"舒坦美"凝膠敷料 (滅菌)
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中文品名"舒坦美"凝膠敷料 (滅菌)的英文品名是Stratamed medical use scar therapy gel (Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008963號, 有效日期是2025/07/02, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是凱昌企業有限公司.

#"舒坦美"凝膠敷料 (滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008963號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/07/02
發證日期	2010/07/02
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400896302
中文品名	"舒坦美"凝膠敷料 (滅菌)
英文品名	Stratamed medical use scar therapy gel (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	凱昌企業有限公司
申請商地址	新北市三重區光明路32巷34弄4號
申請商統一編號	34095737
製造商名稱	STRATPHARMA AG
製造廠廠址	AESCHENVORSTADT, 57, CH-4051, BASEL, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2020/04/28
製造許可登錄編號	QSD10917 QSD10917

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008963號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/07/02

發證日期

2010/07/02

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400896302

中文品名

"舒坦美"凝膠敷料 (滅菌)

英文品名

Stratamed medical use scar therapy gel (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4025 疤痕處理矽膠產品

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

凱昌企業有限公司

申請商地址

新北市三重區光明路32巷34弄4號

申請商統一編號

34095737

製造商名稱

STRATPHARMA AG

製造廠廠址

AESCHENVORSTADT, 57, CH-4051, BASEL, SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/04/28

製造許可登錄編號

QSD10917 QSD10917

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蕭宇汝	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2500000 \| 所代表法人: \| 凱昌企業有限公司 \| 統一編號: 34095737

蕭宇汝

職稱: 董事 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: | 凱昌企業有限公司 | 統一編號: 34095737

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凱昌企業有限公司

統一編號: 34095737 | 電話號碼: 02-29791680 | 新北市三重區光明路32巷34弄4號

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"施得膚美" 舒坦紋凝膠 (未滅菌)	英文品名: "Stratpharma" Stratamark Gel (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020766號 \| 有效日期: 2029/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱昌企業有限公司
"施得膚美" 舒坦紋凝膠 (未滅菌)	英文品名: "Stratpharma" Stratamark Gel (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020766號 \| 有效日期: 20240819 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱昌企業有限公司
"舒坦麗" 凝膠敷料 (滅菌)	英文品名: "Stratpharma" StrataXRT (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015065號 \| 有效日期: 2025/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 凱昌企業有限公司
"舒坦麗" 凝膠敷料 (滅菌)	英文品名: "Stratpharma" StrataXRT (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015065號 \| 有效日期: 20250331 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 凱昌企業有限公司
"施得膚美" 舒坦膚凝膠 (未滅菌)	英文品名: "Stratpharma" Strataderm Scar Therapy Gel (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020765號 \| 有效日期: 2029/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱昌企業有限公司
"施得膚美" 舒坦膚凝膠 (未滅菌)	英文品名: "Stratpharma" Strataderm Scar Therapy Gel (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020765號 \| 有效日期: 20240819 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱昌企業有限公司
頭皮針	英文品名: "SANWOO"DISPOSABLE SCALP VEIN SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008008號 \| 有效日期: 2001/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １８ＧＸ３？４〝，１９ＧＸ３？４〞　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　２０ＧＸ３？４〝，２１ＧＸ３？４〞　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　２２ＧＸ３？４〝，２３ＧＸ３？４〞　　　... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱昌企業有限公司
頭皮針	英文品名: "SANWOO"DISPOSABLE SCALP VEIN SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008008號 \| 有效日期: 20010923 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041027 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １８ＧＸ３？４〝，１９ＧＸ３？４〞　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　２０ＧＸ３？４〝，２１ＧＸ３？４〞　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　２２ＧＸ３？４〝，２３ＧＸ３？４〞　　　... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱昌企業有限公司
塑膠注射筒（附針）	英文品名: "SHINA" DISPOSABLE PLASTIC SYRINGE (WITH NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008164號 \| 有效日期: 2002/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １ＭＬ　１７Ｇ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　２ＭＬ　１８Ｇ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　２．５ＭＬ　１９Ｇ１？２〝　　　　　　　... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱昌企業有限公司
塑膠注射筒（附針）	英文品名: "SHINA" DISPOSABLE PLASTIC SYRINGE (WITH NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008164號 \| 有效日期: 20020303 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041027 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １ＭＬ　１７Ｇ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　２ＭＬ　１８Ｇ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　２．５ＭＬ　１９Ｇ１？２〝　　　　　　　... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱昌企業有限公司
優您事動物系列衛生套	英文品名: Unidus Animal Series condom \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030624號 \| 有效日期: 2027/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Plain、Ultra Thin、Ribbed, Dotted、Contour, ribbed & dotted、Jumbo；闊度：Jumbo 57±2mm, 其餘規格：53±2mm以下空白包裝及規格... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱昌企業有限公司
優您事動物系列衛生套	英文品名: Unidus Animal Series condom \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030624號 \| 有效日期: 20221221 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Plain、Ultra Thin、Ribbed, Dotted、Contour, ribbed & dotted、Jumbo；闊度：Jumbo 57±2mm, 其餘規格：53±2mm以下空白包裝及規格... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱昌企業有限公司
寶貝爾免接觸額溫槍	英文品名: Boomcare Non-Contact Infrared Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032274號 \| 有效日期: 2029/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-03以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱昌企業有限公司
寶貝爾免接觸額溫槍	英文品名: Boomcare Non-Contact Infrared Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032274號 \| 有效日期: 20240226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-03以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱昌企業有限公司
塑膠注射筒附針	英文品名: "SAMWOO" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007294號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １ＭＬｘ２６Ｇｘ１？２〝，２．５ＭＬｘ２３Ｇｘ１〞，２．５ＭＬｘ２３Ｇｘ１　１？４〝，２．５ＭＬｘ２４Ｇｘ１〞，３ＭＬｘ２３Ｇｘ１〝，３ＭＬｘ２４Ｇｘ１〞，３ＭＬｘ２３Ｇｘ１　１？４〝，５ＭＬｘ２２Ｇ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱昌企業有限公司
塑膠注射筒附針	英文品名: "SAMWOO" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007294號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070823 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １ＭＬｘ２６Ｇｘ１？２〝，２．５ＭＬｘ２３Ｇｘ１〞，２．５ＭＬｘ２３Ｇｘ１　１？４〝，２．５ＭＬｘ２４Ｇｘ１〞，３ＭＬｘ２３Ｇｘ１〝，３ＭＬｘ２４Ｇｘ１〞，３ＭＬｘ２３Ｇｘ１　１？４〝，５ＭＬｘ２２Ｇ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱昌企業有限公司
萊蒙娜醫療口罩(未滅菌)	英文品名: Lemona Protective Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022771號 \| 有效日期: 2027/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 凱昌企業有限公司
寶貝爾紅外線耳溫槍	英文品名: Boomcare Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036597號 \| 有效日期: 2028/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-05以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

"舒坦美"凝膠敷料 (滅菌)

"施得膚美" 舒坦紋凝膠 (未滅菌)

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凱昌企業有限公司

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凱昌企業有限公司	電話: 02-29713588 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市三重區重新路三段一四六號一樓 @ 醫療器材商資料集
凱昌企業有限公司	電話: 02-2979-1680 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市三重區光明路32巷34弄4號 @ 醫療器材商資料集

凱昌企業有限公司

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碩盈生技股份有限公司	統一編號: 50977567 \| 電話號碼: 02-29791680 \| 新北市三重區光明路32巷34弄4號(1樓) @ 出進口廠商登記資料
新北市三重區光明路３２巷３４弄１７號四樓	總價元: 5000000.0 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 48.0 \| 土地移轉總面積平方公尺: 27.16 \| 建築完成年月: 670526.0 \| 都市土地使用分區: 住 \| 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1110527.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

碩盈生技股份有限公司

統一編號: 50977567 | 電話號碼: 02-29791680 | 新北市三重區光明路32巷34弄4號(1樓)

@ 出進口廠商登記資料

新北市三重區光明路３２巷３４弄１７號四樓

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

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名稱凱昌企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
凱昌企業有限公司新北市三重區光明路32巷34弄4號	蕭宇汝	34095737	核准設立
正凱昌企業社新竹縣芎林鄉上山村文德路３０５巷３號一樓	林欣禾	50556685	歇業 - 合夥 (核准文號: 1080303445)
凱昌企業行臺南市鹽水區橋南里月津路127巷16號1樓	朱德和	17842441	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1070035897)

凱昌企業有限公司

登記地址: 新北市三重區光明路32巷34弄4號 | 負責人: 蕭宇汝 | 統編: 34095737 | 核准設立

正凱昌企業社

登記地址: 新竹縣芎林鄉上山村文德路３０５巷３號一樓 | 負責人: 林欣禾 | 統編: 50556685 | 歇業 - 合夥 (核准文號: 1080303445)

凱昌企業行

登記地址: 臺南市鹽水區橋南里月津路127巷16號1樓 | 負責人: 朱德和 | 統編: 17842441 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1070035897)

地址新北市三重區光明路32巷34弄4號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
齊茂企業社新北市三重區光明路32巷34弄17號(1樓)	陳奕成	72650137	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1068118607)
千弘電氣國際開發社新北市三重區光明路32巷34弄22號(1樓)	王運才	91204518	歇業 - 獨資 (核准文號: 1118149195)
雲端匯商行新北市三重區光明路32巷34弄23號2樓	林建清	72867001	歇業 - 獨資 (核准文號: 1078128112)
云友聯合商行新北市三重區光明路32巷34弄23號2樓	楊仁正	72868276	歇業 - 獨資 (核准文號: 1078128113)
立羽安工作室新北市三重區光明路32巷34弄13號	廖翊安	91779746	核准設立 - 獨資
碩盈生技股份有限公司新北市三重區光明路32巷34弄4號(1樓)	蕭宇汝	50977567	核准設立
富証管理顧問有限公司新北市三重區光明路三二巷三四弄一號四樓	梁建成	16888427	核准設立

齊茂企業社

登記地址: 新北市三重區光明路32巷34弄17號(1樓) | 負責人: 陳奕成 | 統編: 72650137 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1068118607)

千弘電氣國際開發社

登記地址: 新北市三重區光明路32巷34弄22號(1樓) | 負責人: 王運才 | 統編: 91204518 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1118149195)

雲端匯商行

登記地址: 新北市三重區光明路32巷34弄23號2樓 | 負責人: 林建清 | 統編: 72867001 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1078128112)

云友聯合商行

登記地址: 新北市三重區光明路32巷34弄23號2樓 | 負責人: 楊仁正 | 統編: 72868276 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1078128113)

立羽安工作室

登記地址: 新北市三重區光明路32巷34弄13號 | 負責人: 廖翊安 | 統編: 91779746 | 核准設立 - 獨資

碩盈生技股份有限公司

登記地址: 新北市三重區光明路32巷34弄4號(1樓) | 負責人: 蕭宇汝 | 統編: 50977567 | 核准設立

富証管理顧問有限公司

登記地址: 新北市三重區光明路三二巷三四弄一號四樓 | 負責人: 梁建成 | 統編: 16888427 | 核准設立

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"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002727號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)	英文品名: "EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002728號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 易封科技有限公司
中衛醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: CSD Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002729號 \| 有效日期: 2021/05/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002730號 \| 有效日期: 2021/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司
"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002731號 \| 有效日期: 2021/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002732號 \| 有效日期: 2021/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
"禾捷" 腹部墊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" LAPAROTOMY WRAP (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002733號 \| 有效日期: 2026/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"駝人" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Tuoren" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002734號 \| 有效日期: 2021/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
"百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Biotronic" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002735號 \| 有效日期: 2021/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
"鯨魚" 近視光學泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "WHALE" OPTICAL SWIMMING GOGGLE (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002736號 \| 有效日期: 2026/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 全適達有限公司
"從化生華" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CONGHUA SHENGHUA" Dental Handpiece and accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002737號 \| 有效日期: 2021/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
"城市綠洲" 近視泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "Metroasis" adisi optical swimming goggle (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002738號 \| 有效日期: 2021/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 城市綠洲股份有限公司
東方矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002739號 \| 有效日期: 2026/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/20 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 羅登光學有限公司
"法蘭克福" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "FRANKFURT" Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002740號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
“烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌)	英文品名: “WOODPECKER” Apex Locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002741號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安得斯有限公司