“福達康”臂式自動電子血壓計
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中文品名“福達康”臂式自動電子血壓計的英文品名是“Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000979號, 有效日期是2029/02/23, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格：FT-A11-2、FT-C13-B、FT-C14-B、FT-C23Y、FT-C24Y。, 限制項目是輸入;;中國貨品, 申請商名稱是福達康科技有限公司.

#“福達康”臂式自動電子血壓計的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000979號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/02/23
發證日期	2019/02/23
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200097906
中文品名	“福達康”臂式自動電子血壓計
英文品名	“Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格：FT-A11-2、FT-C13-B、FT-C14-B、FT-C23Y、FT-C24Y。
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	福達康科技有限公司
申請商地址	新北市土城區民族街11號(1樓)
申請商統一編號	53893471
製造商名稱	Fudakang Industrial Co., Ltd.
製造廠廠址	1st Floor, Building 3, Hexi Industrial Zone, Lingling District, Yongzhou, Hunan, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2024/03/12
製造許可登錄編號	QSD14534

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000979號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/02/23

發證日期

2019/02/23

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200097906

中文品名

“福達康”臂式自動電子血壓計

英文品名

“Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1130 非侵入性血壓測量系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格：FT-A11-2、FT-C13-B、FT-C14-B、FT-C23Y、FT-C24Y。

限制項目

輸入;;中國貨品

申請商名稱

福達康科技有限公司

申請商地址

新北市土城區民族街11號(1樓)

申請商統一編號

53893471

製造商名稱

Fudakang Industrial Co., Ltd.

製造廠廠址

1st Floor, Building 3, Hexi Industrial Zone, Lingling District, Yongzhou, Hunan, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/03/12

製造許可登錄編號

QSD14534

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王惠鵬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4000000 \| 所代表法人: \| 福達康科技有限公司 \| 統一編號: 53893471

王惠鵬

職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: | 福達康科技有限公司 | 統一編號: 53893471

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福達康科技有限公司

統一編號: 53893471 | 電話號碼: 0922-178886 | 新北市土城區民族街11號

福達康科技有限公司

統一編號: 53893471 | 電話號碼: 0922-178886 | 新北市土城區民族街11號

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福達康科技有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 53893471 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65009205 \| 新北市土城區廷寮里永豐路195巷21號1樓
福達康科技有限公司土城廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 53893471 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65011146 \| 新北市土城區沛陂里民族街11號(1樓)

福達康科技有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53893471 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65009205 | 新北市土城區廷寮里永豐路195巷21號1樓

福達康科技有限公司土城廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53893471 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65011146 | 新北市土城區沛陂里民族街11號(1樓)

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“福達康”臂式自動電子血壓計	英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 \| 有效日期: 20240223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
"福達康" 臨床變色體溫計(未滅菌)	英文品名: "FUDAKANG" Clinical Color Change Thermometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014619號 \| 有效日期: 2019/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床變色體溫計(J.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
"福達康" 臨床變色體溫計(未滅菌)	英文品名: "FUDAKANG" Clinical Color Change Thermometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014619號 \| 有效日期: 20191030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床變色體溫計(J.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
“福達康”電子體溫計	英文品名: “Fudakang” Electronic Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000634號 \| 有效日期: 2024/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT-A11CN, BT-A21CN, BT-A41CN, BT-A51CN以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
“福達康”電子體溫計	英文品名: “Fudakang” Electronic Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000634號 \| 有效日期: 20241027 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT-A11CN, BT-A21CN, BT-A41CN, BT-A51CN以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
“福達康” 腕式自動電子血壓計	英文品名: “Fudakang” Automatic Wrist Type Electrical Blood Pressure Meter \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000466號 \| 有效日期: 2017/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT-A11, FT-B12W, FT-B13W, FT-B14W, FT-B15W, FT-B22Y, FT-B31Y, FT-B41Y, FT-B51Y,以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
“福達康” 腕式自動電子血壓計	英文品名: “Fudakang” Automatic Wrist Type Electrical Blood Pressure Meter \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000466號 \| 有效日期: 20171220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191118 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT-A11, FT-B12W, FT-B13W, FT-B14W, FT-B15W, FT-B22Y, FT-B31Y, FT-B41Y, FT-B51Y,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
“福達康” 腕式電子血壓計	英文品名: “Fudakang” Electronic Blood Pressure Monitor Wrist Type \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001526號 \| 有效日期: 2029/03/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BL-W928, BL-W920, BL-W910, BL-W918, FT-B03, FT-B06W以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
“帝人” 生物可吸收性骨釘骨板固定系統	英文品名: “TEIJIN” OSTEOTRANS-MX Bioabsorbable Bone Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030985號 \| 有效日期: 2028/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109年5月31日核准之仿單、標籤核定本予以... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
“帝人” 生物可吸收性骨釘骨板固定系統	英文品名: “TEIJIN” OSTEOTRANS-MX Bioabsorbable Bone Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030985號 \| 有效日期: 20230316 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109年5月31日核准之仿單、標籤核定本予以... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
“愛奧樂”紅外線體溫計	英文品名: “Bioland”Infrared Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001322號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E127以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
“福達康”臂式自動電子血壓計	英文品名: “Fudakang”Automatic Arm Type Electrical Blood Pressure Meter \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000496號 \| 有效日期: 2018/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C14B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白。規格變更：核定事項詳如中文仿單核定本(原102... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
“福達康”臂式自動電子血壓計	英文品名: “Fudakang”Automatic Arm Type Electrical Blood Pressure Meter \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000496號 \| 有效日期: 20180206 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191118 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C14B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白。規格變更：核定事項詳如中文仿單核定本(原102... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
"福達康" 臨床變色體溫計 (未滅菌)	英文品名: "FUDAKANG" Clinical Color Change Thermometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021509號 \| 有效日期: 2025/05/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床變色體溫計(J.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
"福達康" 臨床變色體溫計 (未滅菌)	英文品名: "FUDAKANG" Clinical Color Change Thermometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021509號 \| 有效日期: 20250505 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床變色體溫計(J.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
“福達康”紅外線體溫計	英文品名: “Fudakang” Infrared Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000757號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT-F11, FT-F21, FT-F31, FT-F41 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
“福達康”紅外線體溫計	英文品名: “Fudakang” Infrared Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000757號 \| 有效日期: 20210623 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT-F11, FT-F21, FT-F31, FT-F41 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
"福達康" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "FUDAKANG" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020861號 \| 有效日期: 2024/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
"福達康" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "FUDAKANG" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020861號 \| 有效日期: 20240912 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司

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福達康科技有限公司土城廠	電話: (02)2758-6971 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市土城區民族街11號(1樓) @ 醫療器材商資料集
光聯輕電股份有限公司	統一編號: 53228504 \| 電話號碼: 02-80763968 \| 新北市土城區民族街11號（1樓及3樓） @ 出進口廠商登記資料
“福達康” 紅外線體溫計	英文品名: “Fudakang” Infrared Clinical Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001504號 \| 有效日期: 2028/10/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT-F11, FT-F21, FT-F31, FT-F41以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

福達康科技有限公司土城廠

電話: (02)2758-6971 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市土城區民族街11號(1樓)

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光聯輕電股份有限公司

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福達康科技有限公司新北市土城區民族街11號	王惠鵬	53893471	核准設立

福達康科技有限公司

登記地址: 新北市土城區民族街11號 | 負責人: 王惠鵬 | 統編: 53893471 | 核准設立

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光聯輕電股份有限公司新北市土城區民族街11號（1樓及3樓）	柯光峯	53228504	核准設立

漢宇國際文化有限公司

登記地址: 新北市土城區民族街11號(2樓) | 負責人: 胡明威 | 統編: 13080272 | 解散 (核准解散日期: 2021-09-03)

光聯輕電股份有限公司

登記地址: 新北市土城區民族街11號（1樓及3樓） | 負責人: 柯光峯 | 統編: 53228504 | 核准設立

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“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
"特瑞" 移位機 (未滅菌)	英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司
"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)	英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 又強儀器有限公司
"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 二川企業有限公司
"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)	英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司
“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)	英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司
"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"彼愛國際" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016938號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"彼愛國際" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016939號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"艾快露" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016940號 \| 有效日期: 2021/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)	英文品名: "PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016941號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 鈦科有限公司
"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司