名: “Vascular Solutions”GuideLiner V2 Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024256號 \| 有效日期: 20171213 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191126 \| 註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚通企業有限公司
“法斯樂舒順”快特血栓清除導管	英文品名: “Vascular Solutions”QXT Extraction Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018844號 \| 有效日期: 2018/05/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 5070，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚通企業有限公司
“法斯樂舒順”快特血栓清除導管	英文品名: “Vascular Solutions”QXT Extraction Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018844號 \| 有效日期: 20180502 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191126 \| 註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5070，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚通企業有限公司
“法斯樂舒順”施威微細支撐導管	英文品名: “Vascular Solutions”Skyway Support Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018367號 \| 有效日期: 2017/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 5100, 5110, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚通企業有限公司
“法斯樂舒順”施威微細支撐導管	英文品名: “Vascular Solutions”Skyway Support Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018367號 \| 有效日期: 20171019 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191126 \| 註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5100, 5110, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚通企業有限公司
“法斯樂舒順”冠連導管	英文品名: “Vascular Solutions” GuideLiner Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020631號 \| 有效日期: 2015/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5571, 5572, 5573以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚通企業有限公司
“法斯樂舒順”冠連導管	英文品名: “Vascular Solutions” GuideLiner Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020631號 \| 有效日期: 20150304 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180517 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5571, 5572, 5573以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚通企業有限公司
“朗迪”優霸恩喜冠狀動脈氣球導管	英文品名: “Rontis” Europa Ultra NC PTCA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025439號 \| 有效日期: 2018/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚通企業有限公司
“朗迪”優霸恩喜冠狀動脈氣球導管	英文品名: “Rontis” Europa Ultra NC PTCA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025439號 \| 有效日期: 20181018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚通企業有限公司
“亞倫”腔靜脈過濾器回收組	英文品名: “ALN” Vena Cava Filter Extraction and/or Repositioning Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028156號 \| 有效日期: 2021/01/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT.902010, FT.902010/VS2, RK-2010以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚通企業有限公司
“亞倫”腔靜脈過濾器回收組	英文品名: “ALN” Vena Cava Filter Extraction and/or Repositioning Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028156號 \| 有效日期: 20210125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT.902010, FT.902010/VS2, RK-2010以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚通企業有限公司

“亞倫”腔靜脈過濾器

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“朗迪” 可樂士高壓氣球導管

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揚通企業有限公司	統一編號: 16293045 \| 電話號碼: 02-27557967 \| 臺北市大安區復興南路1段239號12樓之1 @ 出進口廠商登記資料
“朗迪”優霸恩喜冠狀動脈氣球導管	英文品名: “Rontis” Europa Ultra NC PTCA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025439號 \| 有效日期: 2018/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚通企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“朗迪” 可樂士高壓氣球導管	英文品名: “Rontis” Cronus HP PTA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025247號 \| 有效日期: 2018/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚通企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞倫”腔靜脈過濾器回收組	英文品名: “ALN” Vena Cava Filter Extraction and/or Repositioning Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028156號 \| 有效日期: 2021/01/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT.902010, FT.902010/VS2, RK-2010以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚通企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“法斯樂舒順”快特血栓清除導管	英文品名: “Vascular Solutions”QXT Extraction Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018844號 \| 有效日期: 2018/05/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 5070，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚通企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“法斯樂舒順”冠連導管	英文品名: “Vascular Solutions” GuideLiner Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020631號 \| 有效日期: 2015/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5571, 5572, 5573以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚通企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“法斯樂舒順”施威微細支撐導管	英文品名: “Vascular Solutions”Skyway Support Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018367號 \| 有效日期: 2017/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 5100, 5110, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚通企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“法斯樂舒順”第2代冠連導管	英文品名: “Vascular Solutions”GuideLiner V2 Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024256號 \| 有效日期: 2017/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚通企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

揚通企業有限公司

統一編號: 16293045 | 電話號碼: 02-27557967 | 臺北市大安區復興南路1段239號12樓之1

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“亞倫”腔靜脈過濾器	英文品名: “ALN” Optional Vena Cava Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027427號 \| 有效日期: 2020/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚通企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞倫”腔靜脈過濾器回收組	英文品名: “ALN” Vena Cava Filter Extraction and/or Repositioning Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028156號 \| 有效日期: 20210125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT.902010, FT.902010/VS2, RK-2010以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚通企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞倫”腔靜脈過濾器	英文品名: “ALN” Optional Vena Cava Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027427號 \| 有效日期: 20200616 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚通企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“亞倫”腔靜脈過濾器

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揚通企業有限公司 | 地址: 台北市復興南路二段27號6樓之5 | 電話: 0800-088-358

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
揚通企業有限公司臺北市大安區復興南路1段239號12樓之1	鮑文睿	16293045	核准設立

揚通企業有限公司

登記地址: 臺北市大安區復興南路1段239號12樓之1 | 負責人: 鮑文睿 | 統編: 16293045 | 核准設立

與“髮斯樂舒順”高飛支撐導管同分類的醫療器材許可證資料集

"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 \| 有效日期: 2026/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司
"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)	英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
速比濤度數泳鏡 (未滅菌)	英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司
"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)	英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司
"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)	英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司
“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2021/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 瀚如企業有限公司
"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司
"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)	英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)	英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿手術檯及其附件(H.4890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)	英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)	英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 \| 有效日期: 2021/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司
"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 \| 有效日期: 2021/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/03/19 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司