"百脫克" 陰道子宮托
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中文品名"百脫克" 陰道子宮托的英文品名是"BIOTEQUE" VAGINAL PESSARY, 許可證字號是衛署醫器輸字第013691號, 有效日期是2010/11/29, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/16, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格：Fitting Set 試戴組套 FS-1000。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是增上股份有限公司.

#"百脫克" 陰道子宮托的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第013691號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/16
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/11/29
發證日期	2005/11/29
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601369108
中文品名	"百脫克" 陰道子宮托
英文品名	"BIOTEQUE" VAGINAL PESSARY
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：Fitting Set 試戴組套 FS-1000。
限制項目	輸入
申請商名稱	增上股份有限公司
申請商地址	台北市大安區羅斯福路三段65號4樓之2
申請商統一編號	86885444
製造商名稱	BIOTEQUE AMERICA, INC.
製造廠廠址	340E. MAPLE AVENUE, #204C, LANGHORNE, PA 19047, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第013691號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/16

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/11/29

發證日期

2005/11/29

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601369108

中文品名

"百脫克" 陰道子宮托

英文品名

"BIOTEQUE" VAGINAL PESSARY

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格：Fitting Set 試戴組套 FS-1000。

限制項目

輸入

申請商名稱

增上股份有限公司

申請商地址

台北市大安區羅斯福路三段65號4樓之2

申請商統一編號

86885444

製造商名稱

BIOTEQUE AMERICA, INC.

製造廠廠址

340E. MAPLE AVENUE, #204C, LANGHORNE, PA 19047, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/11/16

製造許可登錄編號

(空)

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"百脫克" 陰道子宮托的地址位於

台北市大安區羅斯福路三段65號4樓之2

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林廷瑞	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 增上股份有限公司 \| 統一編號: 86885444
劉怡貞	職稱: 董事 \| 持有股份數: 400000 \| 所代表法人: \| 增上股份有限公司 \| 統一編號: 86885444
林廷祥	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 800000 \| 所代表法人: \| 增上股份有限公司 \| 統一編號: 86885444
林孟賢	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 增上股份有限公司 \| 統一編號: 86885444

林廷瑞

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 增上股份有限公司 | 統一編號: 86885444

劉怡貞

職稱: 董事 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: | 增上股份有限公司 | 統一編號: 86885444

林廷祥

職稱: 董事長 | 持有股份數: 800000 | 所代表法人: | 增上股份有限公司 | 統一編號: 86885444

林孟賢

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 增上股份有限公司 | 統一編號: 86885444

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增上股份有限公司

統一編號: 86885444 | 電話號碼: 02-23692001 | 臺北市大安區羅斯福路3段65號4樓之2

增上股份有限公司

統一編號: 86885444 | 電話號碼: 02-23692001 | 臺北市大安區羅斯福路3段65號4樓之2

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"力納"電刀用吸煙裝置及其附件	英文品名: "LINA" ELECTROSURGERY,SMOKE EVACUATION AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013674號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本.註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格：SEK-1001,SEK-1003。註銷規格：SEU-0100、SEF-0200、SEE-0805、SET-0122、SES-04... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 增上股份有限公司
"力納"電刀用吸煙裝置及其附件	英文品名: "LINA" ELECTROSURGERY,SMOKE EVACUATION AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013674號 \| 有效日期: 20251124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本.註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格：SEK-1001,SEK-1003。註銷規格：SEU-0100、SEF-0200、SEE-0805、SET-0122、SES-04... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 增上股份有限公司
“百脫克”陰道子宮托	英文品名: “Bioteque”Vaginal pessary \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003530號 \| 有效日期: 2027/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 增上股份有限公司
“百脫克”陰道子宮托	英文品名: “Bioteque”Vaginal pessary \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003530號 \| 有效日期: 20270305 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 增上股份有限公司
“白特”子宮灌注操縱套管	英文品名: “Bioteque”Uterine Manipulator/Injector \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007686號 \| 有效日期: 2025/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UMI 4.5, UMI 4.5K以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;國外委託國內製造，再統一由國外輸入 \| 申請商名稱: 增上股份有限公司
“力納”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “LiNA”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010963號 \| 有效日期: 2016/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 增上股份有限公司
“力納”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “LiNA”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010963號 \| 有效日期: 20161020 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 增上股份有限公司
“維達康”超音波膀胱容量掃描儀	英文品名: “Vitacon”USB Ultrasound Bladder Scanner \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024138號 \| 有效日期: 2022/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VitaScan LT,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 增上股份有限公司
“維達康”超音波膀胱容量掃描儀	英文品名: “Vitacon”USB Ultrasound Bladder Scanner \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024138號 \| 有效日期: 20221017 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VitaScan LT,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 增上股份有限公司
“柯博特”組織樣本斷層影像系統	英文品名: “KUBTEC” Specimen Tomosynthesis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033752號 \| 有效日期: 2025/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MOZART (Xpert 42)以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 增上股份有限公司
“柯博特”組織樣本斷層影像系統	英文品名: “KUBTEC” Specimen Tomosynthesis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033752號 \| 有效日期: 20250605 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MOZART (Xpert 42)以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 增上股份有限公司
“丹密特”失禁治療電刺激器	英文品名: “Danmeter” Neuromuscular Electrical Stimulator for Incontinence Therapy \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018850號 \| 有效日期: 2013/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: ELPHA 4 Coni，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 增上股份有限公司
“丹密特”失禁治療電刺激器	英文品名: “Danmeter” Neuromuscular Electrical Stimulator for Incontinence Therapy \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018850號 \| 有效日期: 20130509 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150603 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ELPHA 4 Coni，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 增上股份有限公司
“優羅普拉斯提”經皮急迫性失禁電刺激器及附件	英文品名: “Uroplasty” Urgent PC Neuromodulation System and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032713號 \| 有效日期: 2024/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品可搭配其針刺電極套件，用於進行經皮(針刺)脛骨神經電刺激(Percutaneous Tibial Nerve Stimulation; PTNS)，而達到治療經醫師診斷患有急尿、頻尿和急迫性尿失... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UPC200, UPC250-12 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 增上股份有限公司
“柯博特” 組織樣本數位化影像系統	英文品名: “KUBTEC” Digital Specimen Radiography System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034863號 \| 有效日期: 2026/09/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XPERT 20XPERT 40XPERT 80XPERT 80L以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 增上股份有限公司
"百脫克" 陰道子宮托	英文品名: "BIOTEQUE" VAGINAL PESSARY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013691號 \| 有效日期: 20101129 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：Fitting Set 試戴組套 FS-1000。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 增上股份有限公司
"美格" 生理回饋儀	英文品名: "MEGA" BIOFEEDBACK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013632號 \| 有效日期: 2020/11/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MUSCLE TRAINER, MUSCLE TESTER ME3000P8, MUSCLE TESTER ME3000P4, MUSCLE TESTER ME3000P2, BIOMONITOR M... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 增上股份有限公司
"美格" 生理回饋儀	英文品名: "MEGA" BIOFEEDBACK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013632號 \| 有效日期: 20201122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MUSCLE TRAINER, MUSCLE TESTER ME3000P8, MUSCLE TESTER ME3000P4, MUSCLE TESTER ME3000P2, BIOMONITOR M... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 增上股份有限公司

"力納"電刀用吸煙裝置及其附件

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“百脫克”陰道子宮托

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“柯博特”組織樣本斷層影像系統

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“丹密特”失禁治療電刺激器

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食品業者登錄字號: A-186885444-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86885444 | 台北市大安區羅斯福路3段65號4樓之2

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主持道安會報陳揆：儘速完備上下客貨臨時停車處所設置、加強盤點全國易發生自撞事故電力設施全力落實道路交通安全	上版日期: 113-04-26 @ 行政院即時新聞
公布第二屆永續金融評鑑指標	pubDate: 2024-01-08 \| 金融機構對我國2050年達成淨零目標及永續發展具有關鍵影響力。金融監督管理委員會(以下簡稱金管會)為強化金融機構因應氣候變遷風險及實踐ESG的能力，引導消費者、投資人及產業共同重視永續發展，洽請財團法... @ 金管會新聞稿
政府資料開放平臺「資料集上下架」報表	資料集識別碼: 18883 \| 詮釋資料更新時間: 2023-04-21 15:48:12 \| 品質檢測: 白金 \| 檔案格式: XML \| 編碼格式: UTF-8 \| 提供機關: 數位發展部 \| 服務分類: 公共資訊 \| 資料集描述: 提供政府資料開放平臺各部會資料集上下架統計 @ 政府資料開放平臺資料集清單
政府資料開放平臺「資料集上下架」報表123540	資料集識別碼: 157769 \| 詮釋資料更新時間: 301 \| 品質檢測: https://file.data.gov.tw/opendatafile/upundataset201505.xml \| 檔案格式: UTF-8 \| 編碼格式: 提供政府資料開放平臺各部會資料集上下架統計 \| 提供機關: 政府資料開放授權條款-第1版 \| 服務分類: XML \| 資料集描述: 數位發展部 @ 政府資料開放平臺資料集清單
韓國-呼吸道融合病毒	警報疾病: \| 區域描述: 韓國 \| 警報標題: 國際重要疫情資訊 \| 嚴重程度: \| 發訊者名稱: 疾病管制署 \| 描述: 韓國近期疫情上升，11月初單週新增僅192例病例，12月初單週新增上升至367例，其中6歲以下幼兒佔7成以上，另今年累計住院數達10,533例，較新冠疫情期間(600例以下)嚴峻，惟與疫情前之病例數相... @ 國際重要疫情資訊
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通過食品安全衛生管理法部分條文修正案，重振食安信心及秩序

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@ 本署新聞公告資料集

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@ 農業科技計畫

主持道安會報陳揆：儘速完備上下客貨臨時停車處所設置、加強盤點全國易發生自撞事故電力設施全力落實道路交通安全

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@ 行政院即時新聞

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@ 金管會新聞稿

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發布日期: 2014/10/17 | 內容: 行政院、衛生福利部及食品藥物管理署全力推動修正食品安全衛生管理法，以符合民眾的期待與要求，從未懈怠，已在最短時間提出修正案，並與立法院各委員溝通說明本次修法重點及必要性。在積極推動之下，「食品安全衛生...

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增上農埔企業股份有限公司 | 地址: 台中市大肚區沙田路一段320巷32之5號 | 電話: 04-2693-6051

增上股份有限公司 | 地址: 台北市大安區羅斯福路三段65號4樓之2 | 電話: 02-2369-2001

名稱增上找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
增上素食餐坊臺北市松山區南京東路4段120巷9弄23號1樓	羅怡萍	48966298	歇業 - 獨資 (核准文號: 1084108194)
增上生生物科技有限公司臺南市學甲區明宜里重信路15號1樓	周O邠	53834733	解散 (108年06月20日府經工商字第1080036594號)
增上國際開發有限公司臺北市大安區信義路4段296號6樓之6	余威廷	54341928	解散 (核准解散日期: 2021-01-06)
增上行臺北市信義區莊敬路318號	李書菡	72985318	歇業 - 獨資 (核准文號: 1084110488)
增上股份有限公司臺北市大安區羅斯福路3段65號4樓之2	林廷祥	86885444	核准設立
增上科技股份有限公司臺中市潭子區南二路4之3號	張奕淇	90147687	核准設立
逆增上緣工作室臺北市中正區信義路2段17巷7號1樓	謝桂香	29220144	歇業 - 獨資
明增上光有限公司新北市中和區中原里立德街九八巷九九號		70599888	廢止 (文號: 2007-8-20 經授中字第0963511929號)

增上素食餐坊

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段120巷9弄23號1樓 | 負責人: 羅怡萍 | 統編: 48966298 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1084108194)

增上生生物科技有限公司

登記地址: 臺南市學甲區明宜里重信路15號1樓 | 負責人: 周O邠 | 統編: 53834733 | 解散 (108年06月20日府經工商字第1080036594號)

增上國際開發有限公司

登記地址: 臺北市大安區信義路4段296號6樓之6 | 負責人: 余威廷 | 統編: 54341928 | 解散 (核准解散日期: 2021-01-06)

增上行

登記地址: 臺北市信義區莊敬路318號 | 負責人: 李書菡 | 統編: 72985318 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1084110488)

增上股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區羅斯福路3段65號4樓之2 | 負責人: 林廷祥 | 統編: 86885444 | 核准設立

增上科技股份有限公司

登記地址: 臺中市潭子區南二路4之3號 | 負責人: 張奕淇 | 統編: 90147687 | 核准設立

逆增上緣工作室

登記地址: 臺北市中正區信義路2段17巷7號1樓 | 負責人: 謝桂香 | 統編: 29220144 | 歇業 - 獨資

明增上光有限公司

登記地址: 新北市中和區中原里立德街九八巷九九號 | 統編: 70599888 | 廢止 (文號: 2007-8-20 經授中字第0963511929號)

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與"百脫克" 陰道子宮托同分類的醫療器材許可證資料集

“愛美迪康”醫比納硬膜外導管	英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
凱米亞第十三凝血因子檢測套組	英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 \| 有效日期: 2025/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種體外診斷試劑，用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
亞培萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P5220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c系統上，以動力學體外診斷檢測血清或血漿中肌酸激酶之MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510，以下空白。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年7月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P5320，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“納斯藍德”病患位置標靶	英文品名: “Naslund” Patient Pre-Loaded Gold Anchor Marker \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033561號 \| 有效日期: 2025/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Gold Anchor, GA80-10-B, GA150X-10-B, GA200-10-B, GA250-10-B, GA80-20-B, GA150X-20-B, GA200-20-B GA25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
“俄博瑪”睡眠姿勢裝置	英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 \| 有效日期: 2025/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用，給予仰臥睡姿時頸部振動刺激，使其維持非仰臥睡姿，以減少呼吸中止發生，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑	英文品名: ElisaRSR GADAb \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033488號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96 Wells/Kit，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新科化實業有限公司
“波士頓科技”電震波碎石儀	英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 \| 有效日期: 2025/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“瓦里歐”腰椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑	英文品名: LIAISON Anti-HAV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033485號 \| 有效日期: 2025/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 310170、310171，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司
亞培肌紅蛋白檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 \| 有效日期: 2025/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R1522，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑	英文品名: cobas omni Utility Channel Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033480號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配cobas 6800/8800系統使用，以萃取和純化樣本中核酸供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190，以下空白。新增規格：09052011190。標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組	英文品名: Xpert HPV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 \| 有效日期: 2025/06/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GXHPV-CE-10，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司