ABI 甲基安非他命檢測盤
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中文品名ABI 甲基安非他命檢測盤的英文品名是"ABI" SureStep Drug Screen Methamphetamine Test, 許可證字號是衛署醫器輸字第013004號, 有效日期是2010/09/21, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/09, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是單一步驟免疫分析定性分析尿液中Methamphetamine成分之體外檢驗試劑。, 主成分略述是a membrane coated with drug-protein conjugate and a colloidal gold conjugate pad coated with anti-drug antibody, 醫器規格是#5308 50片/盒 1200片/箱, 限制項目是輸入, 申請商名稱是翰時有限公司.

#ABI 甲基安非他命檢測盤的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第013004號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/09
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/09/21
發證日期	2005/09/21
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601300402
中文品名	ABI 甲基安非他命檢測盤
英文品名	"ABI" SureStep Drug Screen Methamphetamine Test
效能	單一步驟免疫分析定性分析尿液中Methamphetamine成分之體外檢驗試劑。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	a membrane coated with drug-protein conjugate and a colloidal gold conjugate pad coated with anti-drug antibody
醫器規格	#5308 50片/盒 1200片/箱
限制項目	輸入
申請商名稱	翰時有限公司
申請商地址	台北市中山區長春路328號4樓之6
申請商統一編號	09441534
製造商名稱	APPLIED BIOTECH, INC.
製造廠廠址	10237 FLANDERS COURT, SAN DIEGO, CA. 92121, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/14
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第013004號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/09

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/09/21

發證日期

2005/09/21

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601300402

中文品名

ABI 甲基安非他命檢測盤

英文品名

"ABI" SureStep Drug Screen Methamphetamine Test

效能

單一步驟免疫分析定性分析尿液中Methamphetamine成分之體外檢驗試劑。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

a membrane coated with drug-protein conjugate and a colloidal gold conjugate pad coated with anti-drug antibody

醫器規格

#5308 50片/盒 1200片/箱

限制項目

輸入

申請商名稱

翰時有限公司

申請商地址

台北市中山區長春路328號4樓之6

申請商統一編號

09441534

製造商名稱

APPLIED BIOTECH, INC.

製造廠廠址

10237 FLANDERS COURT, SAN DIEGO, CA. 92121, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/11/14

製造許可登錄編號

(空)

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布蘭卡簡易排卵檢測盤	英文品名: DIMA Cassette LH Ovulation Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005328號 \| 有效日期: 2011/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰時有限公司
翰時胃幽門桿菌檢測盤	英文品名: "ABI" SURESTEP H. PYLORI TEST (WB) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000253號 \| 有效日期: 2010/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體血清，血漿或全血中之H.PYLORI IGG 抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ？50 individually wrapped test devices with disposable transfer pipet.Each test cassette contains one... \| 醫器規格: 50 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰時有限公司
布蘭卡排卵檢測盤	英文品名: SureStep LH Ovulation Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000654號 \| 有效日期: 2010/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/02/24 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測尿中黃體激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Complete List of Raw Material:1)Anti-LH mouse monoclonal antibody.2)Anti-LH capture antibodies.3)Goa... \| 醫器規格: 6108 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰時有限公司
帝瑪幽門桿菌檢測盤	英文品名: DIMA H.Pylori Cassette Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006098號 \| 有效日期: 2012/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰時有限公司
ABI 排卵檢測盤	英文品名: "ABI" SURESTEP LH OVULATION TEST \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000098號 \| 有效日期: 2010/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以測量尿液中之黃體激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6108, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰時有限公司
翰時測孕紙	英文品名: "ABI"SureStrip hCG Pregnancy Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013174號 \| 有效日期: 2010/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 供檢測尿液檢體中人類絨毛膜性腺激素(hCG)之體外檢測劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent：anti-alpha hCG capture antibody,mouse anti-beta hCG monoclonal antibody-colloidal gold conju... \| 醫器規格: # 6007120片/盒5000片/盒 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰時有限公司
布蘭卡測孕筆	英文品名: "ABI" SureStep Exact One-Step Pregnancy Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013003號 \| 有效日期: 2010/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/03/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為一快速，單一步驟，目視尿液檢體中人類絨毛膜性腺激素(hCG)之體外檢測劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: anti-alpha hCG capture antibody coated membrane and mouse anti-beta hCG monoclonal antibody-colloida... \| 醫器規格: 1000 kits/box。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰時有限公司
布蘭卡測孕盤	英文品名: "ABI" SureStep hCG Pregnancy Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013007號 \| 有效日期: 2010/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/02/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為一快速，單一步驟，目視尿液檢體中人類絨毛膜性腺激素(hCG)之體外檢測劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: anti-alpha hCG capture antibody coated membrance and, mouse anti-beta hCG monoclonal antibody-colloi... \| 醫器規格: #6008 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰時有限公司
〝藥聯〞愛斯乾式驗孕筆	英文品名: "ABI" SureStep Exact One-Step Pregnancy Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013016號 \| 有效日期: 2010/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 供檢測尿液檢體中人類絨毛膜性腺激素(hCG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: anti-alpha hCG capture antibody, mouse anti-beta hCG monoclonal antibody-colloidal gold conjugate \| 醫器規格: #6517。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰時有限公司
立可知驗孕試紙	英文品名: "ABI" SureStrip hCG Pregnancy Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013027號 \| 有效日期: 2010/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 供檢測尿液檢體中人類絨毛膜性腺激素(hCG)之體外檢測劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: anti-alpha hCG capture antibody, mouse anti-beta hCG monoclonal antibody-colloidal gold conjugate \| 醫器規格: #6007 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰時有限公司
〝藥聯〞得力乾式驗孕卡	英文品名: "ABI" SureStep hCG Pregnancy Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013029號 \| 有效日期: 2010/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 尿液檢體中人類絨毛膜性腺激素(hCG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: anti-alpha hCG capture antibody, mouse anti-beta hCG monoclonal antibody-colloidal gold conjugate \| 醫器規格: #6008。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰時有限公司
布蘭卡簡易測孕試紙	英文品名: DIMA Dipstick hCG Pregnancy Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017892號 \| 有效日期: 2012/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 快速單一步驟之尿液樣本中人類絨毛膜性腺激素定性目視檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Each test strip contains an anti-alpha hCG capture antibody coated membrane and a colloidal gold con... \| 醫器規格: #M-HCG-1S1支裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰時有限公司
帝瑪測孕試紙	英文品名: DIMA Dipstick hCG Pregnancy Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017903號 \| 有效日期: 2012/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 快速單一步驟之尿液樣本中人類絨毛膜性腺激素定性目視檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Each test strip contains an anti-alpha hCG capture antibody coated membrane and a colloidal gold con... \| 醫器規格: #M-HCG-1S,120片/盒,1支裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰時有限公司
帝瑪測孕盤	英文品名: DIMA Cassette hCG Pregnancy Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017905號 \| 有效日期: 2012/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 快速單一步驟之尿液樣本中人類絨毛膜性腺激素定性目視檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Each device contains an anti-alpha hCG capture antibody coated membrane and a colloidal gold conjuga... \| 醫器規格: #M-HCG-1D \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰時有限公司
帝瑪測孕筆	英文品名: DIMA Midstream hCG Pregnancy Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017908號 \| 有效日期: 2012/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 快速單一步驟之尿液樣本中人類絨毛膜性腺激素定性目視檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Each test strip contains an anti-alpha hCG capture antibody coated membrane and a colloidal gold con... \| 醫器規格: M-HCG-1M \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰時有限公司
布蘭卡簡易測孕盤	英文品名: DIMA Cassette hCG Pregnancy Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017909號 \| 有效日期: 2012/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 快速單一步驟之尿液樣本中人類絨毛膜性腺激素錠性目視檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Each device contains an anti-alpha hCG capture antibody coated membrane and a colloidal gold conjuga... \| 醫器規格: #M-HCG-ID \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰時有限公司
布蘭卡簡易測孕筆	英文品名: DIMA Midstream hCG Pregnancy Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017912號 \| 有效日期: 2012/02/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 單一步驟之尿液樣本中人類絨毛膜性腺激素定性目視檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Each test strip contains an anti-alpha hCG capture antibody coated membrane and a colloidal gold con... \| 醫器規格: M-HCG-1M \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰時有限公司
ABI 嗎啡檢測盤	英文品名: "ABI" SureSTep Drug Screen Morphine Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013054號 \| 有效日期: 2010/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 目視、單一步驟免疫分析方法，以量測尿液中Morphine成分定性檢測之體外檢測試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Each test device contains a membrane coated with drug-protein conjugate and a colloidal gold conjuga... \| 醫器規格: 50 tests/box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰時有限公司
布蘭卡測孕試紙	英文品名: "ABI" SureStrip hCG Pregnancy Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013172號 \| 有效日期: 2010/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/02/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 供檢測尿液檢體中人類絨毛膜性腺激素(hCG)之體外檢測劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nanti-alpha hCG capture antibody, mouse anti-beta hCG monoclonal antibody-colloidal gold co... \| 醫器規格: #6007，一支裝。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰時有限公司

布蘭卡簡易排卵檢測盤

翰時胃幽門桿菌檢測盤

布蘭卡排卵檢測盤

帝瑪幽門桿菌檢測盤

ABI 排卵檢測盤

翰時測孕紙

布蘭卡測孕筆

布蘭卡測孕盤

〝藥聯〞愛斯乾式驗孕筆

立可知驗孕試紙

〝藥聯〞得力乾式驗孕卡

布蘭卡簡易測孕試紙

帝瑪測孕試紙

帝瑪測孕盤

帝瑪測孕筆

布蘭卡簡易測孕盤

布蘭卡簡易測孕筆

ABI 嗎啡檢測盤

布蘭卡測孕試紙

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翰時測孕盤	英文品名: "ABI" SureStep hCG Pregnancy Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013173號 \| 有效日期: 2010/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 供檢測尿液檢體中人類絨毛膜性腺激素(hCG)之體外檢測劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent：\nanti-alpha hCG capture antibody, mouse anti-beta hCG monoclonal antibody-colloidal gold co... \| 醫器規格: #6008、60 片/盒、1200 片/盒。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰時有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
翰時測孕盤	英文品名: "ABI" SureStep hCG Pregnancy Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013173號 \| 有效日期: 20101012 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #6008、60 片/盒、1200 片/盒。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翰時有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
翰時測孕紙	英文品名: "ABI"SureStrip hCG Pregnancy Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013174號 \| 有效日期: 20101012 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: # 6007120片/盒5000片/盒 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翰時有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
翰時胃幽門桿菌檢測盤	英文品名: "ABI" SURESTEP H. PYLORI TEST (WB) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000253號 \| 有效日期: 20100721 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翰時有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台北國際書展文學書區　出版技藝與記憶大揭密	圖文模式頁面網址: https://www.nmtl.gov.tw/News_Content.aspx?n=3891&s=129815 \| 內容: 2023台北國際書展「文學書區」今（31）日盛大開幕，《出版島讀：臺灣人文出版的百年江湖》新書發表會也緊接著火熱登場。文學書區由文化部指導、國立臺灣文學館主邀，與爾雅、洪範、九歌、文訊、印刻文學生活雜... @ 臺文館新聞公告

台北國際書展文學書區　出版技藝與記憶大揭密

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@ 臺文館新聞公告

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新華泰富股份有限公司	總機電話: 02-25452588 \| 公司代號: 5481 \| 產業別: 20 \| 營利事業統一編號: 23790625 \| 住址: 台北市中山區長春路328號8樓之1 \| 董事長: 李文杰 \| 成立日期: 19900618 \| 出表日期: 1140522 @ 上櫃公司基本資料
台北市不動產及土地資源發展協會	OID: 2.16.886.119.90003.100828 \| 電話: 0287122549 \| 地址: 台北市中山區長春路328號11樓之1 \| DN: o=不動產及土地資源發展協會,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼

新華泰富股份有限公司

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台北市不動產及土地資源發展協會

OID: 2.16.886.119.90003.100828 | 電話: 0287122549 | 地址: 台北市中山區長春路328號11樓之1 | DN: o=不動產及土地資源發展協會,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
大煒約翰時尚髮藝院臺北市中山區南京西路8號3樓	陳文華	13844067	核准設立 - 獨資
翰時有限公司臺北市中山區長春路３２８號４樓之６		09441534	解散 (099年08月10日府產業商字第09986731700號)
廣翰時尚休閒企業有限公司高雄市左營區明誠二路332號4樓之2		13181721	解散 (092年10月22日建二公字第0920592254號)

大煒約翰時尚髮藝院

登記地址: 臺北市中山區南京西路8號3樓 | 負責人: 陳文華 | 統編: 13844067 | 核准設立 - 獨資

翰時有限公司

登記地址: 臺北市中山區長春路３２８號４樓之６ | 統編: 09441534 | 解散 (099年08月10日府產業商字第09986731700號)

廣翰時尚休閒企業有限公司

登記地址: 高雄市左營區明誠二路332號4樓之2 | 統編: 13181721 | 解散 (092年10月22日建二公字第0920592254號)

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"喜雅" 肢體護具 (未滅菌)	英文品名: “HILL” Limb Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003806號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 喜雅國際有限公司
"益力康" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "EASYCURE" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003807號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 益力康生物科技有限公司
“新駿”拋棄式直腸擴張器 (未滅菌)	英文品名: “STURDY”Disposable Rectal Dilator (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003808號 \| 有效日期: 2016/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
"圓福"沖洗準備包(滅菌)	英文品名: "GCC" Irrigation Trays Nursing pack (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003809號 \| 有效日期: 2026/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司
“瑞德”醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: “RUIDE”Medical Activated Carbon Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003810號 \| 有效日期: 2021/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
"晉弘" 赫羅斯放大鏡 (未滅菌)	英文品名: "MiiS" Horus Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003811號 \| 有效日期: 2021/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
〝馬偕〞軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: 〝Unisus〞Truncal Orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003813號 \| 有效日期: 2016/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇丞企業有限公司
“瑞德” 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “RUIDE”Medical Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003814號 \| 有效日期: 2021/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
"佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "JIA XIN" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003815號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
"僑聲" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Chiaoson" A&M Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001261號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空氣傳導式助聽器是可配戴的聲音放大器，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AM DIGITRIM 11 ITE/ITC/CIC、AM DIGITRIM 22、DIFITRIM 22 XP,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 僑聲實業有限公司
羅氏瑞弗聰乾式生化分析儀(未滅菌)	英文品名: Roche Reflotron Plus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001262號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 乾式生化分析儀，配合檢驗試劑使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reflotron IV Accessories\nReflotron Clean+Check\nReflotron Ring capillary \| 醫器規格: Reflotron Plus \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
〝非羚〞外科器械(未滅菌)	英文品名: "FEHLING" SURGICAL INSTRUMENTS(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001263號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 心臟血管外科器械是具有特殊功能用途于心血管手術之手術儀器，這些器材包括例如：鑷子，牽開器及剪刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共21頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高頂事業有限公司
"西美"牽引器具組(未滅菌)	英文品名: "Zimmer"Traction System(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001264號 \| 有效日期: 2020/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式骨科牽引器及配件是由繩索、滑車火重錘等非電力式牽引附件組成的架構，作為治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：詳如附冊，共9頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
"歐斯科" 愛依-4000	英文品名: "Asico" AE-4000 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001265號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡聖企業有限公司
"鶴牌" 高級合適膜片	英文品名: "Hollister" Premium Skin Barriers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001266號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 配合造口袋的使用來幫助施行過造口術的患者收集糞便或尿液之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7900, 7901, 7902 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司